Concor Cor

Concor Cor to lek na receptę zawierający bisoprolol, substancję należącą do grupy wybiórczych beta-adrenolityków. Produkt jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o różnych mocach: 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg oraz 7,5 mg. Tabletki o mocy 2,5 mg mają charakterystyczny kształt serca i są białe, z rowkiem pozwalającym na podzielenie na równe dawki.

Lek jest przeznaczony do leczenia stabilnej, przewlekłej niewydolności serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory. Niewydolność serca to stan, w którym serce nie pompuje krwi wystarczająco efektywnie, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Bisoprolol pomaga poprawić pracę serca i zmniejszyć objawy tej choroby.

Bisoprolol należy do grupy leków nazywanych wybiórczymi beta1-adrenolitykami. Działa poprzez blokowanie specjalnych receptorów w sercu zwanych receptorami beta1-adrenergicznymi. Dzięki temu:

• Zmniejsza częstość bicia serca.
• Obniża kurczliwość mięśnia sercowego.
• Redukuje zużycie tlenu przez serce.
• Zmniejsza obciążenie serca i poprawia jego wydolność.

Lek jest wysoce wybiórczy, co oznacza, że działa głównie na serce, nie wpływając znacząco na oskrzela czy procesy metaboliczne w organizmie. Maksymalne działanie osiąga po 3-4 godzinach od przyjęcia, a efekt utrzymuje się przez ponad 24 godziny, dlatego wystarczy przyjmować go raz dziennie.

Leczenie bisoprololem wymaga stopniowego dostosowywania dawki pod ścisłym nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu niewydolności serca. Proces ten jest bardzo ważny dla bezpieczeństwa i skuteczności terapii.

Faza dostosowania dawki

Leczenie rozpoczyna się od bardzo małej dawki 1,25 mg raz dziennie. W zależności od tego, jak organizm toleruje lek, dawkę stopniowo zwiększa się co dwa tygodnie lub dłużej do kolejnych poziomów: 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg, aż do maksymalnej zalecanej dawki 10 mg raz na dobę. Jeśli zwiększona dawka jest źle tolerowana, można pozostać przy mniejszej dawce jako dawce podtrzymującej.

Sposób przyjmowania

Tabletki należy przyjmować rano, z posiłkiem lub bez. Należy je połknąć w całości, popijając wodą, bez rozgryzania. Tabletki z rowkiem można w razie potrzeby podzielić na równe części.

Czas trwania leczenia

Leczenie bisoprololem jest zazwyczaj długotrwałe. Nie należy przerywać go nagle, ponieważ może to spowodować przemijające nasilenie objawów choroby. Jeśli konieczne jest zakończenie terapii, dawkę zmniejsza się stopniowo pod kontrolą lekarza.

Concor Cor nie może być stosowany w następujących sytuacjach:

• Ostra niewydolność serca lub okresy jej nagłego pogorszenia wymagające podawania leków dożylnie.
• Wstrząs kardiogenny (ciężki stan niewydolności krążenia).
• Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (zaburzenie przewodzenia w sercu) bez rozrusznika serca.
• Zespół chorego węzła zatokowego.
• Blok zatokowo-przedsionkowy.
• Objawowa bradykardia (zbyt wolne bicie serca z objawami).
• Objawowe niedociśnienie tętnicze.
• Ciężka astma oskrzelowa.
• Ciężka postać choroby zarostowej tętnic obwodowych lub zespołu Raynauda.
• Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy.
• Kwasica metaboliczna.
• Nadwrażliwość na bisoprolol lub którykolwiek składnik leku.

Szczególna ostrożność wymagana

Należy zachować ostrożność i poinformować lekarza, jeśli:

• Masz cukrzycę z dużymi wahaniami poziomu cukru we krwi – lek może maskować objawy hipoglikemii (zbyt niskiego poziomu cukru), takie jak przyspieszone bicie serca czy pocenie się.
• Przestrzegasz ścisłej głodówki.
• Jesteś w trakcie leczenia odczulającego – bisoprolol może zwiększać wrażliwość na alergeny.
• Masz blok przedsionkowo-komorowy I stopnia.
• Cierpisz na dławicę Prinzmetala (szczególny rodzaj dławicy piersiowej).
• Masz chorobę tętnic obwodowych – objawy mogą się nasilić na początku leczenia.
• Chorujesz na łuszczycę lub miałeś ją w przeszłości.
• Masz nadczynność tarczycy – lek może maskować jej objawy.

Zabiegi operacyjne

Jeśli planujesz operację z znieczuleniem ogólnym, poinformuj anestezjologa, że przyjmujesz bisoprolol. Obecnie zaleca się kontynuowanie podawania leku w okresie okołooperacyjnym, ale decyzję podejmuje lekarz. Jeśli konieczne jest przerwanie leczenia, należy stopniowo zmniejszać dawkę i zakończyć je 48 godzin przed zabiegiem.

Choroby płuc

U pacjentów z astmą oskrzelową lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc bisoprolol należy stosować z ostrożnością. Może być konieczne jednoczesne podawanie leków rozszerzających oskrzela. Niekiedy może dochodzić do zwiększenia oporu w drogach oddechowych.

