Levitra

Levitra to lek stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Zaburzenie erekcji oznacza trudność w uzyskaniu lub utrzymaniu wzwodu prącia na tyle mocnego, by móc odbyć satysfakcjonujący stosunek płciowy. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg wardenafilu (w postaci chlorowodorku) jako substancji czynnej. Tabletki mają okrągły kształt, pomarańczowy kolor i są oznaczone logo firmy BAYER po jednej stronie oraz liczbą 10 po drugiej.

Ważne: Aby lek był skuteczny, niezbędna jest stymulacja seksualna. Levitra nie działa bez naturalnego pobudzenia.

Wardenafil, substancja czynna leku Levitra, należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5. W naturalnych warunkach, gdy dochodzi do pobudzenia seksualnego, w organizmie wydziela się tlenek azotu. Związek ten uruchamia procesy prowadzące do rozkurczu mięśni gładkich w prąciu i zwiększonego napływu krwi, co umożliwia uzyskanie erekcji.

Wardenafil wzmacnia ten naturalny mechanizm poprzez hamowanie enzymu, który zbyt szybko rozkłada substancje odpowiedzialne za erekcję. Dzięki temu erekcja staje się mocniejsza i trwalszy. Lek nie wywołuje erekcji sam z siebie – wymaga naturalnego pobudzenia seksualnego, aby zadziałać.

Zalecaną dawką początkową jest 10 mg, przyjmowane w razie potrzeby około 25 do 60 minut przed planowaną aktywnością seksualną. W zależności od tego, jak lek działa oraz jak dobrze jest tolerowany, lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg lub zmniejszyć do 5 mg. Maksymalna zalecana dawka to 20 mg na dobę.

Maksymalna częstość stosowania to raz na dobę. Nie należy przyjmować więcej niż jednej dawki w ciągu 24 godzin.

Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez. Należy jednak pamiętać, że tłusty posiłek może opóźnić działanie leku. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.

Szczególne grupy pacjentów

Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat): Zazwyczaj nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale zwiększenie do maksymalnej dawki 20 mg należy dokładnie rozważyć z lekarzem.

Pacjenci z problemami wątroby: Leczenie należy rozpocząć od dawki 5 mg. U osób z umiarkowanymi zaburzeniami wątroby maksymalna dawka to 10 mg.

Pacjenci z problemami nerek: U osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami nerek nie trzeba zmieniać dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml na minutę) należy rozpocząć od dawki 5 mg, którą można stopniowo zwiększać.

Leku nie można stosować, jeśli:

• Jesteś uczulony na wardenafil lub którykolwiek inny składnik leku.
• Przyjmujesz azotany (nitraty) lub donory tlenku azotu (takie jak azotyn amylu) w jakiejkolwiek postaci – połączenie może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia krwi.
• Utraciłeś wzrok w jednym oku z powodu nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego, niezależnie od tego, czy było to związane z wcześniejszym przyjmowaniem inhibitorów fosfodiesterazy 5.
• Masz ciężkie choroby serca, takie jak niestabilna dławica piersiowa lub ciężka niewydolność serca.
• Masz bardzo niskie ciśnienie krwi (poniżej 90 na 50 mmHg).
• W ciągu ostatnich sześciu miesięcy przeszedłeś udar mózgu lub zawał serca.
• Masz ciężką niewydolność wątroby lub schyłkową niewydolność nerek wymagającą dializy.
• Przyjmujesz jednocześnie silne inhibitory enzymu CYP3A4, takie jak ketokonazol lub itrakonazol (w postaci doustnej), jeśli masz powyżej 75 lat.
• Przyjmujesz inhibitory proteazy wirusa HIV, takie jak rytonawir lub indynawir.
• Przyjmujesz riocyguat lub inne leki pobudzające cyklazę guanylową.

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien przeprowadzić dokładny wywiad oraz badanie w celu ustalenia przyczyny zaburzeń erekcji i oceny ogólnego stanu zdrowia, szczególnie układu sercowo-naczyniowego. Aktywność seksualna wiąże się z pewnym wysiłkiem dla serca, dlatego ważna jest ocena, czy pacjent może bezpiecznie podejmować taką aktywność.

Pacjenci z chorobami serca i naczyń krwionośnych

Levitra może powodować łagodne i przemijające obniżenie ciśnienia krwi. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z zaburzonym odpływem krwi z lewej komory serca, na przykład przy zwężeniu aorty. Odnotowano poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, w tym nagły zgon, zawał mięśnia sercowego, dławicę piersiową, udar mózgu i zaburzenia rytmu serca u pacjentów przyjmujących wardenafil, choć nie jest możliwe jednoznaczne ustalenie, czy były one bezpośrednio związane z lekiem, aktywnością seksualną czy innymi czynnikami.

Jednoczesne stosowanie z lekami blokującymi receptory alfa-adrenergiczne

Jeśli przyjmujesz leki na przerost prostaty lub nadciśnienie z grupy alfa-blokerów (takie jak tamsulozyną, alfuzosyną czy terazosyną), jednoczesne stosowanie z Levitrą może prowadzić do nadmiernego spadku ciśnienia krwi. Leczenie Levitrą należy rozpocząć od najmniejszej dawki 5 mg. Levitra może być przyjmowana w dowolnym momencie wraz z tamsulozyną lub alfuzosyną, natomiast w przypadku innych alfa-blokerów należy zachować odstęp czasowy między przyjęciem leków.

Interakcje z innymi lekami

Należy unikać jednoczesnego stosowania Levitry z silnymi inhibitorami enzymu CYP3A4, takimi jak ketokonazol czy itrakonazol w postaci doustnej, ponieważ może to znacząco zwiększyć stężenie wardenafilu we krwi. Również sok grapefruitowy może zwiększyć stężenie leku, dlatego należy unikać jego spożywania podczas leczenia.

Wpływ na serce – odstęp QT

Levitra może powodować niewielkie wydłużenie odstępu QT w zapisie elektrokardiograficznym. Najlepiej unikać stosowania leku u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak niska zawartość potasu we krwi, wrodzony zespół wydłużonego QT lub przyjmowanie leków przeciwarytmicznych.

Wpływ na wzrok

Zgłaszano przypadki nagłych zaburzeń widzenia i nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego u osób przyjmujących inhibitory fosfodiesterazy 5. W razie nagłego pogorszenia wzroku należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Priapizm

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów ze schorzeniami predysponującymi do priapizmu (bolesnej, długotrwałej erekcji), takimi jak niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi czy białaczka, oraz u osób z anatomicznymi zniekształceniami prącia.

Jak każdy lek, Levitra może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest przemijająca i ma nasilenie od łagodnego do umiarkowanego.

Bardzo często (u co najmniej 1 na 10 osób)

• Ból głowy.

Często (u od 1 do 10 osób na 100)

• Zawroty głowy.
• Nagłe zaczerwienienie twarzy.
• Przekrwienie błony śluzowej nosa.
• Niestrawność.

Niezbyt często (u od 1 do 10 osób na 1000)

• Senność, parestezje (mrowienie, drętwienie), zaburzenia czucia.
• Obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy.
• Zaburzenia snu.
• Zaburzenia widzenia, przekrwienie oczu, nieprawidłowe rozróżnianie barw, ból oka, światłowstręt.
• Szum w uszach, zawroty głowy.
• Kołatanie serca, szybkie bicie serca.
• Duszność, uczucie zatkanego nosa.
• Refluks żołądkowo-przełykowy, zapalenie żołądka, ból brzucha, biegunka, wymioty, nudności, suchość w jamie ustnej.
• Zwiększenie aktywności aminotransferaz.
• Rumień, wysypka.
• Ból pleców, ból mięśni, zwiększona sztywność i skurcze mięśni, zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej we krwi.
• Złe samopoczucie.
• Nasilone erekcje.

Rzadko (u od 1 do 10 osób na 10 000)

• Omdlenie, napady drgawkowe, amnezja, przemijający napad niedokrwienny.
• Zapalenie spojówek.
• Reakcje alergiczne, niepokój.
• Zwiększone ciśnienie śródgałkowe, nasilone łzawienie.
• Zawał mięśnia sercowego, tachyarytmia komorowa, dławica piersiowa.
• Nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze.
• Krwawienie z nosa.
• Zwiększona aktywność gamma-glutamylotransferazy.
• Nadwrażliwość na światło.
• Ból w klatce piersiowej.
• Priapizm (bolesna, długotrwała erekcja).

Częstość nieznana

• Krwotok mózgowy, nagły zgon.
• Nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, zaburzenia widzenia.
• Nagła utrata słuchu.
• Krwiomocz.
• Krwawienie z prącia, hematospermia (krew w nasieniu).

Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepokojące, szczególnie nagłe zaburzenia widzenia, utratę słuchu, ból w klatce piersiowej lub przedłużającą się erekcję, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Levitra może wchodzić w interakcje z innymi lekami, co może wpływać na jego skuteczność lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Azotany (nitraty)

Jednoczesne stosowanie Levitry z azotanami lub donorami tlenku azotu (takimi jak nitrogliceryna) jest bezwzględnie zabronione, ponieważ może prowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia krwi.

Inhibitory CYP3A4

Leki hamujące enzym CYP3A4 (taki jak ketokonazol, itrakonazol, erytromycyna, klarytromycyna) mogą znacząco zwiększać stężenie wardenafilu we krwi. W przypadku jednoczesnego stosowania z umiarkowanymi inhibitorami, takimi jak erytromycyna lub klarytromycyna, może być konieczne zmniejszenie dawki Levitry. Jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami, takimi jak ketokonazol czy itrakonazol, jest przeciwwskazane u mężczyzn powyżej 75 lat.

Inhibitory proteazy HIV

Jednoczesne stosowanie z rytonawirem lub indynawirem jest przeciwwskazane ze względu na bardzo duże zwiększenie stężenia wardenafilu.

Alfa-blokery

Jednoczesne stosowanie z lekami blokującymi receptory alfa-adrenergiczne może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi. Należy zachować szczególną ostrożność i odpowiednie odstępy czasowe między przyjęciem leków.

Inne leki

Levitra nie wchodzi w istotne interakcje z digoksyną, warfaryną, glibenklamidem, ranitydyną czy lekami zobojętniającymi. Jednoczesne spożywanie alkoholu w umiarkowanych ilościach nie nasila działania Levitry na ciśnienie krwi.

Levitra nie jest przeznaczona dla kobiet. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania wardenafilu u kobiet w ciąży ani wpływu na płodność.

Nie przeprowadzono badań nad wpływem Levitry na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ponieważ w badaniach klinicznych zgłaszano zawroty głowy i zaburzenia widzenia, przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn należy upewnić się, jak organizm reaguje na lek.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania. Termin ważności wynosi 3 lata.

Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg wardenafilu w postaci chlorowodorku. Substancje pomocnicze to między innymi krospowidon, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol 400, hypromeloza, tytanu dwutlenek oraz barwniki.

Tabletki są okrągłe, pomarańczowe, z wytłoczonym logo BAYER po jednej stronie i liczbą 10 po drugiej. Dostępne są w blistrach po 2, 4, 8, 12 lub 20 tabletek.