Lojuxta

Lojuxta to specjalistyczny lek zawierający substancję czynną lomitapid, który jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z bardzo rzadką chorobą genetyczną nazywaną homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (w skrócie HoFH). Jest to schorzenie, w którym organizm nie jest w stanie prawidłowo przetwarzać cholesterolu, co prowadzi do jego bardzo wysokiego poziomu we krwi.

Lek stosuje się jako uzupełnienie innych metod leczenia obniżających poziom tłuszczów we krwi. Oznacza to, że Lojuxta nie zastępuje dotychczasowego leczenia, ale jest dodawany do niego, aby zwiększyć jego skuteczność. Pacjenci przyjmujący ten lek powinni jednocześnie stosować dietę niskotłuszczową oraz inne leki obniżające cholesterol.

Przed rozpoczęciem leczenia należy potwierdzić rozpoznanie HoFH za pomocą badań genetycznych, jeśli jest to możliwe. Ważne jest również wykluczenie innych przyczyn wysokiego cholesterolu, takich jak choroby nerek czy niedoczynność tarczycy.

Lomitapid, substancja czynna leku Lojuxta, działa w bardzo specyficzny sposób. Blokuje białko nazywane MTP (mikrosomalnym białkiem transportującym trójglicerydy), które znajduje się w komórkach wątroby i jelit. To białko jest odpowiedzialne za pakowanie tłuszczów do lipoprotein, które następnie są uwalniane do krwi.

Kiedy Lojuxta blokuje działanie MTP, wątroba i jelita wydzielają mniej lipoprotein zawierających cholesterol. W efekcie poziom cholesterolu LDL (tzw. „złego cholesterolu”) we krwi znacząco się obniża. Badania pokazują, że u pacjentów z HoFH lek ten może zmniejszyć poziom cholesterolu LDL średnio o 40%.

Lojuxta należy przyjmować raz dziennie, wieczorem na pusty żołądek – przynajmniej 2 godziny po posiłku. Jest to bardzo ważne, ponieważ przyjmowanie leku z jedzeniem może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Leczenie rozpoczyna się od najmniejszej dawki wynoszącej 5 mg. Następnie lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę w zależności od tego, jak organizm toleruje lek oraz jaki jest poziom cholesterolu we krwi. Zwiększanie dawki następuje co kilka tygodni – najpierw do 10 mg, potem 20 mg, 40 mg, a maksymalnie do 60 mg na dobę.

Takie stopniowe zwiększanie dawki pozwala zminimalizować dolegliwości żołądkowo-jelitowe, które są najczęstszymi działaniami niepożądanymi tego leku.

Ważne zalecenia podczas stosowania leku:

• Należy stosować dietę niskotłuszczową, w której tłuszcz dostarcza mniej niż 20% dziennej energii.
• Podczas leczenia nie wolno pić alkoholu ani soku grejpfrutowego.
• Konieczne jest codzienne przyjmowanie suplementów zawierających witaminę E oraz kwasy tłuszczowe omega (EPA, DHA, ALA, kwas linolowy).
• Jeśli przyjmujesz atorwastatynę (jeden z leków na cholesterol), należy ją przyjmować w odstępie 12 godzin od Lojuxty lub zmniejszyć dawkę Lojuxty o połowę.

Istnieje kilka sytuacji, w których bezwzględnie nie można stosować tego leku:

• Uczulenie na lomitapid lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.
• Umiarkowane lub ciężkie choroby wątroby oraz niewyjaśnione nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
• Ciężkie lub przewlekłe choroby jelit, takie jak nieswoiste zapalenie jelit czy zespoły złego wchłaniania.
• Ciąża – lek może działać szkodliwie na rozwijający się płód.
• Jednoczesne stosowanie symwastatyny w dawce większej niż 40 mg.
• Jednoczesne stosowanie silnych lub umiarkowanych inhibitorów CYP3A4 – są to leki, które mogą znacząco zwiększyć stężenie Lojuxty we krwi, co jest niebezpieczne. Do tej grupy należą między innymi: niektóre leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol), niektóre antybiotyki (np. erytromycyna, klarytromycyna), leki na zakażenia HIV oraz niektóre leki na nadciśnienie (diltiazem, werapamil).

Wpływ na wątrobę

Lojuxta może powodować zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych oraz gromadzenie się tłuszczu w wątrobie. Z tego powodu przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w jego trakcie konieczne jest wykonywanie badań krwi sprawdzających czynność wątroby.

W pierwszym roku leczenia badania te wykonuje się co miesiąc lub przed każdym zwiększeniem dawki (w zależności od tego, co nastąpi częściej). Po pierwszym roku badania wykonuje się przynajmniej co 3 miesiące.

Jeśli wyniki badań pokażą znaczne zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, lekarz może zmniejszyć dawkę leku lub czasowo przerwać leczenie. Długotrwałe gromadzenie się tłuszczu w wątrobie może prowadzić do poważnych powikłań, dlatego konieczne jest regularne monitorowanie stanu wątroby za pomocą specjalistycznych badań obrazowych.

Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego

Najczęstszymi problemami podczas stosowania Lojuxty są biegunka, nudności, wymioty, wzdęcia i ból brzucha. Te dolegliwości występują zwłaszcza na początku leczenia i podczas zwiększania dawki. Aby je zminimalizować, bardzo ważne jest:

• Stosowanie diety niskotłuszczowej (mniej niż 20% kalorii z tłuszczu).
• Przyjmowanie leku na pusty żołądek, co najmniej 2 godziny po posiłku.
• Stopniowe zwiększanie dawki pod kontrolą lekarza.

W przypadku ciężkiej biegunki lub wymiotów trwających dłużej niż 2 dni istnieje ryzyko odwodnienia. Należy wtedy koniecznie skontaktować się z lekarzem i pamiętać o odpowiednim uzupełnianiu płynów.

Interakcje z innymi lekami

Lojuxta może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Szczególnie ważne jest unikanie jednoczesnego stosowania z lekami będącymi silnymi lub umiarkowanymi inhibitorami enzymu CYP3A4, ponieważ mogą one znacząco zwiększyć stężenie lomitapidu we krwi.

Jeśli przyjmujesz warfarynę (lek przeciwzakrzepowy), konieczne jest częstsze badanie krzepliwości krwi (INR), ponieważ Lojuxta może wpływać na jej działanie.

W przypadku stosowania statyn (leków obniżających cholesterol) istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych z mięśniami. Należy natychmiast zgłosić lekarzowi wszelkie niewyjaśnione bóle, osłabienie lub tkliwość mięśni.

Lojuxta jest bezwzględnie przeciwwskazana w ciąży, ponieważ może szkodzić rozwijającemu się dziecku. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przed rozpoczęciem leczenia i w jego trakcie.

Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas przyjmowania Lojuxty, musi natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Nie wiadomo, czy lomitapid przenika do mleka matki. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu stosowania leku.

Kobiety stosujące doustne środki antykoncepcyjne powinny wiedzieć, że ciężka biegunka lub wymioty mogą zmniejszyć skuteczność antykoncepcji. W takich przypadkach przez 7 dni po ustąpieniu objawów należy stosować dodatkowe metody zapobiegania ciąży.

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Biegunka – najczęstsze działanie niepożądane, występujące u około 79% pacjentów.
• Nudności – dotykają około 65% pacjentów.
• Wymioty, wzdęcia, dyskomfort w brzuchu.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT i AspAT) we krwi.
• Zmniejszenie masy ciała.
• Zmniejszenie apetytu.

Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból brzucha, zaparcia, częste wypróżnienia.
• Zmęczenie, osłabienie.
• Ból głowy, zawroty głowy.
• Stłuszczenie wątroby.
• Zapalenie żołądka i jelit.

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Odwodnienie – może wystąpić w wyniku ciężkiej biegunki lub wymiotów.
• Ból mięśni – zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu statyn.
• Łysienie.

Jeśli zauważysz objawy uszkodzenia wątroby (żółtaczka, ciemny mocz, jasny stolec, silny ból brzucha, gorączka), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym niewwymienionych w ulotce, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w szczelnie zamkniętej butelce, aby chronić go przed wilgocią. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Okres ważności leku wynosi 3 lata. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Substancją czynną leku jest lomitapid w postaci mezylan lomitapidu. Jedna kapsułka zawiera 5 mg lomitapidu.

Lek zawiera również laktozę jednowodną (około 70 mg w jednej kapsułce 5 mg). Osoby z nietolerancją laktozy powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Kapsułki Lojuxta 5 mg mają pomarańczowe wieczko i pomarańczowy korpus z czarnym nadrukiem „5 mg” na korpusie i „A733″ na wieczku.

Lojuxta to specjalistyczny lek przeznaczony dla pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną. Jest to bardzo rzadka choroba genetyczna powodująca ekstremalnie wysoki poziom cholesterolu we krwi.

Kluczowe zasady stosowania:

• Przyjmować raz dziennie wieczorem, na pusty żołądek (co najmniej 2 godziny po posiłku).
• Stosować dietę niskotłuszczową (mniej niż 20% kalorii z tłuszczu).
• Nie pić alkoholu ani soku grejpfrutowego.
• Codziennie przyjmować suplementy witaminy E i kwasów tłuszczowych omega.
• Regularnie wykonywać badania czynności wątroby.
• Zgłaszać lekarzowi wszelkie niepokojące objawy, zwłaszcza bóle mięśni, żółtaczkę czy ciężką biegunkę.

Leczenie produktem Lojuxta powinno być prowadzone wyłącznie przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu zaburzeń gospodarki lipidowej. Pacjent powinien pozostawać pod stałą opieką medyczną i regularnie wykonywać zalecone badania kontrolne.