Vessel Due F

Vessel Due F to lek dostępny wyłącznie na receptę, który zawiera substancję czynną o nazwie sulodeksyd w dawce 250 LSU w każdej kapsułce. Sulodeksyd to związek o budowie zbliżonej do heparyny, który działa przeciwzakrzepowo i poprawia krążenie krwi w naczyniach. Lek występuje w postaci ceglastoczerwonych, owalnych kapsułek miękkich, które zawierają białą do szarej zawiesinę.

Lek jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów w następujących przypadkach:

Problemy z żyłami

Przewlekła niewydolność żylna – gdy żyły nie pracują prawidłowo i mają trudności z transportowaniem krwi z powrotem do serca. Objawia się to między innymi obrzękami nóg, uczuciem ciężkości, bólem czy zmianami skórnymi.

Owrzodzenia żylne podudzi – trudno gojące się rany na nogach powstałe w wyniku problemów z krążeniem żylnym. Vessel Due F stosuje się jako uzupełnienie leczenia miejscowego, czyli preparatów nakładanych bezpośrednio na ranę.

Problemy z tętnicami

Przewlekła obturacyjna choroba tętnic kończyn dolnych – gdy tętnice w nogach są zwężone lub zablokowane, co utrudnia dopływ krwi do mięśni. Lek jest wskazany w umiarkowanym stadium choroby, określanym jako II stopień w klasyfikacji Fontaine’a. Pacjenci w tym stadium odczuwają ból nóg podczas chodzenia, który zmusza ich do zatrzymania się.

Zapobieganie powikłaniom zakrzepowym

Przedłużona profilaktyka zakrzepicy – lek stosuje się u pacjentów, którzy przeszli już standardowe leczenie przeciwzakrzepowe trwające od 3 do 12 miesięcy z powodu zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej. Vessel Due F pomaga zapobiec ponownemu wystąpieniu tych groźnych powikłań.

Powikłania cukrzycy

Retinopatia cukrzycowa – uszkodzenie naczyń krwionośnych w siatkówce oka spowodowane cukrzycą. Lek jest stosowany w leczeniu twardych wysięków u pacjentów z nieproliferacyjną, łagodną do umiarkowanej postacią tej choroby.

Sulodeksyd zawarty w leku działa na kilka sposobów jednocześnie, co pomaga poprawić krążenie krwi i zapobiegać powikłaniom zakrzepowym:

Działanie przeciwzakrzepowe

Lek hamuje aktywność niektórych czynników krzepnięcia krwi, szczególnie aktywowanego czynnika X. Dzięki temu zmniejsza się ryzyko tworzenia się zakrzepów zarówno w żyłach, jak i tętnicach. Co ważne, sulodeksyd ma mniejszy wpływ na trombinę niż klasyczna heparyna, co pozwala uniknąć nadmiernego działania przeciwkrzepliwego.

Wpływ na płytki krwi

Vessel Due F utrudnia sklejanie się płytek krwi, które są odpowiedzialne za tworzenie skrzeplin. Dodatkowo pobudza naturalny system fibrynolityczny organizmu, który odpowiada za rozkładanie powstałych skrzepów.

Poprawa właściwości krwi

Lek normalizuje lepkość krwi, która u pacjentów z zaburzeniami naczyniowymi jest często zwiększona. Działa to poprzez zmniejszanie stężenia fibrynogenu – białka odpowiedzialnego za krzepnięcie. Sulodeksyd wpływa również korzystnie na poziom tłuszczów we krwi, aktywując lipazę lipoproteinową.

Dawkowanie leku zależy od schorzenia, które jest leczone. Kapsułki należy przyjmować między posiłkami, co oznacza, że nie powinno się ich łykać bezpośrednio przed jedzeniem ani zaraz po jedzeniu.

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Przewlekła niewydolność żylna: Należy przyjmować 2 kapsułki (łącznie 500 LSU) dwa razy dziennie między posiłkami.

Owrzodzenia żylne podudzi: Leczenie rozpoczyna się od iniekcji domięśniowych (1 ampułka po 600 LSU raz dziennie przez 20 dni), a następnie kontynuuje się leczenie doustne – 2 kapsułki dwa razy dziennie między posiłkami przez 30-70 dni.

Przewlekła obturacyjna choroba tętnic: Podobnie jak w przypadku owrzodzeń, leczenie rozpoczyna się od iniekcji (1 ampułka raz dziennie przez 20 dni), po czym pacjent przyjmuje 2 kapsułki dwa razy dziennie przez 6 miesięcy.

Profilaktyka zakrzepicy: Dawkowanie wynosi 2 kapsułki dwa razy dziennie między posiłkami.

Retinopatia cukrzycowa: W tym wskazaniu dawkowanie jest niższe – 1 kapsułka dwa razy dziennie między posiłkami.

Ważne informacje o stosowaniu

Nie należy samodzielnie zmieniać zaleconych dawek ani czasu trwania leczenia. Lekarz ustali odpowiedni schemat terapii dostosowany do indywidualnej sytuacji pacjenta. Vessel Due F nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży – nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u tej grupy wiekowej.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie tego leku jest bezwzględnie zabronione:

Nadwrażliwość

Nie można stosować leku, jeśli pacjent jest uczulony na sulodeksyd, heparynę, heparynoidy lub którykolwiek inny składnik preparatu. Vessel Due F zawiera między innymi etylu parahydroksybenzoesan sodowy oraz propylu parahydroksybenzoesan sodowy, które mogą wywoływać reakcje alergiczne.

Zaburzenia krzepnięcia i krwawienia

Leku nie wolno stosować u osób ze skazą krwotoczną lub chorobami, które przebiegają z krwawieniami. Ponieważ sulodeksyd działa przeciwzakrzepowo, jego stosowanie w takich sytuacjach mogłoby prowadzić do groźnych powikłań krwotocznych.

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami przeciwzakrzepowymi

Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie inne leki przeciwzakrzepowe, konieczne jest regularne kontrolowanie parametrów krzepnięcia krwi. Sulodeksyd ma budowę zbliżoną do heparyny i może nasilać działanie heparyny oraz doustnych leków przeciwzakrzepowych, co zwiększa ryzyko krwawień.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Lek zawiera etylu parahydroksybenzoesan sodowy oraz propylu parahydroksybenzoesan sodowy, które mogą powodować reakcje alergiczne. Reakcje te mogą pojawić się po pewnym czasie od przyjęcia leku (reakcje typu późnego).

Vessel Due F zawiera bardzo małą ilość sodu (mniej niż 1 mmol, czyli 23 mg na kapsułkę), dlatego uznaje się go za produkt wolny od sodu. Nie stanowi to zagrożenia dla osób na diecie niskosodowej.

Ciąża

Doświadczenie dotyczące stosowania Vessel Due F u kobiet w ciąży jest bardzo ograniczone – udokumentowano mniej niż 300 przypadków. Chociaż badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na rozród, ze względów bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania tego leku podczas ciąży.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy sulodeksyd i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego. Dane dotyczące innych podobnych związków sugerują, że nie są one wydzielane do mleka, jednak nie można całkowicie wykluczyć ryzyka dla karmionego dziecka. Dlatego Vessel Due F nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.

Płodność

Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu sulodeksydu na płodność kobiet i mężczyzn.

Jak każdy lek, Vessel Due F może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest odwracalna po zaprzestaniu stosowania leku.

Najczęstsze działania niepożądane

Do często występujących działań niepożądanych (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób) należą:

• Zawroty głowy.
• Biegunka.
• Ból w nadbrzuszu (górnej części brzucha).
• Wysypka skórna.

Mniej częste działania niepożądane

Niezbyt często (u 1 do 10 osób na 1000) mogą wystąpić:

• Utrata przytomności.
• Ból głowy.
• Krwawienie w obrębie żołądka.
• Pokrzywka (swędzące, wypukłe zmiany na skórze).
• Wyprysk.
• Obrzęki obwodowe (gromadzenie się płynu w tkankach, najczęściej w nogach).

Rzadkie działania niepożądane

W niektórych przypadkach (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) mogą wystąpić:

• Niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek).
• Zaburzenia widzenia.
• Kołatanie serca.
• Nagłe zaczerwienienie twarzy.
• Krwioplucie (wykrztuszanie krwi).
• Smołowate stolce (ciemne, czarne stolce mogące wskazywać na krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego).
• Wymioty, nudności, wzdęcie, dyspepsja (niestrawność).
• Obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła).
• Rumień, plamica, wybroczyny (podbiegnięcia krwawne), świąd.
• Zaburzenia oddawania moczu.
• Zbyt częste miesiączkowanie.
• Ból klatki piersiowej.

Ważna informacja o krwawieniach

Ze względu na działanie przeciwzakrzepowe leku, mogą się pojawić krwawienia w różnych miejscach organizmu. Ryzyko to jest szczególnie zwiększone u osób, które mają inne czynniki ryzyka krwawień lub przyjmują jednocześnie inne leki wpływające na krzepnięcie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również działań niepożądanych niewymienionych w ulotce. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku może prowadzić do krwawienia. W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. W przypadku wystąpienia krwawienia po przedawkowaniu, lekarz może podać siarczan protaminy – lek stosowany również przy krwawieniach wywołanych przez heparynę.

Bardzo ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty, suplementach diety i produktach ziołowych. Sulodeksyd może wchodzić w interakcje z innymi lekami, szczególnie:

Leki przeciwzakrzepowe

Ze względu na budowę zbliżoną do heparyny, sulodeksyd może nasilać działanie:

• Heparyny (podawanej w zastrzykach).
• Doustnych leków przeciwzakrzepowych (takich jak acenokumarol czy warfaryna).

Jednoczesne stosowanie tych leków wymaga szczególnej ostrożności i regularnego kontrolowania parametrów krzepnięcia krwi przez lekarza.

Vessel Due F nie ma wpływu lub ma nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak pamiętać, że w rzadkich przypadkach lek może powodować zawroty głowy. Jeśli wystąpi taki objaw, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.

Vessel Due F należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Niewykorzystane resztki leku należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.

Każda kapsułka miękka zawiera 250 LSU sulodeksydu jako substancję czynną.

Substancje pomocnicze

Zawartość kapsułki: sodu laurylosarkozynian, krzemionka koloidalna, triacetyna.

Otoczka kapsułki: żelatyna, glicerol, etylu parahydroksybenzoesan sodowy, propylu parahydroksybenzoesan sodowy, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony.

Vessel Due F to ceglastoczerwone, owalne kapsułki miękkie zawierające białą do szarej zawiesinę. Lek dostępny jest w blistrach PVC-PVDC/Aluminium-PVDC, w opakowaniach po 25 lub 50 kapsułek.