Rolpryna SR

Rolpryna SR to lek dostępny wyłącznie na receptę, przeznaczony do leczenia choroby Parkinsona. Każda tabletka zawiera 4 mg ropinirolu w postaci chlorowodorku. Lek ma formę jasnobrązowych, owalnych tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna jest uwalniana stopniowo przez cały dzień. Dzięki temu wystarczy przyjmować lek tylko raz dziennie, zawsze o podobnej porze.

Ropinirol, substancja czynna leku Rolpryna SR, należy do grupy leków zwanych agonistami dopaminy. W chorobie Parkinsona dochodzi do niedoboru ważnego przekaźnika nerwowego – dopaminy – w określonych obszarach mózgu. Ropinirol działa poprzez pobudzanie receptorów dopaminowych w prążkowiu (części mózgu odpowiedzialnej za kontrolę ruchów), naśladując w ten sposób działanie naturalnej dopaminy. Dzięki temu pomaga łagodzić objawy choroby Parkinsona, takie jak drżenie, sztywność mięśni i spowolnienie ruchów.

Lek Rolpryna SR jest stosowany w leczeniu choroby Parkinsona w dwóch sytuacjach:

• Jako monoterapia na początku choroby. Lek można stosować samodzielnie we wczesnym stadium choroby Parkinsona, aby opóźnić konieczność wprowadzenia lewodopy (innego leku stosowanego w chorobie Parkinsona).
• W leczeniu skojarzonym z lewodopą. Lek można dodać do terapii lewodopą w bardziej zaawansowanym stadium choroby, gdy działanie lewodopy zaczyna słabnąć lub staje się nieregularne. Dotyczy to sytuacji, gdy pojawiają się tzw. fluktuacje efektu terapeutycznego – okresy, w których objawy są lepiej lub gorzej kontrolowane (określane jako efekt „końca dawki” lub zjawisko „włączenie-wyłączenie”).

Dawkowanie leku Rolpryna SR jest zawsze dobierane indywidualnie przez lekarza, w zależności od skuteczności leczenia i tego, jak organizm toleruje lek.

Rozpoczynanie leczenia

Leczenie rozpoczyna się od małej dawki – 2 mg raz na dobę przez pierwszy tydzień. Od drugiego tygodnia dawka jest zwiększana do 4 mg raz na dobę. Ta dawka może już przynosić widoczną poprawę. Jeśli jednak nie wystarcza do opanowania objawów, lekarz może stopniowo zwiększać dawkę – najpierw do 8 mg, a następnie, w razie potrzeby, dalej, maksymalnie do 24 mg na dobę. Zwiększanie dawki odbywa się powoli, zazwyczaj co tydzień lub dłużej, aby organizm miał czas na przystosowanie się do leku.

Sposób przyjmowania

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie wolno ich żuć, kruszyć ani dzielić, ponieważ zniszczyłoby to specjalną powłokę odpowiedzialną za stopniowe uwalnianie leku. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Ważne jest, aby przyjmować tabletkę codziennie o podobnej porze.

Leczenie skojarzone z lewodopą

Jeśli przyjmujesz również lewodopę, lekarz może stopniowo zmniejszyć jej dawkę po wprowadzeniu leku Rolpryna SR. W badaniach klinicznych dawkę lewodopy zmniejszano średnio o około 30%. Może to pomóc zmniejszyć niektóre działania niepożądane, takie jak mimowolne ruchy (dyskinezy).

Przechodzenie z tabletek o natychmiastowym uwalnianiu

Jeśli wcześniej przyjmowałeś ropinirol w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu (które trzeba przyjmować kilka razy dziennie), lekarz może zmienić leczenie na Rolpryna SR z dnia na dzień. Dawka zostanie przeliczona na podstawie całkowitej dawki dobowej, którą przyjmowałeś dotychczas.

Kończenie leczenia

Bardzo ważne jest, aby nie przerywać nagle przyjmowania leku. Rolpryna SR należy odstawiać stopniowo, zmniejszając dawkę przez okres około tygodnia. Nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak wysoka gorączka, sztywność mięśni czy zaburzenia świadomości (tzw. złośliwy zespół neuroleptyczny).

Osoby starsze

U osób powyżej 65. roku życia organizm może wolniej wydalać ropinirol, jednak zazwyczaj nie wymaga to zmiany dawki. U pacjentów w wieku 75 lat i starszych lekarz może zdecydować o wolniejszym zwiększaniu dawki na początku leczenia.

Problemy z nerkami

Jeśli masz łagodne lub umiarkowane problemy z nerkami, nie musisz zmieniać dawki. Jednak jeśli jesteś regularnie poddawany hemodializie (ze względu na ciężką niewydolność nerek), lekarz dostosuje dawkowanie – maksymalna dawka dobowa wyniesie wówczas 18 mg zamiast standardowych 24 mg.

Problemy z wątrobą

Jeśli masz jakiekolwiek zaburzenia czynności wątroby, nie możesz przyjmować tego leku – jest to bezwzględne przeciwwskazanie.

Nie możesz przyjmować tego leku, jeśli:

• Masz uczulenie na ropinirol lub którykolwiek inny składnik leku.
• Masz ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) i nie jesteś regularnie poddawany hemodializie.
• Masz jakiekolwiek zaburzenia czynności wątroby.

Senność i nagłe zaśnięcia

Ropinirol może powodować silną senność oraz nagłe napady snu w ciągu dnia – czasem bez żadnych sygnałów ostrzegawczych. Jeśli doświadczasz takich objawów, nie wolno ci prowadzić samochodu ani obsługiwać maszyn. Musisz natychmiast poinformować o tym lekarza, który może zdecydować o zmniejszeniu dawki lub zmianie leczenia.

