Nilogrin

Nilogrin to lek na receptę zawierający nicergolinę, substancję należącą do grupy pochodnych ergoliny, która naturalnie występuje w alkaloidach sporyszu. Preparat jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o zawartości 10 mg lub 30 mg substancji czynnej. Lek ten jest przeznaczony dla osób borykających się z łagodnym lub umiarkowanym otępieniem – stanem, który wpływa na codzienne funkcjonowanie i jakość życia.

Nicergolina, będąca głównym składnikiem leku, działa na kilka sposobów, które wspierają pracę mózgu. Przede wszystkim poprawia warunki metaboliczne i przepływ krwi w mózgu, co oznacza, że komórki nerwowe otrzymują więcej tlenu i składników odżywczych potrzebnych do prawidłowego funkcjonowania. Dodatkowo substancja ta zapobiega sklejaniu się płytek krwi i korzystnie wpływa na właściwości krwi, czyniąc ją bardziej płynną. Te właściwości sprawiają, że krew łatwiej dociera do wszystkich obszarów mózgu, co może wspierać funkcje poznawcze.

Lek jest wskazany w leczeniu łagodnego oraz umiarkowanego otępienia. Otępienie to stan, w którym dochodzi do stopniowego pogorszenia pamięci, zdolności myślenia, orientacji w miejscu i czasie oraz innych funkcji poznawczych. Nilogrin może pomóc w łagodzeniu tych objawów i poprawie codziennego funkcjonowania osób dotkniętych tym schorzeniem.

Dawkowanie leku jest ustalane indywidualnie przez lekarza, w zależności od reakcji organizmu na leczenie. Zazwyczaj stosuje się od 10 do 60 mg nicergoliny na dobę. Przeciętnie podaje się 30 mg dziennie, co odpowiada trzem tabletkom po 10 mg lub 60 mg na dobę, czyli dwóm tabletkom po 30 mg.

Ważne wskazówki dotyczące przyjmowania leku:

• Tabletki należy przyjmować przed posiłkiem.
• U osób wrażliwych, u których lek powoduje trudności w zasypianiu lub bezsenność, zaleca się pomijanie dawki wieczornej i przyjmowanie leku w dwóch dawkach w ciągu dnia.
• Jeśli lekarz zaleci przyjmowanie leku raz dziennie, całą dawkę należy przyjąć rano.
• Leczenie nicergoliną jest długotrwałe – co sześć miesięcy lekarz powinien ocenić, czy dalsze stosowanie leku jest uzasadnione.

Szczególne grupy pacjentów

Osoby z chorobami nerek: U pacjentów z niewydolnością nerek, u których stężenie kreatyniny w osoczu przekracza 2 mg/dl, dawkowanie powinno być zmniejszone, ponieważ większość leku (70-80%) jest wydalana przez nerki.

Osoby starsze: Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku.

Dzieci i młodzież: Ze względu na brak wystarczających danych o bezpieczeństwie i skuteczności, Nilogrin nie powinien być stosowany u dzieci.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie tego leku jest zabronione. Należą do nich:

• Uczulenie na nicergolinę lub którykolwiek inny składnik leku.
• Ostry krwotok mózgowy – sytuacja, w której dochodzi do nagłego krwawienia w obrębie mózgu.
• Niedociśnienie tętnicze lub skłonność do ortostatycznych spadków ciśnienia krwi – czyli gwałtownych spadków ciśnienia przy zmianie pozycji ciała z leżącej na stojącą.
• Świeży zawał mięśnia sercowego – stan bezpośrednio po zawale serca.
• Ciężka bradykardia – bardzo wolne bicie serca.
• Ciąża i karmienie piersią.
• Jednoczesne stosowanie leków α- lub β-adrenomimetycznych – substancji działających pobudzająco na określone receptory w organizmie.

Ciśnienie krwi: Chociaż Nilogrin w dawkach terapeutycznych zazwyczaj nie powoduje gwałtownych zmian ciśnienia tętniczego, u osób z nadciśnieniem może stopniowo je obniżać. Lek może również nasilać działanie innych leków przeciwnadciśnieniowych. Szczególną ostrożność należy zachować na początku leczenia, ponieważ może dojść do nadmiernego obniżenia ciśnienia i konieczności dostosowania dawek innych przyjmowanych leków.

Kwas moczowy: Podczas leczenia należy zachować ostrożność u osób ze zwiększonym stężeniem kwasu moczowego we krwi, z przebytą dną moczanową oraz u pacjentów przyjmujących leki wpływające na metabolizm kwasu moczowego.

Krzepnięcie krwi: Ponieważ nicergolina zmniejsza sklejanie się płytek krwi i lepkość krwi, może nasilać działanie leków przeciwpłytkowych i przeciwzakrzepowych. Osoby przyjmujące takie leki powinny być szczególnie ostrożne.

Alkohol: Podczas leczenia Nilogrinem nie należy spożywać alkoholu, ponieważ może on nasilać działania niepożądane wpływające na ośrodkowy układ nerwowy.

