Oxaliplatin Kalceks

Oxaliplatin Kalceks to lek przeciwnowotworowy zawierający oksaliplatynę – substancję należącą do grupy pochodnych platyny. Lek ten jest stosowany wyłącznie u dorosłych pacjentów w leczeniu raka jelita grubego. Oxaliplatin Kalceks podaje się zawsze w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi – 5-fluorouracylem i kwasem folinowym.

Lek znajduje zastosowanie w dwóch sytuacjach klinicznych. Po pierwsze, jest stosowany w leczeniu uzupełniającym raka okrężnicy stopnia trzeciego, gdy guz został całkowicie usunięty operacyjnie. Celem takiego leczenia jest zmniejszenie ryzyka powrotu choroby. Po drugie, lek jest wykorzystywany w leczeniu raka jelita grubego z przerzutami, czyli w sytuacji, gdy nowotwór rozprzestrzenił się do innych narządów.

Oksaliplatyna działa poprzez uszkadzanie DNA w komórkach nowotworowych. Po podaniu do organizmu substancja ta przechodzi biotransformację, w wyniku której powstają aktywne pochodne, które wiążą się z DNA komórek rakowych. Powstają wtedy połączenia krzyżowe między nićmi DNA, co uniemożliwia dalsze dzielenie się komórek i prowadzi do ich śmierci.

Lek wykazuje szerokie spektrum działania przeciwnowotworowego i jest skuteczny także wobec nowotworów opornych na inne leki zawierające platynę, takie jak cisplatyna. Działanie oksaliplatyny jest wzmacniane przez jednoczesne podawanie 5-fluorouracylu, dlatego zawsze stosuje się te leki razem.

Oxaliplatin Kalceks jest dostępny w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Przed podaniem lek musi zostać odpowiednio rozcieńczony przez personel medyczny. Przygotowany roztwór podaje się pacjentowi w infuzji dożylnej trwającej od dwóch do sześciu godzin.

Standardowa dawka leku wynosi 85 milgramów na metr kwadratowy powierzchni ciała. Lek podaje się co dwa tygodnie. W leczeniu uzupełniającym terapia trwa przez dwanaście cykli, czyli łącznie sześć miesięcy. W leczeniu raka z przerzutami lek podaje się do momentu progresji choroby lub wystąpienia niedopuszczalnych działań niepożądanych.

Oksaliplatynę zawsze podaje się przed 5-fluorouracylem. Oba leki mogą być podawane równocześnie przez specjalny łącznik w kształcie litery Y, ale nigdy nie miesza się ich w tym samym worku infuzyjnym.

Oxaliplatin Kalceks nie może być stosowany w kilku sytuacjach. Lek jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na oksaliplatynę lub którykolwiek składnik preparatu. Nie wolno go podawać kobietom karmiącym piersią.

Leczenia nie można rozpocząć, jeśli pacjent ma zbyt niską liczbę komórek krwi – konkretnie, gdy liczba neutrofilów jest mniejsza niż dwa miliardy na litr lub liczba płytek krwi jest mniejsza niż sto miliardów na litr. Lek jest także przeciwwskazany u osób, które już przed rozpoczęciem leczenia mają obwodową neuropatię czuciową z zaburzeniem funkcji.

Oxaliplatin Kalceks nie może być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, gdy klirens kreatyniny jest mniejszy niż trzydzieści mililitrów na minutę.

Lek powinien być stosowany wyłącznie w specjalistycznych oddziałach onkologicznych, pod nadzorem doświadczonego lekarza onkologa. Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek wymagają szczególnie ścisłego monitorowania.

Przed każdym podaniem leku należy wykonać pełną morfologię krwi z rozmazem. Pacjenci muszą być regularnie badani pod kątem wystąpienia objawów neurologicznych, szczególnie neuropatii obwodowej. Jeśli wystąpią zaburzenia czucia lub parestezje, może być konieczne zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.

Podczas leczenia mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne. W razie pojawienia się objawów alergicznych infuzję należy natychmiast przerwać. Pacjenci, którzy mieli w przeszłości reakcje alergiczne na związki platyny, wymagają szczególnej obserwacji.

Oksaliplatyna może wpływać na płodność. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez dziewięć miesięcy po jego zakończeniu. Mężczyźni powinni stosować antykoncepcję podczas leczenia i przez sześć miesięcy po jego zakończeniu. Zaleca się, aby mężczyźni przed rozpoczęciem terapii rozważyli przechowywanie nasienia.

Jak każdy lek, Oxaliplatin Kalceks może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego, krwi oraz układu nerwowego.

Bardzo częste działania niepożądane

Do bardzo częstych działań niepożądanych należą nudności, wymioty i biegunka. Problemy te występują u większości pacjentów i zazwyczaj wymagają stosowania leków łagodzących objawy. Bardzo często występuje również zapalenie jamy ustnej lub błon śluzowych oraz ból brzucha.

