Menu

Reklama
,

Wstrzymanie aerozolu Zodgane – skutki i alternatywy z mometazonem dla pacjentów

SPIS TREŚCI
Reklama
Reklama

Data publikacji:

Ostatnia aktualizacja:

Aerozol do nosa Zodgane z mometazonem – dlaczego wstrzymano sprzedaż leku?

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie aerozol do nosa Zodgane z mometazonem. Powodem decyzji są nieprawidłowości jakościowe w zakresie rozkładu wielkości cząstek. Wstrzymanie dotyczy wszystkich serii preparatu w opakowaniach 60, 120 i 140 dawek.
Aerozol do nosa Zodgane z mometazonem – dlaczego wstrzymano sprzedaż leku?

Dlaczego wstrzymano aerozol Zodgane?

W dniu 18 grudnia 2023 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół z badania przeprowadzonego przez Narodowy Instytut Leków na przekazanej przez podmiot odpowiedzialny próbie leku Zodgane (pochodzącej z serii numer 1254, termin ważności 07.2027), w którym wskazane zostało, że produkt ten nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru rozkład wielkości cząstek odnośnie cząstek D(0,9).

Jakie serie leku Zodgane zostały wstrzymane?

Na terenie całej Polski wstrzymuje się obrót następującymi seriami leku Zodgane:

Zodgane (Mometasoni furoas), 50 mcg/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina:

  • opakowanie 1 butelka 60 dawek, GTIN 05909991478599
  • opakowanie 1 butelka 120 dawek, GTIN 05909991478605,
  • opakowanie 1 butelka 140 dawek, GTIN 05909991478582
Reklama
Reklama
Reklama

Bibliografia

  1. https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4459 (dostęp z dnia 31.01.2024)

Dodaj komentarz

Twój adres email nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *

Reklama

Omawiane substancje

  • Mometazon

    Mometazon to silny kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym i przeciwświądowym, stosowany miejscowo w leczeniu chorób skóry oraz alergicznego nieżytu nosa i astmy.
    Substancje Syntetyczne i Biologiczne

Omawiane schorzenia

  • Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa

    Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa jest chorobą, która dotyka wiele osób na całym świecie. Objawia się przede wszystkim katarzem, swędzeniem nosa oraz częstymi kichaniami.

  • Katar sienny

    Katar sienny, czyli alergiczny nieżyt nosa, to powszechne schorzenie alergiczne wywołane pyłkami roślin. Charakteryzuje się kichaniem, wydzieliną nosową, swędzeniem oczu i zatkaniem nosa. Skuteczne leczenie obejmuje leki przeciwhistaminowe, kortykosteroidy donosowe oraz unikanie alergenów.

Autor poradnika:

Avatar photo

Redakcja leki.pl

Redakcja Leki.pl to zespół farmaceutów i doktorów nauk farmaceutycznych. Tworzone przez nas treści opierają się na aktualnej wiedzy farmaceutycznej i są przygotowywane z myślą o rzetelnym informowaniu czytelników na temat leków, suplementów i zdrowia.

Reklama
Reklama

Przeczytaj również:

Więcej poradników

Wyświetlane poradniki pochodzą z kategorii czytanego artykułu: , .

Porady