Trulicity

Trulicity to preparat zawierający substancję czynną dulaglutyd, przeznaczony dla osób dorosłych z cukrzycą typu 2. Lek dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań w wygodnym, gotowym wstrzykiwaczu półautomatycznym, który zawiera dokładnie odmierzoną dawkę 0,75 mg dulaglutydu w 0,5 ml roztworu. Preparat stosuje się raz w tygodniu, co znacznie ułatwia przestrzeganie schematu leczenia.

Cukrzyca typu 2 to przewlekła choroba metaboliczna, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub insulina nie działa tak skutecznie, jak powinna. W efekcie dochodzi do podwyższonego poziomu cukru we krwi. Nieleczona cukrzyca może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak uszkodzenie oczu, nerek, nerwów czy chorób serca. Trulicity pomaga obniżyć poziom glukozy we krwi i może wspomagać zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym.

Dulaglutyd należy do grupy leków zwanych agonistami receptora GLP-1 (glukagonopodobnego peptydu-1). Substancja ta jest bardzo podobna w budowie do naturalnie występującego w organizmie hormonu GLP-1, który odgrywa kluczową rolę w regulacji poziomu cukru we krwi.

Mechanizm działania Trulicity jest wielokierunkowy:

• Zwiększa wydzielanie insuliny przez trzustkę – ale tylko wtedy, gdy poziom cukru we krwi jest podwyższony. Dzięki temu ryzyko zbyt niskiego poziomu cukru (hipoglikemii) jest minimalne.
• Hamuje wydzielanie glukagonu – hormonu, który podnosi poziom cukru we krwi.
• Zmniejsza produkcję glukozy w wątrobie – co dodatkowo pomaga obniżyć poziom cukru.
• Spowalnia opróżnianie żołądka – dzięki czemu cukier z pokarmu wchłania się wolniej i nie powoduje gwałtownych skoków glikemii.
• Wpływa na zmniejszenie masy ciała – wiele osób stosujących Trulicity odnotowuje utratę wagi.

Dodatkowo, dulaglutyd działa na układ sercowo-naczyniowy, zmniejszając ryzyko poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u osób z cukrzycą typu 2.

Trulicity jest przeznaczony dla dorosłych z niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą typu 2. Lek stosuje się jako uzupełnienie diety i aktywności fizycznej w dwóch sytuacjach:

• W monoterapii – jako jedyny lek przeciwcukrzycowy, gdy stosowanie metforminy (popularnego leku na cukrzycę) jest niewskazane ze względu na nietolerancję lub przeciwwskazania, a sama dieta i ruch nie wystarczają do kontroli poziomu cukru.
• W leczeniu skojarzonym – w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (przyjmowanymi doustnie lub insuliną), gdy dotychczasowe leczenie nie zapewnia wystarczającej kontroli glikemii.

Ważne jest, aby podczas stosowania Trulicity nadal przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących diety i wysiłku fizycznego. Lek nie zastępuje zdrowego stylu życia, ale go wspomaga.

Trulicity podaje się w postaci wstrzyknięcia podskórnego raz w tygodniu, zawsze w tym samym dniu tygodnia. Można to zrobić o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.

Dawkowanie

W monoterapii zalecana dawka to 0,75 mg raz w tygodniu. U osób szczególnie wrażliwych, na przykład po 75. roku życia, lekarz również może zalecić tę niższą dawkę początkową.

W leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwcukrzycowymi zwykle stosuje się dawkę 1,5 mg raz w tygodniu. Jeśli kontrola glikemii jest niewystarczająca, lekarz może zwiększyć dawkę do 3 mg, a w razie potrzeby nawet do 4,5 mg raz w tygodniu.

Sposób podania

Trulicity wstrzykuje się podskórnie w brzuch, udo lub górną część ramienia (jeśli wstrzyknięcie wykonuje inna osoba). Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny zawiera jedną dawkę i jest przeznaczony do jednorazowego użycia. W każdym tygodniu można wybierać tę samą okolicę ciała, ale należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia w jej obrębie.

Przed pierwszym użyciem warto dokładnie zapoznać się z instrukcją użycia wstrzykiwacza dołączoną do opakowania. Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka mogą pokazać, jak prawidłowo podawać lek.

Co zrobić, jeśli zapomnisz o wstrzyknięciu?

Jeśli do terminu następnej dawki pozostały co najmniej 3 dni (72 godziny), należy podać pominiętą dawkę jak najszybciej, a następnie wrócić do normalnego schematu. Jeśli zostało mniej niż 3 dni, pominiętą dawkę należy opuścić i podać kolejną w zaplanowanym terminie. Nie należy stosować dawki podwójnej.

Trulicity nie może być stosowany w następujących przypadkach:

• Uczulenie na dulaglutyd lub którykolwiek inny składnik leku.
• Cukrzyca typu 1 – lek jest przeznaczony wyłącznie dla osób z cukrzycą typu 2.
• Kwasica ketonowa cukrzycowa – poważne powikłanie cukrzycy, które wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.

Trulicity nie jest zamiennikiem insuliny i nie może być stosowany zamiast niej u osób, które są insulinozależne.

