Nikozipix

Nikozipix to lek dostępny bez recepty, który pomaga osobom zmagającym się z uzależnieniem od nikotyny. Jeśli zdecydowałeś się na trwałe porzucenie nałogu palenia, ten preparat może być Twoim sprzymierzeńcem w tej trudnej, ale niezwykle ważnej drodze do zdrowia. Każda tabletka zawiera 1,5 mg cytyzyny – naturalnej substancji roślinnej, która w kontrolowany sposób oddziałuje na Twój organizm, pomagając zmniejszyć głód nikotynowy i łagodząc objawy odstawienia.

Cytyzyna to naturalny alkaloid roślinny, który stanowi podstawę działania leku Nikozipix. Działa w sposób bardzo przemyślany – przyłącza się do tych samych receptorów w mózgu, do których normalnie przyczepia się nikotyna z papierosów. Dzięki temu:

• Łagodzi nieprzyjemne objawy, które pojawiają się, gdy próbujesz przestać palić.
• Zmniejsza ochotę na zapalenie papierosa.
• Zajmuje miejsce nikotyny w mózgu, ale robi to delikatniej i bezpieczniej.
• Stopniowo wypiera nikotynę z organizmu.
• Blokuje dostęp nikotyny do receptorów, przez co papieros przestaje dawać dotychczasową “przyjemność”.

Można powiedzieć, że cytyzyna udaje nikotynę, ale działa łagodniej i nie uzależnia w taki sam sposób. Umiarkowanie zwiększa poziom dopaminy – substancji odpowiedzialnej za odczuwanie przyjemności – ale nie tak bardzo jak nikotyna z tytoniu. Dzięki temu organizm stopniowo oduczy się potrzeby sięgania po papierosa.

Lek Nikozipix przeznaczony jest dla osób dorosłych, które:

• Są uzależnione od nikotyny i chcą definitywnie przestać palić.
• Mają poważny zamiar odzwyczajenia się od tytoniu.
• Potrzebują wsparcia w zmniejszeniu głodu nikotynowego.
• Pragną trwale zerwać z nałogiem palenia papierosów lub innych produktów tytoniowych.

Ważne: Preparat należy stosować jedynie wtedy, gdy naprawdę chcesz przestać palić. Nie jest to lek, który można brać “na próbę” lub równocześnie kontynuując palenie – takie postępowanie może prowadzić do nasilenia niepożądanych objawów.

Pełna kuracja trwa 25 dni, a jedno opakowanie zawierające 100 tabletek powlekanych wystarcza na cały cykl leczenia. Schemat przyjmowania jest dokładnie rozpisany i dostosowany do potrzeb organizmu w kolejnych etapach procesu rzucania palenia:

Dni 1–3 (początek terapii)

W tym okresie organizm najbardziej odczuwa brak nikotyny, dlatego przyjmujesz tabletkę częściej:

• 1 tabletka co 2 godziny
• Maksymalnie 6 tabletek dziennie

Dni 4–12 (stabilizacja)

Organizm zaczyna się przyzwyczajać, możesz wydłużyć przerwy między dawkami:

• 1 tabletka co 2,5 godziny
• Maksymalnie 5 tabletek dziennie

Dni 13–16 (redukcja)

Potrzebujesz coraz mniej wsparcia, dawki stają się rzadsze:

• 1 tabletka co 3 godziny
• Maksymalnie 4 tabletki dziennie

Dni 17–20 (dalsze odstawianie)

Organizm radzi sobie coraz lepiej:

• 1 tabletka co 5 godzin
• Maksymalnie 3 tabletki dziennie

Dni 21–25 (zakończenie terapii)

Finałowy etap, ostatnie wsparcie:

• 1–2 tabletki na dobę

Sposób przyjmowania: Tabletkę należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością wody.

Aby leczenie przyniosło oczekiwane rezultaty, musisz przestrzegać kilku niezwykle ważnych zasad:

• Całkowicie przestań palić najpóźniej 5. dnia po rozpoczęciu kuracji – to kluczowy moment terapii.
• Nie pal podczas przyjmowania leku – nawet jeden papieros może zniweczyć efekty i nasilić działania niepożądane.
• Nie pozwól sobie na “odpalenie tylko jednego” – to najczęstszy błąd prowadzący do powrotu nałogu.
• Jeśli po zakończeniu 25-dniowej terapii efekt nie jest zadowalający, możesz powtórzyć leczenie, ale dopiero po upływie 2–3 miesięcy przerwy.

