Cabometyx

Cabometyx to lek przeciwnowotworowy zawierający kabozantynib, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami kinaz tyrozynowych. Jest to preparat dostępny wyłącznie na receptę, przeznaczony do leczenia różnych rodzajów zaawansowanych nowotworów u dorosłych pacjentów. Lek działa poprzez blokowanie białek, które są odpowiedzialne za wzrost komórek nowotworowych i tworzenie nowych naczyń krwionośnych odżywiających guz.

Kabozantynib, substancja czynna zawarta w leku Cabometyx, działa poprzez hamowanie receptorowych kinaz tyrozynowych – specjalnych białek, które odgrywają kluczową rolę w rozwoju nowotworu. Te białka są odpowiedzialne za wzrost komórek rakowych, tworzenie nowych naczyń krwionośnych (proces zwany angiogenezą), które dostarczają składników odżywczych do guza, oraz za powstawanie przerzutów.

Lek blokuje przede wszystkim receptory MET oraz VEGF (czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego). Dzięki temu spowalnia wzrost nowotworu i ogranicza dopływ krwi niezbędnej dla jego dalszego rozwoju. Cabometyx może również wpływać na patologiczną przebudowę kości oraz zmniejszać oporność nowotworu na inne leki.

Cabometyx jest wskazany w leczeniu następujących nowotworów:

• Zaawansowany rak nerkowokomórkowy – jako leczenie pierwszej linii u pacjentów z grupy pośredniego lub niekorzystnego ryzyka, a także u osób, które wcześniej otrzymywały terapię celowaną na czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF).
• Zaawansowany rak nerkowokomórkowy w skojarzeniu z niwolumabem – jako leczenie pierwszej linii u dorosłych pacjentów.
• Rak wątrobowokomórkowy (HCC) – u dorosłych pacjentów uprzednio leczonych sorafenibem.
• Miejscowo zaawansowany lub z przerzutami zróżnicowany rak tarczycy (DTC) – u pacjentów z opornością na jod promieniotwórczy lub niekwalifikujących się do tej terapii, u których stwierdzono progresję choroby podczas poprzedniego leczenia systemowego lub po jego zakończeniu.
• Nieresekcyjne lub przerzutowe, dobrze zróżnicowane guzy neuroendokrynne pozatrzustkowe (epNET) i trzustkowe (pNET) – u pacjentów, u których doszło do progresji choroby po uprzednim zastosowaniu co najmniej jednej terapii ogólnoustrojowej innej niż analogi somatostatyny.

Cabometyx jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dawkach 20 mg, 40 mg i 60 mg. Tabletki należy przyjmować raz na dobę, codziennie o tej samej porze.

Ważne zasady przyjmowania leku:

• Tabletki należy połykać w całości, popijając całą szklanką wody. Nie wolno ich dzielić ani rozkruszać.
• Nie należy spożywać żadnego posiłku na co najmniej 2 godziny przed przyjęciem tabletki oraz na co najmniej 1 godzinę po jej przyjęciu.
• W monoterapii zalecana dawka wynosi 60 mg raz na dobę.
• W skojarzeniu z niwolumabem zalecana dawka wynosi 40 mg raz na dobę.
• Leczenie należy kontynuować tak długo, jak pacjent odnosi korzyści kliniczne z terapii lub do momentu wystąpienia niedopuszczalnej toksyczności.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki?

Jeśli do czasu przyjęcia kolejnej dawki pozostało 12 lub więcej godzin, należy przyjąć pominiętą dawkę jak najszybciej. Jeśli pozostało mniej niż 12 godzin, nie należy przyjmować pominiętej dawki – należy poczekać do następnej zaplanowanej dawki.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lekarz może zdecydować o czasowym przerwaniu podawania leku lub zmniejszeniu dawki. W monoterapii dawkę można zmniejszyć najpierw do 40 mg na dobę, a następnie do 20 mg na dobę. W leczeniu skojarzonym z niwolumabem dawkę zmniejsza się do 20 mg raz na dobę, a następnie do 20 mg co drugi dzień.

W przypadku leczenia zaawansowanego raka nerkowokomórkowego Cabometyx może być stosowany w skojarzeniu z niwolumabem. Niwolumab podawany jest dożylnie w dawce 240 mg co 2 tygodnie lub 480 mg co 4 tygodnie. Najpierw podaje się niwolumab, a dopiero po nim Cabometyx. Stosowanie niwolumabu należy kontynuować do wystąpienia progresji choroby lub nieakceptowalnych objawów toksyczności, lub przez okres do 24 miesięcy u pacjentów bez progresji choroby.

Leku nie wolno stosować w przypadku nadwrażliwości (alergii) na kabozantynib lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Preparat zawiera laktozę, dlatego osoby z nietolerancją laktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Leczenie Cabometyx wiąże się z ryzykiem wystąpienia różnych działań niepożądanych, dlatego wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego. Większość działań niepożądanych może wystąpić we wczesnej fazie leczenia, szczególnie w ciągu pierwszych 8 tygodni terapii.

Hepatotoksyczność (uszkodzenie wątroby)

Przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie terapii należy regularnie kontrolować czynność wątroby (poziom enzymów AlAT, AspAT i bilirubiny). U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby częściej rozwija się encefalopatia wątrobowa, dlatego nie zaleca się stosowania leku u osób z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.

