Menu

Lek na receptę

Treprostinil Reddy

roztwór do infuzji5 mg/ml

Wybierz wariant produktu

  • Opakowanie
    1 fiol.
    Aktualnie brak ofert dla tego produktu

Substancją czynną leku Treprostinil Reddy jest treprostynil. Treprostynil należy do grupy leków, które działają w sposób podobny do naturalnie występujących w organizmie prostacyklin. Obniżają ciśnienie krwi poprzez działanie rozkurczające na naczynia krwionośne, powodując ich poszerzenie i ułatwiając tym samym przepływ krwi. Lek Treprostinil Reddy jest stosowany w leczeniu samoistnego lub dziedzicznego tętniczego nadciśnienia płucnego.

Reklama

Opinie o leku Treprostinil Reddy

Ten produkt jeszcze nie został przez nikogo oceniony.

Dodaj własną opinię jako pierwszy!

Ulotka Treprostinil Reddy dla Pacjenta

Kliknij w nagłówek aby rozwinąć

Treprostinil Reddy – lek na tętnicze nadciśnienie płucne

Treprostinil Reddy to lek przeznaczony dla pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym (TNP) – schorzeniem, w którym ciśnienie krwi w naczyniach między sercem a płucami jest zbyt wysokie. Produkt zawiera substancję czynną treprostynil, która należy do grupy leków działających podobnie do naturalnych prostacyklin występujących w organizmie. Treprostinil Reddy jest dostępny w formie roztworu do infuzji o stężeniu 5 mg/ml.

Jak działa Treprostinil Reddy?

Treprostinil działa na zasadzie naśladowania prostacyklin – substancji podobnych do hormonów, które naturalnie występują w naszym organizmie. Główną rolą tych substancji jest rozkurczanie naczyń krwionośnych, co ułatwia przepływ krwi i obniża ciśnienie w tętnicy płucnej.

Dzięki działaniu leku następuje poprawa przepływu krwi przez płuca, co prowadzi do lepszego zaopatrzenia organizmu w tlen. Zmniejsza się również wysiłek, jaki musi wykonywać serce, aby pompować krew. W rezultacie pacjenci odczuwają poprawę tolerancji wysiłkowej i łagodzenie objawów związanych z nadciśnieniem płucnym.

Dla kogo jest przeznaczony Treprostinil Reddy?

Lek jest stosowany w leczeniu samoistnego lub dziedzicznego tętniczego nadciśnienia płucnego u pacjentów znajdujących się w III klasie czynnościowej według NYHA (New York Heart Association). Oznacza to osoby z umiarkowanym nasileniem objawów chorobowych, które odczuwają znaczne ograniczenie aktywności fizycznej.

Objawy tętniczego nadciśnienia płucnego

Pacjenci z TNP mogą doświadczać następujących objawów:

  • Zadyszka. Trudności w oddychaniu, szczególnie podczas wysiłku fizycznego.
  • Zawroty głowy. Uczucie niestabilności lub oszołomienia.
  • Zmęczenie. Uczucie wyczerpania i brak energii.
  • Omdlenia. Krótkotrwała utrata przytomności.
  • Kołatanie serca. Uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca.
  • Suchy kaszel. Kaszel bez wydzieliny.
  • Ból w klatce piersiowej. Uczucie ucisku lub bólu w okolicy serca.
  • Obrzęk kostek lub nóg. Nagromadzenie płynu w dolnych kończynach.

Sposób podawania leku

Treprostinil Reddy podawany jest w formie ciągłej infuzji, co oznacza, że lek jest dostarczany do organizmu w sposób stały przez długi okres czasu. Istnieją dwie metody podawania:

Infuzja podskórna (preferowana metoda)

Lek podawany jest za pomocą małej rurki (kaniuli) wprowadzonej pod skórę brzucha lub uda. W tej formie Treprostinil Reddy stosuje się nierozcieńczony. Preferuje się tę metodę ze względu na mniejsze ryzyko poważnych zakażeń krwi w porównaniu z podaniem dożylnym.

