Menu

Zdjęcie przedstawia lek dostępny na receptę Leflunomide Sandoz, tabletki powlekane, 20 mg.
tabletki powlekane20 mg

Leflunomide Sandoz to lek, którego substancją czynną jest leflunomid — działa on immunomodulująco i antyproliferacyjnie. Lek przeznaczony jest dla pacjentów zmagających się z łuszczycą (w której przebiegu występują artropatie) oraz RZS-reumatoidalnym zapaleniem stawów. Preparat należy do grupy Rpz – jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza do zastrzeżonego stosowania.

Skład produktu

Wskazania do stosowania

Chcesz zadać pytanie o produkt ?

Zadaj je farmaceucie

Zapytaj

Reklama

Leflunomide Sandoz – lek na reumatoidalne zapalenie stawów i artropatię łuszczycową

Leflunomide Sandoz to lek dostępny wyłącznie na receptę, zawierający 20 mg leflunomidu w każdej tabletce powlekanej. Należy do grupy leków nazywanych selektywnymi lekami immunosupresyjnymi, które działają poprzez osłabienie nadmiernej odpowiedzi układu odpornościowego. Jest stosowany jako tzw. lek modyfikujący przebieg choroby (DMARD), co oznacza, że nie tylko łagodzi objawy, ale może również spowolnić postęp choroby.

Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, z linią podziału po jednej stronie, co pozwala na łatwe podzielenie dawki w razie potrzeby. Każda tabletka zawiera również substancje pomocnicze, w tym laktozę i niewielką ilość lecytyny pochodzącej z soi.

Kiedy stosuje się Leflunomide Sandoz?

Leflunomide Sandoz jest przepisywany dorosłym pacjentom z dwiema głównymi chorobami zapalnymi stawów:

Reumatoidalne zapalenie stawów

To przewlekła choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje własne stawy, powodując ich zapalenie, ból, obrzęk i stopniowe uszkodzenie. Leflunomide Sandoz pomaga kontrolować aktywność choroby, zmniejsza nasilenie objawów i może zapobiegać dalszemu niszczeniu stawów.

Artropatia łuszczycowa

To zapalenie stawów występujące u części osób chorujących na łuszczycę (chorobę skóry). Objawy są podobne do reumatoidalnego zapalenia stawów – ból, obrzęk i sztywność stawów. Lek pomaga zmniejszyć te dolegliwości.

Ważne: Leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz specjalista z doświadczeniem w leczeniu tych chorób. Nie należy stosować leku na własną rękę.

Jak stosować Leflunomide Sandoz?

Dawkowanie w reumatoidalnym zapaleniu stawów

Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki nasycającej – 100 mg raz na dobę przez 3 dni. Ta duża początkowa dawka pozwala szybciej osiągnąć odpowiednie stężenie leku we krwi. Jednak lekarz może zdecydować o pominięciu tej fazy, jeśli uzna, że może to zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych.

Po fazie początkowej stosuje się dawkę podtrzymującą wynoszącą od 10 do 20 mg raz na dobę. Konkretna dawka zależy od ciężkości choroby i będzie ustalona przez lekarza.

Dawkowanie w artropatii łuszczycowej

Również rozpoczyna się od dawki nasycającej 100 mg raz na dobę przez 3 dni, a następnie stosuje się dawkę podtrzymującą 20 mg raz na dobę.

Sposób przyjmowania

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Można je przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i podczas jedzenia. Ważne jest regularne przyjmowanie leku o tej samej porze dnia.

Kiedy spodziewać się efektów?

Działanie lecznicze zazwyczaj rozpoczyna się po 4 do 6 tygodniach stosowania. Stan pacjenta może się dalej poprawiać przez kolejne 4 do 6 miesięcy.

Kto nie może stosować Leflunomide Sandoz?

Istnieje szereg sytuacji, w których stosowanie tego leku jest bezwzględnie zabronione:

  • Ciąża i karmienie piersią. Lek może powodować poważne wady wrodzone u dziecka. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez długi czas po jego zakończeniu.
  • Problemy z wątrobą. Osoby z zaburzeniami czynności wątroby nie mogą przyjmować tego leku.
  • Osłabienie układu odpornościowego. Pacjenci z ciężkimi niedoborami odporności, na przykład z AIDS.
  • Problemy ze szpikiem kostnym i krwią. Osoby ze znaczną niedokrwistością, niską liczbą białych krwinek lub płytek krwi (o ile nie są one spowodowane samą chorobą stawów).
  • Ciężkie zakażenia. Lek osłabia układ odpornościowy, dlatego nie można go stosować podczas poważnych infekcji.
  • Problemy z nerkami. Osoby z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek.
  • Ciężka hipoproteinemia. Na przykład w zespole nerczycowym.
  • Uczulenie. Jeśli kiedykolwiek wystąpiła u pacjenta poważna reakcja alergiczna na leflunomid, orzeszki ziemne, soję lub którykolwiek składnik leku.

Środki ostrożności i ważne informacje

Regularne badania kontrolne

Podczas stosowania Leflunomide Sandoz konieczne są regularne badania krwi. Należy sprawdzać:

  • Aktywność enzymów wątrobowych (AlAT).
  • Pełną morfologię krwi, w tym liczbę białych krwinek i płytek.

Badania przeprowadza się:

  • Przed rozpoczęciem leczenia.
  • Co dwa tygodnie przez pierwsze sześć miesięcy.
  • Następnie co osiem tygodni.

Długi okres działania leku

Leflunomide Sandoz ma bardzo długi czas działania – jego aktywny metabolit może pozostawać w organizmie przez 1 do 4 tygodni, a czasem nawet do 2 lat po zaprzestaniu stosowania. Oznacza to, że działania niepożądane mogą wystąpić nawet po odstawieniu leku. W razie poważnych problemów lekarz może zastosować specjalną procedurę wymywania leku z organizmu przy użyciu kolestyraminy lub węgla aktywowanego.

Szczepienia

Nie zaleca się szczepień szczepionkami zawierającymi żywe drobnoustroje podczas leczenia i przez pewien czas po jego zakończeniu. Przed planowanym szczepieniem należy skonsultować się z lekarzem.

Interakcje z innymi lekami

Leflunomide Sandoz może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, w tym:

  • Innymi lekami immunosupresyjnymi, zwłaszcza metotreksatem.
  • Warfaryną i innymi lekami przeciwzakrzepowymi – konieczna częsta kontrola krzepnięcia krwi.
  • Niektórymi lekami obniżającymi cholesterol, jak rozuwastatyna.
  • Doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych bez recepty i suplementach.

Ciąża, antykoncepcja i karmienie piersią

Bezwzględny zakaz w ciąży

Leflunomide Sandoz nie może być stosowany w ciąży, ponieważ może powodować ciężkie wady wrodzone u dziecka. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia.

Planowanie ciąży

Po zakończeniu leczenia kobieta musi odczekać bardzo długo przed zajściem w ciążę – nawet do 2 lat. Jest to związane z tym, że lek pozostaje w organizmie przez długi czas. Istnieją dwie możliwości:

Okres oczekiwania (do 2 lat)

Kobieta czeka około 2 lat, a następnie wykonuje dwa pomiary stężenia leku we krwi w odstępie 14 dni. Jeśli w obu pomiarach stężenie jest poniżej bezpiecznego poziomu, można planować ciążę.

Procedura wymywania (11 dni)

Po zakończeniu leczenia kobieta przyjmuje przez 11 dni kolestyramynę (8 g trzy razy dziennie) lub węgiel aktywowany (50 g cztery razy dziennie). To przyspiesza usunięcie leku z organizmu. Jednak i tak konieczne są potem dwa pomiary stężenia leku oraz dodatkowy okres oczekiwania przed planowaniem ciąży.

Nieplanowana ciąża

Jeśli kobieta przyjmująca Leflunomide Sandoz podejrzewa, że może być w ciąży, musi natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz omówi z nią ryzyko dla dziecka i zastosuje procedurę wymywania leku.

Karmienie piersią

Kobiety karmiące piersią nie mogą stosować tego leku, ponieważ może on przenikać do mleka matki.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Leflunomide Sandoz może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej zgłaszanych należą:

  • Niewielkie zwiększenie ciśnienia tętniczego. Regularna kontrola ciśnienia jest ważna.
  • Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia). Może zwiększać ryzyko zakażeń.
  • Mrowienie, drętwienie (parestezje).
  • Ból głowy i zawroty głowy.
  • Problemy żołądkowo-jelitowe. Biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha.
  • Problemy z jamą ustną. Aftowe zapalenie, owrzodzenia błony śluzowej.
  • Wypadanie włosów. Zazwyczaj nasilone, ale przemijające.
  • Zmiany skórne. Wyprysk, wysypka, świąd, suchość skóry.
  • Zapalenie pochewek ścięgien.
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Dlatego ważne są regularne badania krwi.
  • Jadłowstręt, zmniejszenie masy ciała, osłabienie.