Przed rozpoczęciem stosowania Trulicity należy poinformować lekarza o:

• Dializoterapii lub zaburzeniach funkcji nerek.
• Poważnych zaburzeniach trawienia, w tym gastroparezie (porażeniu żołądka).
• Przebytym zapaleniu trzustki – w przypadku podejrzenia zapalenia trzustki podczas stosowania leku należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
• Stosowaniu pochodnych sulfonylomocznika lub insuliny – w takim przypadku istnieje zwiększone ryzyko hipoglikemii (zbyt niskiego poziomu cukru we krwi). Lekarz może zmniejszyć dawki tych leków.

Odwodnienie

Podczas stosowania Trulicity mogą wystąpić nudności, wymioty lub biegunka, które mogą prowadzić do odwodnienia i pogorszenia funkcji nerek. Należy pić dużo płynów, aby uniknąć utraty wody z organizmu.

Hipoglikemia

Jeśli Trulicity stosuje się w połączeniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika, istnieje ryzyko hipoglikemii. Objawy obejmują: drżenie, pocenie się, zawroty głowy, głód, zaburzenia widzenia, trudności z koncentracją. W takich sytuacjach należy regularnie kontrolować poziom cukru we krwi zgodnie z zaleceniami lekarza.

Nie zaleca się stosowania Trulicity w czasie ciąży. Brakuje wystarczających danych na temat bezpieczeństwa leku dla nienarodzonego dziecka. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia dulaglutydem. Jeśli planujesz ciążę, jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, koniecznie poinformuj o tym lekarza.

Trulicity nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy dulaglutyd przenika do mleka matki.

Jak każdy lek, Trulicity może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich osób. Zazwyczaj mają one łagodne lub umiarkowane nasilenie i z czasem ustępują.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności
• Wymioty
• Biegunka
• Ból brzucha
• Hipoglikemia – szczególnie przy stosowaniu w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika, insuliną lub metforminą.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)

• Zmniejszenie apetytu.
• Niestrawność.
• Zaparcia.
• Refluks żołądkowo-przełykowy.
• Wzdęcia, nadmierna produkcja gazów, odbijanie.
• Zmęczenie.
• Zwiększenie częstotliwości rytmu serca.
• Blok przedsionkowo-komorowy I stopnia.

Niezbyt częste działania niepożądane

• Odwodnienie.
• Kamica żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego.
• Reakcje nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka, świąd).
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia.

Rzadkie działania niepożądane

• Ostre zapalenie trzustki – silny, uporczywy ból brzucha i pleców. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Zwiększenie aktywności enzymów trzustkowych (lipaza, amylaza).
• Opóźnione opróżnianie żołądka.
• Niemechaniczna niedrożność jelit.
• Reakcje anafilaktyczne (w tym obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny) – objawy to: wysypka, świąd, gwałtowny obrzęk twarzy, szyi, jamy ustnej lub gardła, trudności z oddychaniem. Wymaga to natychmiastowej pomocy medycznej.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Przed rozpoczęciem stosowania Trulicity należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty, suplementach i ziołach.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli stosujesz:

• Insulinę lub pochodne sulfonylomocznika – może być konieczne zmniejszenie ich dawek, aby uniknąć hipoglikemii.
• Leki przyjmowane doustnie – dulaglutyd spowalnia opróżnianie żołądka, co może wpływać na wchłanianie innych leków. Jeśli przyjmujesz leki wymagające szybkiego wchłaniania, poinformuj o tym lekarza.

Nie ma potrzeby dostosowywania dawek przy równoległym stosowaniu: paracetamolu, atorwastatyny, digoksyny, lizynoprylu, metoprololu, warfaryny, doustnych środków antykoncepcyjnych ani metforminy.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Trulicity należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może prowadzić do:

• Nadmiernego obniżenia poziomu glukozy we krwi (hipoglikemii).
• Nudności.
• Wymiotów.

Trulicity należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2°C–8°C. Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.

Lek można wyjąć z lodówki i przechowywać w temperaturze pokojowej nieprzekraczającej 30°C przez maksymalnie 14 dni.

Nie należy stosować leku, jeśli:

• Wstrzykiwacz jest uszkodzony.
• Roztwór jest mętny, zmienił barwę lub zawiera widoczne zanieczyszczenia.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Substancja czynna: dulaglutyd – 0,75 mg w 0,5 ml roztworu.

Substancje pomocnicze: sodu cytrynian, kwas cytrynowy bezwodny, mannitol, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest uznawany za wolny od sodu.

ELI LILLY
Żwirki i Wigury 18a
Warszawa

Trulicity nie zawiera laktozy ani glutenu, co czyni go bezpiecznym dla osób z nietolerancją tych składników.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, chyba że jest stosowany w skojarzeniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika – wówczas należy uważać na objawy hipoglikemii.

Dulaglutyd jest wytwarzany metodą inżynierii genetycznej w linii komórkowej CHO (z jajnika chomika chińskiego) z zastosowaniem techniki rekombinacji DNA.

Trulicity jest lekiem refundowanym w określonych wskazaniach. Dla osób, które ukończyły 65. rok życia, lek wydawany jest bezpłatnie. W innych przypadkach dostępny jest za odpłatnością 30% do wysokości limitu, jeśli spełnione są określone kryteria (np. HbA1c ≥7,5%, BMI ≥30 kg/m², bardzo wysokie ryzyko sercowo-naczyniowe).