Abilium

Abilium to lek dostępny wyłącznie na receptę, zawierający substancję czynną arypiprazol. Produkt dostępny jest w postaci twardych kapsułek żelatynowych w dawce 15 mg. Kapsułki mają nieprzezroczystą, kremową barwę i zawierają proszek o barwie białej do kremowej.

Abilium jest lekiem przepisywanym w następujących przypadkach:

• Schizofrenia – u dorosłych oraz u młodzieży w wieku 15 lat i starszej.
• Epizody maniakalne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I – o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych, zarówno w leczeniu samym, jak i w skojarzeniu z innymi lekami.
• Zapobieganie nawrotom epizodów maniakalnych – u dorosłych pacjentów z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym typu I, u których występują głównie epizody maniakalne i którzy dobrze reagują na leczenie arypiprazolem.
• Epizody maniakalne u młodzieży – w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej, w leczeniu trwającym do 12 tygodni.

Substancja czynna leku – arypiprazol – działa na receptory w mózgu odpowiedzialne za regulację nastroju i myślenia. Działa jednocześnie na kilka rodzajów receptorów: dopaminowe (D2 i D3), serotoninowe (5HT1a, 5HT2a) oraz adrenergiczne. Dzięki takiemu złożonemu mechanizmowi działania lek pomaga w kontrolowaniu objawów psychotycznych, takich jak urojenia czy halucynacje, a także objawów manii, takich jak nadmierne pobudzenie czy euforyczny nastrój.

W przeciwieństwie do niektórych innych leków przeciwpsychotycznych, arypiprazol działa jako częściowy agonista receptorów dopaminowych, co oznacza, że pomaga przywrócić równowagę w układzie dopaminowym mózgu, zamiast całkowicie blokować te receptory.

Abilium przyjmuje się doustnie, raz na dobę o stałej porze, niezależnie od posiłków.

Dorośli – Schizofrenia

Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki 10 mg lub 15 mg na dobę. Dawka podtrzymująca to zazwyczaj 15 mg na dobę. Lekarz może dostosować dawkę w zakresie od 10 mg do 30 mg na dobę, w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta. Maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 30 mg.

Dorośli – Epizody maniakalne

Zalecana dawka to 15 mg na dobę. U niektórych pacjentów lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki, maksymalnie do 30 mg na dobę.

Młodzież – Schizofrenia (15 lat i starsi)

Leczenie rozpoczyna się stopniowo: przez pierwsze 2 dni podaje się 2 mg, następnie przez kolejne 2 dni 5 mg, aż do osiągnięcia docelowej dawki 10 mg na dobę. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę, maksymalnie do 30 mg na dobę.

Młodzież – Epizody maniakalne (13 lat i starsi)

Podobnie jak w przypadku schizofrenii, leczenie rozpoczyna się od małej dawki i jest stopniowo zwiększane do 10 mg na dobę. Leczenie powinno trwać możliwie najkrócej, nie dłużej niż 12 tygodni.

Pacjenci w podeszłym wieku

U osób starszych lekarz może rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej ze względu na większą wrażliwość na lek.

Leku nie można stosować w przypadku uczulenia na arypiprazol lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie.

Myśli i zachowania samobójcze

Choroby psychiczne oraz zaburzenia nastroju mogą wiązać się z myślami samobójczymi. Szczególnie na początku leczenia lub po zmianie dawki pacjent powinien pozostawać pod ścisłą opieką lekarza.

Zaburzenia sercowo-naczyniowe

Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami serca i układu krążenia, w tym z zawałem serca w przeszłości, niewydolnością serca, zaburzeniami przewodzenia, a także u osób z niskim ciśnieniem krwi lub odwodnieniem.

Zaburzenia ruchowe

Podczas leczenia mogą wystąpić zaburzenia ruchowe, takie jak:

• Akatyzja – uczucie wewnętrznego niepokoju i niemożności siedzenia w miejscu.
• Dystonia – długotrwałe, nieprawidłowe napięcie mięśni, mogące obejmować szyję, język czy mięśnie odpowiedzialne za oddychanie.
• Późne dyskinezy – mimowolne ruchy, które mogą się pojawić podczas długotrwałego leczenia.

Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Złośliwy Zespół Neuroleptyczny

Jest to rzadki, ale potencjalnie zagrażający życiu stan, który może wystąpić podczas przyjmowania leków przeciwpsychotycznych. Objawy to: bardzo wysoka gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości, nieregularne tętno i wahania ciśnienia krwi. W przypadku wystąpienia tych objawów należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Cukrzyca i hiperglikemia

U pacjentów przyjmujących leki przeciwpsychotyczne może wystąpić podwyższony poziom cukru we krwi. Szczególnie narażone są osoby z cukrzycą lub otyłością. Lekarz powinien regularnie kontrolować poziom glukozy we krwi.