Perforacje i przetoki przewodu pokarmowego

U pacjentów leczonych Cabometyx obserwowano przypadki perforacji przewodu pokarmowego i przetok, które mogą być poważne, a nawet zakończone zgonem. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z zapalną chorobą jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego), nowotworowym naciekiem przewodu pokarmowego lub powikłaniami po zabiegach chirurgicznych.

Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe

Leczenie Cabometyx zwiększa ryzyko wystąpienia zakrzepicy żylnej i tętniczej, w tym zatorowości płuc i zawału mięśnia sercowego. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka takich zdarzeń lub z takimi zdarzeniami w wywiadzie.

Krwawienia

Obserwowano przypadki ciężkich krwawień, które prowadziły do zgonu. Nie należy podawać Cabometyx pacjentom z ciężkim krwawieniem w wywiadzie lub z ryzykiem krwotoku.

Nadciśnienie tętnicze

Cabometyx może powodować wzrost ciśnienia krwi, w tym przełomy nadciśnieniowe. Po rozpoczęciu leczenia należy regularnie monitorować ciśnienie krwi i w razie potrzeby zastosować odpowiednią terapię przeciwnadciśnieniową.

Problemy z gojeniem się ran

U pacjentów leczonych Cabometyx zaobserwowano powikłania związane z gojeniem się ran. W miarę możliwości leczenie należy przerwać co najmniej 28 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, w tym operacją dentystyczną.

Martwica kości szczęki

Podczas stosowania Cabometyx obserwowano przypadki martwicy kości szczęki. Przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w jego trakcie należy wykonać badanie jamy ustnej. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów przyjmujących bisfosfoniany.

Białkomocz

Ze względu na ryzyko białkomoczu należy regularnie monitorować zawartość białka w moczu. W przypadku wystąpienia zespołu nerczycowego należy przerwać leczenie.

Czynność tarczycy

U wszystkich pacjentów zaleca się początkową ocenę czynności tarczycy w badaniach laboratoryjnych, ponieważ podczas stosowania Cabometyx obserwowano zmniejszoną aktywność tarczycy.

Jak każdy lek, Cabometyx może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często występujące działania niepożądane:

• Biegunka, wymioty, mdłości.
• Zmniejszony apetyt.
• Zaburzenia smaku.
• Ból brzucha, zaparcia.
• Erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa (zaczerwienienie, obrzęk i ból dłoni i stóp).
• Zmęczenie, osłabienie.
• Podwyższone ciśnienie tętnicze.
• Białkomocz.
• Podwyższony poziom enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) i bilirubiny.
• Zmniejszony poziom wapnia, potasu, magnezu i albuminy we krwi.
• Niedokrwistość, małopłytkowość.
• Zmniejszona aktywność tarczycy.
• Bóle głowy, zawroty głowy.

Często występujące działania niepożądane:

• Krwawienia (w tym ciężkie).
• Perforacje i przetoki przewodu pokarmowego.
• Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe (żylne i tętnicze).
• Powikłania związane z gojeniem się ran.
• Martwica kości szczęki.
• Encefalopatia wątrobowa (u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym).

Rzadko występujące działania niepożądane:

• Zespół odwracalnej tylnej encefalopatii.
• Tętniak i rozwarstwianie tętnicy.
• Zespół zanikających dróg żółciowych.

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek niepokojące objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Szczególnie pilnie należy zgłosić się do lekarza w przypadku: silnego bólu brzucha, gorączki, ciężkich krwawień, uczucia senności, dezorientacji, utraty przytomności, obrzęku, duszności, niegojących się ran, drgawek czy bólu w jamie ustnej lub szczęce.

Cabometyx może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych wydawanych bez recepty.

• Należy zachować ostrożność stosując jednocześnie silne inhibitory izoenzymu CYP3A4.
• Należy unikać jednoczesnego, długotrwałego stosowania silnych induktorów izoenzymu CYP3A4.
• Ostrożność u pacjentów przyjmujących bisfosfoniany (ryzyko martwicy kości szczęki).
• Ostrożność u pacjentów przyjmujących leki antyarytmiczne.

Nie zaleca się stosowania Cabometyx w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia.

Nie należy karmić piersią podczas leczenia oraz co najmniej przez 4 miesiące po jego zakończeniu.

Cabometyx może powodować zawroty głowy, senność i dezorientację, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli doświadczasz takich objawów, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie może prowadzić do poważnych skutków zdrowotnych. Należy zabrać ze sobą resztę tabletek i ulotkę dołączoną do opakowania.

Cabometyx należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych wymagań dotyczących przechowywania. Tabletki znajdują się w plastikowej butelce zawierającej pojemniki z żelem krzemionkowym pochłaniającym wilgoć oraz zwitek z poliestru zapobiegający uszkodzeniu tabletek. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Zalecana dawka dla pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby wynosi 40 mg raz na dobę. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.

Należy zachować ostrożność stosując Cabometyx u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek.

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności Cabometyx u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Cabometyx to skuteczny lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu zaawansowanych nowotworów, w tym raka nerki, wątroby, tarczycy oraz guzów neuroendokrynnych. Działa poprzez blokowanie białek odpowiedzialnych za wzrost komórek nowotworowych i tworzenie nowych naczyń krwionośnych. Leczenie wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Ważne jest przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących dawkowania oraz regularnego monitorowania stanu zdrowia w trakcie terapii.