Adablok

Adablok to lek na receptę w postaci tabletek powlekanych, zawierający substancję czynną solifenacynę w postaci bursztynianu. Każda tabletka zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 7,5 mg czystej solifenacyny. Lek dostępny jest również w dawce 5 mg. Tabletki o dawce 10 mg mają charakterystyczną jasnoróżową barwę, okrągły kształt i oznaczenie „391″ na jednej stronie.

Solifenacyna należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptorów muskarynowych lub lekami cholinolitycznymi. Działa poprzez blokowanie receptorów cholinergicznych typu M3 w pęcherzu moczowym. W normalnych warunkach substancja chemiczna zwana acetylocholiną powoduje skurcz mięśni pęcherza, co prowadzi do chęci oddania moczu. Adablok hamuje to działanie, rozluźniając mięśnie pęcherza i zmniejszając jego nadmierną aktywność.

Adablok jest przeznaczony do leczenia objawów zespołu pęcherza nadreaktywnego u dorosłych. Zespół ten objawia się następującymi dolegliwościami:

• Naglące parcie na mocz – nagła, silna potrzeba oddania moczu, której trudno się oprzeć.
• Częstomocz – zbyt częste oddawanie moczu w ciągu dnia.
• Naglące nietrzymanie moczu – niekontrolowane wycieki moczu występujące nagle, wraz z intensywnym parciem.

Lek pomaga kontrolować te objawy, poprawiając komfort życia i zmniejszając liczbę epizodów nietrzymania moczu oraz częstość oddawania moczu.

Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg raz na dobę. Jeśli ta dawka nie przynosi wystarczającej poprawy, lekarz może zwiększyć ją do 10 mg raz na dobę. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie wolno ich rozgryzać ani kruszyć. Lek można przyjmować zarówno podczas posiłku, jak i niezależnie od jedzenia – nie wpływa to na jego działanie.

Ważne informacje dotyczące dawkowania:

• Osoby starsze nie wymagają zmiany dawkowania.
• Pacjenci z łagodnymi lub umiarkowanymi problemami z nerkami przyjmują lek w standardowych dawkach.
• Osoby z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie powinny przyjmować więcej niż 5 mg na dobę.
• Pacjenci z umiarkowanymi problemami z wątrobą również nie powinni przekraczać dawki 5 mg dziennie.
• Jeśli przyjmujesz jednocześnie leki takie jak ketokonazol, rytonawir, nelfawir czy itrakonazol (silne inhibitory enzymu CYP3A4), maksymalna dawka Adabloku nie powinna przekraczać 5 mg na dobę.

Pełny efekt leczenia może pojawić się dopiero po czterech tygodniach regularnego stosowania leku, dlatego ważne jest cierpliwe kontynuowanie terapii zgodnie z zaleceniami lekarza.

Istnieją sytuacje, w których stosowanie Adabloku jest bezwzględnie zabronione. Nie wolno przyjmować tego leku, jeśli:

• Jesteś uczulony na solifenacynę lub którykolwiek inny składnik leku.
• Masz problem z całkowitym zatrzymaniem moczu – niemożnością oddania moczu.
• Cierpisz na ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak toksyczne rozdęcie okrężnicy.
• Rozpoznano u Ciebie miastenię – chorobę powodującą osłabienie mięśni.
• Masz jaskrę z wąskim kątem przesączania lub jesteś narażony na jej wystąpienie.
• Jesteś poddawany hemodializie.
• Masz ciężkie problemy z wątrobą.
• Masz ciężkie zaburzenia czynności nerek lub umiarkowane problemy z wątrobą i jednocześnie przyjmujesz silne inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol.

Przed rozpoczęciem leczenia Adablokiem należy wykluczyć inne przyczyny częstego oddawania moczu, takie jak niewydolność serca czy choroby nerek. Jeśli masz zakażenie układu moczowego, lekarz najpierw wdroży odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne.

Szczególną ostrożność należy zachować, jeśli:

• Masz zwężenie drogi odpływu moczu z pęcherza, co może prowadzić do zatrzymania moczu.
• Cierpisz na zaburzenia drożności przewodu pokarmowego lub masz spowolnioną perystaltykę jelit.
• Masz przepuklinę rozworu przełykowego lub refluks żołądkowo-przełykowy.
• Przyjmujesz leki mogące powodować zapalenie przełyku, takie jak bisfosfoniany.
• Cierpisz na neuropatię autonomicznego układu nerwowego.
• Masz czynniki ryzyka wydłużenia odstępu QT w elektrokardiogramie, takie jak wcześniejszy zespół wydłużonego QT czy hipokaliemia (niski poziom potasu we krwi).

U niektórych osób stosujących Adablok mogą wystąpić poważne reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła) lub reakcja anafilaktyczna. W takim przypadku należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza.

Adablok zawiera laktozę, dlatego osoby z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny przyjmować tego leku.

