Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePopularne
Atomoksetyna Medice to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający atomoksetynę jako składnik aktywny. Jest stosowany głównie w leczeniu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci powyżej 6 lat, młodzieży oraz osób dorosłych. Lek ten zwiększa stężenie noradrenaliny w mózgu, co pomaga zwiększyć koncentrację i zmniejszyć impulsywność oraz nadmierną ruchliwość. Jest częścią kompleksowego programu leczenia ADHD, który obejmuje również metody niefarmakologiczne, takie jak terapia behawioralna.
Ulotka Atomoksetyna Medice dla Pacjenta
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Czym jest Atomoksetyna Medice?
Atomoksetyna Medice to lek na receptę stosowany w leczeniu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci od 6. roku życia, młodzieży oraz dorosłych. Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg atomoksetyny w postaci chlorowodorku. Produkt jest dostępny w postaci białych, owalnych tabletek powlekanych z wytłoczonym napisem „25″ po jednej stronie.
Kiedy stosuje się Atomoksetynę Medice?
Lek jest wskazany jako element kompleksowego programu leczenia ADHD. Leczenie powinno być rozpoczęte przez lekarza specjalistę, takiego jak pediatra, psychiatra dzieci i młodzieży lub psychiatra. Diagnoza musi być postawiona zgodnie z aktualnymi kryteriami medycznymi.
U dorosłych niezbędne jest potwierdzenie, że objawy ADHD występowały już w dzieciństwie. Rozpoznanie nie może opierać się wyłącznie na obecności jednego lub kilku objawów. Pacjent powinien wykazywać ADHD o nasileniu co najmniej umiarkowanym, które wpływa na funkcjonowanie w różnych obszarach życia, takich jak szkoła, praca czy relacje społeczne.
Pełny program leczenia zazwyczaj obejmuje nie tylko farmakoterapię, ale także działania psychologiczne, edukacyjne i społeczne. Celem jest stabilizacja pacjentów z objawami takimi jak trudności w koncentracji uwagi, rozpraszanie się, niestabilność emocjonalna, impulsywność oraz nadpobudliwość.
Jak dawkować Atomoksetynę Medice?
Atomoksetyna Medice można podawać rano w pojedynczej dawce dobowej lub w dwóch równych dawkach podzielonych – rano i późnym popołudniem lub wczesnym wieczorem. Tabletki należy połykać w całości, nie można ich dzielić ani zgniatać.
Dawkowanie u dzieci i młodzieży o masie ciała do 70 kg:
Leczenie rozpoczyna się od całkowitej dawki dobowej wynoszącej około 0,5 mg na kilogram masy ciała. Początkową dawkę utrzymuje się przez co najmniej 7 dni, a następnie można ją zwiększyć do zalecanej dawki podtrzymującej wynoszącej około 1,2 mg na kilogram masy ciała na dobę. Nie stwierdzono dodatkowych korzyści przy stosowaniu dawek większych niż 1,2 mg/kg mc. na dobę. Maksymalna całkowita dawka dobowa to 1,8 mg/kg mc.
Dawkowanie u dzieci i młodzieży o masie ciała większej niż 70 kg:
Leczenie rozpoczyna się od całkowitej dawki dobowej wynoszącej 40 mg. Po co najmniej 7 dniach dawkę można zwiększyć do zalecanej dawki podtrzymującej wynoszącej 80 mg. Maksymalna zalecana całkowita dawka dobowa wynosi 100 mg.
Dawkowanie u dorosłych:
Leczenie rozpoczyna się od całkowitej dawki dobowej wynoszącej 40 mg. Po co najmniej 7 dniach dawkę można zwiększyć do zalecanej dawki podtrzymującej wynoszącej od 80 mg do 100 mg. Maksymalna zalecana całkowita dawka dobowa wynosi 100 mg.
Specjalne grupy pacjentów:
Niewydolność wątroby: U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby dawki powinny być zmniejszone do 50% zwykle stosowanej dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby dawki należy zmniejszyć do 25% zwykle stosowanej dawki.
Niewydolność nerek: U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek produkt może być stosowany zgodnie z ogólnie zalecanym schematem dawkowania, jednak należy monitorować ciśnienie tętnicze.
Kontrola przed i podczas leczenia
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien zebrać wywiad chorobowy i przeprowadzić podstawową ocenę wydolności układu krążenia, w tym zmierzyć ciśnienie tętnicze krwi i tętno.
