Paracetamol Hasco

Opis

Paracetamol w postaci zawiesiny doustnej to lek przeciwgorączkowy i przeciwbólowy przeznaczony dla niemowląt i dzieci. Dzięki płynnej formie i truskawkowemu smakowi jest dobrze tolerowany przez najmłodszych pacjentów. Może być stosowany już od pierwszych dni życia, co czyni go bezpiecznym wyborem dla rodziców szukających ulgi dla swoich pociech podczas gorączki czy bólu.

Działanie

Paracetamol działa poprzez hamowanie aktywności ośrodkowej cyklooksygenazy, enzymu odpowiedzialnego za powstawanie czynników podnoszących temperaturę ciała i pobudzających receptory bólowe. W przeciwieństwie do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), paracetamol:

• Nie wywiera wpływu przeciwzapalnego.
• Nie zmniejsza syntezy prostaglandyn na obwodzie.
• Nie drażni błony śluzowej żołądka.
• Nie zaburza procesów krzepnięcia krwi.
• Nie hamuje agregacji płytek krwi.

Wskazania

Paracetamol w zawiesinie jest wskazany w następujących przypadkach:

• Gorączka różnego pochodzenia.
• Bóle różnego pochodzenia:
  • Po zabiegach chirurgicznych.
  • Bóle związane z wyrzynaniem się zębów.
  • Bóle głowy o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu.
• Dolegliwości towarzyszące reakcji organizmu na szczepionkę:
  • Ból.
  • Gorączka.
  • Odczyn miejscowy.
• U niemowląt od urodzenia do 3 miesiąca życia:
  • Leczenie objawowe gorączki trwającej nie dłużej niż 3 dni.
  • Ból o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.

Dawkowanie

Lek Paracetamol stosuje się doustnie. Przed użyciem należy energicznie wstrząsnąć butelką w celu uzyskania jednolitej zawiesiny.

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, przeciętna jednorazowa dawka paracetamolu wynosi 10 do 15 mg na kilogram masy ciała. W razie konieczności dawkę można powtarzać nie częściej niż co 4-6 godzin, do 4 razy na dobę, czyli maksymalnie 60 mg/kg masy ciała/dobę.

Przykładowy schemat dawkowania:

• Od urodzenia do 3 miesiąca życia (do 4 kg):
  • Dawka jednorazowa: 2,5 ml (60 mg)
  • Maksymalna dawka dobowa: 10 ml (240 mg)
• Od 4 do 8 miesiąca życia (do 7 kg):
  • Dawka jednorazowa: 4 ml (96 mg)
  • Maksymalna dawka dobowa: 16 ml (384 mg)
• Od 9 do 11 miesiąca życia (do 8 kg):
  • Dawka jednorazowa: 5 ml (120 mg)
  • Maksymalna dawka dobowa: 20 ml (480 mg)
• Od 1 do 2 lat (do 10,5 kg):
  • Dawka jednorazowa: 6,5 ml (156 mg)
  • Maksymalna dawka dobowa: 26 ml (624 mg)
• Od 2 do 3 lat (do 13 kg):
  • Dawka jednorazowa: 8 ml (192 mg)
  • Maksymalna dawka dobowa: 32 ml (768 mg)
• Od 4 do 5 lat (do 18,5 kg):
  • Dawka jednorazowa: 12 ml (288 mg)
  • Maksymalna dawka dobowa: 48 ml (1152 mg)
• Od 6 do 8 lat (do 24 kg):
  • Dawka jednorazowa: 15 ml (360 mg)
  • Maksymalna dawka dobowa: 60 ml (1440 mg)
• Od 9 do 10 lat (do 32 kg):
  • Dawka jednorazowa: 20 ml (480 mg)
  • Maksymalna dawka dobowa: 80 ml (1920 mg)
• Od 11 do 12 lat (do 45,6 kg):
  • Dawka jednorazowa: 28,5 ml (684 mg)
  • Maksymalna dawka dobowa: 114 ml (2736 mg)

Ważne zasady stosowania:

• Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 3 dni.
• Stosowanie u dzieci poniżej 2 lat powinno być zlecone przez lekarza.
• Do opakowania dołączona jest miarka, łyżka miarowa lub strzykawka doustna, które pomagają w precyzyjnym odmierzaniu dawki.

Skład

5 ml zawiesiny zawiera:

• Substancja czynna: Paracetamol 120 mg
• Substancje pomocnicze: sacharoza, guma ksantan (E 415), kwas cytrynowy jednowodny (E 330), sacharyna sodowa (E 954), sodu benzoesan (E 211), sodu pirosiarczyn (E 223), aromat truskawkowy, woda oczyszczona.

Przeciwwskazania

Leku Paracetamol nie należy stosować w przypadku:

• Uczulenia na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Ciężkiej niewydolności wątroby lub wirusowego zapalenia wątroby.
• Ciężkiej niewydolności nerek.
• Choroby alkoholowej.
• Wrodzonego niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lub reduktazy methemoglobinowej.
• Jednoczesnego przyjmowania innych preparatów zawierających paracetamol (ryzyko nasilenia działań niepożądanych lub zatrucia).
• Stanu niedożywienia organizmu.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, paracetamol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią:

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):

• Skórne reakcje uczuleniowe:
  • Pokrzywka.
  • Rumień.
  • Zapalenie skóry.

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia).
• Zmniejszenie liczby leukocytów (leukopenia, agranulocytoza).
• Zaburzenia żołądka i jelit:
  • Nudności.
  • Wymioty.
  • Biegunka.

Lek stosowany przez dłuższy czas lub przedawkowany może spowodować uszkodzenie wątroby i nerek oraz methemoglobinemię z objawami sinicy (szaroniebieskie zabarwienie skóry).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• W razie przedawkowania natychmiast skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze.
• Nie należy stosować dawek większych niż zalecane.
• U pacjentów z astmą, uczulonych na kwas acetylosalicylowy może wystąpić uczulenie na paracetamol.
• Lek należy ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek.
• W czasie stosowania leku nie należy pić napojów alkoholowych, nie stosować leku u osób uzależnionych od alkoholu.
• Szczególnie duże ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób głodzonych.
• Dostępne wyniki badań wskazują, że podawanie paracetamolu może stanowić czynnik ryzyka rozwoju astmy oraz chorób alergicznych u dzieci.
• Lek zawiera sacharozę – pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Lek zawiera sodu pirosiarczyn, który może rzadko powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.

Interakcje z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, ponieważ paracetamol może wchodzić w interakcje z:

• Ośrodkowo działającymi środkami przeciwbólowymi – paracetamol nasila ich działanie.
• Alkoholem – paracetamol nasila jego działanie.
• Barbituranami, lekami przeciwpadaczkowymi (m.in. glutetimid, fenobarbital, fenytoina, karbamazepina), rifampicyną – wzmaga się szkodliwe działanie paracetamolu na wątrobę.
• Chloramfenikolem – paracetamol zwiększa jego toksyczność.
• Doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi z grupy kumaryny – długotrwałe stosowanie paracetamolu w dużych dawkach nasila ich działanie.
• Niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi – jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać:

• W zamkniętym, oryginalnym opakowaniu.
• W temperaturze poniżej 25°C.
• W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie zamrażać.