JOYFLEX ONE

JOYFLEX ONE to innowacyjny wyrób medyczny w postaci sterylnego żelu do wstrzykiwania bezpośrednio do stawu. Został stworzony z myślą o osobach cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawów oraz tych, którzy borykają się z dolegliwościami pourazowymi. Specjalna formuła produktu umożliwia uzyskanie długotrwałej ulgi w bólu po zastosowaniu jedynie jednej iniekcji w cyklu leczenia, co znacząco zwiększa komfort terapii.

Preparat zawiera 80 mg kwasu hialuronowego w postaci soli sodowej w objętości 4 ml, co daje stężenie 20 mg/ml. Dzięki zastosowaniu stabilizowanego kwasu hialuronowego w buforze fizjologicznym, produkt jest biodegradowalny, izotoniczny i niepirogenny – bezpieczny dla organizmu i dobrze tolerowany przez tkanki stawowe.

Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest sól sodowa kwasu hialuronowego w stężeniu 2%, co odpowiada 80 mg substancji czynnej w 4 ml żelu. Kwas hialuronowy to naturalnie występujący w organizmie związek, który odgrywa kluczową rolę w budowie i prawidłowym funkcjonowaniu stawów. Jest głównym składnikiem zdrowego stawu oraz płynu maziowego, zapewniającego odpowiednie warunki do ruchu.

Poza głównym składnikiem, preparat zawiera:

• Chlorek sodu – zapewnia właściwe stężenie roztworów w żelu.
• Fosforany sodu (diwodorofosforan sodu dwuwodny, wodorofosforan sodu dwunastowodny) – utrzymują odpowiednie pH preparatu.
• Woda do wstrzykiwań – stanowi bazę preparatu i gwarantuje sterylność.

Produkt nie zawiera białek zwierzęcych, co minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych oraz zwiększa jego bezpieczeństwo stosowania.

JOYFLEX ONE wyróżnia się właściwościami lepkosprężystymi, które są kluczowe dla jego działania. Dzięki nim produkt:

• Poprawia właściwości płynu maziowego – ułatwia normalizację lepkości i elastyczności płynu znajdującego się w jamie stawowej, który w stanach chorobowych bywa zbyt rzadki lub niedostateczny.
• Działa ochronnie na chrząstkę stawową – tworzy warstwę ochronną na powierzchni chrząstki, zmniejszając tarcie i ograniczając postęp zwyrodnienia.
• Zmniejsza ból i poprawia funkcjonowanie stawu – dzięki przywróceniu odpowiednich warunków w stawie pacjenci odczuwają długotrwałą ulgę w bólu oraz poprawę ruchomości.

Ważne jest, że JOYFLEX ONE działa wyłącznie lokalnie – w stawie, do którego został podany. Nie wywołuje działania ogólnoustrojowego, co zwiększa jego bezpieczeństwo i zmniejsza ryzyko interakcji z innymi lekami oraz działań niepożądanych w całym organizmie.

Preparat został opracowany z myślą o osobach, które:

• Cierpią na chorobę zwyrodnieniową stawów (tzw. osteoartrozę, OA), która objawia się bólem, sztywnością i ograniczeniem ruchomości.
• Doświadczają stanów pourazowych stawów – po urazach mechanicznych, kontuzjach sportowych, wypadkach, które wpłynęły na strukturę i funkcje stawu.
• Odczuwają uporczywy ból stawów związany ze zmianami zwyrodnieniowymi lub uszkodzeniami pourazowymi.

JOYFLEX ONE wspiera regenerację stawów, przywraca właściwe warunki reologiczne i przynosi pacjentom długotrwałą ulgę w bólu, co przekłada się na poprawę jakości życia oraz możliwość powrotu do codziennych aktywności.

JOYFLEX ONE jest produktem przeznaczonym wyłącznie do użytku medycznego. Podanie preparatu musi być wykonane przez lekarza przeszkolonego w technice wstrzykiwań wewnątrzstawowych. Wyrób podaje się bezpośrednio do jamy stawowej (dostawowo) przy użyciu igły o średnicy od 18 do 22 G, w systemie Luer lock.

Procedura iniekcji:

• Przed wstrzyknięciem lekarz powinien usunąć ewentualny wysięk ze stawu – można użyć tej samej igły do obu czynności.
• Miejsce iniekcji należy dokładnie zdezynfekować odpowiednim środkiem.
• Preparat podaje się przy zastosowaniu techniki aseptycznej, aby zachować sterylność i uniknąć zakażenia.
• Po iniekcji zaleca się unikanie nadmiernego obciążenia stawu przez kilka dni, aby dać produktowi czas na optymalne działanie.
• Powrót do normalnej aktywności fizycznej powinien następować stopniowo, zwykle po kilku dniach od zabiegu.

