Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePopularne
Xtandi jest lekiem w postaci kapsułek miękkich. Preparat zawiera substancję enzalutamid- silny inhibitor przekazywania sygnałów przez receptor androgenowy. Lek ten stosowany jest u dorosłych mężczyzn w leczeniu raka gruczołu krokowego (prostaty), który przestał reagować na terapię przeciwandrogenową.
Ulotka Xtandi dla Pacjenta
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Xtandi – lek w leczeniu raka gruczołu krokowego
Xtandi to nowoczesny lek stosowany w terapii raka gruczołu krokowego (prostaty). Każda miękka kapsułka zawiera 40 mg enzalutamidu – substancji czynnej, która działa jako silny inhibitor przekazywania sygnałów przez receptor androgenowy. Lek jest dostępny wyłącznie na receptę i powinien być przepisywany przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu tego typu nowotworów.
Kiedy stosuje się Xtandi?
Xtandi jest wskazany w kilku sytuacjach klinicznych związanych z rakiem gruczołu krokowego:
- Biochemicznie nawracający rak gruczołu krokowego bez przerzutów (BCR nmHSPC wysokiego ryzyka) – u pacjentów, którzy nie kwalifikują się do radioterapii ratunkowej. Może być stosowany w monoterapii lub w połączeniu z leczeniem deprywacją androgenów (ADT).
- Hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego z przerzutami (mHSPC) – w połączeniu z leczeniem deprywacją androgenów.
- Oporny na kastrację rak gruczołu krokowego bez przerzutów (nmCRPC wysokiego ryzyka) – u pacjentów dorosłych.
- Oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami (mCRPC) – zarówno u pacjentów bez objawów lub z łagodnymi objawami po niepowodzeniu leczenia deprywacją androgenów, jak i u tych, u których nastąpiła progresja choroby podczas lub po zakończeniu leczenia docetakselem.
Jak działa Xtandi?
Enzalutamid, substancja czynna leku Xtandi, działa poprzez blokowanie kilku etapów przekazywania sygnałów przez receptor androgenowy. Rak gruczołu krokowego jest wrażliwy na androgeny (męskie hormony płciowe), a ich przekazywanie sygnałów przez receptory androgenowe powoduje dalszy wzrost i rozwój nowotworu.
Enzalutamid kompetytywnie blokuje wiązanie się androgenów z receptorem androgenowym, zapobiega przemieszczaniu aktywnego receptora do jądra komórkowego oraz uniemożliwia wiązanie się aktywnego receptora z DNA. Dzięki temu zmniejsza się wzrost komórek nowotworowych, co może prowadzić do ich śmierci i regresji guza.
Jak stosować Xtandi?
Zalecana dawka enzalutamidu to 160 mg raz na dobę, co odpowiada czterem kapsułkom miękkim po 40 mg. Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze, popijając wodą. Kapsułek nie wolno żuć, rozpuszczać ani otwierać – należy połykać je w całości. Można je przyjmować z posiłkiem lub bez.
Ważne informacje dotyczące dawkowania
- U pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego (CRPC) lub hormonowrażliwym rakiem z przerzutami (mHSPC), którzy nie przeszli kastracji chirurgicznej, należy kontynuować farmakologiczną kastrację analogami LHRH.
- U pacjentów z biochemicznie nawracającym rakiem bez przerzutów (BCR nmHSPC) leczenie można wstrzymać, jeśli stężenie PSA jest niewykrywalne (poniżej 0,2 ng/ml) po 36 tygodniach terapii. Leczenie wznawia się, gdy stężenie PSA wzrośnie.
- Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę o zwykłej porze, powinien ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe. Jeśli jednak pominięto całą dawkę w danym dniu, należy wznowić leczenie następnego dnia, przyjmując zazwyczaj stosowaną dawkę dobową.
Dostosowanie dawki
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych stopnia 3. lub wyższego albo trudnych do tolerowania objawów, lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku na tydzień lub zmniejszenie dawki do 120 mg lub 80 mg na dobę.
Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów enzymu CYP2C8, dawkę enzalutamidu należy zmniejszyć do 80 mg raz na dobę.
