Depepsit Met

Depepsit Met to nowoczesny lek złożony przeznaczony dla osób z cukrzycą typu 2. Zawiera dwie substancje czynne – sytagliptynę w dawce 100 mg oraz metforminę w dawce 1000 mg. Obie te substancje działają w uzupełniający się sposób, pomagając lepiej kontrolować poziom cukru we krwi. Lek dostępny jest w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, co oznacza, że substancje czynne są uwalniane stopniowo przez dłuższy czas.

Depepsit Met może być stosowany w różnych sytuacjach – jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych u pacjentów, u których sama metformina nie zapewnia wystarczającej kontroli cukrzycy, lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak pochodne sulfonylomocznika, tiazolidynediony czy insulina.

Każda tabletka Depepsit Met 100 mg + 1000 mg zawiera dwie substancje czynne o różnych mechanizmach działania:

Sytagliptyna (100 mg)

Sytagliptyna należy do grupy leków zwanych inhibitorami DPP-4. Działa poprzez zwiększenie stężenia naturalnych substancji w organizmie zwanych inkretynami. Te substancje pomagają kontrolować poziom cukru we krwi poprzez:

• Zwiększenie wydzielania insuliny przez trzustkę, gdy poziom cukru we krwi jest podwyższony.
• Zmniejszenie produkcji glukagonu (hormonu podwyższającego poziom cukru) przez trzustkę.
• Zmniejszenie produkcji glukozy w wątrobie.

Ważne jest to, że sytagliptyna działa tylko wtedy, gdy poziom cukru jest podwyższony, dlatego sama w sobie rzadko powoduje zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemię).

Metformina (1000 mg)

Metformina należy do grupy leków zwanych biguanidami i jest lekiem pierwszego wyboru w leczeniu cukrzycy typu 2. Działa poprzez:

• Zmniejszenie produkcji glukozy w wątrobie.
• Poprawę wrażliwości tkanek na insulinę, co ułatwia wykorzystanie glukozy przez mięśnie.
• Spowolnienie wchłaniania glukozy z jelit.

Metformina zawarta w Depepsit Met ma postać o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że jest stopniowo uwalniana w organizmie przez cały dzień. Dzięki temu lek można przyjmować raz na dobę, co jest wygodniejsze dla pacjenta.

Depepsit Met jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 w kilku sytuacjach klinicznych:

Jako uzupełnienie leczenia metforminą

Jeśli przyjmujesz już metforminę w maksymalnej tolerowanej dawce, stosujesz odpowiednią dietę i wykonujesz ćwiczenia fizyczne, ale poziom cukru we krwi nadal nie jest wystarczająco kontrolowany, lekarz może przepisać Depepsit Met.

W terapii potrójnej z pochodnymi sulfonylomocznika

Depepsit Met może być stosowany razem z pochodnymi sulfonylomocznika (inną grupą leków przeciwcukrzycowych), gdy leczenie metforminą i pochodną sulfonylomocznika nie zapewnia odpowiedniej kontroli poziomu cukru.

W połączeniu z tiazolidynedionami

Lek może być stosowany z tiazolidynedionami (agoniści receptora PPARγ), gdy metformina i tiazolidynedion w maksymalnych tolerowanych dawkach nie są wystarczające.

Jako uzupełnienie leczenia insuliną

Depepsit Met można stosować razem z insuliną i dietą oraz ćwiczeniami fizycznymi, gdy sama insulina z metforminą nie zapewnia odpowiedniej kontroli cukrzycy.

Depepsit Met należy przyjmować dokładnie według wskazań lekarza. Dawkę ustala się indywidualnie, w zależności od aktualnego leczenia, skuteczności i tolerancji leku.

Sposób podawania

• Tabletki należy połykać w całości, nie rozgryzając, popijając szklanką wody.
• Lek należy przyjmować podczas posiłku – zmniejsza to ryzyko działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego związanych z metforminą.
• Depepsit Met przyjmuje się zazwyczaj raz na dobę.

