Nimvastid

Nimvastid to lek zawierający rywastygminę – substancję, która pomaga w leczeniu problemów z pamięcią i myśleniem. Tabletki te są specjalnie przygotowane tak, aby rozpuszczały się w jamie ustnej, co ułatwia ich przyjmowanie, szczególnie osobom mającym trudności z połykaniem. Każda tabletka zawiera 4,5 mg substancji czynnej oraz sorbitol jako substancję pomocniczą.

Lek działa poprzez zwiększenie ilości acetylocholiny w mózgu – substancji chemicznej, która jest ważna dla pamięci i procesów myślenia. Nimvastid spowalnia rozkład acetylocholiny, dzięki czemu może ona dłużej oddziaływać na komórki nerwowe.

Nimvastid jest przepisywany w dwóch głównych sytuacjach:

• Choroba Alzheimera – lek pomaga w leczeniu objawów łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego.
• Choroba Parkinsona – stosuje się go również w leczeniu objawów łagodnego do średniozaawansowanego otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w diagnozowaniu i leczeniu tego typu schorzeń. Ważne jest, aby pacjent miał opiekuna, który będzie dbał o regularne przyjmowanie leku.

Nimvastid przyjmuje się dwa razy dziennie – rano i wieczorem, zawsze podczas posiłku. Tabletka powinna być umieszczona w jamie ustnej, gdzie szybko się rozpuszcza w ślinie, a następnie można ją łatwo połknąć. Nie należy wyjmować tabletki z ust przed jej całkowitym rozpuszczeniem.

Ustalanie odpowiedniej dawki

Leczenie rozpoczyna się od dawki 1,5 mg dwa razy dziennie. Jeśli dawka jest dobrze tolerowana, po co najmniej dwóch tygodniach lekarz może ją zwiększyć do 3 mg dwa razy dziennie. Kolejne zwiększanie dawki odbywa się stopniowo, również co dwa tygodnie, aż do osiągnięcia dawki, która najlepiej działa przy jednoczesnej dobrej tolerancji. Maksymalna zalecana dawka to 6 mg dwa razy dziennie.

Co zrobić, jeśli wystąpią działania niepożądane?

Jeśli podczas leczenia pojawią się nudności, wymioty, bóle brzucha, utrata apetytu lub zmniejszenie masy ciała, mogą one ustąpić po pominięciu jednej lub kilku dawek. W przypadku utrzymywania się objawów należy skontaktować się z lekarzem, który może zmniejszyć dawkę lub czasowo przerwać leczenie.

Jeśli przerwano podawanie leku

Jeżeli przerwano przyjmowanie Nimvastid na dłużej niż trzy dni, należy wznawiać leczenie od dawki początkowej 1,5 mg dwa razy dziennie, a następnie stopniowo zwiększać dawkę według wcześniejszego schematu.

Nimvastid jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• Jeśli jest się uczulonym na rywastygminę, inne karbaminiany lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.
• Jeśli wcześniej wystąpiły reakcje alergiczne w postaci kontaktowego zapalenia skóry po zastosowaniu plastra z rywastygminą.

Reakcje skórne i alergiczne

Chociaż Nimvastid to tabletki, a nie plaster, ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli wcześniej wystąpiły reakcje alergiczne na rywastygminę w jakiejkolwiek postaci. U niektórych osób uczulonych na rywastygminę może wystąpić rozsiane alergiczne zapalenie skóry.

Zaburzenia żołądka i jelit

Nudności, wymioty i biegunka są częstymi działaniami niepożądanymi, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Są one bardziej nasilone u kobiet. Długotrwałe wymioty lub biegunka mogą prowadzić do odwodnienia, dlatego ważne jest szybkie zgłoszenie tych objawów lekarzowi.

Zaburzenia serca

Nimvastid może powodować spowolnienie pracy serca (bradykardię). Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobami serca, szczególnie tych przyjmujących leki beta-adrenolityczne lub inne leki wpływające na rytm serca.

Inne ważne informacje

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z:

• Chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy.
• Astmą oskrzelową lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
• Zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
• Predyspozycjami do niedrożności dróg moczowych lub napadów drgawkowych.

