Działania niepożądane i skutki uboczne leku Lakcid Gastromed

Spis treści

• Wprowadzenie
• Działania niepożądane
• Częstość występowania działań niepożądanych
• Zgłaszanie działań niepożądanych
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Wprowadzenie

Lakcid Gastromed to lek stosowany w leczeniu wspomagającym biegunkę wirusową u dzieci, zaburzenia czynnościowe jelit spowodowane brakiem prawidłowej flory bakteryjnej, zapobieganie biegunkom podróżnych oraz zaburzenia jelitowe wywołane kuracją antybiotykową^[1]. Jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, które nie muszą wystąpić u każdego pacjenta.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Lakcid Gastromed mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bakteriemia (sepsa) – jest to stan, w którym bakterie dostają się do krwiobiegu, co może prowadzić do poważnych infekcji. Opisano pojedyncze przypadki infekcyjnego zapalenia wsierdzia u pacjentów w ciężkim stanie wywołane zakażeniem Lactobacillus rhamnosus^[1].
• Infekcyjne zapalenie wsierdzia – jest to infekcja wewnętrznej wyściółki serca, która może być wywołana przez bakterie, takie jak Lactobacillus rhamnosus. Leczenie lekiem zawierającym Lactobacillus rhamnosus może w wyjątkowych przypadkach powodować zakażenia septyczne w grupie pacjentów podwyższonego ryzyka^[2].

Częstość występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych jest trudna do określenia na podstawie dostępnych danych. W dokumentacji leku Lakcid Gastromed zastosowano następującą klasyfikację częstości występowania działań niepożądanych^[1]:

• Bardzo często (≥1/10)
• Często (≥1/100 do <1/10)
• Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
• Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
• Bardzo rzadko (<1/10 000)
• Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych^[1].

Słownik pojęć

• Bakteriemia (sepsa) – Stan, w którym bakterie dostają się do krwiobiegu, co może prowadzić do poważnych infekcji.
• Infekcyjne zapalenie wsierdzia – Infekcja wewnętrznej wyściółki serca, która może być wywołana przez bakterie.
• Lactobacillus rhamnosus – Szczep bakterii kwasu mlekowego, który kolonizuje błonę śluzową jelit i normalizuje mikroflorę przewodu pokarmowego.

Podsumowanie

Podczas stosowania leku Lakcid Gastromed mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak bakteriemia (sepsa) i infekcyjne zapalenie wsierdzia. Częstość występowania tych działań jest trudna do określenia na podstawie dostępnych danych. Ważne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych, aby umożliwić nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku