Desmopressin Aristo

Desmopressin Aristo to lek na receptę zawierający desmopresynę – substancję czynną, która działa podobnie jak naturalny hormon zwany wazopresyną. Hormon ten reguluje zdolność nerek do zagęszczania moczu, czyli kontroluje, ile wody pozostaje w organizmie, a ile jest wydalane z moczem. Lek dostępny jest w postaci tabletek podjęzykowych o dawce 240 mikrogramów, które rozpuszczają się pod językiem bez potrzeby popijania wodą.

Desmopressin Aristo pomaga w leczeniu trzech różnych schorzeń związanych z wydzielaniem moczu:

Moczówka prosta ośrodkowa

To zaburzenie przysadki mózgowej, które prowadzi do bardzo silnego pragnienia i wydzielania ogromnej ilości moczu. Mocz w tym przypadku jest zwykle bardzo jasny i przypomina wodę. Organizm nie potrafi prawidłowo zatrzymać płynów, dlatego osoba z tym schorzeniem musi bardzo często pić i oddawać mocz.

Pierwotne izolowane moczenie nocne u dzieci

Lek może być stosowany u dzieci od 5 roku życia, które mimowolnie oddają mocz podczas snu w nocy, mimo że ich nerki mają prawidłową zdolność do zagęszczania moczu. Jest to rozwiązanie dla sytuacji, gdy zmiana stylu życia i używanie alarmu moczenia nocnego nie przyniosły rezultatów.

Nokturia u dorosłych

Nokturia to stan, w którym osoba śpiąca musi się często budzić w nocy, aby oddać mocz. Lek jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych w wieku poniżej 65 lat cierpiących na ten problem.

Substancją czynną leku jest desmopresyna. Jedna tabletka podjęzykowa zawiera 240 mikrogramów desmopresyny (w postaci octanu desmopresyny). Tabletka ma charakterystyczny wygląd – jest biała lub prawie biała, ośmiokątna, obustronnie wypukła, z wytłoczeniem „II” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie. Jej wymiary to około 6,5 mm długości/szerokości i 2 mm grubości.

Tabletki podjęzykowe Desmopressin Aristo przyjmuje się w szczególny sposób:

• Tabletkę należy umieścić pod językiem, gdzie sama się rozpuści.
• Nie trzeba jej popijać wodą.
• Lek należy zawsze przyjmować o tej samej porze dnia.
• Dawkę ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta.

Dawkowanie w moczówce prostej ośrodkowej

Zalecana dawka dla dorosłych i dzieci to 1 do 2 tabletek (po 60 mikrogramów) pod język 3 razy na dobę.

Dawkowanie w moczeniu nocnym u dzieci

Zalecana dawka to 1 do 2 tabletki (po 120 mikrogramów) pod język na noc przed snem. Lekarz będzie kontrolował postępy w leczeniu co trzy miesiące, aby ocenić, czy terapia powinna być kontynuowana. Może zalecić przerwanie podawania leku na okres co najmniej jednego tygodnia.

Dawkowanie w nokturii u dorosłych

Zalecana dawka to 1 tabletka (60 mikrogramów) pod język na noc.

Ważne: Stosowanie u dzieci musi odbywać się pod nadzorem osoby dorosłej. Nie należy podawać tego leku dzieciom poniżej 5 roku życia.

Podczas leczenia moczenia nocnego kluczowe znaczenie ma ograniczenie spożycia płynów. Należy pić minimalną ilość wody lub innych napojów od 1 godziny przed przyjęciem leku do 8 godzin po jego przyjęciu. To bardzo ważne, ponieważ jeśli nie będzie się przestrzegać tego zalecenia, w organizmie może gromadzić się zbyt dużo płynów, co prowadzi do niebezpiecznych powikłań.

Objawy nadmiernego zatrzymania płynów to:

• Bóle głowy.
• Bóle brzucha.
• Nudności lub wymioty.
• Zwiększenie masy ciała.
• Zawroty głowy.
• Dezorientacja.
• Złe samopoczucie.
• Uczucie wirowania.
• W ciężkich przypadkach drgawki i śpiączka.

Te objawy mogą świadczyć o niskim stężeniu sodu we krwi (hiponatremia), co jest stanem potencjalnie zagrażającym życiu.