Masa ciała

Podczas leczenia należy regularnie kontrolować masę ciała pacjenta, ponieważ rywastygmina może powodować jej zmniejszenie, szczególnie u osób z chorobą Alzheimera.

Sorbitol

Nimvastid zawiera sorbitol. Jeśli lekarz poinformował, że pacjent nie toleruje niektórych cukrów, należy skontaktować się z nim przed przyjęciem tego leku.

Nimvastid może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w szczególności:

• Leki beta-adrenolityczne (np. atenolol) – mogą nasilić spowolnienie pracy serca.
• Leki antycholinergiczne (np. oksybutynina, tolterodyna) – ich działanie może być osłabione przez Nimvastid.
• Leki antyarytmiczne, antagoniści kanału wapniowego, glikozydy naparstnicy – mogą zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca.
• Leki cholinomimetyczne – nie należy ich stosować równocześnie z Nimvastid ze względu na możliwe działania addycyjne.

Podczas znieczulenia ogólnego Nimvastid może nasilać działanie środków zwiotczających mięśnie. Należy rozważyć czasowe przerwanie leczenia przed planowanym zabiegiem chirurgicznym.

Ciąża: Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania rywastygminy w czasie ciąży. Rywastygminy nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy rywastygmina przenika do mleka kobiecego. Pacjentki przyjmujące Nimvastid nie powinny karmić piersią.

Płodność: Nie obserwowano szkodliwego wpływu rywastygminy na płodność w badaniach na zwierzętach. Wpływ na płodność ludzi nie jest znany.

Choroba Alzheimera może powodować stopniowe osłabienie zdolności kierowania pojazdami lub zaburzenie zdolności obsługi maszyn. Dodatkowo, Nimvastid może wywoływać zawroty głowy i senność, głównie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania skomplikowanych urządzeń u pacjentów leczonych Nimvastid powinien rutynowo ocenić lekarz prowadzący.

Jak każdy lek, Nimvastid może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności.
• Wymioty.
• Biegunka.
• Brak łaknienia.
• Zawroty głowy.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Bóle głowy.
• Senność.
• Drżenie.
• Zmniejszony apetyt.
• Bóle brzucha i niestrawność.
• Zmniejszenie masy ciała.
• Zmęczenie i osłabienie.
• Nadmierne pocenie się.

U pacjentów z chorobą Parkinsona

Dodatkowo mogą wystąpić:

• Nasilenie objawów pozapiramidowych (drżenie, sztywność mięśni, spowolnienie ruchowe).
• Upadki.
• Omamy wzrokowe.
• Bezsenność.
• Lęk i niepokój.

Poważne działania niepożądane

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• Nasilone wymioty (mogące prowadzić do pęknięcia przełyku).
• Objawy odwodnienia (suchość w ustach, zmniejszona ilość moczu, zawroty głowy).
• Bardzo wolne bicie serca lub omdlenia.
• Reakcje alergiczne skórne (wysypka, świąd, obrzęk).
• Drgawki.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Nimvastid mogą wystąpić objawy zatrucia, takie jak:

• Zwężenie źrenic.
• Zaczerwienienie twarzy.
• Ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka.
• Spowolnienie pracy serca.
• Trudności w oddychaniu.
• Nadmierne pocenie się i ślinienie.
• Niskie ciśnienie krwi.

W cięższych przypadkach mogą wystąpić osłabienie mięśni, drżenie, drgawki, a nawet zatrzymanie oddychania. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym.

• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
• Tabletki są pakowane w blistry – należy wyjmować je bezpośrednio przed przyjęciem.

Substancja czynna: Każda tabletka zawiera wodorowinian rywastygminy odpowiadający 4,5 mg rywastygminy.

Substancje pomocnicze: Mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, aromaty miętowe, krospowidon, wapnia krzemian, magnezu stearynian oraz 15,75 µg sorbitolu (E 420).

Nimvastid jest dostępny w blistrach perforowanych zawierających 28, 30, 56, 60 lub 112 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.