Trittico XR

Trittico XR to nowoczesny lek przeciwdepresyjny dostępny w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu. Każda tabletka zawiera 300 mg chlorowodorku trazodonu, co odpowiada 273,2 mg czystego trazodonu. Produkt wyróżnia się charakterystyczną beżowo-pomarańczową barwą i linią podziału na obu stronach, która umożliwia łatwe podzielenie tabletki na dwie równe części, co jest szczególnie przydatne podczas stopniowego dostosowywania dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Lek jest przeznaczony do leczenia różnego rodzaju zaburzeń depresyjnych, niezależnie od ich przyczyny. Trittico XR sprawdza się szczególnie dobrze w przypadku depresji przebiegającej z lękiem, pomagając złagodzić objawy obu tych trudnych stanów jednocześnie. Działanie terapeutyczne leku ujawnia się zazwyczaj już po około tygodniu regularnego stosowania.

Trazodon, substancja czynna leku, należy do grupy pochodnych triazolopirydyny i wykazuje podwójny mechanizm działania. Z jednej strony hamuje wychwyt zwrotny serotoniny – substancji odpowiedzialnej za regulację nastroju – z drugiej strony blokuje pewne receptory serotoninowe (5-HT2), których nadmierna aktywność może powodować bezsenność, lęk, niepokój ruchowy i problemy w sferze seksualnej.

Istotną zaletą trazodonu jest to, że nie wywołuje typowych dla starszych leków przeciwdepresyjnych działań niepożądanych. Nie działa cholinolitycznie, co oznacza, że można go bezpiecznie stosować u osób z jaskrą czy problemami z układem moczowym. Nie wywiera również szkodliwego wpływu na mięsień sercowy w sposób charakterystyczny dla trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych.

Dawkowanie podstawowe

Leczenie rozpoczyna się zazwyczaj od dawki 150 mg na dobę. Dawkę można stopniowo zwiększać o 75 mg (pół tabletki 150 mg) co trzy dni, aż do maksymalnej zalecanej dawki wynoszącej 300 mg na dobę. Oznacza to, że przykładowo czwartego dnia leczenia pacjent może przyjmować już 225 mg leku.

Pacjenci wymagający szczególnej ostrożności

U osób z podwyższonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych lekarz może zalecić rozpoczęcie od niższej dawki – 75 mg na dobę, z takim samym stopniowym zwiększaniem co trzy dni. U osób starszych oraz wyniszczonych zalecana dawka początkowa również wynosi 75 mg na dobę, podawana wieczorem przed snem.

Sposób przyjmowania

Tabletki należy przyjmować zawsze raz na dobę, wieczorem lub tuż przed snem, na pusty żołądek. Należy popić je szklanką wody. Bardzo ważne: tabletek nie wolno kruszyć ani żuć – trzeba je połykać w całości, aby zachować ich właściwość przedłużonego uwalniania substancji czynnej.

Trittico XR nie może być stosowane w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na trazodon lub którykolwiek składnik leku.
• Przyjmowanie alkoholu lub leków nasennych.
• Ostry zawał mięśnia sercowego.

Ryzyko myśli samobójczych

Depresja wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia myśli samobójczych. To ryzyko może być szczególnie wysokie na początku leczenia lub po zmianie dawki leku, zanim nastąpi pełna poprawa stanu zdrowia. Dlatego bardzo ważne jest, aby pacjent (i jego bliscy) pozostawał w stałym kontakcie z lekarzem i natychmiast zgłaszał wszelkie niepokojące objawy, takie jak nasilenie depresji, pojawienie się myśli o samookaleczeniu czy nietypowe zmiany w zachowaniu.

Dzieci i młodzież

Leku nie należy stosować u osób poniżej 18. roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej.

Osoby starsze

U starszych pacjentów częściej mogą wystąpić takie objawy jak: spadek ciśnienia tętniczego przy zmianie pozycji ciała (hipotonia ortostatyczna), senność oraz działania cholinolityczne. Dlatego należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia i po zwiększeniu dawki.

Choroby współistniejące

Szczególnej ostrożności wymaga stosowanie leku u osób z:

• Padaczką – należy unikać gwałtownych zmian dawki.
• Ciężką niewydolnością wątroby lub nerek.
• Chorobami serca, takimi jak dusznica bolesna, zaburzenia przewodnictwa, niedawno przebyty zawał.
• Nadczynnością tarczycy.
• Problemami z oddawaniem moczu, np. powiększonym gruczołem krokowym.
• Jaskrą z wąskim kątem.