Zaburzenia krwi są także bardzo częste – obejmują niedokrwistość, zmniejszenie liczby białych krwinek (neutropenia, leukopenia) oraz zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość). Te zaburzenia zwiększają ryzyko zakażeń i krwawień.

Bardzo często występują zaburzenia neurologiczne, przede wszystkim obwodowa neuropatia czuciowa. Objawia się ona mrowienieniem, drętwienienm lub zaburzeniami czucia w kończynach. Objawy te mogą być wywoływane przez zimno. Często występują też zaburzenia smaku oraz bóle głowy.

Inne bardzo częste działania niepożądane to zmęczenie, osłabienie, gorączka oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w badaniach krwi.

Częste działania niepożądane

Do częstych działań niepożądanych należą zakażenia górnych dróg oddechowych, posocznica, gorączka neutropeniczna (gorączka występująca przy obniżonej liczbie białych krwinek), odwodnienie oraz zaburzenia poziomu elektrolitów we krwi.

Mogą wystąpić zawroty głowy, zapalenie nerwów ruchowych, zapalenie spojówek, zaburzenia widzenia, czkawka, niestrawność, krwawienia z przewodu pokarmowego, zmiany skórne, łysienie, bóle pleców, stawów i kości oraz nieprawidłowości w badaniach moczu.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane

Rzadko mogą wystąpić bardzo poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Należą do nich zespół hemolityczno-mocznicowy, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, ciężkie reakcje alergiczne, zaburzenia rytmu serca (w tym wydłużenie odstępu QT), ostre problemy z sercem, śródmiąższowa choroba płuc, niedokrwienie jelit, niewydolność nerek oraz rabdomioliza (rozpad tkanki mięśniowej).

Zgłaszano przypadki zespołu odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, który objawia się napadami drgawkowymi, bólami głowy, zaburzeniami widzenia i świadomości. W razie wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Oxaliplatin Kalceks nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozwijający się płód. Leczenie może być rozważone u kobiety w ciąży tylko w wyjątkowych sytuacjach, po dokładnym przedstawieniu pacjentce wszystkich ryzyk i uzyskaniu jej zgody.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez dziewięć miesięcy po jego zakończeniu. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas leczenia, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.

Karmienie piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane podczas stosowania oksaliplatyny. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego, ale ze względu na jego właściwości należy przerwać karmienie przed rozpoczęciem terapii.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych wydawanych bez recepty. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu leków, które mogą wydłużać odstęp QT w elektrokardiogramie, oraz leków mogących powodować rozpad tkanki mięśniowej.

Nie wolno podawać żywych szczepionek pacjentom otrzymującym oksaliplatynę, ponieważ ich układ odpornościowy jest osłabiony przez chemioterapię. Szczepionki zabite lub inaktywowane można podawać, ale odpowiedź na nie może być słabsza niż u osób zdrowych.

Oksaliplatyna nie może być mieszana w tym samym worku infuzyjnym z innymi lekami, a szczególnie z lekami o odczynie zasadowym. Nie wolno jej rozcieńczać roztworem soli fizjologicznej ani innymi roztworami zawierającymi chlorki.

Nieotwarte fiolki z lekiem należy przechowywać w temperaturze poniżej dwudziestu pięciu stopni Celsjusza. Nie należy zamrażać leku. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Po rozcieńczeniu roztwór zachowuje stabilność przez dwadzieścia cztery godziny w temperaturze pokojowej lub przez cztery dni w lodówce. Z mikrobiologicznego punktu widzenia rozcieńczony roztwór powinien być zużyty natychmiast.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Przed użyciem należy sprawdzić, czy roztwór jest klarowny i nie zawiera cząstek stałych.

Oxaliplatin Kalceks to poważny lek przeciwnowotworowy, który może być stosowany wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty. Leczenie wymaga regularnych badań kontrolnych, w tym badań krwi i oceny funkcji układu nerwowego.

Pacjenci muszą natychmiast zgłosić lekarzowi wystąpienie gorączki, oznak zakażenia, nietypowych krwawień lub siniaków, silnych bólów brzucha, uporczywych nudności i wymiotów, biegunki, drętwienia lub mrowienia kończyn, problemów z oddychaniem, bólów w klatce piersiowej czy jakichkolwiek objawów alergicznych.

Podczas leczenia należy unikać narażenia na zimno, ponieważ może ono nasilać objawy neurologiczne. Zaleca się noszenie rękawiczek w chłodne dni, unikanie zimnych napojów i jedzenia oraz chronienie dróg oddechowych przed zimnym powietrzem.

Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy, nudności, wymiotów oraz zaburzeń widzenia i równowagi. Pacjenci powinni ocenić swoją reakcję na lek przed podjęciem takich czynności.