Adablok może wchodzić w interakcje z innymi lekami, dlatego zawsze poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych produktach leczniczych, w tym dostępnych bez recepty.

Szczególnie ważne interakcje:

• Inne leki cholinolityczne – jednoczesne stosowanie może nasilić działanie terapeutyczne i działania niepożądane Adabloku.
• Silne inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, rytonawir, nelfawir, itrakonazol) – mogą zwiększyć stężenie solifenacyny we krwi nawet dwu- lub trzykrotnie, dlatego maksymalna dawka Adabloku nie powinna przekraczać 5 mg dziennie.
• Leki przyspieszające perystaltykę jelit (metoklopramid, cyzapryd) – Adablok może osłabiać ich działanie.
• Leki pobudzające receptory cholinergiczne – mogą zmniejszać skuteczność Adabloku.

Adablok nie wpływa na działanie doustnych środków antykoncepcyjnych, warfaryny ani digoksyny, co zostało potwierdzone w badaniach klinicznych.

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Adabloku u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na płodność ani rozwój płodu, jednak potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy solifenacyna przenika do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały, że substancja ta i jej metabolity przenikają do mleka, powodując zaburzenia rozwoju noworodków. Z tego względu Adablok nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią.

Adablok, podobnie jak inne leki cholinolityczne, może powodować niewyraźne widzenie, a rzadziej senność i uczucie zmęczenia. Jeśli doświadczasz tych objawów, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn wymagających pełnej sprawności i koncentracji, dopóki objawy nie ustąpią.

Jak każdy lek, Adablok może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny lub umiarkowany i wynika z cholinolitycznego mechanizmu działania leku.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Suchość w jamie ustnej – najczęstsze działanie niepożądane, występujące u około 22% osób przyjmujących dawkę 10 mg. Zazwyczaj jest to objaw łagodny i rzadko wymaga przerwania leczenia.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Zaparcia.
• Nudności.
• Niestrawność.
• Ból brzucha.
• Zakażenia układu moczowego.
• Niewyraźne widzenie.
• Senność.
• Zaburzenia smaku.
• Refluks żołądkowo-przełykowy.
• Suchość w gardle i jamie nosowej.
• Zespół suchego oka.
• Trudności w oddawaniu moczu.
• Zmęczenie.
• Obrzęki obwodowe.

Niezbyt częste i rzadkie działania niepożądane:

• Zatrzymanie moczu.
• Niedrożność okrężnicy lub jelita.
• Zaburzenia czynności wątroby.
• Suchość skóry.
• Zapalenie pęcherza moczowego.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (obserwowane po wprowadzeniu leku do obrotu):

• Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy i reakcja anafilaktyczna.
• Omamy, splątanie, majaczenie.
• Zaburzenia rytmu serca, w tym wydłużenie odstępu QT, migotanie przedsionków, kołatanie serca.
• Osłabienie mięśni.
• Zaburzenia czynności nerek.
• Zmiany skórne, takie jak świąd, wysypka, pokrzywka, rumień wielopostaciowy.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, szczególnie ciężkie reakcje alergiczne, zaburzenia rytmu serca czy problemy z oddawaniem moczu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych niewymienionych w ulotce lub nasilenia się wymienionych objawów, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Przedawkowanie Adabloku może prowadzić do nasilenia typowych działań cholinolitycznych. W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do najbliższego szpitala.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Ciężkie objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak omamy lub nadmierne pobudzenie.
• Drgawki.
• Zaburzenia oddychania.
• Przyspieszenie akcji serca (tachykardia).
• Zatrzymanie moczu.
• Rozszerzenie źrenic.

Leczenie przedawkowania polega na podaniu węgla aktywowanego. W ciągu pierwszej godziny od przyjęcia leku możliwe jest płukanie żołądka, jednak nie należy prowokować wymiotów. W zależności od objawów lekarz może zastosować odpowiednie leczenie objawowe.

Adablok należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Warunki przechowywania zależą od rodzaju blistra:

• Blistry PVC/PVDC/Aluminium oraz Aluminium/Aluminium – brak specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
• Blistry PVC/Aclar/Aluminium – nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Nie używaj leku, jeśli zauważysz jakiekolwiek widoczne oznaki uszkodzenia tabletek lub opakowania.

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana Adablok 10 mg zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 7,5 mg czystej solifenacyny.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• Laktoza jednowodna – 104,0 mg.
• Skrobia kukurydziana.
• Hypromeloza 6 mPa·s.
• Magnezu stearynian.

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki 10 mg:

• Hypromeloza.
• Makrogol 8000.
• Talk.
• Tytanu dwutlenek (E171).
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – nadający charakterystyczną jasnoróżową barwę.

Adablok 10 mg dostępny jest w opakowaniach zawierających 10, 30 lub 100 tabletek powlekanych. Tabletki pakowane są w blistry z różnych rodzajów folii (PVC/PVDC/Aluminium, PVC/Aclar/Aluminium lub Aluminium/Aluminium), umieszczone w tekturowym pudełku. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.