Kiedy nie wolno stosować leku Xtandi?
Leku nie wolno stosować w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na enzalutamid lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie.
- Kobiety, które są w ciąży lub mogą zajść w ciążę – lek może zaszkodzić rozwijającemu się płodowi.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ryzyko napadu drgawkowego
Stosowanie enzalutamidu wiąże się z możliwością wystąpienia napadów drgawkowych. W badaniach klinicznych napady drgawkowe wystąpiły u około 0,6 procent pacjentów leczonych enzalutamidem. Jeśli u pacjenta wystąpi napad drgawkowy, lekarz indywidualnie oceni, czy kontynuować leczenie.
Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES)
Rzadko zgłaszano przypadki zespołu tylnej odwracalnej encefalopatii u pacjentów otrzymujących Xtandi. Objawy mogą obejmować drgawki, ból głowy, splątanie, zaburzenia widzenia oraz zaburzenia neurologiczne. W przypadku potwierdzenia PRES zaleca się przerwanie stosowania leku.
Drugie pierwotne nowotwory
W badaniach klinicznych zgłaszano przypadki występowania drugiego pierwotnego nowotworu złośliwego u pacjentów leczonych enzalutamidem. Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza, jeśli zauważy się objawy takie jak krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz makroskopowy lub trudności w oddawaniu moczu.
Interakcje z innymi lekami
Enzalutamid jest silnym induktorem enzymów i może powodować brak skuteczności wielu powszechnie stosowanych leków. Przed rozpoczęciem leczenia enzalutamidem należy dokonać przeglądu wszystkich jednocześnie stosowanych produktów leczniczych. Należy unikać jednoczesnego stosowania z lekami przeciwzakrzepowymi pochodnymi kumaryny (takimi jak warfaryna).
Zaburzenia czynności nerek i wątroby
Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby obserwowano wydłużenie okresu półtrwania enzalutamidu.
Choroby układu krążenia
Z badań klinicznych wyłączono pacjentów z niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego, niestabilną dusznicą lub ciężką niewydolnością serca. Należy to wziąć pod uwagę przepisując lek tym pacjentom.
Ciężkie reakcje skórne
Podczas stosowania enzalutamidu zgłaszano ciężkie skórne działania niepożądane, w tym zespół Stevensa-Johnsona. W przypadku wystąpienia objawów sugerujących taką reakcję, enzalutamid należy natychmiast odstawić.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Xtandi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęstsze działania niepożądane
Do najczęstszych działań niepożądanych należą:
- Astenia i zmęczenie – uczucie osłabienia i wyczerpania.
- Uderzenia gorąca – nagłe uczucie ciepła, często z poceniem się.
- Nadciśnienie tętnicze – podwyższone ciśnienie krwi.
- Złamania – zwiększone ryzyko złamań kości.
- Upadki – zwiększone ryzyko upadków.
Inne ważne działania niepożądane
- Choroba niedokrwienna serca – w tym dławica piersiowa i zawał mięśnia sercowego.
- Napady drgawkowe – patrz sekcja ostrzeżeń.
- Zaburzenia pamięci i funkcji poznawczych – trudności z pamięcią, uwagą i koncentracją.
- Ból głowy
- Lęk
- Zaburzenia skóry – suchość skóry, świąd, wysypka.
- Ginekomastia – powiększenie gruczołów sutkowych u mężczyzn (częściej w monoterapii).
- Ból i tkliwość brodawek sutkowych (częściej w monoterapii).
Rzadkie, ale poważne działania niepożądane
- Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii
- Zespół Stevensa-Johnsona
- Reakcje nadwrażliwości – obrzęk twarzy, języka, warg lub gardła.
- Leukopenia, neutropenia, trombocytopenia – zmniejszenie liczby komórek krwi.
Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy lub działania niepożądane, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Nie należy samodzielnie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Ciąża, laktacja i płodność
Xtandi nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.
Enzalutamid jest przeciwwskazany u kobiet, które są w ciąży lub mogą zajść w ciążę, ponieważ może działać szkodliwie na płód lub spowodować poronienie. Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę nie powinny dotykać uszkodzonych lub otwartych kapsułek bez środków ochronnych, takich jak rękawiczki.
Antykoncepcja u mężczyzn
Jeśli pacjent w trakcie leczenia oraz przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia enzalutamidem podejmuje stosunki seksualne z kobietą w ciąży, powinien stosować prezerwatywę. Jeśli partner jest w wieku rozrodczym, należy stosować prezerwatywę oraz inną skuteczną metodę antykoncepcji.
Płodność
Badania na zwierzętach wykazały, że enzalutamid ma negatywny wpływ na układ rozrodczy i może wpływać na płodność u mężczyzn.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Xtandi może mieć umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zdarzenia neurologiczne i psychiczne, w tym napady drgawkowe. Pacjenci powinni być świadomi potencjalnego ryzyka wystąpienia takich zdarzeń podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu.
Skład leku
Każda miękka kapsułka zawiera:
- Substancja czynna: 40 mg enzalutamidu
- Substancje pomocnicze: 57,8 mg sorbitolu, makrogolo-8-glicerydów kaprylokaproniany, butylohydroksyanizol, butylohydroksytoluen oraz inne substancje pomocnicze.
Kapsułki są białe lub prawie białe, podłużne, miękkie, z nadrukiem „ENZ” wykonanym czarnym tuszem.
Dostępne opakowania
Xtandi jest dostępny w kartonach zawierających 112 kapsułek miękkich (4 opakowania kieszonkowe po 28 kapsułek).
Podsumowanie
Xtandi to skuteczny lek stosowany w leczeniu różnych postaci raka gruczołu krokowego. Działa poprzez blokowanie przekazywania sygnałów przez receptor androgenowy, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Lek powinien być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza specjalisty. Ważne jest przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących dawkowania oraz zgłaszanie wszelkich niepokojących objawów.
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania oraz skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zamienniki Xtandi
oraz produkty podobne
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Xtandi, kapsułki miękkie, 40 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Xtandi dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Xtandi stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Xtandi to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 40 mg |
| Postać | Kapsułka, miękka |
| Producent | Producentem Xtandi jest |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Charakterystyka Xtandi
Tabela charakterystyki leku
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Cena Xtandi w aptekach
Ładowanie…
Gdzie kupisz najtaniej Xtandi?
FAQ
Jak długo trwa leczenie lekiem Xtandi?
Leczenie Xtandi jest prowadzone do momentu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności. U niektórych pacjentów z biochemicznie nawracającym rakiem bez przerzutów leczenie można wstrzymać po 36 tygodniach, jeśli stężenie PSA jest niewykrywalne, a następnie wznowić w przypadku wzrostu PSA.
Czy można przyjmować Xtandi z posiłkiem?
Tak, kapsułki Xtandi można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku. Pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie leku.
Co zrobić, jeśli zapomnę przyjąć dawkę Xtandi?
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę o zwykłej porze, przyjmij ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli jednak pominąłeś całą dawkę w danym dniu, wznów leczenie następnego dnia, przyjmując zazwyczaj stosowaną dawkę dobową. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Czy Xtandi może powodować napady drgawkowe?
Tak, stosowanie enzalutamidu wiąże się z niewielkim ryzykiem wystąpienia napadów drgawkowych. W badaniach klinicznych napady drgawkowe wystąpiły u około 0,6 procent pacjentów. Jeśli wystąpi napad drgawkowy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Czy podczas stosowania Xtandi należy stosować antykoncepcję?
Tak, jeśli pacjent w trakcie leczenia oraz przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia podejmuje stosunki seksualne z kobietą w wieku rozrodczym, musi stosować prezerwatywę oraz inną skuteczną metodę antykoncepcji. Enzalutamid może zaszkodzić rozwijającemu się płodowi.
Czy można prowadzić pojazdy podczas leczenia Xtandi?
Xtandi może mieć umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów ze względu na możliwość wystąpienia zdarzeń neurologicznych i psychicznych, takich jak napady drgawkowe. Należy zachować ostrożność i skonsultować się z lekarzem.
Nie daj się jesieni
