Menu
Kategorie
Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Dermokosmetyki
Poradniki
Schorzenia
Substancje czynne
Interakcje
Porady
Kalkulatory
Badania klinicznePopularne
Ultomiris to lek w postaci koncentratu do sporządzania infuzji, którego głównym składnikiem jest rawulizumab, z grupy przeciwciał monoklonalnych. Został stworzony do łączenia się z białkiem C5, które jest częścią układu odpornościowego. Lek jest stosowany w leczeniu dorosłych, dzieci i młodzieży ważących co najmniej 10 kg, zmagających się z napadową nocną hemoglobinurią (PNH) lub atypowym zespołem hemolityczno-mocznicowym (aHUS). W przypadku PNH, lek kontroluje nadmierną aktywność układu dopełniacza, który atakuje krwinki czerwone. W przypadku aHUS, lek hamuje reakcję zapalną organizmu, chroniąc podatne na uszkodzenia naczynia krwionośne, w tym nerki.
Ulotka Ultomiris dla Pacjenta
Kliknij w nagłówek aby rozwinąć
Ultomiris – nowoczesny lek biologiczny w leczeniu rzadkich chorób
Ultomiris to innowacyjny produkt leczniczy zawierający substancję czynną rawulizumab, będącą przeciwciałem monoklonalnym. Lek dostępny jest w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji w trzech wariantach: 300 mg/3 ml, 1100 mg/11 ml oraz 300 mg/30 ml. Produkt przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na receptę i wymaga podawania przez wykwalifikowany personel medyczny.
Wskazania do stosowania – w jakich chorobach pomaga Ultomiris?
Ultomiris jest stosowany w leczeniu czterech poważnych, rzadkich schorzeń:
Napadowa nocna hemoglobinuria (PNH)
Lek jest wskazany u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży o masie ciała 10 kg lub większej. Stosuje się go u pacjentów z hemolizą i objawami wskazującymi na dużą aktywność choroby, a także u osób klinicznie stabilnych po co najmniej 6-miesięcznym leczeniu ekulizumabem.
Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy (aHUS)
Preparat znajduje zastosowanie u dorosłych oraz dzieci i młodzieży o masie ciała co najmniej 10 kg. Może być stosowany zarówno u pacjentów wcześniej nieleczonych inhibitorami układu dopełniacza, jak i u osób leczonych ekulizumabem przez co najmniej 3 miesiące z potwierdzoną odpowiedzią na to leczenie.
Uogólniona miastenia (gMG)
Ultomiris stosuje się jako terapię dodatkową do standardowego leczenia u dorosłych pacjentów z uogólnioną miastenią, u których występują przeciwciała przeciw receptorowi acetylocholiny.
Choroba ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego (NMOSD)
Lek jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z NMOSD z dodatnim wynikiem badania na obecność przeciwciał przeciw akwaporynie 4.
Jak działa Ultomiris?
Rawulizumab, substancja czynna leku Ultomiris, jest przeciwciałem monoklonalnym, które w sposób bardzo precyzyjny wiąże się z białkiem C5 układu dopełniacza. Dzięki temu hamuje jego rozkład i zapobiega powstawaniu kompleksu atakującego błonę komórkową. To działanie chroni komórki organizmu przed niszczeniem przez układ odpornościowy, co jest kluczowe w leczeniu wymienionych chorób.
Ważne jest, że lek nie wpływa na wcześniejsze etapy aktywacji dopełniacza, które są istotne dla obrony organizmu przed drobnoustrojami i usuwania kompleksów immunologicznych.
Dawkowanie i sposób podawania
Ultomiris musi być podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny, pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu odpowiednich schorzeń. Lek podaje się drogą infuzji dożylnej – nigdy nie wolno go wstrzykiwać bezpośrednio do żyły ani podawać w postaci szybkiego wstrzyknięcia.
Schemat dawkowania
Dawkowanie Ultomirisu jest dostosowane do masy ciała pacjenta. Schemat obejmuje:
- Podanie dawki nasycającej na początku leczenia.
- Po 2 tygodniach rozpoczęcie podawania dawek podtrzymujących.
- U dorosłych dawki podtrzymujące podaje się co 8 tygodni.
- U dzieci o małej masie ciała odstępy mogą być krótsze (co 4 tygodnie).
Czas trwania infuzji
Minimalny czas podawania infuzji wynosi od około 10 minut do ponad godziny, w zależności od masy ciała pacjenta i podawanej dawki. Infuzję prowadzi się przez specjalny filtr.
Szczepienie przed rozpoczęciem leczenia
Przed rozpoczęciem terapii Ultomirisem wszyscy pacjenci muszą być zaszczepieni przeciwko meningokokom (minimum 2 tygodnie przed pierwszą dawką) lub otrzymywać antybiotyki profilaktycznie przez 2 tygodnie po zaszczepieniu. Jest to kluczowe ze względu na zwiększone ryzyko zakażeń meningokokowych podczas stosowania leku.
Kiedy nie wolno stosować Ultomirisu?
Leku nie można stosować w następujących sytuacjach:
- U pacjentów z nadwrażliwością na rawulizumab lub inne składniki preparatu.
