Hepa-Merz 3000

Hepa-Merz 3000 to lek dostępny na receptę, który zawiera substancję czynną o nazwie L-ornityny L-asparaginian. Lek występuje w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego – oznacza to, że przed przyjęciem należy go rozpuścić w wodzie. Każda saszetka zawiera 3 gramy substancji czynnej w 5 gramach granulatu o pomarańczowej barwie.

Lek przeznaczony jest do leczenia encefalopatii wątrobowej, która rozwija się w przebiegu przewlekłych chorób wątroby. Encefalopatia wątrobowa to stan, w którym uszkodzona wątroba nie jest w stanie prawidłowo oczyszczać organizmu z toksycznych substancji, co prowadzi do zaburzeń w funkcjonowaniu mózgu. Może ona wystąpić między innymi w przebiegu przewlekłego zapalenia wątroby czy marskości wątroby.

Substancja czynna leku – L-ornityny L-asparaginian – po przyjęciu rozpada się na dwa aminokwasy: ornitynę i kwas asparaginowy. Te związki uczestniczą w dwóch najważniejszych procesach, które pomagają organizmowi pozbyć się amoniaku – toksycznej substancji gromadzącej się w organizmie osób z chorobami wątroby.

Pierwszy proces to synteza mocznika, która zachodzi w specjalnych komórkach wątroby zwanych hepatocytami okołowrotnymi. Ornityna w tym procesie działa jako aktywator ważnych enzymów i jednocześnie jest surowcem do wytwarzania mocznika, który jest bezpieczną formą wydalania amoniaku z organizmu.

Drugi proces to synteza glutaminy, która zachodzi w innych komórkach wątroby – hepatocytach okołożylnych. Glutamina to aminokwas, który jest naturalną formą wiązania i usuwania amoniaku z organizmu. Co więcej, glutamina wspomaga także cykl mocznikowy, przez co dodatkowo zwiększa skuteczność usuwania amoniaku.

Badania naukowe wykazały, że lek obniża stężenie amoniaku we krwi głównie poprzez nasilenie produkcji glutaminy. Niektóre badania kliniczne wskazują również na korzystne zmiany w proporcji różnych aminokwasów we krwi.

Dawkowanie standardowe: zazwyczaj stosuje się od 1 do 2 saszetek od 1 do 3 razy na dobę. Dokładne dawkowanie powinien ustalić lekarz prowadzący, dostosowując je do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Sposób przygotowania: zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance wody. Tak przygotowany roztwór należy wypić podczas posiłku lub zaraz po nim.

Ważne informacje dotyczące wchłaniania: po przyjęciu lek wchłania się szybko i natychmiast rozpada się na ornitynę i kwas asparaginowy. Oba te aminokwasy są szybko eliminowane z organizmu – ich okres półtrwania wynosi zaledwie od 0,3 do 0,4 godziny. Część kwasu asparaginowego jest wydalana z moczem w niezmienionej postaci.

Hepa-Merz 3000 nie może być stosowany przez osoby:

• Uczulone na L-ornityny L-asparaginian lub którykolwiek inny składnik leku.
• Z poważną niewydolnością nerek, u których stężenie kreatyniny w surowicy przekracza 3 mg na 100 ml.
• Z zaburzeniami metabolizmu aminokwasów biorących udział w cyklu mocznikowym, na przykład spowodowanymi defektem enzymatycznym.
• Z nietolerancją fruktozy, ponieważ lek zawiera ten cukier prosty.

Substancja barwiąca

Lek zawiera żółcień pomarańczową (oznaczaną symbolem E 110) – jest to substancja barwiąca, która może wywoływać reakcje alergiczne, w tym objawy astmy. Tego rodzaju alergia występuje szczególnie często u osób, które są uczulone na kwas acetylosalicylowy (aspirynę).

Zawartość fruktozy

Każda saszetka zawiera 1,13 grama fruktozy, co odpowiada około 0,11 jednostki chlebowej. Jest to istotna informacja dla osób chorujących na cukrzycę, które muszą kontrolować spożycie węglowodanów. Osoby z nietolerancją fruktozy w ogóle nie mogą przyjmować tego leku.

Zdrowie zębów

Długotrwałe stosowanie leku może zwiększać ryzyko próchnicy zębów, dlatego ważna jest odpowiednia higiena jamy ustnej podczas terapii.

Zawartość sodu

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę, co oznacza, że można go uznać za praktycznie wolny od sodu.

Stosowanie u dzieci

Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania leku u dzieci. Przed ewentualnym zastosowaniem u dziecka bezwzględnie należy wykluczyć nietolerancję fruktozy.

Ciąża: nie ma wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w czasie ciąży. Badania na zwierzętach również nie dostarczyły pełnych informacji o wpływie leku na reprodukcję. Z tego powodu zaleca się unikanie stosowania leku w okresie ciąży. Jeśli jednak lekarz uzna, że zastosowanie leku jest konieczne, należy bardzo dokładnie rozważyć potencjalne korzyści w stosunku do możliwego ryzyka dla matki i dziecka.

Karmienie piersią: nie wiadomo, czy substancja czynna leku przenika do mleka kobiecego. Dlatego zaleca się unikanie stosowania leku w okresie karmienia piersią. Podobnie jak w przypadku ciąży, jeśli lekarz uzna zastosowanie leku za konieczne, należy bardzo starannie rozważyć korzyści i ryzyko.

Sam lek nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy pamiętać, że choroba, w leczeniu której stosuje się Hepa-Merz 3000 (encefalopatia wątrobowa), może sama w sobie zaburzać te zdolności. Pacjenci powinni być tego świadomi i zachować szczególną ostrożność.

Dotychczas nie są znane żadne interakcje Hepa-Merz 3000 z innymi lekami. Nie przeprowadzono formalnych badań w tym zakresie, ale praktyka kliniczna nie wykazała istotnych problemów związanych z jednoczesnym stosowaniem tego leku z innymi produktami leczniczymi. Mimo to zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach diety i preparatach ziołowych.

Jak każdy lek, Hepa-Merz 3000 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1 do 10 pacjentów na 1000):

• Nudności.
• Wymioty.
• Ból żołądka.
• Wzdęcia.
• Biegunka.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (u mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

• Ból kończyn.

Ważna informacja: wymienione działania niepożądane są zwykle przemijające i łagodne – zazwyczaj nie powodują konieczności przerwania leczenia. Jeśli jednak którekolwiek z działań niepożądanych nasili się lub zauważysz jakiekolwiek objawy, które nie zostały wymienione, koniecznie powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym objawy niewymienione w tej informacji, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w gromadzeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Dotychczas nie obserwowano objawów zatrucia po przedawkowaniu leku Hepa-Merz 3000. W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz zastosuje odpowiednie leczenie objawowe, jeśli będzie to konieczne.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie należy przechowywać leku w temperaturze powyżej 25°C. Okres ważności leku wynosi 5 lat. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Substancja czynna: L-ornityny L-asparaginian – 3 gramy w jednej saszetce (5 gramów granulatu).

Substancje pomocnicze:

• Kwas cytrynowy bezwodny.
• Substancja poprawiająca smak i zapach cytrynowa.
• Substancja poprawiająca smak i zapach pomarańczowa.
• Sacharyna sodowa.
• Sodu cyklaminian.
• Żółcień pomarańczowa (E 110).
• Powidon K25.
• Fruktoza.