Bisoprolol może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty.

Leczenie skojarzone niezalecane

• Leki przeciwarytmiczne klasy I (np. chinidyna, lidokaina, flekainid) – może nasilić się wpływ na przewodzenie w sercu.
• Antagoniści wapnia typu werapamilu i diltiazemu – ujemny wpływ na kurczliwość serca i przewodzenie.
• Leki przeciwnadciśnieniowe działające ośrodkowo (np. klonidyna) – może dojść do nasilenia niewydolności serca.

Leczenie wymagające ostrożności

• Antagoniści wapnia typu felodypiny i amlodypiny – zwiększone ryzyko niedociśnienia.
• Amiodaron (lek przeciwarytmiczny) – może nasilić wpływ na przewodzenie w sercu.
• Insulina i leki przeciwcukrzycowe – nasilenie działania obniżającego cukier, maskowanie objawów hipoglikemii.
• Glikozydy naparstnicy – wydłużenie przewodzenia w sercu, zwolnienie akcji serca.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – mogą osłabiać działanie obniżające ciśnienie.
• Adrenalina i noradrenalina – może dojść do zwiększenia ciśnienia tętniczego.

Jak każdy lek, Concor Cor może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób)

• Bradykardia – zbyt wolne bicie serca.

Często (u 1 do 10 osób na 100)

• Pogorszenie istniejącej niewydolności serca.
• Zawroty głowy, ból głowy.
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, biegunka, zaparcie.
• Uczucie zimna lub drętwienia kończyn, niedociśnienie.
• Osłabienie, zmęczenie.

Niezbyt często (u 1 do 10 osób na 1000)

• Zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego.
• Skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą lub chorobami płuc w wywiadzie.
• Niedociśnienie ortostatyczne (gwałtowny spadek ciśnienia przy wstawaniu).
• Osłabienie mięśni, kurcze mięśni.
• Zaburzenia snu, depresja.

Rzadko (u 1 do 10 osób na 10 000)

• Omdlenie.
• Zmniejszone wydzielanie łez (ważne dla osób noszących soczewki kontaktowe).
• Zaburzenia słuchu.
• Alergiczny nieżyt nosa.
• Reakcje nadwrażliwości: świąd, zaczerwienienie twarzy, wysypka, obrzęk.
• Zapalenie wątroby.
• Zaburzenia erekcji.
• Koszmary senne, omamy.
• Zwiększenie stężenia triglicerydów, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 osoby na 10 000)

• Zapalenie spojówek.
• Łysienie.
• Beta-adrenolityki mogą wywoływać lub nasilać objawy łuszczycy.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem. Działania niepożądane można zgłaszać do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych lub bezpośrednio do producenta.

Najczęstsze objawy przedawkowania beta-adrenolityków to:

• Bradykardia (zbyt wolne bicie serca).
• Niedociśnienie tętnicze.
• Skurcz oskrzeli.
• Ostra niewydolność serca.
• Hipoglikemia (zbyt niski poziom cukru we krwi).

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące, dostosowane do występujących objawów.

Ciąża

Bisoprolol może mieć szkodliwy wpływ na ciążę, płód lub noworodka. Beta-adrenolityki mogą zmniejszać przepływ krwi przez łożysko, co wiąże się z ryzykiem:

• Opóźnienia wzrostu płodu.
• Śmierci wewnątrzmacicznej.
• Poronienia lub porodu przedwczesnego.
• Hipoglikemii lub bradykardii u noworodka.

Nie zaleca się stosowania Concor Cor w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli leczenie jest niezbędne, należy monitorować przepływ krwi i wzrost płodu, a noworodek musi pozostać pod ścisłą obserwacją przez pierwsze trzy dni życia.

Karmienie piersią

Brak danych dotyczących przenikania bisoprololu do mleka ludzkiego, dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania tego leku.

W badaniach klinicznych bisoprolol nie wywierał wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak ze względu na indywidualną zmienność reakcji na lek, zdolność ta może być zaburzona. Należy to brać pod uwagę szczególnie na początku leczenia, podczas zmiany dawki oraz w połączeniu z alkoholem.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Concor Cor 2,5 mg: przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Okres ważności: 3 lata.

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana Concor Cor 2,5 mg zawiera 2,5 mg bisoprololu fumaranu.

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki zawiera: krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian, krospowidon, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą, wapnia wodorofosforan bezwodny. Otoczka zawiera: dimetykon, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171), hypromellozę.

Concor Cor to skuteczny lek stosowany w długotrwałym leczeniu stabilnej, przewlekłej niewydolności serca. Wymaga stopniowego dostosowywania dawki pod kontrolą lekarza i regularnego monitorowania stanu pacjenta. Dzięki swojemu wybiórczemu działaniu na receptory beta1 w sercu, pomaga poprawić jego pracę i zmniejszyć objawy choroby. Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza z doświadczeniem w terapii niewydolności serca, w ramach kompleksowego programu obejmującego również inne leki kardiologiczne.