Infuzja dożylna

Lek podawany jest przez cewnik żylny umieszczony w szyi, klatce piersiowej lub pachwinie. Przy tej metodzie konieczne jest rozcieńczenie leku jałową wodą do wstrzykiwań lub 0,9-procentowym roztworem chlorku sodu. Infuzja dożylna stosowana jest wyłącznie u pacjentów, którzy nie tolerują podawania podskórnego.

Przed rozpoczęciem leczenia w warunkach domowych pacjent otrzymuje szczegółowe instrukcje dotyczące przygotowania leku, obsługi pompy infuzyjnej oraz postępowania w przypadku awarii sprzętu. Konieczny jest dostęp do rezerwowej pompy infuzyjnej oraz zestawów do infuzji, aby uniknąć przerw w leczeniu.

Dawkowanie i modyfikacja dawki

Dawkowanie Treprostinil Reddy jest ustalane indywidualnie przez lekarza specjalistę w zależności od stanu klinicznego pacjenta i tolerancji leku.

Dawka początkowa

Zalecana początkowa szybkość infuzji wynosi 1,25 ng/kg masy ciała na minutę. Jeśli pacjent nie toleruje tej dawki, może ona zostać zmniejszona do 0,625 ng/kg mc./min.

Zwiększanie dawki

Dawkę zwiększa się stopniowo pod nadzorem lekarza według następującego schematu:

  • W pierwszych czterech tygodniach leczenia dawkę zwiększa się o 1,25 ng/kg mc./min na tydzień.
  • W kolejnych tygodniach przyrosty wynoszą 2,5 ng/kg mc./min na tydzień.

Dawki podtrzymujące

W badaniach klinicznych średnie dawki podtrzymujące wynosiły:

  • Po 12 miesiącach: 26 ng/kg mc./min.
  • Po 24 miesiącach: 36 ng/kg mc./min.
  • Po 48 miesiącach: 42 ng/kg mc./min.

Ważne: Celem modyfikacji dawki jest ustalenie optymalnej ilości leku, która poprawia objawy choroby przy jednoczesnym zminimalizowaniu działań niepożądanych. Nigdy nie należy samodzielnie przerywać leczenia ani zmieniać dawki – nagłe odstawienie leku może spowodować gwałtowne nasilenie objawów nadciśnienia płucnego.

Szczególne grupy pacjentów

Osoby starsze

U osób w podeszłym wieku obserwuje się zmniejszenie klirensu treprostynilu o około 20 procent. Z tego powodu przy ustalaniu dawki dla starszych pacjentów należy zachować szczególną ostrożność, uwzględniając częstsze występowanie zaburzeń czynności wątroby, nerek oraz układu sercowo-naczyniowego.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (stopień A i B według skali Child-Pugh) stężenie treprostynilu w osoczu może zwiększyć się nawet o 260-510 procent, a klirens leku zmniejsza się o około 80 procent. W takich przypadkach początkową dawkę należy zmniejszyć do 0,625 ng/kg mc./min, a zwiększanie dawki powinno odbywać się ze szczególną ostrożnością. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką chorobą wątroby.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. Treprostynil nie jest usuwany podczas dializy.

Pacjenci z nadwagą

U osób ważących 30 procent lub więcej ponad normę masy ciała początkową dawkę oraz następne zwiększenia należy ustalać w oparciu o normę masy ciała, a nie rzeczywistą wagę pacjenta.

Dzieci i młodzież

Dostępne dane dotyczące stosowania Treprostinil Reddy u pacjentów poniżej 18 roku życia są ograniczone. Dostępne badania kliniczne nie potwierdzają jednoznacznie, czy schemat dawkowania stosowany u dorosłych można bezpiecznie stosować u dzieci i młodzieży.

Przeciwwskazania do stosowania

Treprostinil Reddy nie może być stosowany w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość. Na treprostynil, metakrezol lub inne składniki leku.
  • Płucna choroba zarostowa żył.
  • Ciężka choroba wątroby.
  • Niektóre choroby serca. Wymagające indywidualnej oceny lekarskiej.
  • Ryzyko krwawień. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia krwawień.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Treprostinil Reddy może powodować działania niepożądane. Wiele z nich jest zależnych od dawki i może ustąpić w miarę kontynuacji leczenia lub po zmniejszeniu dawki.