Każda tabletka powlekana Nikozipix zawiera 1,5 mg cytyzyny jako substancję czynną.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• Hypromeloza (typ 2208 i 2910)
• Mannitol – 40 mg w każdej tabletce
• Skrobia kukurydziana
• Glinu magnezu krzemian
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletki zawiera:

• AquaPolish P green Project 16712 (hypromeloza E464, celuloza mikrokrystaliczna E460, talk E553b, tytanu dwutlenek E171, barwniki: żółcień chinolinowa E104 i indygotyna E132)
• Glicerol – 0,135 mg na tabletkę
• Aromat mentolowy
• Aspartam (E951) – 0,12 mg na tabletkę

Tabletki Nikozipix to okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o charakterystycznej jasnozielonej lub zielonkawej barwie. Opakowanie zawiera 100 tabletek umieszczonych w blistrach (z materiału PVC/PVDC/Aluminium), które znajdują się w tekturowym pudełku. Na każdym blistrze oznaczone są kolejne dni przyjmowania leku, co ułatwia kontrolowanie postępów w terapii i zapobiega pomyłkom w dawkowaniu.

Preparat jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach:

• Jeśli jesteś uczulony na cytyzynę lub którykolwiek inny składnik leku.
• Jeśli cierpisz na niestabilną dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej związany z chorobą serca).
• Jeśli niedawno miałeś zawał mięśnia sercowego (zawał serca).
• Jeśli niedawno przebyłeś udar mózgu.
• Jeśli masz klinicznie istotne zaburzenia rytmu serca (np. arytmię).
• Jeśli jesteś w ciąży.
• Jeśli karmisz piersią.

Jeśli należysz do poniższych grup, przed rozpoczęciem terapii koniecznie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Osoby z chorobą niedokrwienną serca (choroba wieńcowa).
• Osoby z niewydolnością serca (osłabiona praca serca).
• Osoby z nadciśnieniem tętniczym (podwyższone ciśnienie krwi).
• Osoby z guzem chromochłonnym nadnerczy (rzadki guz produkujący hormony).
• Osoby z miażdżycą tętnic i innymi chorobami naczyń obwodowych (zwężenie naczyń krwionośnych).
• Osoby z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy (owrzodzenia w układzie pokarmowym).
• Osoby z chorobą refluksową przełyku (cofanie się treści żołądkowej do przełyku).
• Osoby z nadczynnością tarczycy (nadmierna produkcja hormonów tarczycy).
• Osoby z cukrzycą.
• Osoby ze schizofrenią lub innymi zaburzeniami psychicznymi w przeszłości.

• Dzieci i młodzież poniżej 18 lat – brak odpowiednich danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.
• Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) – również brak wystarczających danych.
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek – bezpieczeństwo nie zostało w pełni ustalone.

Lek Nikozipix jest przeciwwskazany w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały czas trwania terapii. Jeśli przyjmujesz hormonalne środki antykoncepcyjne (np. tabletki antykoncepcyjne), powinieneś dodatkowo stosować metodę barierową (np. prezerwatywy), ponieważ nie ma pewności, czy lek wpływa na skuteczność antykoncepcji hormonalnej.

Przed rozpoczęciem terapii poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które obecnie przyjmujesz. Szczególnie ważne są następujące informacje:

• Nie należy stosować leku równocześnie z lekami przeciwgruźliczymi.
• Po zaprzestaniu palenia może być konieczne dostosowanie dawek leków zawierających: teofilinę, takrynę, klozapinę, ropinirol – lekarz pomoże Ci to ustalić.
• Cytyzyna może wpływać na metabolizm (przetwarzanie w organizmie) leków metabolizowanych przez enzym CYP1A2, takich jak: imipramina, olanzapina, klomipramina, fluwoksamina, flekainid, pentazocyna.
• Obecnie nie ma pewności, czy lek zmniejsza skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych – dlatego zaleca się dodatkową metodę zabezpieczenia.

Jak każdy lek, Nikozipix może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich one wystąpią. Większość objawów jest łagodna do umiarkowana, pojawia się głównie na początku terapii i zwykle ustępuje wraz z jej trwaniem. Część objawów może być również efektem samego rzucania palenia, a nie działania leku.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zmiana apetytu – najczęściej jego zwiększenie.
• Przyrost masy ciała (waga może wzrosnąć).
• Bóle głowy.
• Rozdrażnienie, zmiany nastroju, uczucie lęku.
• Zaburzenia snu – bezsenność, nadmierna senność, nietypowe sny, koszmary nocne.
• Przyspieszenie akcji serca (szybsze bicie serca).
• Suchość w jamie ustnej.
• Bóle brzucha, zwłaszcza w górnej części (nadbrzusze).
• Nudności.
• Bóle mięśniowe.

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

• Zawroty głowy.
• Trudności w koncentracji.
• Zwolnienie akcji serca (wolniejsze bicie serca).
• Wzrost ciśnienia tętniczego krwi.
• Wymioty.
• Zmiany odczuwania smaku.
• Zaparcia, biegunka, wzdęcia.
• Pieczenie języka.
• Zgaga (pieczenie w przełyku).
• Wysypka.
• Męczliwość, złe samopoczucie.

