Vellofent

Vellofent to specjalistyczny lek zawierający fentanyl, przeznaczony dla dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową, którzy już stosują stałe leczenie silnymi lekami przeciwbólowymi. Produkt został opracowany specjalnie do radzenia sobie z tak zwanym bólem przebijającym – nagłymi, intensywnymi epizodami bólu, które pojawiają się mimo regularnego przyjmowania leków przeciwbólowych.

Vellofent dostępny jest w postaci białych, wypukłych tabletek podjęzykowych o trójkątnym kształcie. Każda tabletka zawiera cytrynian fentanylu jako substancję czynną. W przypadku dawki 400 mikrogramów, każda tabletka zawiera 630 mikrogramów cytrynianu fentanylu, co odpowiada 400 mikrogramom czystego fentanylu.

Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe, trójkątne i oznaczone czarnym nadrukiem cyfrowym, który odpowiada mocy leku. Tabletka 400 mikrogramów oznaczona jest cyfrą „4″.

Lek jest wskazany wyłącznie dla dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową, którzy już regularnie przyjmują silne leki przeciwbólowe z grupy opioidów. Oznacza to, że muszą oni stosować na przykład co najmniej 60 mg morfiny dziennie doustnie, lub co najmniej 25 mikrogramów fentanylu na godzinę przez skórę, lub równoważne dawki innych podobnych leków przez co najmniej tydzień.

Ból przebijający to nagłe, przemijające nasilenie bólu, które pojawia się mimo stosowania regularnego leczenia przeciwbólowego. Są to epizody, które mogą znacząco pogorszyć komfort życia, nawet gdy podstawowy ból jest dobrze kontrolowany.

Leczenie tym lekiem musi być rozpoczęte i prowadzone przez doświadczonego lekarza. Bardzo ważne jest indywidualne dostosowanie dawki do potrzeb każdego pacjenta.

Sposób podawania

Tabletkę należy umieścić głęboko pod językiem i pozwolić jej całkowicie się rozpuścić. Nie należy jej połykać, żuć ani ssać. Do momentu całkowitego rozpuszczenia tabletki nie wolno spożywać pokarmów ani płynów. Jeśli po 30 minutach w jamie ustnej pozostaną jeszcze fragmenty tabletki, można je połknąć. Osoby z suchością w jamie ustnej powinny przed przyjęciem leku zwilżyć usta wodą.

Dostosowywanie dawki

Każdy pacjent rozpoczyna leczenie od dawki początkowej wynoszącej 133 mikrogramy. Lekarz stopniowo dostosowuje dawkę, obserwując reakcję organizmu na lek. Proces ten może wymagać kilku prób, aby znaleźć optymalną dawkę – taką, która skutecznie zmniejsza ból przy akceptowalnym poziomie działań niepożądanych.

Jeśli w ciągu 15-30 minut od przyjęcia pierwszej tabletki ból nie ustępuje wystarczająco, można przyjąć drugą tabletkę. Jeśli taka sytuacja powtarza się, lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki w kolejnym epizodzie bólu.

Leczenie długotrwałe

Po ustaleniu odpowiedniej dawki pacjenci powinny ją stosować regularnie, ograniczając liczbę dawek do maksymalnie czterech na dobę. Jeśli epizody bólu przebijającego występują częściej niż cztery razy dziennie, konieczna może być zmiana podstawowego leczenia przeciwbólowego.

Leku nie wolno stosować w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na fentanyl lub którykolwiek inny składnik leku.
• Brak regularnego leczenia silnymi lekami przeciwbólowymi – u takich osób istnieje poważne ryzyko problemów z oddychaniem.
• Jednoczesne stosowanie leków z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) lub w ciągu 2 tygodni po ich odstawieniu.
• Ostre problemy z oddychaniem lub ostre choroby płuc utrudniające oddychanie.
• Leczenie jakiegokolwiek innego ostrego bólu niż ból przebijający związany z chorobą nowotworową.
• Jednoczesne leczenie produktami zawierającymi hydroksymaślan sodu.

Bezpieczeństwo przechowywania

Vellofent zawiera substancję w ilości, która może być śmiertelna dla dziecka. Lek należy zawsze przechowywać w miejscu całkowicie niedostępnym i niewidocznym dla dzieci oraz innych osób, dla których nie został przepisany. Przypadkowe połknięcie przez dziecko może prowadzić do zgonu.

Problemy z oddychaniem

Jak wszystkie silne leki przeciwbólowe z grupy opioidów, Vellofent może powodować spowolnienie oddechu. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z chorobami płuc. U niektórych pacjentów lek może wywoływać zaburzenia oddychania podczas snu, w tym bezdech senny.

Uzależnienie i tolerancja

Długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do uzależnienia fizycznego i psychicznego. Organizm może również z czasem przyzwyczaić się do leku, co wymaga zwiększenia dawki. Ryzyko uzależnienia jest większe u osób, które w przeszłości miały problemy z używaniem substancji psychoaktywnych, alkoholu lub leków.

Specjalne grupy pacjentów

Szczególną ostrożność należy zachować u osób starszych oraz u pacjentów z problemami z wątrobą lub nerkami. U tych osób lek może działać silniej i dłużej, co wymaga bardzo dokładnego dostosowania dawki i obserwacji przez lekarza.

Choroby serca

Fentanyl może spowalniać pracę serca. Osoby z zaburzeniami rytmu serca powinny być pod szczególną opieką lekarską podczas stosowania tego leku.

Vellofent może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, co może wpływać na jego działanie lub nasilać działania niepożądane.

Leki, które nasilają działanie Vellofenat

Niektóre leki mogą znacząco zwiększyć stężenie fentanylu w organizmie, co grozi przedawkowaniem. Należą do nich między innymi:

• Niektóre antybiotyki, takie jak erytromycyna czy klarytromycyna.
• Leki przeciwgrzybicze, na przykład ketokonazol czy itrakonazol.
• Niektóre leki stosowane w leczeniu HIV.
• Leki na nadciśnienie z grupy antagonistów wapnia, takie jak diltiazem czy werapamil.
• Sok grejpfrutowy.
• Alkohol.

Leki, które osłabiają działanie Vellofenat

Inne leki mogą zmniejszać skuteczność Vellofenat, między innymi niektóre leki przeciwpadaczkowe, leki stosowane w leczeniu gruźlicy czy ziele dziurawca.

Leki uspokajające i nasenne

Jednoczesne stosowanie leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny, znacząco zwiększa ryzyko poważnych problemów, w tym problemów z oddychaniem, nadmiernej senności, a nawet śpiączki. Takie połączenie powinno być stosowane tylko wtedy, gdy nie ma innych możliwości leczenia, w najniższej skutecznej dawce i przez najkrótszy możliwy czas.

Inne leki przeciwbólowe

Jednoczesne stosowanie innych silnych leków przeciwbólowych lub leków działających na ośrodkowy układ nerwowy może nasilać działanie uspokajające i problemy z oddychaniem.

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Vellofenat u kobiet w ciąży. Lek powinien być stosowany w okresie ciąży tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne. Długotrwałe leczenie może spowodować objawy odstawienia u noworodka.

Nie należy stosować Vellofenat podczas karmienia piersią. Fentanyl przenika do mleka matki i może powodować uspokojenie oraz problemy z oddychaniem u dziecka. Po zakończeniu leczenia należy odczekać co najmniej 5 dni przed wznowieniem karmienia piersią.

Vellofent może zaburzać zdolność koncentracji i sprawność fizyczną. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli wystąpią senność, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia. Należy poczekać, aż poznamy reakcję swojego organizmu na lek.

Jak każdy lek, Vellofent może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej występujących należą:

• Nudności i wymioty.
• Zaparcia.
• Ból głowy.
• Senność i uczucie zmęczenia.
• Zawroty głowy.

Poważne działania niepożądane

Najpoważniejsze działania niepożądane obejmują problemy z oddychaniem, które mogą prowadzić do zatrzymania oddechu, a także obniżenie ciśnienia krwi i problemy z krążeniem. Wymagają one natychmiastowej interwencji medycznej.

Inne działania niepożądane

Mogą również wystąpić:

• Zaburzenia psychiczne, takie jak splątanie, niepokój, omamy czy dziwne sny.
• Problemy z równowagą i koordynacją ruchów.
• Zaburzenia widzenia.
• Świąd skóry i nadmierne pocenie się.
• Trudności z oddawaniem moczu.
• Suchość w jamie ustnej.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy skontaktować się z lekarzem.

Przedawkowanie Vellofenat jest bardzo niebezpieczne i może prowadzić do zgonu. Objawy przedawkowania obejmują:

• Bardzo spowolniony lub płytki oddech, a nawet jego zatrzymanie.
• Utratę przytomności lub śpiączkę.
• Silne spowolnienie pracy serca.
• Zmiany psychiczne.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast wezwać pomoc medyczną. Jeśli tabletka nadal znajduje się w jamie ustnej, należy ją usunąć. Do czasu przyjazdu pomocy medycznej należy zapewnić drożność dróg oddechowych i monitorować oddech osoby poszkodowanej.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych, ale powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, chroniącym przed światłem.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Bardzo ważne: Po wyjęciu tabletki z opakowania nie należy jej przechowywać – należy ją od razu zastosować. Blister ma specjalne zabezpieczenie utrudniające otwarcie przez dzieci – należy zdjąć górną warstwę folii zgodnie z instrukcją na opakowaniu i delikatnie wyjąć tabletkę. Nie należy wypychać tabletki przez folię.

Niewykorzystanych tabletek nie należy wyrzucać do domowych pojemników na śmieci. Należy oddać je do apteki lub postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Takie postępowanie pomaga chronić środowisko.