- U osób z niewyleczonym zakażeniem Neisseria meningitidis (bakteria wywołująca zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych).
- U pacjentów niezaszczepionych przeciwko meningokokom, chyba że otrzymują zapobiegawczo antybiotyki przez 2 tygodnie po zaszczepieniu.
Ważne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ryzyko zakażenia meningokokowego
Ze względu na mechanizm działania leku, jego stosowanie zwiększa podatność na zakażenie meningokokowe. Może ono wystąpić mimo szczepienia. Pacjent musi być poinformowany o objawach zakażenia (wysoka gorączka, bóle głowy, sztywność karku, wysypka, splątanie) i konieczności natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza w przypadku ich wystąpienia.
Inne zakażenia
Pacjenci są również bardziej podatni na zakażenia bakteriami otoczkowymi, w tym zakażenia gonokokowe (rzeżączka).
Przerwanie leczenia
Nagłe przerwanie terapii może prowadzić do poważnych powikłań, dlatego wymaga ścisłego monitorowania przez lekarza przez co najmniej 16 tygodni po ostatniej dawce.
Ciąża i karmienie piersią
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania w ciąży. Decyzję o leczeniu należy podjąć po dokładnej ocenie ryzyka i korzyści. Podczas leczenia i do 8 miesięcy po jego zakończeniu należy przerwać karmienie piersią.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Ultomiris może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęstsze działania niepożądane (≥1/10)
- Ból głowy (występuje u około 27% pacjentów).
- Zakażenia górnych dróg oddechowych (około 17%).
- Zapalenie nosa i gardła (około 17%).
- Biegunka (około 14%).
- Gorączka (około 12%).
- Nudności (około 12%).
- Ból stawów (około 11%).
- Zmęczenie (około 11%).
- Ból pleców (około 10%).
Najpoważniejsze działania niepożądane
Zakażenie meningokokowe jest najpoważniejszym możliwym powikłaniem (występuje rzadko, u około 0,6% pacjentów). Może obejmować posocznicę meningokokową lub zapalenie mózgu. W razie podejrzenia takiego zakażenia konieczne jest natychmiastowe zgłoszenie się do lekarza.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać:
- W lodówce (w temperaturze 2°C–8°C).
- Nie wolno zamrażać.
- W oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed światłem.
- Okres ważności: 18 miesięcy (dla fiolek 300 mg/3 ml i 1100 mg/11 ml) lub 30 miesięcy (dla fiolek 300 mg/30 ml).
Podsumowanie
Ultomiris to nowoczesny lek biologiczny stosowany w leczeniu rzadkich, poważnych schorzeń związanych z nieprawidłową aktywnością układu odpornościowego. Wymaga podawania w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel. Kluczowe jest szczepienie przeciwko meningokokom przed rozpoczęciem terapii oraz ścisłe monitorowanie pacjenta podczas leczenia. Decyzję o zastosowaniu leku podejmuje lekarz specjalista po dokładnej ocenie stanu zdrowia pacjenta.
Zamienniki Ultomiris
oraz produkty podobne
LEKsykon wiedzy
Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału
| Ultomiris, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 mg/ml | |
|---|---|
| Dostępne opakowania | Lek Ultomiris dostępny jest w opakowaniach: |
| Wskazania stosowania | Ultomiris stosuj na: |
| Skład |
Substancje czynne zawarte w Ultomiris to: |
| Kategorie | |
| Moc | Dawka 300 mg/30 ml |
| Postać | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
| Producent | Producentem Ultomiris jest |
| Dostępność | Lek dostępny na receptę (RX) |
Charakterystyka Ultomiris
Tabela charakterystyki leku
Poradniki dla pacjenta
Powiązane wg kategorii
Cena Ultomiris w aptekach
Ładowanie…
Ładowanie…
Wskazania stosowania Ultomiris
Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia:
Gdzie kupisz najtaniej Ultomiris?
FAQ
Jak często trzeba przyjmować Ultomiris?
U dorosłych pacjentów dawki podtrzymujące podaje się co 8 tygodni drogą infuzji dożylnej. U dzieci o mniejszej masie ciała odstępy mogą być krótsze (co 4 tygodnie).
Czy Ultomiris można stosować w ciąży?
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania w ciąży. Decyzję podejmuje lekarz po ocenie ryzyka i korzyści. Lek może przenikać przez łożysko.
Dlaczego przed leczeniem Ultomirisem trzeba się zaszczepić?
Lek zwiększa ryzyko zakażenia meningokokowego, dlatego konieczne jest szczepienie przeciwko meningokokom minimum 2 tygodnie przed rozpoczęciem terapii lub przyjmowanie antybiotyków profilaktycznie.
Jakie są objawy zakażenia meningokokowego?
Wysoka gorączka, silne bóle głowy, sztywność karku, wysypka, splątanie lub senność. W razie wystąpienia tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Czy można przerwać leczenie Ultomirisem?
Nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do poważnych powikłań. Decyzję o przerwaniu terapii podejmuje wyłącznie lekarz, a pacjent wymaga ścisłego monitorowania przez co najmniej 16 tygodni po ostatniej dawce.
Nie daj się jesieni