Dawkowanie

Maksymalna zalecana dawka dobowa to 100 mg sytagliptyny i 2000 mg metforminy. Lekarz ustali odpowiednią dawkę dla Ciebie na podstawie:

• Aktualnie stosowanego leczenia.
• Dawki metforminy, którą przyjmujesz.
• Tolerancji leku.
• Czynności nerek.

Ważne informacje dotyczące dawkowania

Jeśli wcześniej przyjmowałeś metforminę dwa razy dziennie w postaci o natychmiastowym uwalnianiu, lekarz może zmienić leczenie na Depepsit Met podawany raz dziennie w tej samej całkowitej dawce dobowej metforminy. Kontynuuj zalecaną dietę z odpowiednim rozkładem węglowodanów w ciągu dnia oraz regularnie wykonuj ćwiczenia fizyczne.

Nie wolno stosować tego leku, jeśli:

• Jesteś uczulony na sytagliptynę, metforminę lub którykolwiek inny składnik leku.
• Masz ciężką niewydolność nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego poniżej 30 ml/min).
• Masz kwasicę metaboliczną, w tym kwasicę mleczanową lub kwasicę ketonową w przebiegu cukrzycy.
• Jesteś w stanie przedśpiączkowym cukrzycowym.
• Masz zaburzenia czynności wątroby.
• Masz ostre stany, które mogą wpływać na czynność nerek, takie jak odwodnienie, ciężkie zakażenie czy wstrząs.
• Masz choroby powodujące niedotlenienie tkanek, takie jak niewydolność serca lub układu oddechowego, niedawno przebyty zawał serca.
• Cierpisz na ostre zatrucie alkoholem lub jesteś uzależniony od alkoholu.
• Karmisz piersią.

Kwasica mleczanowa

Kwasica mleczanowa to rzadkie, ale bardzo poważne powikłanie, które może wystąpić w wyniku kumulacji metforminy w organizmie. Objawy kwasicy mleczanowej to duszność, ból brzucha, skurcze mięśni, ogólne osłabienie, obniżona temperatura ciała, a następnie śpiączka. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Ryzyko kwasicy mleczanowej zwiększa się w przypadku:

• Zaburzeń czynności nerek.
• Odwodnienia (na przykład w wyniku ciężkich wymiotów, biegunki, gorączki).
• Nadmiernego spożycia alkoholu.
• Niewydolności wątroby.
• Chorób powodujących niedotlenienie organizmu.

Czynność nerek

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz oznaczy współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR), a następnie będzie go kontrolował regularnie, co najmniej raz w roku. U osób starszych i w przypadku ryzyka dalszego pogorszenia czynności nerek badania będą wykonywane częściej (co 3-6 miesięcy). Jeśli czynność nerek ulegnie pogorszeniu, może być konieczne zmniejszenie dawki lub odstawienie leku.

Zapalenie trzustki

Podczas stosowania sytagliptyny zgłaszano przypadki ostrego zapalenia trzustki. Jeśli wystąpi u Ciebie uporczywy, silny ból brzucha, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. W przypadku potwierdzenia zapalenia trzustki nie wolno ponownie rozpoczynać leczenia tym lekiem.

Hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi)

Jeśli stosujesz Depepsit Met w połączeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, zwiększa się ryzyko wystąpienia hipoglikemii. Lekarz może zmniejszyć dawkę tych leków, aby zminimalizować to ryzyko. Objawy hipoglikemii to: drżenie, pocenie się, uczucie niepokoju, szybkie bicie serca, głód, zawroty głowy, bóle głowy, zaburzenia widzenia.

Badania obrazowe z użyciem środków kontrastowych

Jeśli planujesz badanie obrazowe z użyciem środka kontrastowego zawierającego jod (na przykład prześwietlenie z kontrastem, tomografię komputerową), musisz przerwać stosowanie Depepsit Met przed badaniem lub w jego trakcie. Leczenie można wznowić dopiero po 48 godzinach od badania, po ponownej ocenie czynności nerek przez lekarza.