Podczas leczenia należy regularnie kontrolować wydolność układu krążenia przez pomiar ciśnienia tętniczego i tętna po każdej modyfikacji dawki, a następnie nie rzadziej niż co 6 miesięcy. U dzieci zaleca się stosowanie siatki centylowej, u dorosłych należy postępować zgodnie z obowiązującymi wytycznymi dotyczącymi nadciśnienia.
Podczas długotrwałego stosowania atomoksetyny u dzieci i młodzieży należy kontrolować wzrost i rozwój. Należy rozważyć zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia u dzieci, którzy niewystarczająco rosną lub zwiększają masę ciała.
Kiedy nie wolno stosować Atomoksetyny Medice?
Produktu nie wolno stosować w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na atomoksetynę lub inne składniki leku.
- Jednocześnie z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) lub przez 2 tygodnie po zakończeniu leczenia IMAO. Leczenia IMAO nie należy rozpoczynać przez 2 tygodnie po odstawieniu atomoksetyny.
- U pacjentów z jaskrą z wąskim kątem, ponieważ atomoksetyna może powodować rozszerzenie źrenic.
- U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami sercowo-naczyniowymi lub naczyń mózgowych, takimi jak ciężkie nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, miażdżyca zarostowa tętnic, dławica piersiowa, hemodynamicznie istotne wrodzone wady serca, kardiomiopatie, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca zagrażające życiu oraz kanałopatie.
- U pacjentów ze stwierdzonym aktualnie lub w przeszłości guzem chromochłonnym nadnerczy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zachowania samobójcze
U pacjentów leczonych atomoksetyną zgłaszano zachowania samobójcze (próby samobójcze i myśli samobójcze). Pacjenci, u których rozpoczęto leczenie ADHD, powinni być uważnie obserwowani, czy nie występują u nich lub nie nasilają się zachowania samobójcze.
Wpływ na układ krążenia
Atomoksetyna może wpływać na tętno i ciśnienie tętnicze krwi. U większości pacjentów występuje niewielkie przyspieszenie tętna (średnio mniej niż 10 uderzeń na minutę) oraz zwiększenie ciśnienia krwi (średnio mniej niż 5 mmHg). Jednak u niektórych pacjentów mogą wystąpić bardziej wyraźne zmiany.
Atomoksetynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z nadciśnieniem, częstoskurczem, chorobą układu krążenia lub naczyń mózgowych. Pacjenci z objawami takimi jak kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, omdlenie o niewyjaśnionej przyczynie, duszność lub inne objawy choroby serca powinni pilnie przejść specjalistyczne badanie kardiologiczne.
Odnotowano również przypadki niedociśnienia ortostatycznego. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami, które mogą predysponować do niedociśnienia.
Wpływ na pracę wątroby
Bardzo rzadko zgłaszano przypadki uszkodzenia wątroby, w tym ostrą niewydolność wątroby. U pacjentów z żółtaczką lub wynikami laboratoryjnymi wskazującymi na uszkodzenie wątroby należy przerwać stosowanie leku i nie należy ponownie rozpoczynać tego leczenia.
Objawy psychotyczne i maniakalne
Stosowanie atomoksetyny może spowodować zaburzenia psychotyczne lub maniakalne, takie jak halucynacje, urojenia, stan pobudzenia maniakalnego u pacjentów, u których nie stwierdzono psychozy ani manii. Jeśli wystąpią takie objawy, należy rozważyć odstawienie leku.
Agresywne zachowanie, wrogość i chwiejność emocjonalna
W trakcie badań klinicznych wrogość (szczególnie agresję, zachowania buntownicze i przejawy gniewu) oraz chwiejność emocjonalną obserwowano częściej u pacjentów leczonych atomoksetyną niż w grupie placebo. Pacjenci powinni być uważnie obserwowani pod kątem tych objawów.
Napady drgawkowe
Podczas stosowania atomoksetyny mogą wystąpić napady drgawkowe. Należy zachować ostrożność u pacjentów, u których występowały napady drgawek w przeszłości. Jeżeli wystąpi napad drgawek lub zwiększenie częstości napadów o nieustalonej przyczynie, należy rozważyć przerwanie stosowania atomoksetyny.
Możliwe reakcje alergiczne
Zgłaszano reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne, wysypkę, obrzęk naczynioruchowy oraz pokrzywkę.
Interakcje z innymi lekami
Przed rozpoczęciem leczenia atomoksetyną należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.
Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)
Atomoksetyny nie wolno stosować jednocześnie z IMAO ani przez 2 tygodnie po zakończeniu leczenia IMAO.
Inhibitory enzymu CYP2D6
Leki takie jak fluoksetyna, paroksetyna, chinidyna, terbinafina mogą zwiększyć ekspozycję na atomoksetynę nawet 6-8 razy. U pacjentów przyjmujących te leki może być konieczne wolniejsze zwiększanie dawki i zmniejszenie docelowej dawki atomoksetyny.
Salbutamol (lub inni agoniści receptora beta2)
Atomoksetynę należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących duże dawki salbutamolu w nebulizacji lub ogólnoustrojowo, ponieważ może to nasilać wpływ salbutamolu na układ sercowo-naczyniowy. Należy monitorować tętno i ciśnienie tętnicze.
Leki przeciwnadciśnieniowe
Ze względu na możliwość zwiększania ciśnienia tętniczego, atomoksetyna może zmniejszać skuteczność leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia. Należy uważnie kontrolować ciśnienie krwi.
Leki wydłużające odstęp QT
W przypadku jednoczesnego stosowania atomoksetyny i leków powodujących wydłużenie odstępu QT (takich jak leki neuroleptyczne, leki przeciwarytmiczne, moksyfloksacyna, erytromycyna, metadon, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) ryzyko wydłużenia odstępu QT może się zwiększyć.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Atomoksetyna Medice może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęstsze działania niepożądane u dzieci i młodzieży:
- Ból głowy – występuje u około 19% pacjentów.
- Ból brzucha – występuje u około 18% pacjentów.
- Zmniejszenie łaknienia – występuje u około 16% pacjentów.
- Nudności, wymioty i senność – mogą wystąpić u 10-11% pacjentów, głównie w pierwszym miesiącu leczenia.
Większość tych objawów ma łagodne lub umiarkowane nasilenie i zazwyczaj przemija. Ból brzucha i zmniejszenie łaknienia zazwyczaj ustępują samoistnie.
Inne działania niepożądane:
Często występujące:
- Drażliwość, wahania nastroju, bezsenność, pobudzenie, lęk.
- Zawroty głowy.
- Kołatanie serca, częstoskurcz zatokowy.
- Zaparcie, niestrawność.
- Zapalenie skóry, świąd, wysypka.
- Trudności z oddawaniem moczu.
- Zmęczenie.
- Zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, zwiększenie tętna, zmniejszenie masy ciała.
Niezbyt często występujące:
- Zachowania samobójcze, agresja, wrogość, chwiejność emocjonalna.
- Omdlenie, drżenie, migrena, parestezje (mrowienie), niedoczulica.
- Rozszerzenie źrenic, niewyraźne widzenie.
- Duszność.
- Nadmierne pocenie się, reakcje alergiczne.
- Zatrzymanie moczu.
- Astenia (osłabienie).
Rzadko występujące:
- Psychozy (w tym omamy).
- Napad drgawek.
- Wydłużenie odstępu QT.
- Zespół Raynauda.
- Nieprawidłowe/podwyższone wyniki testów wątrobowych, żółtaczka, zapalenie wątroby.
- Priapizm (długotrwały, bolesny wzwód), ból narządów płciowych u mężczyzn.
Bardzo rzadko występujące:
- Uszkodzenie wątroby, ostra niewydolność wątroby.
- Tiki.
Wpływ na wzrost i masę ciała:
W związku ze zmniejszeniem łaknienia u niektórych pacjentów na początku leczenia następuje opóźnienie przyrostu masy ciała i wzrostu. Po początkowym zmniejszeniu przyrostu, w trakcie długotrwałej terapii pacjenci leczeni atomoksetyną zwykle osiągają średnią masę ciała i wzrost przewidywany względem wartości wyjściowych.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża: Dane dotyczące stosowania atomoksetyny w czasie ciąży są ograniczone. Nie należy stosować atomoksetyny w czasie ciąży, chyba że spodziewane korzyści dla matki przeważają nad ryzykiem dla płodu.
Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy atomoksetyna przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na brak danych należy unikać stosowania atomoksetyny u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Atomoksetyna Medice wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Stosowanie atomoksetyny wiązało się z częstszym występowaniem zmęczenia, senności i zawrotów głowy. Pacjentom należy zalecić zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania niebezpiecznych urządzeń do czasu, gdy nabiorą pewności, że atomoksetyna nie wpływa na ich sprawność.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Skład leku
Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera atomoksetyny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 25 mg atomoksetyny.
