Cabometyx

Cabometyx to tabletki powlekane zawierające 60 mg kabozantynibu – nowoczesnej substancji czynnej stosowanej w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego. Każda tabletka ma charakterystyczny owalny kształt i żółty kolor, z wytłoczonym napisem “XL” po jednej stronie i “60” po drugiej.

Główną substancją czynną leku jest kabozantynib w postaci jabłczanu. Jedna tabletka zawiera dokładnie 60 mg tej substancji. Dodatkowo preparat zawiera substancje pomocnicze, w tym laktoza bezwodna (46,61 mg w jednej tabletce) – osoby z nietolerancją laktozy powinny zwrócić na to szczególną uwagę.

Lek jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym w dwóch sytuacjach:

• U pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni, ale należą do grupy pośredniego lub niekorzystnego ryzyka.
• U pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali leczenie celowane na czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego.

Decyzję o rozpoczęciu leczenia powinien podjąć lekarz z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.

Kabozantynib to nowoczesna substancja, która działa poprzez hamowanie wielu receptorów kinaz tyrozynowych – białek odpowiedzialnych za wzrost nowotworu, tworzenie nowych naczyń krwionośnych oraz rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Lek blokuje działanie receptorów takich jak MET, VEGF, AXL, RET i innych, co skutecznie hamuje rozwój guza i jego przerzutów.

Badania wykazały, że kabozantynib nie tylko spowalnia wzrost nowotworu, ale w wielu przypadkach może prowadzić do jego zmniejszenia.

Standardowa dawka to 60 mg raz na dobę. Tabletki należy połykać w całości, nie dzieląc ani nie rozkruszając. Bardzo ważne jest przestrzeganie zasad dotyczących posiłków:

• Nie należy jeść niczego przez 2 godziny przed przyjęciem leku.
• Nie należy jeść niczego przez 1 godzinę po przyjęciu leku.

Leczenie należy kontynuować tak długo, jak pacjent odnosi korzyści kliniczne lub do momentu wystąpienia niedopuszczalnych działań niepożądanych.

Co zrobić, jeśli pominiesz dawkę

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie przyjmuj jej, gdy do czasu przyjęcia kolejnej dawki pozostało mniej niż 12 godzin. Po prostu poczekaj na regularną porę przyjęcia następnej dawki.

Modyfikacja dawki

Lekarz może zmniejszyć dawkę w przypadku wystąpienia działań niepożądanych. Możliwe jest zmniejszenie dawki do 40 mg, a następnie do 20 mg na dobę. Czasami konieczne jest czasowe przerwanie leczenia – wszystkie takie decyzje podejmuje lekarz prowadzący.

Nie należy przyjmować leku Cabometyx, jeśli jesteś uczulony na kabozantynib lub którykolwiek inny składnik tego leku.

Szczególna ostrożność na początku leczenia

Pierwsze osiem tygodni leczenia jest okresem, w którym najczęściej występują działania niepożądane. Lekarz będzie szczególnie starannie monitorował Twój stan w tym czasie. Najczęstsze problemy we wczesnej fazie obejmują zmiany w poziomie elektrolitów (wapnia, potasu), zmiany w wynikach morfologii krwi, nadciśnienie, zespół ręka-stopa oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe.

Przewód pokarmowy

U niektórych pacjentów mogą wystąpić poważne problemy z przewodem pokarmowym, takie jak perforacja (przerwanie ciągłości ściany) lub przetoki. Jeśli masz problemy zapalne jelit, kiedykolwiek miałeś powikłania po operacjach brzusznych lub nowotwór naciekający przewód pokarmowy, lekarz będzie szczególnie uważnie monitorował Twój stan. Zwróć uwagę na uporczywą lub nawracającą biegunkę – może zwiększać ryzyko powstania przetoki odbytu.

Zakrzepy i zatory

Lek może zwiększać ryzyko powstania zakrzepów w żyłach i tętnicach, w tym zatorowości płucnej. Jeśli masz czynniki ryzyka takich zdarzeń lub miałeś je w przeszłości, poinformuj o tym lekarza.

Krwawienia

Cabometyx może zwiększać ryzyko krwawień. Jeśli w przeszłości miałeś poważne krwawienie, lekarz dokładnie oceni, czy lek jest dla Ciebie bezpieczny.

Zabiegi chirurgiczne i stomatologiczne

Jeśli planujesz zabieg chirurgiczny lub stomatologiczny, leczenie należy przerwać co najmniej 28 dni przed planowanym zabiegiem. Decyzję o wznowieniu leczenia lekarz podejmie w oparciu o ocenę procesu gojenia się ran.

Nadciśnienie tętnicze

Przed rozpoczęciem leczenia Twoje ciśnienie krwi powinno być prawidłowo kontrolowane. W trakcie leczenia będzie ono regularnie mierzone. Jeśli pojawi się nadciśnienie, lekarz zaleci odpowiednie leki przeciwnadciśnieniowe.

Zespół ręka-stopa

Jest to stan, w którym skóra dłoni i stóp staje się zaczerwieniona, opuchnięta i bolesna. W przypadku nasilonych objawów lekarz może czasowo przerwać leczenie lub zmniejszyć dawkę.