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):

• Uczucie ciężkości głowy.
• Osłabienie popędu płciowego.
• Łzawienie oczu.
• Duszność (trudności w oddychaniu).
• Wzmożone odkrztuszanie.
• Nadmierne ślinienie się.
• Wzmożona potliwość.
• Zmniejszenie elastyczności skóry.
• Uczucie zmęczenia.
• Wzrost aktywności enzymów wątrobowych (widoczny w badaniach krwi).

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy lub działania niepożądane nasilą się, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjęcie zbyt dużej ilości tabletek może prowadzić do objawów podobnych do zatrucia nikotyną:

• Nudności i wymioty.
• Przyspieszenie akcji serca.
• Wahania ciśnienia krwi.
• Zaburzenia oddychania.
• Zaburzenia widzenia.
• Drgawki kloniczne (mimowolne skurcze mięśni).

Postępowanie: Natychmiast zaprzestań przyjmowania leku i skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się na oddział ratunkowy. Może być konieczne przeprowadzenie płukania żołądka, kontroli wydalania moczu oraz podanie leków wspomagających oddychanie, pracę serca i zapobiegających drgawkom.

Lek Nikozipix nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Możesz bezpiecznie prowadzić samochód i wykonywać inne czynności wymagające koncentracji.

Aspartam (E951)

Każda tabletka zawiera 0,12 mg aspartamu, który jest źródłem fenyloalaniny. Jeśli cierpisz na fenyloketonurię (rzadką chorobę genetyczną), preparat może być dla Ciebie szkodliwy – skonsultuj się z lekarzem.

Glicerol

Każda tabletka zawiera 0,135 mg glicerolu.

Mannitol

Każda tabletka zawiera 40 mg mannitolu.

• Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Brak specjalnych wymogów dotyczących temperatury przechowywania.
• Okres ważności: 3 lata – nie stosuj leku po upływie terminu ważności.

Wchłanianie

Po połknięciu tabletki cytyzyna szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie we krwi osiągane jest średnio po niespełna godzinie od przyjęcia.

Metabolizm

Cytyzyna jest w niewielkim stopniu przetwarzana w organizmie – większość substancji pozostaje w niezmienionej postaci.

Wydalanie

Aż 64% przyjętej dawki jest wydalane z moczem w ciągu 24 godzin w postaci niezmienionej. Okres półtrwania (czas, po którym stężenie leku we krwi zmniejsza się o połowę) wynosi około 4 godzin.

Dystrybucja

Lek rozprzestrzenia się w organizmie, osiągając największe stężenia w wątrobie, nadnerczach i nerkach. W mózgu stężenie jest mniejsze niż we krwi.

Liczne badania naukliniczne (przeprowadzone na zwierzętach) wykazały, że cytyzyna charakteryzuje się szerokim indeksem terapeutycznym – oznacza to, że dawka terapeutyczna jest znacznie mniejsza od dawki toksycznej, co świadczy o bezpieczeństwie stosowania. Badania nie wykazały:

• Istotnego działania toksycznego po podaniu wielokrotnym.
• Działania genotoksycznego (nie uszkadza materiału genetycznego).
• Działania teratogennego (nie powoduje wad wrodzonych).
• Działania embriotoksycznego (nie szkodzi rozwijającemu się płodowi).
• Zaburzeń pracy serca.

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek objawy niepożądane, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę. Dotyczy to również objawów, które nie zostały wymienione w tym opisie. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.

Podmiot odpowiedzialny:
Promedo Pharma Products GmbH
Anklamer Strasse 28
10115 Berlin, Niemcy

Wytwórca:
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice, Polska

Numer pozwolenia: 27153
Data wydania pozwolenia: 29 czerwca 2022 roku

Nikozipix jest dostępny bez recepty (OTC) w aptekach otwartych, aptekach szpitalnych oraz punktach aptecznych. Lek nie jest refundowany – pełny koszt pokrywa pacjent.

Nikozipix to skuteczne narzędzie wspierające w walce z uzależnieniem od nikotyny, ale jego skuteczność zależy przede wszystkim od Twojej motywacji i zdecydowania. Pamiętaj:

• Lek powinien być stosowany tylko przez osoby naprawdę zdecydowane na zerwanie z nałogiem.
• Nie wolno palić podczas przyjmowania leku – nawet jeden papieros może zaprzepaścić efekty terapii i nasilić działania niepożądane.
• Przestań palić najpóźniej 5. dnia od rozpoczęcia kuracji.
• Zaprzestanie palenia może wiązać się ze zmianami w myśleniu, zachowaniu, uczuciem depresji lub lęku – w razie niepokojących objawów skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

Rzucenie palenia to jedna z najlepszych decyzji zdrowotnych, jakie możesz podjąć. Nikozipix pomoże Ci w tym trudnym, ale niezwykle ważnym wyzwaniu. Powodzenia!