Atoris

Atoris to lek dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera 10 mg atorwastatyny w postaci tabletek powlekanych. Atorwastatyna należy do grupy leków zwanych statynami, które skutecznie obniżają poziom cholesterolu we krwi. Preparat występuje w postaci białych, okrągłych, lekko wypukłych tabletek powlekanych.

Atorwastatyna zawarta w preparacie Atoris działa poprzez hamowanie specjalnego enzymu w wątrobie, który odpowiada za produkcję cholesterolu. Dzięki temu organizm wytwarza mniej cholesterolu, a jednocześnie zwiększa się liczba receptorów na powierzchni komórek wątrobowych, które wychwytują i usuwają szkodliwy cholesterol z krwi. W efekcie zmniejsza się stężenie tzw. złego cholesterolu LDL, cholesterolu całkowitego oraz trójglicerydów, a jednocześnie może wzrosnąć poziom dobrego cholesterolu HDL.

Lek Atoris przepisywany jest w następujących sytuacjach:

• Podwyższony poziom cholesterolu. Lek stosuje się jako uzupełnienie diety u osób dorosłych, młodzieży i dzieci od 10 roku życia z podwyższonym stężeniem cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL i trójglicerydów, gdy sama dieta i zmiany stylu życia nie przynoszą wystarczających efektów.
• Rodzinna hipercholesterolemia. Preparat jest skuteczny u pacjentów z heterozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii oraz może być stosowany u osób z homozygotyczną postacią tej choroby jako uzupełnienie innych metod leczenia.
• Zapobieganie chorobom serca i naczyń. Atoris stosuje się u dorosłych pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia pierwszego lub kolejnego incydentu sercowo-naczyniowego, takiego jak zawał serca czy udar.

Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Atoris należy wprowadzić dietę ubogą w cholesterol i kontynuować ją przez cały okres terapii. Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie, biorąc pod uwagę początkowy poziom cholesterolu i cel leczenia.

Dawkowanie u dorosłych

• Dawka początkowa: zazwyczaj 10 mg raz na dobę.
• Modyfikacja dawki: lekarz może zmieniać dawkę co 4 tygodnie lub rzadziej.
• Dawka maksymalna: 80 mg raz na dobę.
• U większości pacjentów wystarczająca jest dawka 10 mg na dobę. Efekt leczniczy widoczny jest już po 2 tygodniach, a maksymalny po około 4 tygodniach.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

• Lek można stosować u dzieci od 10 roku życia z rodzinną hipercholesterolemią, pod kontrolą lekarza specjalisty.
• Dawka początkowa: 10 mg na dobę.
• Dawka może być zwiększana w zależności od reakcji organizmu i tolerancji leku.

Sposób przyjmowania

• Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą.
• Lek można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.
• Najlepiej przyjmować lek codziennie o tej samej porze.

Leku Atoris nie można stosować w następujących sytuacjach:

• Uczulenie. Jeśli jesteś uczulony na atorwastatynę lub którykolwiek inny składnik leku.
• Choroby wątroby. Jeśli masz aktywną chorobę wątroby lub niewyjaśnione, trwale podwyższone wyniki badań wątrobowych.
• Ciąża i karmienie piersią. Lek jest całkowicie przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
• Kobiety w wieku rozrodczym. Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie stosujesz skutecznych metod antykoncepcji.
• Niektóre leki przeciwwirusowe. Jeśli przyjmujesz leki zawierające glekaprewir z pibrentaswirem, stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Wpływ na wątrobę

Przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w jego trakcie lekarz zleci badania kontrolne czynności wątroby. Jeśli zauważysz objawy mogące wskazywać na problemy z wątrobą (żółtaczka, ciemny mocz, jasny stolec, ból brzucha), niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Wpływ na mięśnie

Atoris, podobnie jak inne statyny, może w rzadkich przypadkach wpływać na mięśnie. Niezwłocznie zgłoś lekarzowi, jeśli wystąpią u Ciebie:

• Bóle mięśni, kurczę lub osłabienie mięśni.
• Ogólne złe samopoczucie lub gorączka towarzyszące dolegliwościom mięśniowym.

W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do poważnego uszkodzenia mięśni zwanego rabdomiolizą, które wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.

Cukrzyca

Statyny mogą nieznacznie podwyższać poziom cukru we krwi. Jeśli jesteś w grupie ryzyka rozwoju cukrzycy (nadwaga, podwyższone stężenie trójglicerydów, nadciśnienie), lekarz będzie regularnie kontrolował poziom glukozy.