Białko w moczu

W trakcie leczenia będzie regularnie kontrolowana zawartość białka w Twoim moczu. W przypadku zespołu nerczycowego leczenie należy przerwać.

Zaburzenia neurologiczne

W rzadkich przypadkach może wystąpić zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, objawiający się napadami padaczkowymi, bólem głowy, zaburzeniami widzenia, splątaniem lub zmianami psychicznymi. W takim przypadku leczenie należy przerwać.

Problemy z sercem

Lek może wpływać na rytm serca (wydłużenie odcinka QT w zapisie EKG). Jeśli masz problemy z sercem, przyjmujesz leki na arytmię lub masz zaburzenia elektrolitów, lekarz będzie regularnie kontrolował Twoje EKG i poziom elektrolitów.

Kabozantynib może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami. Koniecznie poinformuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym o tych dostępnych bez recepty i suplementach ziołowych.

Leki, których należy unikać lub stosować ostrożnie

• Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, rytonawir, itrakonazol, erytromycyna, klarytromycyna, sok grejpfrutowy) – mogą zwiększać stężenie kabozantynibu we krwi.
• Silne induktory CYP3A4 (np. fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna, fenobarbital, dziurawiec zwyczajny) – mogą zmniejszać skuteczność leku poprzez obniżenie jego stężenia.
• Warfaryna – jeśli przyjmujesz ten lek, wartości INR będą częściej kontrolowane.

Leki zmniejszające kwasowość żołądka

Możesz bez obaw przyjmować inhibitory pompy protonowej, antagonistów receptora H2 lub leki zobojętniające kwas solny – nie wpływają one znacząco na działanie Cabometyxu.

Ciąża

Cabometyx nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że stan zdrowia kobiety bezwzględnie tego wymaga. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozwój płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 4 miesiące po jego zakończeniu.

Antykoncepcja

Zarówno kobiety, jak i mężczyźni przyjmujący lek oraz ich partnerzy/partnerki muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji. Ponieważ doustne środki antykoncepcyjne mogą nie zapewniać pełnej ochrony, należy je stosować razem z dodatkową metodą, na przykład barierową (prezerwatywa).

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy kabozantynib przenika do mleka ludzkiego. Kobiety muszą zaprzestać karmienia piersią podczas leczenia i przez co najmniej 4 miesiące po jego zakończeniu.

Płodność

Leczenie może upośledzać płodność zarówno u mężczyzn, jak i kobiet. Przed rozpoczęciem leczenia warto skonsultować się z lekarzem i rozważyć możliwość zachowania płodności.

Cabometyx może wywoływać zmęczenie i osłabienie. Jeśli odczuwasz takie objawy, zachowaj ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak każdy lek, Cabometyx może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: biegunka, nudności, wymioty, zapalenie jamy ustnej, zaparcie, ból brzucha, niestrawność, ból w jamie ustnej, suchość błon śluzowych jamy ustnej
• Nadciśnienie tętnicze
• Zmęczenie i osłabienie
• Zmiany w badaniach krwi: podwyższona aktywność enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT, ALP, GGT), podwyższone stężenie bilirubiny, kreatyniny, triglicerydów, cholesterolu, zmniejszenie liczby płytek krwi, białych krwinek, niedokrwistość, limfopenia, neutropenia
• Zmniejszenie apetytu i masy ciała
• Zespół ręka-stopa (zaczerwienienie, obrzęk i ból skóry dłoni i stóp)
• Zaburzenia smaku
• Zmiany skórne: trądzikopodobne zapalenie skóry, wysypka, suchość skóry, łysienie, zmiana koloru włosów
• Problemy metaboliczne: odwodnienie, zmiany poziomu cukru, fosforanów, magnezu, sodu, potasu, wapnia we krwi
• Niedoczynność tarczycy
• Zapalenie błon śluzowych
• Białkomocz
• Zaburzenia układu nerwowego: obwodowa neuropatia czuciowa, ból głowy, zawroty głowy
• Problemy oddechowe: dysfonia (zaburzenia głosu), duszność, kaszel
• Ból kończyn, skurcze mięśni, bóle stawów

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Ropień
• Zatorowość płucna
• Szumy uszne
• Zapalenie trzustki, ból w nadbrzuszu, refluks żołądkowo-przełykowy, guzki krwawnicze
• Świąd skóry
• Obrzęk obwodowy
• Powikłania gojenia się ran

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Drgawki
• Przetoka odbytu
• Cholestatyczne zapalenie wątroby
• Martwica kości szczęki

Kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem

Niezwłocznie zgłoś się do lekarza, jeśli wystąpią:

• Silny, uporczywy ból brzucha
• Krwawienie
• Objawy zakrzepicy (ból, obrzęk kończyny, duszność, ból w klatce piersiowej)
• Napady padaczkowe, silny ból głowy, zaburzenia widzenia lub świadomości
• Objawy perforacji przewodu pokarmowego

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Lek dostępny jest w blistrach (4 blistry po 7 tabletek, łącznie 28 tabletek) lub w butelkach zawierających 30 tabletek. W aptekach mogą być dostępne różne wielkości opakowań.

Cabometyx to lek wydawany wyłącznie na receptę. Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.