Substancje pomocnicze:
Rdzeń tabletki: wapnia wodorofosforan, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia fosforan, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian.
Otoczka: alkohol poliwinylowy, makrogol 4000, talk, tytanu dwutlenek (E 171).
Ważne informacje
Atomoksetyna nie jest środkiem psychostymulującym ani pochodną amfetaminy. Nie wykazuje właściwości stymulujących ani euforyzujących.
Czas leczenia produktem Atomoksetyna Medice nie musi być nieograniczony. Należy ponownie przeprowadzić ocenę konieczności dalszego leczenia po upływie 1 roku, zwłaszcza gdy u pacjenta uzyskano trwałą i zadowalającą odpowiedź.
Jeśli wystąpią istotne działania niepożądane, można natychmiast przerwać stosowanie atomoksetyny bez konieczności stopniowego zmniejszania dawki. Podczas programu badań nie opisano wyraźnych objawów odstawienia leku.
Tabletki nie są przeznaczone do dzielenia. Atomoksetyna podrażnia oczy. W przypadku kontaktu z okiem należy je natychmiast spłukać wodą i udać się po pomoc medyczną. Ręce i inne potencjalnie zanieczyszczone powierzchnie należy umyć tak szybko jak to możliwe.
Zamienniki Atomoksetyna Medice
oraz produkty podobne
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Atomoksetyna Medice, tabletki powlekane, 25 mg | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Atomoksetyna Medice dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Atomoksetyna Medice stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Atomoksetyna Medice to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 25 mg |
| Postać | tabletki powlekane |
| Producent | Producentem Atomoksetyna Medice jest |
| Zamienniki | Zamiennikami Atomoksetyna Medice są Auroxetyn i Konaten |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Charakterystyka Atomoksetyna Medice
Tabela charakterystyki leku
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Cena Atomoksetyna Medice w aptekach
Ładowanie…
Wskazania stosowania Atomoksetyna Medice
Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia:
Gdzie kupisz najtaniej Atomoksetyna Medice?
FAQ
Jak działa atomoksetyna w leczeniu ADHD?
Atomoksetyna jest wysoce selektywnym i silnym inhibitorem presynaptycznego transportera noradrenaliny. Zwiększa stężenie noradrenaliny w mózgu, co pomaga w poprawie koncentracji, zmniejszeniu impulsywności i nadpobudliwości. Nie jest środkiem psychostymulującym ani pochodną amfetaminy.
Czy atomoksetynę można podawać dzieciom poniżej 6 lat?
Nie, produktu Atomoksetyna Medice nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa i skuteczności produktu w tej grupie wiekowej.
Czy atomoksetyna może powodować uzależnienie?
Nie, atomoksetyna nie jest środkiem psychostymulującym i nie wykazuje właściwości stymulujących ani euforyzujących. W badaniach klinicznych nie wykazano, aby atomoksetyna miała potencjał uzależniający.
Czy można nagle przerwać przyjmowanie atomoksetyny?
Tak, jeśli wystąpią istotne działania niepożądane, można natychmiast przerwać stosowanie atomoksetyny. W badaniach klinicznych nie opisano wyraźnych objawów odstawienia leku. W innych przypadkach można stopniowo zmniejszać dawkę leku przez odpowiedni czas.
Czy atomoksetyna wpływa na wzrost dziecka?
U niektórych dzieci na początku leczenia może wystąpić opóźnienie przyrostu masy ciała i wzrostu związane ze zmniejszeniem łaknienia. Jednak w trakcie długotrwałej terapii dzieci leczonych atomoksetyną zwykle osiągają przewidywaną masę ciała i wzrost. Należy regularnie kontrolować wzrost i rozwój dziecka podczas leczenia.
Czy atomoksetyna może być stosowana u dorosłych?
Tak, atomoksetyna jest wskazana w leczeniu ADHD u dorosłych. U osób dorosłych należy jednak potwierdzić, że objawy ADHD występowały już w dzieciństwie. Skuteczność leku u dorosłych została potwierdzona w licznych badaniach klinicznych.
Czy można łączyć atomoksetynę z innymi lekami na ADHD?
Atomoksetyny nie wolno stosować jednocześnie z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO). Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby ocenić możliwe interakcje. Lekarz podejmie decyzję o bezpiecznym schemacie leczenia.
Nie daj się jesieni
