Nilogrin

Nilogrin to lek na receptę zawierający nicergolinę, substancję należącą do grupy pochodnych ergoliny – związków naturalnie występujących w alkaloidach sporyszu. Preparat dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch mocach: 10 mg oraz 30 mg. Lek ten przeznaczony jest dla osób zmagających się z problemami związanymi z funkcjonowaniem umysłowym.

Nilogrin jest wskazany w leczeniu łagodnego oraz umiarkowanego otępienia. Otępienie to stan, w którym dochodzi do stopniowego pogorszenia funkcji poznawczych, takich jak pamięć, myślenie, orientacja czy zdolność do wykonywania codziennych czynności. Lek pomaga poprawić warunki metaboliczne i krążenie krwi w mózgu, co może wspierać funkcjonowanie poznawcze pacjentów.

Nicergolina, substancja czynna leku Nilogrin, wykazuje kilka korzystnych działań na układ nerwowy i krążenie:

• Poprawia warunki metaboliczno-hemodynamiczne w mózgu. Oznacza to, że ułatwia dopływ krwi i tlenu do tkanek mózgowych, co wspiera ich prawidłowe funkcjonowanie.
• Działa przeciwpłytkowo. Zmniejsza skłonność płytek krwi do sklejania się, co poprawia przepływ krwi przez naczynia.
• Korzystnie wpływa na właściwości reologiczne krwi. Poprawia płynność krwi, ułatwiając jej przepływ przez drobne naczynia krwionośne.

Dawkowanie leku Nilogrin jest ustalane indywidualnie przez lekarza, w zależności od reakcji organizmu na leczenie. Dawki dobowe nicergoliny mogą wynosić od 10 do 60 mg.

Typowe dawkowanie

• Przeciętna dawka to 30 mg na dobę – podawana jako 3 razy dziennie po 1 tabletce 10 mg.
• Lub 60 mg na dobę – podawana jako 2 razy dziennie po 1 tabletce 30 mg.

Ważne wskazówki dotyczące przyjmowania

• Lek należy przyjmować przed posiłkiem.
• U osób wrażliwych, u których nicergolina powoduje trudności w zasypianiu lub bezsenność, zaleca się rezygnację z dawki wieczornej przyjmowanej przed snem i podawanie leku w dwóch dawkach w ciągu dnia.
• U pacjentów wymagających podawania leku raz na dobę, całą dawkę należy przyjmować rano.
• Leczenie nicergoliną jest długotrwałe. Co 6 miesięcy lekarz powinien ocenić, czy dalsze stosowanie leku jest celowe.

Dawkowanie u osób z problemami z nerkami

U pacjentów z niewydolnością nerek (gdy stężenie kreatyniny w osoczu przekracza 2 mg/dl) dawkowanie powinno być zmniejszone, ponieważ około 70-80% przyjętej dawki nicergoliny wydala się z moczem.

Dawkowanie u osób starszych i z problemami z wątrobą

Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku ani u osób z niewydolnością wątroby.

Nie należy stosować leku Nilogrin w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na nicergolinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.
• Ostry krwotok mózgowy – świeże krwawienie do mózgu.
• Niedociśnienie tętnicze lub skłonność do ortostatycznych spadków ciśnienia krwi (nagłe spadki ciśnienia przy zmianie pozycji ciała).
• Ciąża i karmienie piersią.
• Świeży zawał mięśnia sercowego – niedawno przebyty zawał serca.
• Ciężka bradykardia – bardzo wolne bicie serca.
• Jednoczesne stosowanie leków α- lub β-adrenomimetycznych – leków pobudzających określone receptory w organizmie.

Wpływ na ciśnienie krwi

Nicergolina w dawkach leczniczych nie powoduje gwałtownych zmian ciśnienia tętniczego. Jednak u osób z nadciśnieniem może prowadzić do stopniowego obniżania ciśnienia krwi. Może również nasilać działanie leków przeciwnadciśnieniowych stosowanych jednocześnie. Szczególną ostrożność należy zachować na początku leczenia, ponieważ może dojść do nadmiernego obniżenia ciśnienia i konieczności dostosowania dawek innych leków.

Pacjenci z podwyższonym kwasem moczowym

Należy zachować ostrożność u osób ze zwiększonym stężeniem kwasu moczowego we krwi, skazą moczanową w przeszłości oraz u pacjentów przyjmujących leki wpływające na metabolizm i wydalanie kwasu moczowego.

Ryzyko krwawień

Ponieważ nicergolina zmniejsza agregację płytek oraz lepkość krwi, może nasilać działanie leków przeciwpłytkowych oraz przeciwzakrzepowych. Jeśli przyjmujesz takie leki jednocześnie, konieczna jest szczególna ostrożność.

Alkohol

Podczas leczenia nicergoliną nie należy spożywać alkoholu, ponieważ może on nasilać działania niepożądane na ośrodkowy układ nerwowy.

Dzieci i młodzież

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, nie należy stosować leku Nilogrin u dzieci.