Zwiększenie masy ciała

Podczas leczenia może dojść do zwiększenia masy ciała, szczególnie u młodzieży. Należy regularnie kontrolować masę ciała, a w przypadku znaczącego przyrostu lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Patologiczne uzależnienie od hazardu i inne zaburzenia kontroli impulsów

Podczas przyjmowania arypiprazolu u niektórych pacjentów mogą wystąpić nasilone popędy, których nie są w stanie kontrolować. Najczęściej dotyczy to:

• Patologicznego hazardu.
• Zwiększonego popędu seksualnego.
• Kompulsywnej potrzeby wydawania pieniędzy.
• Obżarstwa lub kompulsywnego objadania się.

Jeśli zauważysz u siebie lub bliskiej osoby takie zachowania, natychmiast poinformuj o tym lekarza. Zmniejszenie dawki lub odstawienie leku może pomóc w opanowaniu tych objawów.

Pacjenci w podeszłym wieku z psychozą związaną z demencją

Abilium nie jest wskazany w leczeniu psychoz związanych z demencją. Badania wykazały zwiększone ryzyko zgonu oraz działań niepożądanych dotyczących krążenia mózgowego (np. udar) u starszych pacjentów z demencją przyjmujących arypiprazol.

Abilium może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Zawsze poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym o lekach dostępnych bez recepty i suplementach.

Leki wymagające dostosowania dawki Abilium:

• Chinidyna, fluoksetyna, paroksetyna – silne inhibitory enzymu CYP2D6. Przy jednoczesnym stosowaniu lekarz zmniejszy dawkę Abilium o około połowę.
• Ketokonazol, itrakonazol, inhibitory proteazy HIV – silne inhibitory enzymu CYP3A4. Również wymagają zmniejszenia dawki Abilium o około połowę.
• Karbamazepina, ryfampicyna, fenytoina, fenobarbital, ziele dziurawca – silne induktory enzymu CYP3A4. Przy jednoczesnym stosowaniu lekarz podwoi dawkę Abilium.

Inne ważne interakcje:

• Leki przeciwnadciśnieniowe – arypiprazol może nasilać ich działanie.
• Alkohol i leki działające na ośrodkowy układ nerwowy – należy zachować ostrożność, ponieważ może wystąpić nasilenie senności i zmniejszenie aktywności.
• Leki wydłużające odstęp QT – jednoczesne stosowanie wymaga ostrożności ze względu na ryzyko zaburzeń rytmu serca.

Jak każdy lek, Abilium może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Akatyzja (uczucie wewnętrznego niepokoju).

Częste działania niepożądane (u 1 do 10 osób na 100):

• Bezsenność, lęk, niepokój.
• Zaburzenia pozapiramidowe, drżenie.
• Bóle głowy, senność, zawroty głowy.
• Niewyraźne widzenie.
• Nudności, zaparcia, niestrawność, wymioty.
• Zmęczenie.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

• Złośliwy Zespół Neuroleptyczny – bardzo wysoka gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości.
• Drgawki – napady padaczkowe.
• Objawy alergiczne – obrzęk twarzy, języka, trudności w oddychaniu, świąd, pokrzywka.
• Myśli samobójcze – nasilenie depresji, myśli o skrzywdzeniu siebie.
• Priapizm – bolesny, długotrwały wzwód.
• Trudności w przełykaniu – ryzyko zachłystowego zapalenia płuc.

Jeśli zauważysz którekolwiek z powyższych objawów lub inne niepokojące objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią, koniecznie poinformuj o tym lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania Abilium.

Ciąża

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania arypiprazolu w czasie ciąży. Lek może być stosowany tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Noworodki, których matki przyjmowały leki przeciwpsychotyczne w trzecim trymestrze ciąży, mogą doświadczać działań niepożądanych po urodzeniu, takich jak zaburzenia ruchowe, drżenie, problemy z oddychaniem czy ssaniem.

Karmienie piersią

Arypiprazol przenika do mleka matki. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać przyjmowanie leku, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

Abilium może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość wystąpienia senności, zawrotów głowy, omdleń, niewyraźnego lub podwójnego widzenia. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie będziesz pewien, jak lek na Ciebie działa.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku mogą wystąpić objawy takie jak: letarg, senność, przyspieszenie czynności serca, zwiększenie ciśnienia krwi, nudności, wymioty, biegunka, a u dzieci także przejściowa utrata świadomości i zaburzenia ruchowe.

W przypadku podejrzenia przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku.

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności (3 lata od daty produkcji) umieszczonego na opakowaniu.

Substancja czynna: każda kapsułka zawiera 15 mg arypiprazolu.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, powidon, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna.

Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu”.