Metafen rozkurczowy

Co to jest Metafen Rozkurczowy i jak działa?

Metafen Rozkurczowy zawiera substancję czynną drotawerynę, która jest syntetyczną pochodną papaweryny. Lek wykazuje działanie rozkurczowe (spazmolityczne) na mięśnie gładkie. Jego działanie wiąże się z bezpośrednim wpływem na mięśniówkę gładką i jest niezależne od rodzaju unerwienia.

Działanie leku szczególnie wyraźnie zaznacza się w stanach skurczowych w obrębie:

• Jamy brzusznej
• Dróg żółciowych
• Układu moczowego
• Przewodu pokarmowego
• Układu krążenia

Wskazania do stosowania

Metafen Rozkurczowy stosuje się w następujących przypadkach:

Stany skurczowe mięśni gładkich związane z chorobami dróg żółciowych:

• Kamica pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych
• Zapalenie pęcherzyka żółciowego

Stany skurczowe mięśni gładkich dróg moczowych:

• Kamica nerkowa
• Zapalenie miedniczek nerkowych
• Zapalenie pęcherza moczowego
• Bolesne parcie na mocz

Wspomagająco w:

• Stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego:
  • Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
  • Stany skurczowe wpustu i odźwiernika żołądka
  • Zespół drażliwego jelita grubego
  • Zaparcia spastyczne i wzdęcia jelit
• Bolesnym miesiączkowaniu

Dawkowanie

Lek stosuje się doustnie. Można go przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.

Stosowanie u dorosłych:

120 mg do 240 mg na dobę w 2-3 dawkach podzielonych. Maksymalna dawka dobowa wynosi 240 mg.

Stosowanie u dzieci:

Badania kliniczne nie były prowadzone z udziałem dzieci. W przypadku konieczności zastosowania leku Metafen Rozkurczowy u dzieci:

• Dawka dobowa dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat: wynosi 80 mg, w 2 dawkach podzielonych
• Dawka dobowa dla dzieci w wieku powyżej 12 lat: wynosi 160 mg, w 2-4 dawkach podzielonych

Uwaga: Bez konsultacji z lekarzem lek może być stosowany maksymalnie przez 10 dni.

Przeciwwskazania

Nie stosować leku Metafen Rozkurczowy:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na drotawerynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca, wątroby lub nerek
• Jeśli pacjent ma blok przedsionkowo-komorowy II-III stopnia
• U dzieci w wieku poniżej 6 lat

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Metafen Rozkurczowy należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli pacjent ma porfirię
• Jeśli pacjent ma niedociśnienie
• U dzieci
• U kobiet w ciąży

Nie stosować leku w czasie porodu.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Jednoczesne stosowanie drotaweryny z lekami zawierającymi lewodopę (leki stosowane w chorobie Parkinsona) zmniejsza skuteczność ich działania oraz zwiększa nasilenie drżeń i sztywności.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

• Ciąża: Drotaweryna przenika przez łożysko. Lek można stosować u kobiet w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Nie stosować leku w czasie porodu.
• Karmienie piersią: Nie wiadomo czy drotaweryna przenika do mleka kobiet karmiących, dlatego nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.
• Płodność: Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa na sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. W razie wystąpienia zawrotów głowy należy unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności, tj. prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Metafen Rozkurczowy może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 osoby na 1000):

• Bóle i zawroty głowy
• Bezsenność
• Po dużych dawkach senność, osłabienie
• Obniżenie ciśnienia krwi
• Kołatanie serca
• Nudności
• Utrata łaknienia
• Zaparcie
• Obrzęk naczynioruchowy
• Pokrzywka
• Wysypka
• Świąd

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Krwawienie poporodowe

Skład

Substancja czynna: Każda tabletka zawiera 40 mg drotaweryny chlorowodorku.

Pozostałe składniki: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, magnezu stearynian.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w suchym miejscu, w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C.