IBUM FORTE

Opis produktu

IBUM FORTE to produkt leczniczy w postaci zawiesiny doustnej o smaku truskawkowym, zawierający jako substancję czynną ibuprofen. Lek należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe oraz przeciwzapalne. Jego działanie bazuje na hamowaniu cyklooksygenazy, enzymu uczestniczącego w produkcji endogennych czynników indukujących procesy zapalne i gorączkę oraz pobudzających receptory bólowe.

Działanie

Przyjmowanie leku IBUM FORTE przynosi następujące efekty:

• Uśmierzenie odczuwanego bólu
• Ograniczenie stanów zapalnych
• Obniżenie podwyższonej temperatury ciała

Lek szybko obniża gorączkę – już w 15 minut, a jego działanie utrzymuje się nawet do 8 godzin.

Wskazania

IBUM FORTE jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia objawowego:

• Gorączki różnego pochodzenia, między innymi w przebiegu grypy, przeziębienia, a także w przebiegu odczynu poszczepiennego
• Bólów różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego, takich jak:
  • Bóle głowy, gardła i mięśni (np. w przebiegu zakażeń wirusowych)
  • Bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle związane z ząbkowaniem
  • Bóle stawów i kości na skutek urazów narządu ruchu (np. skręcenia)
  • Bóle na skutek urazów tkanek miękkich
  • Bóle pooperacyjne
  • Bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego

Preparat można podawać dzieciom od 3. miesiąca życia.

Skład

Substancją czynną leku jest ibuprofen. 5 ml zawiesiny zawiera 200 mg ibuprofenu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: maltitol ciekły (E965), glicerol (E422), guma ksantan, sacharyna sodowa (E954), sodu benzoesan (E211), kwas fumarowy, disodu fosforan dwunastowodny, aromat truskawkowy, woda oczyszczona.

Lek nie zawiera cukru, alkoholu ani barwników, dzięki czemu może być stosowany przez osoby chore na cukrzycę.

Dawkowanie

Lek stosuje się doustnie. Przed użyciem butelkę należy energicznie wstrząsnąć. Do opakowania dołączona jest strzykawka doustna, która umożliwia łatwą i precyzyjną aplikację leku.

Dawka dobowa leku IBUM FORTE ściśle zależy od masy ciała i wynosi 20-30 mg/kg masy ciała, w dawkach podzielonych:

• Dzieci 3-6 miesięcy (5-7,6 kg): 1,25 ml (50 mg) maksymalnie 3 razy na dobę
• Dzieci 6-12 miesięcy (7,7-9 kg): 1,25 ml (50 mg) maksymalnie 3-4 razy na dobę
• Dzieci 1-3 lat (10-15 kg): 2,5 ml (100 mg) maksymalnie 3 razy na dobę
• Dzieci 4-6 lat (16-20 kg): 3,75 ml (150 mg) maksymalnie 3 razy na dobę
• Dzieci 7-9 lat (21-29 kg): 5 ml (200 mg) maksymalnie 3 razy na dobę
• Dzieci 10-12 lat (30-40 kg): 7,5 ml (300 mg) maksymalnie 3 razy na dobę
• Dzieci powyżej 40 kg: 7,5-10 ml (300-400 mg) maksymalnie 3-4 razy na dobę

Lek należy podawać w odstępach co najmniej sześciogodzinnych. U niemowląt do 6. miesiąca życia lek można podawać tylko po konsultacji z lekarzem.

Produkt wskazany jest do stosowania doraźnego. Jeśli po 3 dniach przyjmowania preparatu nie zaobserwuje się poprawy stanu zdrowia lub dojdzie do jego pogorszenia, należy zgłosić się do lekarza.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku IBUM FORTE w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na ibuprofen, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• Czynna lub przebyta choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, perforacja lub krwawienie, również występujące po zastosowaniu NLPZ
• Wystąpienie w przeszłości duszności, napadu astmy oskrzelowej, obrzęku błony śluzowej nosa, reakcji skórnej lub innego rodzaju odczynu alergicznego po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ
• Ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca
• Krwawienia, zwłaszcza z naczyń mózgowych
• Zaburzenia krzepnięcia i wytwarzania krwi
• III trymestr ciąży (ryzyko wystąpienia powikłań u matki i dziecka w okresie okołoporodowym)

Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku IBUM FORTE należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli:

• Pacjent przyjmuje inne leki przeciwbólowe z grupy NLPZ
• U pacjenta stwierdzono niektóre choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy, mieszaną chorobę tkanki łącznej)
• U pacjenta stwierdzono choroby przewodu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit
• U pacjenta stwierdzono podwyższone ciśnienie krwi i/lub zaburzenia czynności serca
• U pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek lub choroby wątroby
• Pacjent przebył ostatnio poważną operację
• Występuje odwodnienie ze względu na zwiększone ryzyko niewydolności nerek
• W przypadku występowania obecnie lub w przeszłości astmy, przewlekłego kataru, polipów nosa lub chorób alergicznych

Stosowanie leków przeciwzapalnych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka udaru lub zawału serca, w szczególności gdy przyjmowane są w wysokich dawkach. Należy przestrzegać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.

Podczas ospy wietrznej należy unikać przyjmowania leku IBUM FORTE.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, IBUM FORTE może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczy osób w podeszłym wieku.

Często występujące działania niepożądane:

• Zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, biegunka, zaparcia

Niezbyt często występujące działania niepożądane:

• Zapalenie żołądka, jelita grubego i nasilenie choroby Crohna
• Bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie
• Zaburzenia widzenia
• Wrzody żołądka, które mogą krwawić lub pękać
• Owrzodzenie jamy ustnej i/lub obrzęk i podrażnienie ust
• Reakcje nadwrażliwości z wysypką i świądem, ataki astmy

Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta występują:

• Objawy krwawienia z przewodu pokarmowego, takie jak: silny ból brzucha, czarne stolce, krwawe wymioty lub cząsteczki o ciemnej barwie, które przypominają fusy kawy
• Objawy rzadkich lecz poważnych reakcji alergicznych, takich jak: nasilenie astmy, niewyjaśnione świszczenie lub duszność, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu
• Ciężkie reakcje skórne, takie jak: wysypka obejmująca całe ciało, złuszczanie, powstawanie pęcherzy i odpadanie płatów skóry

Przechowywanie

• Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 6 miesięcy
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci