Omnic

Omnic to lek dostępny wyłącznie na receptę, który pomaga mężczyznom borykającym się z problemami związanymi z powiększonym gruczolem krokowym. Produkt zawiera substancję czynną o nazwie tamsulosyny chlorowodorek w dawce 0,4 mg w każdej kapsułce. Lek występuje w postaci pomarańczowo-oliwkowozielonych kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna jest uwalniana stopniowo przez dłuższy czas.

Lek jest przeznaczony dla mężczyzn z objawami ze strony dolnych dróg moczowych związanymi z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Dolegliwości te mogą obejmować trudności z rozpoczęciem oddawania moczu, słaby strumień moczu, uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza, częste oddawanie moczu w ciągu dnia i w nocy oraz nagłą potrzebę skorzystania z toalety.

Tamsulosyna, substancja czynna leku Omnic, należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptorów alfa-adrenergicznych. Działa ona poprzez rozkurcz mięśni gładkich znajdujących się w gruczole krokowym i cewce moczowej. Dzięki temu zmniejsza się ucisk na cewkę moczową, co ułatwia przepływ moczu.

Lek działa w dwojaki sposób – pomaga zarówno w łatwiejszym opróżnianiu pęcherza (zmniejsza objawy związane z oddawaniem moczu), jak i zmniejsza uczucie nagłej potrzeby oddania moczu oraz częstość wizyt w toalecie. Efekt leczniczy utrzymuje się podczas długotrwałego stosowania, a regularne przyjmowanie leku może znacząco opóźnić konieczność przeprowadzenia zabiegu operacyjnego.

Dawkowanie: Należy przyjmować jedną kapsułkę na dobę, zawsze po śniadaniu lub po pierwszym posiłku dnia. Takie przyjmowanie zapewnia stałe wchłanianie leku przez organizm.

Ważne zasady przyjmowania:

• Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając wodą.
• Nie wolno rozgryzać ani żuć kapsułki, ponieważ zniszczy to specjalną powłokę odpowiedzialną za stopniowe uwalnianie substancji czynnej.
• Lek należy przyjmować regularnie, codziennie o tej samej porze, po tym samym posiłku.
• Maksymalne stężenie leku we krwi osiągane jest po około 6 godzinach od przyjęcia.

U pacjentów z problemami z nerkami nie ma konieczności dostosowywania dawki. Podobnie, osoby z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami funkcji wątroby mogą przyjmować standardową dawkę.

Leku nie można stosować w następujących sytuacjach:

• Jeśli występuje uczulenie na tamsulosynę, w tym obrzęk naczynioruchowy wywołany lekiem, lub na którykolwiek inny składnik preparatu.
• Jeśli w przeszłości występowało niedociśnienie ortostatyczne (nagłe obniżenie ciśnienia przy zmianie pozycji z leżącej lub siedzącej na stojącą, powodujące zawroty głowy).
• Jeśli występuje ciężka niewydolność wątroby.

Ryzyko obniżenia ciśnienia tętniczego

Podobnie jak inne leki z tej grupy, Omnic może w pojedynczych przypadkach powodować obniżenie ciśnienia tętniczego, a w konsekwencji omdlenie. Jeśli wystąpią zawroty głowy lub uczucie osłabienia, należy natychmiast usiąść lub położyć się i pozostać w takiej pozycji do czasu ustąpienia objawów.

Badania przed rozpoczęciem leczenia

Przed rozpoczęciem stosowania leku Omnic lekarz powinien wykluczyć inne choroby mogące powodować podobne objawy. Zalecane jest przeprowadzenie badania per rectum (przez odbyt) oraz, w razie potrzeby, oznaczenie poziomu PSA (swoistego antygenu sterczowego). Badania te powinny być okresowo powtarzane w trakcie leczenia.

Uwaga dla pacjentów planujących operację oka

Jeśli planujesz operację usunięcia zaćmy lub zabieg związany z jaskrą, koniecznie poinformuj okulistę, że stosujesz lub stosowałeś w przeszłości Omnic. Lek może powodować śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, który zwiększa ryzyko powikłań podczas zabiegu i po nim. Nie zaleca się rozpoczynania leczenia tamsulosyną u pacjentów, u których planowana jest operacja oka.