Poważne działania niepożądane

Rzadziej, ale mogą wystąpić poważniejsze problemy:

  • Ciężkie zakażenia. Lek osłabia układ odpornościowy, co może prowadzić do poważnych infekcji, w tym posocznicy.
  • Problemy z wątrobą. Zapalenie wątroby, żółtaczka, a bardzo rzadko – niewydolność wątroby.
  • Zaburzenia krwi. Niedokrwistość, znaczne zmniejszenie liczby płytek krwi lub białych krwinek.
  • Ciężkie reakcje alergiczne. Wstrząs anafilaktyczny, zespół Stevensa-Johnsona (ciężka reakcja skórna).
  • Śródmiąższowa choroba płuc. Rzadkie, ale poważne powikłanie, które może prowadzić do problemów z oddychaniem.

Ważne: Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, zwłaszcza gorączka, utrzymująca się infekcja, duszność, nietypowe krwawienia, żółtaczka czy ciężka wysypka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Istnieją doniesienia o przypadkach przedawkowania Leflunomide Sandoz, zarówno ostrego, jak i przewlekłego (przyjmowanie zbyt dużych dawek przez dłuższy czas). W większości przypadków nie zgłaszano poważnych problemów, ale mogą wystąpić objawy takie jak: bóle brzucha, nudności, biegunka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, niedokrwistość, zmniejszenie liczby białych krwinek, świąd i wysypka.

W razie przedawkowania lekarz zastosuje procedurę wymywania leku z organizmu przy użyciu kolestyraminy lub węgla aktywowanego. Hemodializa nie jest skuteczna w usuwaniu leku.

Przechowywanie

Leflunomide Sandoz należy przechowywać:

  • W miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
  • W oryginalnym opakowaniu (butelce szczelnie zamkniętej), aby chronić przed wilgocią.
  • W temperaturze pokojowej.
  • Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności (3 lata od daty produkcji) widniejącego na opakowaniu.

Podsumowanie

Leflunomide Sandoz to skuteczny lek modyfikujący przebieg reumatoidalnego zapalenia stawów i artropatii łuszczycowej. Działa poprzez osłabienie nadmiernej odpowiedzi układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć zapalenie stawów, ból i obrzęk. Może również spowolnić postęp choroby i zapobiegać dalszemu uszkodzeniu stawów.

Jednak ze względu na swoje działanie i długi okres pozostawania w organizmie wymaga szczególnej ostrożności, regularnych badań kontrolnych i ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję i planować ewentualną ciążę z odpowiednim wyprzedzeniem.

Zawsze należy informować lekarza o wszelkich niepokojących objawach i przyjmowanych lekach. Tylko odpowiedzialne stosowanie pod nadzorem specjalisty zapewnia bezpieczeństwo i skuteczność terapii.

Charakterystyka Leflunomide Sandoz

Tabela charakterystyki leku

Leflunomide Sandoz, tabletki powlekane, 20 mg
Dostępne opakowania Lek Leflunomide Sandoz dostępny jest w opakowaniach:
Wskazania do stosowania Leflunomide Sandoz stosuj na:
Skład Substancje czynne zawarte w Leflunomide Sandoz to:
Kategorie
Moc Dawka 20 mg
Postać Tabletki powlekane
Producent Producentem Leflunomide Sandoz jest Novartis
Zamienniki Zamiennikami Leflunomide Sandoz są Arava, Leflunomid Bluefish, Leflunomide Zentiva i Leflunomide medac
Dostępność Lek dostępny na receptę (RX)
Lekoludek z uniesionym kciukiem.

Opinie o Leflunomide Sandoz

Jak pacjenci oceniają ten produkt?

Średnia ocena produktu:

Ten produkt jeszcze nie został przez nikogo oceniony.
Dodaj własną opinię jako pierwszy!

Zamienniki Leflunomide Sandoz
oraz produkty podobne

Poradniki dla pacjenta

Powiązane wg kategorii

Producentem Leflunomide Sandoz jest
firma Novartis

W portfolio producenta Novartis znajduje się więcej produktów:

Nie daj się jesieni

Nie daj się jesieni

Sprawdź