Nilogrin może wchodzić w interakcje z innymi lekami:

• Leki przeciwnadciśnieniowe – nicergolina może nasilać ich działanie, prowadząc do nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi.
• Leki przeciwpłytkowe i przeciwzakrzepowe – nicergolina może wzmacniać ich działanie, zwiększając ryzyko krwawień.
• Alkohol – może nasilać działania niepożądane nicergoliny na ośrodkowy układ nerwowy.

Zawsze informuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym o lekach dostępnych bez recepty i suplementach diety.

Nie należy stosować leku Nilogrin w okresie ciąży, ponieważ brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania u kobiet w ciąży.

Nie należy stosować leku Nilogrin w okresie karmienia piersią, ponieważ nie ustalono, czy nicergolina przenika do mleka kobiecego.

Nicergolina może wywoływać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak senność i zawroty głowy. Dlatego zaleca się ostrożność i unikanie prowadzenia pojazdów oraz obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu, dopóki nie upewnisz się, że leczenie nie wywołuje u Ciebie takich objawów.

Nilogrin jest na ogół dobrze tolerowany. Większość działań niepożądanych ma niewielkie nasilenie i przemijający charakter, zazwyczaj nie wymaga przerwania leczenia. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane:

Układ sercowo-naczyniowy

• Niedociśnienie (obniżone ciśnienie krwi).
• Bradykardia (zwolnione tętno).

Układ nerwowy

• Nadmierna potliwość.
• Zaburzenia snu.
• Omdlenia.
• Pobudzenie.
• Senność.
• Zawroty głowy.
• Bezsenność.
• Niepokój.
• Uderzenia gorąca (uczucie gorąca i zaczerwienienie twarzy).
• Zwiększenie apetytu.

Układ pokarmowy

• Nudności.
• Wymioty.
• Nadkwaśność treści żołądka.
• Zgaga.

Układ rozrodczy

• Opisano jeden przypadek niemożności osiągnięcia ejakulacji u pacjenta leczonego nicergoliną.

Układ oddechowy

• U pacjentów przyjmujących długotrwale (od 16 miesięcy do 15 lat) pochodne ergoliny stwierdzono obecność zmian w opłucnej i w płucach, w tym zmiany grubości opłucnej, wysięki oraz śródmiąższową chorobę płuc. Objawy ustępowały po zaprzestaniu stosowania leku.

Skóra

• Rumień.
• Pokrzywka.
• Opisano jeden przypadek liszajowatej wysypki u pacjentki po 4 miesiącach leczenia.

Układ immunologiczny

• Reakcje nadwrażliwości.

Objawy ogólne

• Złe samopoczucie.

Jeśli zauważysz którekolwiek z wymienionych działań niepożądanych lub inne objawy niepokojące Cię podczas stosowania leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dotychczas nie opisano przypadków przedawkowania nicergoliny. Po przyjęciu dużych dawek należy spodziewać się obniżenia ciśnienia tętniczego krwi, które na ogół nie wymaga specjalnego leczenia poza ułożeniem pacjenta w pozycji poziomej.

W ciężkich przypadkach (masywne przedawkowanie) może być konieczne zastosowanie leków podwyższających ciśnienie krwi oraz monitorowanie ciśnienia i innych czynności życiowych. W celu usunięcia z przewodu pokarmowego niewchłoniętej nicergoliny można wykonać płukanie żołądka i podać węgiel aktywowany.

W przypadku podejrzenia przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do najbliższego szpitala.

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg lub 30 mg nicergoliny (Nicergolinum).

Substancje pomocnicze

• Celuloza mikrokrystaliczna.
• Wapnia wodorofosforan bezwodny.
• Alkohol poliwinylowy.
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A).
• Magnezu stearynian.

Skład otoczki tabletek

• Hypromeloza E 15.
• Hypromeloza E 5.
• Makrogol 8000.
• Hydroksypropyloceluloza.
• Tytanu dwutlenek (E 171).

Zawartość sodu: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu”.

Wchłanianie

Nicergolina dobrze wchłania się po podaniu doustnym (90%-100% dawki). Maksymalne stężenie we krwi osiąga po upływie 1 do 1,5 godziny od przyjęcia tabletek.

Dystrybucja

Nicergolina wiąże się z białkami osocza w 82% do 87%.

Metabolizm

Nicergolina jest metabolizowana we krwi, tkankach i wątrobie. Główne procesy metaboliczne to hydroliza (rozkład z udziałem esteraz), demetylacja oraz sprzęganie z kwasem glukuronowym. Co najmniej 90% wchłoniętej dawki ulega szybkiemu metabolizmowi. Głównym aktywnym metabolitem nicergoliny jest 10-metoksy-6-metyloergolino-8-beta-metanol (MDL).

Wydalanie

Nicergolina wydala się głównie przez nerki (66%-80%), a w niewielkim stopniu z kałem (10%-20%). Okres półtrwania niezmienionej nicergoliny wynosi 2,5 godziny, zaś metabolitów od 12 do 17 godzin (MDL) i od 2 do 4 godzin (1-MMDL).

• Przechowywać w temperaturze do 25°C.
• Przechowywać lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
• Okres ważności leku wynosi 3 lata.

Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko naturalne.