Omamy i zaburzenia psychiczne

Lek może wywoływać omamy (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją) oraz inne zaburzenia psychiczne, takie jak majaczenie, urojenia czy zachowania paranoiczne. Jeśli zauważysz u siebie takie objawy, skontaktuj się z lekarzem. Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi w przeszłości powinny przyjmować ten lek tylko wtedy, gdy korzyści wyraźnie przewyższają ryzyko.

Problemy z kontrolowaniem impulsów

U niektórych osób przyjmujących leki z grupy agonistów dopaminy (w tym Rolpryna SR) mogą wystąpić zaburzenia kontroli nad impulsami. Mogą one objawiać się jako:

• Patologiczne uzależnienie od hazardu.
• Nadmierne zainteresowanie seksem lub zwiększone libido.
• Kompulsywne zakupy lub wydawanie pieniędzy.
• Niepohamowany apetyt i objadanie się.

Jeśli zauważysz u siebie takie zachowania, niezwłocznie powiadom lekarza. Może być konieczne zmniejszenie dawki lub odstawienie leku.

Niedociśnienie

Ropinirol może powodować spadki ciśnienia tętniczego, zwłaszcza przy zmianie pozycji (np. przy wstawaniu). Jeśli masz problemy z sercem lub układem krążenia, lekarz będzie szczególnie uważnie kontrolował twoje ciśnienie, zwłaszcza na początku leczenia.

Zespół odstawienia

Gdy będziesz kończył leczenie Rolpryna SR, mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak apatia (brak zainteresowania otoczeniem), niepokój, depresja, zmęczenie, nadmierne pocenie się czy ból. Dlatego tak ważne jest stopniowe zmniejszanie dawki pod nadzorem lekarza.

Jak każdy lek, Rolpryna SR może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności.
• Senność.
• Omdlenia.

Częste (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 osób)

• Zawroty głowy.
• Omamy (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją).
• Dezorientacja.
• Nagłe napady snu.
• Niedociśnienie, w tym niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia przy wstawaniu).
• Zaparcia.
• Zgaga.
• Wymioty.
• Ból brzucha.
• Obrzęki nóg lub obwodowe.

Niezbyt częste

• Reakcje psychotyczne (inne niż omamy), w tym majaczenie, urojenia, paranoja.
• Nadmierna senność w ciągu dnia.
• Czkawka.

Inne ważne działania niepożądane

• Reakcje alergiczne (pokrzywka, obrzęk twarzy, wysypka, świąd).
• Zaburzenia kontroli impulsów (opisane powyżej).
• Mania i agresja.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Spontaniczna erekcja.
• Objawy odstawienia (przy kończeniu leczenia).

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, szczególnie te wymienione powyżej, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie Rolpryna SR lub nasilać działania niepożądane:

• Neuroleptyki i leki blokujące dopaminę (np. sulpiryd, metoklopramid) – mogą zmniejszać skuteczność ropinirolu. Należy unikać ich jednoczesnego stosowania.
• Cyprofloksacyna i inne antybiotyki (np. enoksacyna) oraz fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny) – mogą znacznie zwiększać stężenie ropinirolu we krwi, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych. Lekarz może dostosować dawkę Rolpryna SR.
• Terapia hormonalna estrogenami – może zwiększać stężenie ropinirolu. Jeśli rozpoczynasz lub kończysz taką terapię, poinformuj lekarza.
• Palenie tytoniu – wpływa na metabolizm ropinirolu. Jeśli rzucisz palenie lub zaczniesz palić w trakcie leczenia, może być konieczne dostosowanie dawki.
• Leki przeciwzakrzepowe (antagoniści witaminy K) – zgłaszano przypadki zaburzeń wskaźnika INR. Jeśli przyjmujesz takie leki, lekarz będzie częściej kontrolował twój wskaźnik krzepnięcia.

Zawsze informuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym tych dostępnych bez recepty.

Nie zaleca się stosowania Rolpryna SR w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści dla matki zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. Brak wystarczających danych o bezpieczeństwie stosowania u kobiet w ciąży. Ponadto, w trakcie ciąży stężenie ropinirolu we krwi może się stopniowo zwiększać.

Nie wolno karmić piersią podczas przyjmowania Rolpryna SR. Ropinirol może hamować wydzielanie mleka i może przenikać do mleka matki.

Rolpryna SR znacząco wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli doświadczasz senności, omamów lub nagłych napadów snu, bezwzględnie nie wolno ci prowadzić samochodu ani obsługiwać żadnych maszyn. Możesz wrócić do tych czynności dopiero wtedy, gdy objawy całkowicie ustąpią i lekarz wyrazi na to zgodę.

Każda tabletka Rolpryna SR 4 mg zawiera:

• Substancja czynna: 4 mg ropinirolu (w postaci chlorowodorku ropinirolu).
• Substancje pomocnicze: hypromeloza, laktoza jednowodna (154,32 mg), krzemionka koloidalna bezwodna, karbomery, olej rycynowy uwodorniony, magnezu stearynian, tytanu dwutlenek, makrogol 400, żelaza tlenek czerwony, żółty i czarny.

Ważna informacja dla osób z nietolerancją laktozy: Każda tabletka zawiera ponad 150 mg laktozy. Jeśli masz nietolerancję laktozy lub problemy z wchłanianiem niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu (termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca). Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki – zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie przyjmujesz.