Bardzo częste działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób)

  • Poszerzenie naczyń krwionośnych. Objawiające się zaczerwienieniem skóry.
  • Ból lub wrażliwość w miejscu podania infuzji. Może wystąpić odbarwienie skóry lub wynaczynienie wokół miejsca infuzji.
  • Bóle głowy.
  • Wysypka skórna.
  • Nudności.
  • Biegunka.
  • Ból szczęki.

Częste działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 osób)

  • Zakażenie w miejscu podania infuzji.
  • Ropień w miejscu podania infuzji.
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia). Może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień.
  • Bóle kostne.
  • Wysypki skórne z odbarwieniem lub guzowatość.
  • Zakażenie tkanki pod skórą (zapalenie tkanki łącznej).
  • Zbyt duża ilość krwi pompowanej przez serce. Może prowadzić do duszności, zmęczenia i obrzęku nóg.

Działania niepożądane związane z podaniem dożylnym

Podawanie leku dożylnie wiąże się z dodatkowym ryzykiem zakażeń krwi:

  • Zapalenie żył (zakrzepowe zapalenie żył).
  • Zakażenie bakteryjne krwi (bakteriemia).
  • Posocznica. Ciężkie zakażenie krwi stanowiące zagrożenie życia.

Zapobieganie zakażeniom przy podaniu dożylnym

W przypadku podawania Treprostinil Reddy dożylnie konieczne jest ścisłe przestrzeganie zasad higieny w celu minimalizacji ryzyka zakażeń krwi:

  • Stosowanie odpowiedniej higieny rąk. Przed każdym kontaktem z systemem infuzyjnym.
  • Używanie centralnego cewnika żylnego z mankietem i tunelizowanego. Zmniejsza ryzyko zakażeń.
  • Regularna wymiana opatrunków. Gazik jałowy co dwa dni, przezroczysty półprzepuszczalny opatrunek co najmniej co siedem dni.
  • Unikanie miejscowych kremów i maści z antybiotykiem. Mogą sprzyjać zakażeniom grzybiczym i bakteriom odpornym na antybiotyki.
  • Stosowanie wbudowanego filtra 0,2 mikronowego. Filtr należy umieścić między drenem infuzji a złączką cewnika i wymieniać co 24 godziny.
  • Stosowanie zamkniętego systemu złączki. Zapewnia zamknięcie kanału cewnika, gdy system do podawania infuzji jest odłączony.
  • Unikanie pływania i zanurzania systemu infuzyjnego. Zmniejsza ryzyko skażenia mikrobiologicznego.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy:

  • Nudności.
  • Wymioty.
  • Biegunka.
  • Niskie ciśnienie krwi.
  • Zaczerwienienie skóry.
  • Bóle głowy.

W razie podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub szpitalem. Po kilkugodzinnej przerwie infuzja może być zwykle wznowiona w tej samej dawce, natomiast dłuższe przerwy mogą wymagać ponownego dostosowania dawki.

Przechowywanie leku

Należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:

  • W czasie wlewu podskórnego jedna strzykawka wypełniona nierozcieńczonym produktem nie może być używana dłużej niż 72 godziny w temperaturze 37°C.
  • Przy infuzji dożylnej rozcieńczony roztwór należy zużyć w ciągu 24 godzin.
  • Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
  • Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Ważne informacje dotyczące leczenia

Rozpoczęcie leczenia

Leczenie Treprostinil Reddy powinno być rozpoczynane wyłącznie przez lekarzy specjalistów mających doświadczenie w leczeniu nadciśnienia płucnego. Wdrożenie terapii u pacjentów rozpoczynających leczenie prostacykliną powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem medycznym w warunkach umożliwiających zapewnienie intensywnej opieki medycznej.

Ciągłość leczenia

Nagłe odstawienie lub zmniejszenie dawki może spowodować efekt „z odbicia” – gwałtowne nasilenie objawów tętniczego nadciśnienia płucnego. Dlatego nie wolno samodzielnie przerywać leczenia. W przypadku przypadkowego zmniejszenia dawki lub przerwy należy jak najszybciej wznowić infuzję zgodnie z zaleceniami lekarza.

Dostęp do sprzętu rezerwowego

Pacjent musi mieć zapewniony dostęp do rezerwowej pompy infuzyjnej i zestawów do infuzji, aby uniknąć przerw w podawaniu leku.

Szkolenie pacjenta

Przed opuszczeniem szpitala pacjent otrzymuje szczegółowe instrukcje dotyczące:

  • Przygotowania leku.
  • Obsługi i programowania pompy infuzyjnej.
  • Podłączania i dbania o zestaw do infuzji.
  • Postępowania w przypadku awarii pompy lub przerwania infuzji.

Interakcje z innymi lekami

Treprostinil Reddy może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Należy poinformować lekarza o wszystkich stosowanych lekach, w tym:

  • Leki przeciwnadciśnieniowe i moczopędne. Mogą nasilić działanie obniżające ciśnienie krwi.
  • Leki przeciwzakrzepowe i antyagregacyjne. Zwiększają ryzyko krwawień.
  • Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Mogą zwiększać ryzyko krwawień.
  • Inhibitory enzymu CYP2C8. Mogą zwiększać stężenie treprostynilu w osoczu.
  • Induktory enzymu CYP2C8. Mogą zmniejszać stężenie treprostynilu w osoczu.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie Treprostinil Reddy przez kobiety w ciąży i karmiące piersią nie jest zalecane. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w tych grupach. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia.

Podmiot odpowiedzialny

Podmiotem odpowiedzialnym za produkt leczniczy Treprostinil Reddy jest Reddy Holding GmbH, a producentem Betapharm Arzneimittel GmbH.

LEKsykon wiedzy

Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału

Treprostinil Reddy, roztwór do infuzji, 5 mg/ml
Dostępne opakowania Lek Treprostinil Reddy dostępny jest w opakowaniach:
Wskazania stosowania Treprostinil Reddy stosuj na:
Skład Substancje czynne zawarte w Treprostinil Reddy to:
Kategorie
Postać roztwór do infuzji
Producent Producentem Treprostinil Reddy jest
Dostępność Lek dostępny na receptę (RX)

Charakterystyka Treprostinil Reddy

Tabela charakterystyki leku

Poradniki dla pacjenta

Powiązane wg kategorii

Reklama

Cena Treprostinil Reddy w aptekach

Ładowanie…

Kod EAN: 5909991526054

Wskazania stosowania Treprostinil Reddy

Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia:

Gdzie kupisz najtaniej Treprostinil Reddy?

Ładowanie cen…

FAQ

Jak długo trzeba stosować Treprostinil Reddy?

Treprostinil Reddy jest lekiem stosowanym długotrwale w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego. Nie należy samodzielnie przerywać leczenia, ponieważ nagłe odstawienie może spowodować gwałtowne nasilenie objawów choroby.

Czy można prowadzić samochód podczas stosowania tego leku?

Lek może powodować zawroty głowy, bóle głowy i inne objawy wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy zachować ostrożność i skonsultować się z lekarzem przed prowadzeniem samochodu lub obsługą maszyn.

Co zrobić w przypadku zapomnienia podania dawki?

Treprostinil Reddy podawany jest w ciągłej infuzji, więc sytuacja zapomnienia dawki nie powinna wystąpić. W przypadku przerwania infuzji należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem i wznowić podawanie leku zgodnie z jego zaleceniami.

Czy lek powoduje uzależnienie?

Treprostinil Reddy nie powoduje uzależnienia. Jest lekiem niezbędnym do kontrolowania objawów tętniczego nadciśnienia płucnego i jego stosowanie musi być kontynuowane zgodnie z zaleceniami lekarza.

Czy można łączyć ten lek z alkoholem?

Alkohol może nasilać działania niepożądane leku, takie jak niskie ciśnienie krwi i zawroty głowy. Należy unikać spożywania alkoholu podczas leczenia lub skonsultować się z lekarzem.

Nie daj się jesieni

Nie daj się jesieni

Sprawdź