Inne ważne informacje

U osób ze schizofrenią lub innymi chorobami psychotycznymi lek może nasilić objawy psychotyczne. U pacjentów z psychozą maniakalno-depresyjną istnieje ryzyko przejścia z fazy depresyjnej w manię – w takim przypadku należy przerwać stosowanie leku.

Trazodon może powodować spadek ciśnienia tętniczego, w tym hipotensję ortostatyczną i omdlenia. Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie leki obniżające ciśnienie, może być konieczne dostosowanie ich dawki.

Trittico XR może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, dlatego bardzo ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach.

Leki, których nie wolno łączyć z trazodonem:

• Alkohol – nasila działanie uspokajające leku.
• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) – nie należy stosować trazodonu podczas leczenia IMAO ani przez dwa tygodnie po jego zakończeniu.

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

• Silne inhibitory CYP3A4 (np. erytromycyna, ketokonazol, rytonawir) – mogą znacznie zwiększać stężenie trazodonu we krwi, co wymaga zmniejszenia dawki.
• Karbamazepina – zmniejsza skuteczność trazodonu, może być potrzebne zwiększenie dawki.
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne – należy unikać jednoczesnego stosowania.
• Leki neuroleptyczne (np. fenotiazyny) – mogą powodować ciężki spadek ciśnienia.
• Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) – może wystąpić zwiększone ryzyko krwawień.

Trazodon może nasilać działanie leków uspokajających, nasennych, przeciwlękowych i przeciwhistaminowych. Nasila również działanie środków znieczulających i zwiotczających mięśnie.

Jak każdy lek, Trittico XR może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Senność, która może pojawić się w pierwszych dniach leczenia, zwykle ustępuje podczas dalszego stosowania leku.

Najczęstsze działania niepożądane:

• Zawroty głowy i zaburzenia równowagi.
• Ból głowy.
• Senność i osłabienie czujności.
• Suchość w ustach.
• Nudności i wymioty.
• Zaparcia.
• Niewyraźne widzenie.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

• Myśli lub zachowania samobójcze.
• Drgawki.
• Zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca.
• Ciężki spadek ciśnienia tętniczego, omdlenia.
• Objawy zespołu serotoninowego: pobudzenie, halucynacje, przyspieszenie akcji serca, niestabilność ciśnienia, gorączka, nadmierna potliwość, drżenie, sztywność mięśni.
• Żółtaczka, objawy uszkodzenia wątroby.
• Uporczywa erekcja (priapizm) – wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.
• Objawy grypopodobne z bólem gardła i gorączką – mogą wskazywać na zaburzenia krwi.

Przed zastosowaniem leku w ciąży należy skonsultować się z lekarzem. Dostępne dane na temat stosowania trazodonu u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży w dawkach leczniczych, jednak należy zachować ostrożność. Jeśli lek był stosowany aż do porodu, noworodek powinien być obserwowany pod kątem wystąpienia objawów odstawienia.

Trazodon w niewielkich ilościach przenika do mleka matki. Ze względu na ograniczone dane, decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć wspólnie z lekarzem, uwzględniając korzyści dla dziecka i matki.

Trittico XR może wywoływać senność, zawroty głowy, stany splątania lub nieostre widzenie. Dlatego pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki nie upewnią się, że lek nie wpływa na ich sprawność psychofizyczną.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku najczęściej występują: senność, zawroty głowy, nudności i wymioty. W cięższych przypadkach możliwa jest śpiączka, przyspieszenie akcji serca, spadek ciśnienia, drgawki i zahamowanie oddechu. Objawy mogą pojawić się w ciągu 24 godzin lub później. W razie przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności wynosi 4 lata.

Substancją czynną jest chlorowodorek trazodonu. Każda tabletka Trittico XR 300 mg zawiera 300 mg chlorowodorku trazodonu, co odpowiada 273,2 mg trazodonu.

Pozostałe składniki to: Contramid granulowany (żelowana modyfikowana skrobia), hipromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, sodu stearylofumaran oraz otoczka składająca się z częściowo zhydrolizowanego alkoholu poliwinylowego, dwutlenku tytanu, makrogolu 3350, talku oraz tlenków żelaza (żółtego i czerwonego).

Trittico XR to lek wydawany na receptę. Należy stosować go dokładnie według zaleceń lekarza. Nie należy samodzielnie przerywać leczenia ani zmieniać dawki – nagłe odstawienie leku może powodować objawy odstawienia. Jeśli pacjent ma jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania leku, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.