Zabiegi chirurgiczne

Stosowanie Depepsit Met należy przerwać bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym, podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym. Leczenie można wznowić nie wcześniej niż po 48 godzinach po zabiegu, po wznowieniu żywienia doustnego i po stwierdzeniu, że czynność nerek jest stabilna.

Reakcje nadwrażliwości

Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, obrzęk naczynioruchowy oraz ciężkie reakcje skórne. Jeśli wystąpią u Ciebie objawy alergiczne (wysypka, świąd, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu), natychmiast przerwij stosowanie leku i skontaktuj się z lekarzem.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować. Niektóre leki mogą wpływać na działanie Depepsit Met lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Alkohol

Unikaj nadmiernego spożycia alkoholu podczas stosowania Depepsit Met, ponieważ zwiększa to ryzyko kwasicy mleczanowej.

Leki wpływające na czynność nerek

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), inhibitory ACE, leki moczopędne i antagoniści receptora angiotensyny II mogą wpływać na czynność nerek i zwiększać ryzyko kwasicy mleczanowej. Lekarz będzie dokładnie monitorował czynność nerek podczas jednoczesnego stosowania tych leków.

Glikokortykosteroidy i leki moczopędne

Te leki mogą podnosić poziom cukru we krwi. Może być konieczne częstsze kontrolowanie poziomu cukru i dostosowanie dawki leku przeciwcukrzycowego.

Cymetydyna

Jednoczesne stosowanie cymetydyny (leku stosowanego w chorobach żołądka) może zwiększać stężenie metforminy we krwi.

Jak każdy lek, Depepsit Met może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)

• Biegunka, nudności, wymioty, ból w górnej części brzucha – te objawy zazwyczaj ustępują samoistnie i najczęściej występują na początku leczenia.
• Wzdęcia, zaparcia.
• Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia), szczególnie gdy lek jest stosowany z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)

• Senność, zawroty głowy.
• Świąd, wysypka.

Rzadkie działania niepożądane

• Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia).

Działania niepożądane o nieznanej częstości

• Ostre zapalenie trzustki – uporczywy, silny ból brzucha.
• Ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona.
• Choroba śródmiąższowa płuc.
• Bóle stawów, mięśni, pleców, kończyn.
• Zaburzenia czynności nerek, ostra niewydolność nerek.
• Kwasica mleczanowa.
• Pemfigoid pęcherzowy (ciężka choroba skóry z pęcherzami).

Działania niepożądane związane z długotrwałym stosowaniem metforminy

Długotrwałe stosowanie metforminy może prowadzić do zmniejszenia wchłaniania witaminy B12, co bardzo rzadko może powodować niedokrwistość megaloblastyczną. Lekarz może zalecić okresowe kontrole poziomu witaminy B12.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Ciąża

Nie należy stosować Depepsit Met w okresie ciąży. Jeśli planujesz zajście w ciążę lub jesteś w ciąży, poinformuj o tym lekarza. W przypadku ciąży lekarz przełączy Cię na leczenie insuliną, która jest bezpieczniejsza dla dziecka.

Karmienie piersią

Nie wolno stosować Depepsit Met podczas karmienia piersią. Metformina przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego.

Depepsit Met ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak pamiętać, że podczas stosowania sytagliptyny zgłaszano zawroty głowy i senność. Ponadto, jeśli stosujesz Depepsit Met z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, istnieje ryzyko hipoglikemii, która może wpływać na zdolność koncentracji i szybkość reakcji.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Depepsit Met 100 mg + 1000 mg to pomarańczowe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach 22,2 mm na 10,8 mm. Tabletka ma grawerunek „100″ po jednej stronie i „1000″ po drugiej stronie. Lek dostępny jest w blistrach w opakowaniach po 28, 30, 56 lub 60 tabletek.

Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Depepsit Met zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że produkt jest uznawany za „wolny od sodu” i może być bezpiecznie stosowany przez osoby na diecie niskosodowej.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.