Inne ważne informacje

• Zachowaj ostrożność, jeśli spożywasz duże ilości alkoholu lub miałeś wcześniej problemy z wątrobą.
• Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ niektóre z nich mogą wchodzić w interakcje z Atorisem.
• Lek zawiera laktozę – jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Atoris może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty. Szczególnie ważne są następujące leki:

Leki zwiększające ryzyko działań niepożądanych

• Kwas fusydowy (antybiotyk) – nie należy stosować jednocześnie z Atorisem. Jeśli konieczne jest przyjęcie kwasu fusydowego, leczenie Atorisem należy przerwać na czas kuracji.
• Cyklosporyna (lek immunosupresyjny) – znacznie zwiększa stężenie atorwastatyny we krwi.
• Niektóre antybiotyki (np. klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna) – mogą zwiększać stężenie atorwastatyny.
• Leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol, worykonazol) – mogą nasilać działanie Atorisu.
• Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu HIV i wirusowego zapalenia wątroby typu C – mogą wymagać dostosowania dawki Atorisu.
• Fibraty i ezetymib (inne leki obniżające cholesterol) – zwiększają ryzyko problemów mięśniowych.
• Kolchicyna (lek stosowany w dnie moczanowej) – może zwiększać ryzyko miopatii.

Wpływ Atorisu na inne leki

• Digoksyna – Atoris może nieznacznie zwiększać jej stężenie we krwi.
• Doustne środki antykoncepcyjne – Atoris zwiększa stężenie hormonów antykoncepcyjnych.
• Warfaryna (lek przeciwzakrzepowy) – może wymagać częstszej kontroli krzepliwości krwi na początku leczenia.

Atoris jest całkowicie przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.

Ciąża

• Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, natychmiast przerwij stosowanie leku i skontaktuj się z lekarzem.
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia Atorisem.
• Jeśli planujesz ciążę, zaprzestań stosowania leku i poinformuj o tym lekarza.

Karmienie piersią

• Nie wiadomo, czy atorwastatyna przenika do mleka kobiecego, ale ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowlęcia, nie wolno karmić piersią podczas stosowania Atorisu.

Jak każdy lek, Atoris może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące (u 1 do 10 na 100 osób)

• Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła.
• Bóle głowy.
• Ból gardła i krtani, krwawienie z nosa.
• Zaparcia, wzdęcia, niestrawność, nudności, biegunka.
• Bóle mięśni, bóle stawów, bóle kończyn, skurcze mięśni, ból pleców.
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
• Zwiększone stężenie kinazy kreatynowej we krwi.
• Podwyższony poziom cukru we krwi.
• Reakcje alergiczne.

Niezbyt często występujące (u 1 do 10 na 1000 osób)

• Obniżony poziom cukru we krwi, zwiększenie masy ciała, brak łaknienia.
• Koszmary senne, bezsenność.
• Zawroty głowy, mrowienie, drętwienie, zaburzenia smaku, utrata pamięci.
• Nieostre widzenie, szumy uszne.
• Wymioty, ból brzucha, odbijanie, zapalenie trzustki.
• Zapalenie wątroby.
• Pokrzywka, wysypka, świąd, wypadanie włosów.
• Ból szyi, zmęczenie mięśni.
• Złe samopoczucie, osłabienie, bóle w klatce piersiowej, obrzęki, zmęczenie, gorączka.

Rzadko występujące (u 1 do 10 na 10000 osób)

• Małopłytkowość.
• Neuropatia obwodowa (zaburzenia czucia w kończynach).
• Zaburzenia widzenia.
• Cholestaza (zaburzenie przepływu żółci).
• Obrzęk naczynioruchowy, wysypka pęcherzowa.
• Miopatia, zapalenie mięśni, rabdomioliza (poważne uszkodzenie mięśni).
• Problemy ze ścięgnami, czasami powikłane zerwaniem ścięgna.

Bardzo rzadko występujące (u mniej niż 1 na 10000 osób)

• Wstrząs anafilaktyczny.
• Utrata słuchu.
• Niewydolność wątroby.
• Zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka.
• Zespół toczniopodobny.
• Ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn).

Częstość nieznana

• Miastenia (osłabienie mięśni).
• Miastenia oczna (osłabienie mięśni oka).
• Immunozależna miopatia martwicza.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepokojące, zwłaszcza bóle mięśni, ciemny mocz, żółtaczkę lub ciężkie reakcje alergiczne, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Nie istnieje specyficzne odtrutka na atorwastatynę. Lekarz zastosuje leczenie objawowe i będzie monitorował czynność wątroby oraz aktywność kinazy kreatynowej.

• Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz.

Substancja czynna: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci soli wapniowej atorwastatyny w ilości 10,36 mg).

Substancje pomocnicze:

• Powidon.
• Sodu laurylosiarczan.
• Wapnia węglan.
• Celuloza mikrokrystaliczna.
• Laktoza jednowodna.
• Sól sodowa kroskarmelozy.
• Magnezu stearynian.
• Alkohol poliwinylowy.
• Tytanu dwutlenek.
• Makrogol 3000.
• Talk.

Atoris 10 mg dostępny jest w blistrach zawierających 30, 60 lub 90 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.