Desmopressin Aristo nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na desmopresynę lub którykolwiek inny składnik leku.
• Polidypsja – nadmierne spożycie płynów.
• Niewydolność serca lub inne choroby wymagające stosowania leków moczopędnych.
• Umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek.
• Niskie stężenie sodu we krwi.
• Zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH).
• Wiek powyżej 65 lat w przypadku leczenia nokturii.
• Wiek poniżej 5 lat w przypadku leczenia moczenia nocnego.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjent:

• Ma chorobę wieńcową (choroba naczyń krwionośnych zaopatrujących serce) lub wysokie ciśnienie krwi.
• Ma chorobę tarczycy lub nadnerczy.
• Ma zaburzenia równowagi płynów lub elektrolitów w organizmie.
• Ma ryzyko zwiększonego ciśnienia w czaszce.

Kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem?

Podczas leczenia należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpi:

• Stan chorobowy z gorączką, wymiotami lub biegunką.
• Ból głowy, brak apetytu, nudności, wymioty.
• Zwiększenie masy ciała.
• Dezorientacja (trudności w zrozumieniu słów, trudności w skupieniu uwagi).
• Drgawki (gwałtowne i mimowolne skurcze kończyn).

Te objawy mogą być oznakami hiponatremii (niskiego stężenia sodu we krwi). W przypadku moczenia nocnego lub nokturii należy przerwać leczenie, zmniejszyć spożycie wody i natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Działanie leku Desmopressin Aristo może być nasilone (z większym ryzykiem nadmiernego zatrzymania płynów), jeśli jest przyjmowany jednocześnie z następującymi lekami:

• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.
• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) – leki stosowane w depresji.
• Chlorpromazyna – lek stosowany w psychozie.
• Karbamazepina – lek stosowany w padaczce.
• Pochodne sulfonylomocznika, np. chloropropamid – leki stosowane w cukrzycy.
• Loperamid – lek stosowany w biegunce.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – leki stosowane w bólu i stanach zapalnych.

Działanie leku może być osłabione przy jednoczesnym stosowaniu z symetykonem (lek stosowany w leczeniu gazów w żołądku).

Ważne: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach planowanych do przyjmowania, w tym lekach wydawanych bez recepty.

Jak każdy lek, Desmopressin Aristo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• Ból głowy.

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• Niskie stężenie sodu we krwi.
• Zawroty głowy.
• Wysokie ciśnienie krwi.
• Ból brzucha.
• Nudności.
• Biegunka.
• Zaparcia.
• Wymioty.
• Dyskomfort w obrębie pęcherza i cewki moczowej.
• Obrzęk dłoni, ramion, stóp lub nóg.
• Zmęczenie.

Niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów)

• Trudności w zasypianiu.
• Senność.
• Mrowienie.
• Zaburzenia widzenia.
• Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (uczucie wirowania).
• Kołatanie serca.
• Niskie ciśnienie krwi przy wstawaniu z pozycji leżącej do stojącej.
• Duszność.
• Problemy żołądkowe (niestrawność, gazy, wzdęcia).
• Pocenie się.
• Świąd.
• Wysypka.
• Pokrzywka.
• Kurcze mięśni.
• Ból mięśni.
• Ból w klatce piersiowej.
• Objawy grypopodobne.
• Zwiększenie masy ciała.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Niskie stężenie potasu we krwi.

Jeśli pacjent przyjął więcej leku niż powinien lub jeśli dziecko przypadkowo połknęło lek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, szpitalem lub farmaceutą.

Przyjęcie zbyt wielu tabletek może przedłużać działanie leku i zwiększać ryzyko zatrzymywania się płynów w organizmie oraz zmniejszenia stężenia sodu we krwi. Objawy poważnego zatrzymania płynów obejmują drgawki i utratę przytomności.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Doświadczenie dotyczące stosowania desmopresyny w czasie ciąży jest ograniczone. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Desmopresyna przenika do mleka matki, ale jest mało prawdopodobne, aby miało to wpływ na dziecko karmione piersią. Niemniej jednak decyzję o karmieniu piersią podczas leczenia należy skonsultować z lekarzem.

Desmopressin Aristo nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Jedno opakowanie zawiera 30 tabletek podjęzykowych o mocy 240 mikrogramów desmopresyny.

Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest firma ARISTO PHARMA. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ma numer MZ 28144.