Adcirca

Adcirca to lek dostępny w postaci pomarańczowych tabletek powlekanych o kształcie migdała. Każda tabletka zawiera 20 mg tadalafilu – substancji czynnej, która pomaga w leczeniu nadciśnienia płucnego. Tabletki mają charakterystyczne oznaczenie „4467″ na jednej ze stron i są przeznaczone do przyjmowania doustnego.

Lek Adcirca jest przeznaczony do leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH) – schorzenia, w którym ciśnienie krwi w naczyniach prowadzących do płuc jest zbyt wysokie. Produkt stosuje się u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży od 2. roku życia z nadciśnieniem płucnym klasy II i III według klasyfikacji WHO.

Głównym celem leczenia jest poprawa zdolności wysiłkowej – czyli zwiększenie możliwości wykonywania codziennych czynności i aktywności fizycznych. Adcirca wykazuje skuteczność szczególnie w przypadku:

• Idiopatycznego tętniczego nadciśnienia płucnego (gdy przyczyna choroby nie jest znana).
• Tętniczego nadciśnienia płucnego związanego z chorobami tkanki łącznej (kolagenowymi schorzeniami naczyń).

Tadalafil, substancja czynna w leku Adcirca, działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych w płucach. Mechanizm działania polega na hamowaniu enzymu zwanego fosfodiesterazą typu 5 (PDE5), który odpowiada za rozkład substancji rozszerzającej naczynia.

Gdy PDE5 jest zahamowana, w mięśniach gładkich naczyń płucnych zwiększa się stężenie cGMP – związku, który powoduje rozluźnienie mięśni i rozszerzenie naczyń. Dzięki temu:

• Przepływ krwi przez płuca staje się łatwiejszy.
• Serce nie musi tak ciężko pracować, aby pompować krew.
• Pacjent odczuwa poprawę tolerancji wysiłku i może wykonywać więcej codziennych czynności.

Leczenie produktem Adcirca powinno być rozpoczęte i nadzorowane wyłącznie przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego.

Dawkowanie u dorosłych

Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 40 mg (dwie tabletki po 20 mg) raz na dobę. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Można je przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od niego.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (od 2 do 17 lat)

Dawka dla dzieci i młodzieży zależy od masy ciała:

• Dzieci ważące 40 kg lub więcej: 40 mg (dwie tabletki po 20 mg) raz na dobę.
• Dzieci ważące mniej niż 40 kg: 20 mg (jedna tabletka po 20 mg) raz na dobę.

U dzieci, które nie są w stanie połknąć tabletek, dostępna jest zawiesina doustna.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 20 mg raz na dobę. W zależności od tolerancji i skuteczności, dawkę można zwiększyć do 40 mg. Nie zaleca się stosowania leku u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby można rozważyć stosowanie dawki początkowej 20 mg raz na dobę. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z ciężką marskością wątroby.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki?

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, ale przypomniałeś sobie tego samego dnia, przyjmij ją jak najszybciej. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej. W przypadku wymiotów również nie należy przyjmować dodatkowej dawki.

Nie należy stosować leku Adcirca w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulony na tadalafil lub którykolwiek inny składnik leku.
• Jeśli w ciągu ostatnich 90 dni miałeś zawał serca.
• Jeśli masz bardzo niskie ciśnienie tętnicze (poniżej 90/50 mm Hg).
• Jeśli stosujesz leki zawierające azotany w jakiejkolwiek postaci (np. w leczeniu dławicy piersiowej) – tadalafil może niebezpiecznie obniżyć ciśnienie krwi.
• Jeśli stosujesz riocyguat lub inne leki pobudzające cyklazę guanylową.
• Jeśli utraciłeś wzrok w jednym oku w wyniku niedokrwienia nerwu wzrokowego (NAION).

Choroby układu krążenia

Adcirca należy stosować ostrożnie u pacjentów z:

• Zaburzeniami rytmu serca.
• Chorobą wieńcową serca.
• Niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.
• Wadami zastawek serca.
• Kardiomiopatią.

Tadalafil rozszerza naczynia krwionośne, co może spowodować przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego. U niektórych pacjentów może to prowadzić do zawrotów głowy lub omdleń.

Zaburzenia widzenia

W związku ze stosowaniem tadalafilu zgłaszano przypadki nagłych zaburzeń widzenia, w tym utratę wzroku. Jeśli zauważysz nagłe pogorszenie wzroku, niewyraźne widzenie lub zniekształcenie obrazu, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem.

Zaburzenia słuchu

Zgłaszano przypadki nagłej utraty słuchu po zastosowaniu tadalafilu. Jeśli zauważysz nagłe pogorszenie lub utratę słuchu, niezwłocznie zasięgnij porady lekarskiej.

Priapizm

U mężczyzn przyjmujących tadalafil zgłaszano przypadki priapizmu – bolesnej erekcji utrzymującej się przez długi czas. Jeśli erekcja utrzymuje się dłużej niż 4 godziny, natychmiast zwróć się o pomoc lekarską. Nieleczony priapizm może prowadzić do trwałego uszkodzenia tkanek.

Interakcje z innymi lekami

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Adcirca z:

• Silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol, rytonawir).
• Silnymi induktorami CYP3A4 (np. ryfampicyna).
• Doksazosyną – może dojść do znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym o lekach bez recepty i suplementach diety.

Jak każdy lek, Adcirca może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest przemijająca i ma łagodne lub umiarkowane nasilenie.

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• Ból głowy.
• Nudności.
• Ból pleców.
• Niestrawność.
• Nagłe zaczerwienienie twarzy.
• Ból mięśni.
• Zapalenie jamy nosowo-gardłowej.
• Ból kończyn.

Częste działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 pacjentów)

• Omdlenie.
• Migrena.
• Niewyraźne widzenie.
• Niedociśnienie tętnicze.
• Krwawienie z nosa.
• Wymioty.
• Refluks żołądkowo-przełykowy.
• Wysypka.
• Obrzęk twarzy.
• Ból w klatce piersiowej.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

• Nagła utrata wzroku lub słuchu.
• Priapizm (przedłużona, bolesna erekcja).
• Zawał mięśnia sercowego.
• Udar.
• Poważne reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy).
• Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona).

Jeśli zauważysz którekolwiek z powyższych poważnych działań niepożądanych, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, sądzisz, że możesz być w ciąży lub planujesz mieć dziecko, poradź się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża: Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania tadalafilu u kobiet w ciąży. W celu zachowania ostrożności należy unikać stosowania Adcirca podczas ciąży.

Karmienie piersią: Nie można wykluczyć zagrożenia dla karmionego piersią dziecka. Produktu Adcirca nie należy stosować podczas karmienia piersią.

Adcirca wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, ponieważ w trakcie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn powinieneś poznać swoją reakcję na lek.

Każda tabletka powlekana Adcirca zawiera:

• Substancja czynna: 20 mg tadalafilu.
• Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna (233 mg w każdej tabletce), kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian oraz substancje tworzące otoczkę tabletki (hypromeloza, triacetyna, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty i czerwony, talk).

Uwaga dla osób z nietolerancją laktozy: Produkt zawiera laktozę i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Adcirca dostępna jest w blistrach aluminiowych zawierających 28 lub 56 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.