Nilogrin może wchodzić w interakcje z innymi lekami:

• Może nasilać działanie leków przeciwnadciśnieniowych, co może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi.
• Może wzmacniać działanie leków przeciwpłytkowych i przeciwzakrzepowych, zwiększając ryzyko krwawień.
• Alkohol może nasilać działania niepożądane na ośrodkowy układ nerwowy.

Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach i ziołach, aby uniknąć niebezpiecznych interakcji.

Nilogrin jest na ogół dobrze tolerowany. Większość działań niepożądanych ma niewielkie nasilenie i przemijający charakter, zazwyczaj nie wymagając przerwania leczenia. Do możliwych działań niepożądanych należą:

Ze strony układu sercowo-naczyniowego

• Niedociśnienie – obniżone ciśnienie krwi.
• Bradykardia – wolne bicie serca.

Ze strony układu nerwowego

• Zawroty głowy.
• Senność.
• Bezsenność.
• Zaburzenia snu.
• Niepokój lub pobudzenie.
• Omdlenia.
• Nadmierna potliwość.
• Uderzenia gorąca – uczucie gorąca i zaczerwienienie twarzy.
• Zwiększenie apetytu.

Ze strony układu pokarmowego

• Nudności i wymioty.
• Nadkwaśność treści żołądka.
• Zgaga.

Ze strony układu oddechowego

• W bardzo rzadkich przypadkach, przy długotrwałym stosowaniu pochodnych ergoliny (od 16 miesięcy do 15 lat), mogą wystąpić zmiany w opłucnej i płucach, w tym wysięki opłucnowe. Objawy zazwyczaj ustępują po odstawieniu leku.

Ze strony skóry

• Rumień – zaczerwienienie skóry.
• Pokrzywka.
• W bardzo rzadkich przypadkach możliwe jest wystąpienie liszajowatej wysypki.

Inne

• Reakcje nadwrażliwości.
• Złe samopoczucie.
• Opisano pojedynczy przypadek niemożności osiągnięcia wytrysku u mężczyzny przyjmującego lek.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy podczas stosowania leku, skontaktuj się z lekarzem.

Nilogrin jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak jest danych pozwalających na uznanie bezpieczeństwa stosowania nicergoliny u kobiet w ciąży. Nie ustalono również, czy substancja przenika do mleka kobiecego, dlatego kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego leku.

Nilogrin może wywoływać działania niepożądane takie jak senność i zawroty głowy. Przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn należy upewnić się, że leczenie nie wywołuje tych objawów. W przypadku wystąpienia senności lub zawrotów głowy należy unikać tych czynności.

Wchłanianie: Nicergolina bardzo dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym – organizm przyswaja od 90% do 100% dawki. Maksymalne stężenie substancji we krwi osiągane jest po upływie od 1 do 1,5 godziny od przyjęcia tabletek.

Rozkład w organizmie: Substancja wiąże się z białkami osocza w około 82-87%, co oznacza, że znaczna jej część jest transportowana we krwi w połączeniu z białkami.

Metabolizm: Nicergolina jest przetwarzana przez organizm na kilka sposobów. Główne procesy to hydroliza (rozpad przy udziale enzymów zwanych esterazami), demetylacja (usuwanie grup metylowych) oraz sprzęganie z kwasem glukuronowym w wątrobie. Co najmniej 90% wchłoniętej dawki ulega szybkiemu metabolizmowi. Głównym aktywnym metabolitem jest substancja oznaczana jako MDL.

Wydalanie: Lek jest wydalany głównie przez nerki – od 66% do 80% dawki, a w niewielkim stopniu z kałem (10-20%). Okres półtrwania niezmienionej nicergoliny wynosi około 2,5 godziny, natomiast jej metabolity pozostają w organizmie dłużej – od 12 do 17 godzin w przypadku głównego metabolitu MDL.

Dotychczas nie opisano przypadków przedawkowania nicergoliny. Gdyby doszło do przyjęcia dużych dawek leku, należy spodziewać się obniżenia ciśnienia tętniczego. W większości przypadków wystarczy ułożyć osobę w pozycji poziomej. W ciężkich przypadkach masywnego przedawkowania może być konieczne zastosowanie leków podwyższających ciśnienie krwi oraz monitorowanie funkcji życiowych. Aby usunąć z przewodu pokarmowego niewchłoniętą substancję, można wykonać płukanie żołądka i podać węgiel aktywowany.

W razie podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Nilogrin należy przechowywać w temperaturze do 25°C. Lek powinien być trzymany w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji – nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg lub 30 mg nicergoliny.

Substancje pomocnicze: Celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, alkohol poliwinylowy, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian.

Otoczka tabletki: Hypromeloza E 15, hypromeloza E 5, makrogol 8000, hydroksypropyloceluloza, tytanu dwutlenek (E 171).

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu i może być stosowany przez osoby na diecie niskosodowej.

Nilogrin 10 mg: Tabletki dostępne są w blistrach lub fiolkach szklanych. Opakowania zawierają 30, 50, 60, 90 lub 120 tabletek.

Nilogrin 30 mg: Tabletki dostępne są w blistrach (3 blistry po 10 tabletek) lub fiolkach szklanych (1 fiolka po 30 tabletek).