Histigen

Histigen to lek dostępny na receptę, który zawiera substancję czynną dichlorowodorek betahistyny. Preparat występuje w postaci tabletek o mocy 8 mg. Betahistyna jest lekiem należącym do grupy środków przeciw zawrotom głowy, który działa poprzez wpływ na receptory histaminowe w organizmie, szczególnie w obrębie ucha wewnętrznego i ośrodkowego układu nerwowego.

Histigen jest przeznaczony do leczenia zespołu Ménière’a. Jest to schorzenie ucha wewnętrznego, które charakteryzuje się występowaniem bardzo nieprzyjemnych i uciążliwych objawów. Do najważniejszych z nich należą:

• Zawroty głowy – uczucie wirowania otoczenia lub własnego ciała, które może znacznie utrudniać codzienne funkcjonowanie.
• Szumy uszne – dźwięki słyszane w uszach lub głowie, które nie pochodzą z otoczenia, takie jak dzwonienie, szumienie czy brzęczenie.
• Utrata słuchu – pogorszenie zdolności słyszenia dźwięków, które może występować napadowo lub stopniowo się nasilać.
• Nudności – nieprzyjemne uczucie w żołądku, często towarzyszące zawrotom głowy.

Betahistyna, substancja czynna leku Histigen, działa w sposób wielokierunkowy. Przede wszystkim wpływa na krążenie krwi w uchu wewnętrznym, poprawiając przepływ i odżywienie struktur odpowiedzialnych za równowagę i słuch. Lek ten działa również bezpośrednio na neurony znajdujące się w jądrze przedsionkowym w mózgu, które są kluczowe dla utrzymania równowagi.

Betahistyna jest analogiem histaminy i działa na receptory histaminowe typu H1 znajdujące się w naczyniach krwionośnych. Powoduje rozszerzenie naczyń obwodowych, co poprawia ukrwienie ucha wewnętrznego. Co ważne, lek ma minimalny wpływ na wydzielanie kwasu solnego w żołądku, co oznacza, że nie działa tak jak typowe leki histaminowe związane z receptorami H2.

Badania wykazały, że betahistyna może hamować oczopląs przedsionkowy – mimowolne ruchy gałek ocznych, które często towarzyszą zawrotom głowy. Działanie to jest tym skuteczniejsze, im większa jest zastosowana dawka leku.

Lek należy przyjmować doustnie, podczas posiłków. Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Nie należy ich rozgryzać ani kruszyć. Przyjmowanie leku podczas jedzenia pomaga zapobiegać ewentualnym dolegliwościom ze strony żołądka.

Zalecane dawkowanie

Standardowa dawka to od 1 do 2 tabletek trzy razy na dobę. Oznacza to, że w ciągu dnia można przyjąć od 3 do 6 tabletek. Maksymalna dobowa dawka nie powinna przekraczać 6 tabletek, co odpowiada 48 mg betahistyny.

Jak długo trwa leczenie?

Zalecany czas leczenia wynosi od 2 do 3 miesięcy. W zależności od rozwoju choroby i odpowiedzi organizmu na leczenie, terapia może być przedłużona. Lekarz może zdecydować o kontynuowaniu leczenia w cyklach ciągłych lub z przerwami.

Dawkowanie u różnych grup pacjentów

Dzieci i młodzież poniżej 18 lat: Nie zaleca się stosowania leku Histigen u dzieci i młodzieży, ponieważ brakuje wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Pacjenci w podeszłym wieku: U osób starszych należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku ze względu na ograniczoną ilość dostępnych danych.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania leku u osób z zaburzeniami funkcji nerek lub wątroby.

Istnieją sytuacje, w których nie należy przyjmować tego leku. Należą do nich:

• Nadwrażliwość (alergia) na betahistynę lub na którąkolwiek inną substancję wchodzącą w skład leku.
• Guz chromochłonny nadnerczy – rzadki nowotwór wydzielający hormony, który może powodować niebezpieczne zmiany ciśnienia krwi.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Histigen należy poinformować lekarza o wszystkich swoich schorzeniach. Szczególną ostrożność należy zachować w następujących przypadkach:

Pacjenci z chorobami układu oddechowego i pokarmowego

Osoby z astmą oskrzelową oraz te, które w przeszłości miały chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy, powinny być dokładnie kontrolowane przez lekarza w trakcie leczenia. Betahistyna może potencjalnie wpływać na te schorzenia.

Pacjenci z reakcjami alergicznymi

Jeśli w przeszłości występowały u Ciebie pokrzywka, wysypki skórne lub alergiczny nieżyt nosa, należy o tym powiedzieć lekarzowi. Betahistyna może nasilić te objawy u osób podatnych na reakcje alergiczne.