Ostrożność u pacjentów z problemami zdrowotnymi

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, gdyż nie przeprowadzono odpowiednich badań w tej grupie chorych.

Omnic można bezpiecznie stosować jednocześnie z wieloma innymi lekami, w tym z atenololem (lek na nadciśnienie), enalaprylem (lek na nadciśnienie i niewydolność serca) oraz teofilina (lek na astmę).

Leki wymagające szczególnej uwagi:

• Ketokonazol i inne silne inhibitory CYP3A4 – mogą znacząco zwiększać stężenie tamsulosyny we krwi. U pacjentów o specyficznym typie metabolizmu nie należy łączyć tych leków.
• Paroksetyna (lek przeciwdepresyjny) – może nieznacznie zwiększać stężenie tamsulosyny, ale nie wymaga to zmiany dawkowania.
• Cymetydyna (lek na zgagę) – zwiększa stężenie tamsulosyny w osoczu.
• Furosemid (lek moczopędny) – zmniejsza stężenie tamsulosyny.
• Inne leki rozszerzające naczynia krwionośne – jednoczesne stosowanie może nasilić obniżenie ciśnienia tętniczego.

Zawsze informuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, włączając leki bez recepty i suplementy diety.

Jak każdy lek, Omnic może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zawroty głowy (u około 1,3% pacjentów).

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Ból głowy.
• Kołatanie serca.
• Niedociśnienie ortostatyczne (nagłe obniżenie ciśnienia przy wstawaniu).
• Zapalenie błony śluzowej nosa.
• Zaparcia, biegunka, nudności, wymioty.
• Wysypka, świąd.
• Osłabienie.
• Zaburzenia wytrysku, w tym wytrysk wsteczny (nasienie cofa się do pęcherza zamiast na zewnątrz) i brak wytrysku.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Omdlenia.
• Pokrzywka.

Działania niepożądane bardzo rzadkie lub o nieznanej częstości

• Obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, języka lub gardła).
• Zespół Stevensa-Johnsona (ciężka reakcja skórna).
• Priapizm (bolesny, przedłużający się wzwód).
• Zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie.
• Krwawienie z nosa.
• Suche usta.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepokojące, zwłaszcza nagły obrzęk, trudności w oddychaniu, ciężkie reakcje skórne lub przedłużający się wzwód, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku może spowodować ciężkie obniżenie ciśnienia tętniczego. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Pacjent powinien zostać położony na plecach z uniesionymi nogami. W razie potrzeby lekarz zastosuje odpowiednie leczenie przywracające prawidłowe ciśnienie i akcję serca.

Omnic nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Lek jest wskazany wyłącznie dla mężczyzn.

W badaniach klinicznych obserwowano zaburzenia wytrysku nasienia. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki zaburzeń wytrysku, wytrysku wstecznego i braku wytrysku. Jeśli planujesz potomstwo i zauważysz takie problemy, skonsultuj się z lekarzem.

Omnic może powodować zawroty głowy. Jeśli odczuwasz zawroty głowy po przyjęciu leku, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn do czasu ustąpienia objawów. Zachowaj szczególną ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia.

• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
• Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu (termin ważności wynosi 4 lata od daty produkcji).
• Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie wymagane są specjalne warunki temperaturowe przechowywania.

Substancja czynna: Każda kapsułka zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku.

Substancje pomocnicze: Celuloza mikrokrystaliczna, kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu, polisorbat 80, sodu laurylosiarczan, triacetyna, wapnia stearynian, talk.

Skład otoczki kapsułki: Żelatyna, indygotyna (barwnik niebieski), tytanu dwutlenek (barwnik biały), żelaza tlenek żółty i czerwony.

Omnic dostępny jest w opakowaniach zawierających 30 kapsułek (3 blistry po 10 kapsułek). Kapsułki są pakowane w blistry z folii aluminiowej i polipropylenu.

Omnic to lek dostępny wyłącznie na receptę. Przed rozpoczęciem stosowania zawsze skonsultuj się z lekarzem, który oceni, czy lek jest odpowiedni w Twoim przypadku. Regularnie zgłaszaj się na wizyty kontrolne i informuj lekarza o wszelkich niepokojących objawach.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.