Preparat przeznaczony jest do podania jednorazowego w cyklu leczenia. Specjalnie opracowana formuła umożliwia osiągnięcie zamierzonego efektu terapeutycznego po jednej iniekcji, co zmniejsza dyskomfort pacjenta związany z wielokrotnymi zabiegami.

Istnieją sytuacje, w których nie wolno stosować tego wyrobu medycznego:

• Zakażenie stawu lub silne zmiany zapalne wewnątrz stawu – podanie preparatu mogłoby pogorszyć stan pacjenta.
• Zakażenia skóry lub stany zapalne w miejscu planowanej iniekcji – zwiększa to ryzyko rozprzestrzenienia się infekcji.
• Uczulenie na którykolwiek ze składników preparatu – należy upewnić się, że pacjent nie ma alergii na kwas hialuronowy, chlorek sodu, fosforany sodu lub inne składniki.
• Dzieci – brak doświadczeń klinicznych w tej grupie wiekowej sprawia, że produkt jest zalecany wyłącznie dla osób dorosłych.

Po podaniu preparatu mogą wystąpić przejściowe reakcje miejscowe, które zwykle ustępują po krótkim czasie. Należą do nich:

• Ból w miejscu wstrzyknięcia – może być odczuwalny zaraz po iniekcji.
• Sztywność stawu – uczucie ograniczenia ruchomości.
• Uczucie ciepła w okolicy leczonego stawu.
• Zaczerwienienie i obrzęk w miejscu iniekcji.

Te objawy są naturalną reakcją organizmu na zabieg i zwykle szybko mijają. Można je złagodzić poprzez przyłożenie lodu do leczonego stawu. Jeśli objawy utrzymują się dłużej lub nasilają się, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

JOYFLEX ONE został zaprojektowany z najwyższą starannością i spełnia wszystkie wymogi bezpieczeństwa:

• Sterylny wyrób medyczny – sterylizowany w wilgotnym powietrzu, co gwarantuje brak patogenów.
• Produkt jednorazowego użytku – jakość i sterylność są zagwarantowane tylko w przypadku szczelnie zamkniętej strzykawki.
• Wszelkie pozostałości należy wyrzucić – nie wolno używać preparatu ponownie, nawet po ponownej sterylizacji.
• Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub otwarte – gwarancja sterylności jest wtedy utracona.
• Zmontowaną strzykawkę należy natychmiast wyrzucić po użyciu – niezależnie od tego, czy roztwór został podany w całości.

Aby zachować pełną skuteczność i bezpieczeństwo preparatu, należy przestrzegać poniższych zasad przechowywania:

• Przechowywać w temperaturze od 2 do 25°C.
• Chronić przed światłem, wysokimi temperaturami i mrozem.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w suchym miejscu.
• Trzymać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Każde pudełko zawiera:

• Jedną ampułko-strzykawkę wstępnie napełnioną produktem JOYFLEX ONE o objętości 4 ml, z kołnierzem typu Luer lock.
• Ulotkę informacyjną dla pacjenta i lekarza.
• Zestaw dwóch etykiet z numerem serii – jedną należy dołączyć do dokumentacji medycznej pacjenta, drugą pacjent może zachować dla celów identyfikacji produktu.

Producent: Alfakjn S.r.l., Piazza della Repubblica, 22, 27026 Garlasco (PV), Włochy. Kontakt: info@alfakjn.com.

Dystrybutor w Polsce: Novisc Pharma Sp. z o.o., ul. Domaniewska 47/10, 02-672 Warszawa, Polska.

Kod EAN: 8057204950152 | Indeks: 9107032

JOYFLEX ONE to nowoczesny, skuteczny i bezpieczny wyrób medyczny przeznaczony do wspomagania leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów oraz stanów pourazowych. Dzięki zastosowaniu stabilizowanego kwasu hialuronowego preparat poprawia właściwości płynu maziowego, chroni chrząstkę stawową oraz przynosi długotrwałą ulgę w bólu. Możliwość zastosowania tylko jednej iniekcji w cyklu leczenia to wyjątkowa zaleta tego produktu, zwiększająca komfort terapii. Produkt przeznaczony jest wyłącznie do stosowania przez wykwalifikowanego lekarza i jest bezpieczny dla osób dorosłych, które nie mają przeciwwskazań do jego użycia.