Ważna informacja o wskazaniach

Histigen nie powinien być stosowany w leczeniu:

• Łagodnych napadowych zawrotów głowy.
• Zawrotów głowy związanych z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego.

Lek jest przeznaczony specyficznie do leczenia zespołu Ménière’a i nie będzie skuteczny w innych rodzajach zawrotów głowy.

Jak każdy lek, Histigen może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono najczęstsze i najważniejsze z nich.

Działania niepożądane występujące często (u 1-10 osób na 100)

• Nudności i zaburzenia trawienia – nieprzyjemne uczucie w żołądku, problemy z trawieniem pokarmu.
• Ból głowy – może wystąpić ból głowy o różnym nasileniu.

Inne działania niepożądane (częstość nieznana)

Zaburzenia układu krwiotwórczego:

• Małopłytkowość – zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do łatwiejszego powstawania siniaków i krwawień.

Reakcje alergiczne:

• Reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne – mogą obejmować obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła), pokrzywkę, wysypkę i świąd skóry.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:

• Wymioty – oddawanie treści żołądkowej.
• Bóle żołądka i jelit – dyskomfort lub ból w jamie brzusznej.
• Wzdęcia i gazy – uczucie pełności w brzuchu, nadmierne gromadzenie się gazów.

Ważne: Łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe można zmniejszyć, przyjmując lek podczas posiłku lub zmniejszając dawkę po konsultacji z lekarzem.

Zaburzenia układu nerwowego:

• Senność – uczucie zmęczenia i potrzeba snu.

Co zrobić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, w tym takie, które nie zostały wymienione w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie. Szczególnie ważne jest natychmiastowe zgłoszenie się do lekarza w przypadku ciężkich reakcji alergicznych, takich jak trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub gardła.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Histigen należy poinformować lekarza o wszystkich lekach, które obecnie przyjmujesz, również tych dostępnych bez recepty, suplementach diety i preparatach ziołowych.

Leki antyhistaminowe

Ponieważ betahistyna jest analogiem histaminy, jednoczesne stosowanie z lekami antyhistaminowymi (stosowanymi np. w leczeniu alergii) może teoretycznie wpłynąć na skuteczność jednego z tych leków. Lekarz powinien być poinformowany o przyjmowaniu takich preparatów.

Inhibitory monoaminooksydazy (MAO)

Badania wykazały, że leki hamujące działanie enzymu monoaminooksydazy, w tym selektywne inhibitory MAO-B (np. seleglina stosowana w chorobie Parkinsona), mogą hamować metabolizm betahistyny. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas równoczesnego stosowania tych leków z Histigenem.

Ciąża

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania betahistyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie dostarczyły wystarczających informacji na temat wpływu leku na ciążę i rozwój płodu. Histigen nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne i potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla dziecka.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy betahistyna przenika do mleka kobiecego (u szczurów lek ten wykryto w mleku). Decyzja o rozpoczęciu leczenia u kobiet karmiących piersią powinna być podjęta przez lekarza po dokładnym rozważeniu korzyści dla matki i potencjalnego ryzyka dla dziecka.

Płodność

Badania na zwierzętach nie wykazały niekorzystnego wpływu betahistyny na płodność.

Sam lek Histigen nie wywiera wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak pamiętać, że zawroty głowy, które są objawem zespołu Ménière’a, mogą znacząco utrudniać prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Jeśli doświadczasz zawrotów głowy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn do czasu ustąpienia objawów.

Istnieją doniesienia o przypadkach przedawkowania leku Histigen. U niektórych pacjentów, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę (do 640 mg), obserwowano łagodne lub umiarkowane objawy, takie jak:

• Nudności.
• Senność.
• Bóle brzucha.

W przypadkach zamierzonego przedawkowania, szczególnie w połączeniu z innymi lekami, mogły wystąpić poważniejsze objawy, takie jak drgawki oraz powikłania ze strony płuc lub serca.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala, nawet jeśli nie odczuwasz żadnych objawów. Zabierz ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny wiedział, jaką substancję przyjąłeś.

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania – lek można przechowywać w temperaturze pokojowej.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie stosujesz. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko.

Substancja czynna: Jedna tabletka zawiera 8 mg dichlorowodorku betahistyny.

Substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna.
• Mannitol.
• Kwas cytrynowy jednowodny.
• Krzemionka koloidalna bezwodna.
• Talk.

Histigen 8 mg to białe lub prawie białe, okrągłe tabletki o średnicy około 7 mm, ze ściętymi krawędziami. Na jednej stronie tabletki znajduje się oznaczenie „256″.

Tabletki pakowane są w blistry PVC/PVDC-Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku.