Ibuprofen Dr.Max Pharma

Ibuprofen Dr.Max Pharma to lek bez recepty dostępny w dwóch postaciach – tabletki powlekane 400 mg oraz żel 50 mg/g – który pomaga w walce z różnymi rodzajami dolegliwości bólowych oraz stanem zapalnym. Należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), które działają poprzez hamowanie produkcji prostaglandyn – substancji odpowiedzialnych za powstawanie bólu, stanu zapalnego i gorączki w organizmie.

Ibuprofen działa trójkierunkowo, zapewniając kompleksowe wsparcie w objawowym leczeniu różnych dolegliwości:

• Działanie przeciwbólowe – skutecznie łagodzi ból o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.
• Działanie przeciwzapalne – zmniejsza stan zapalny w miejscu urazu lub choroby.
• Działanie przeciwgorączkowe – obniża podwyższoną temperaturę ciała.

Tabletki powlekane 400 mg

Tabletki Ibuprofen Dr.Max Pharma są przeznaczone do krótkotrwałego objawowego leczenia różnych rodzajów bólu oraz gorączki. Można je stosować w następujących sytuacjach:

• Ból głowy – w tym migrenowy ból głowy.
• Ból pleców – szczególnie dolnej części kręgosłupa.
• Ból zębów – związany z problemami stomatologicznymi.
• Ból miesiączkowy – bolesne miesiączkowanie.
• Ból pooperacyjny – w okresie rekonwalescencji po zabiegach chirurgicznych.
• Ból mięśni i stawów towarzyszący grypie – typowe objawy infekcji.
• Urazy tkanek miękkich – skręcenia, nadwyrężenia mięśni.
• Gorączka – obniżanie podwyższonej temperatury ciała.

Żel 50 mg/g

Żel Ibuprofen Dr.Max jest przeznaczony do miejscowego stosowania na skórę w celu łagodzenia:

• Okazjonalnego bólu mięśni – spowodowanego przemęczeniem lub wysiłkiem fizycznym.
• Niewielkich siniaków i urazów – stłuczeń, nadwyrężeń.
• Sztywności karku lub innych przykurczy – napięcia mięśniowego.
• Lekkich skręceń – mechanicznych urazów stawów.
• Bólu dolnej części pleców – dyskomfortu w okolicy lędźwiowej.

Preparat jest przeznaczony dla dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 roku życia o masie ciała minimum 40 kg. Nie należy stosować leku u dzieci poniżej 12 lat ani u młodzieży o masie ciała mniejszej niż 40 kg ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Tabletki powlekane 400 mg

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat (masa ciała ≥ 40 kg)

Zalecana dawka to 1 tabletka (400 mg) jako pojedyncza dawka lub do 3 razy na dobę w odstępach co najmniej 4-6 godzin. Maksymalna dawka dobowa to 3 tabletki (1200 mg).

Szczególne wskazania:

• Migrena – należy przyjąć 1 tabletkę pojedynczo, w razie potrzeby kolejną dawkę można przyjąć po 4-6 godzinach.
• Bolesne miesiączkowanie – zaleca się 0,5-1 tabletkę, 1-3 razy na dobę w odstępach 4-6 godzin, maksymalnie 3 tabletki na dobę.

Sposób podania

Tabletki należy połykać w całości, popijając dużą ilością wody. Nie należy ich żuć, dzielić ani kruszyć (chyba że opakowanie zawiera tabletkę z linią podziału). Dla szybszego początku działania można przyjąć lek na pusty żołądek. Osoby z wrażliwym żołądkiem powinny zażywać tabletki z posiłkiem, aby zmniejszyć ryzyko podrażnienia.

Czas leczenia

U dorosłych nie należy stosować preparatu dłużej niż:

• 3 dni w przypadku gorączki.
• 5 dni w przypadku bólu.

U młodzieży nie należy stosować dłużej niż 3 dni. W razie utrzymywania się objawów lub ich nasilenia należy skonsultować się z lekarzem.

Żel 50 mg/g

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat

Zaleca się nakładanie 4-10 cm żelu (co odpowiada 50-125 mg ibuprofenu) na bolące miejsce i delikatne wmasowywanie do całkowitego wchłonięcia. Czynność można powtarzać do 4 razy na dobę.

Sposób podania

Żel przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę. Należy go aplikować na nieuszkodzoną, zdrową skórę, unikając kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. Po każdym nałożeniu należy dokładnie umyć ręce (chyba że są one miejscem leczenia).

Czas leczenia

Nie należy stosować żelu dłużej niż 7 dni (u młodzieży 5 dni). Jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.

Ibuprofenu Dr.Max Pharma nie wolno stosować w następujących przypadkach:

• Uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek inny składnik leku.
• Reakcje alergiczne po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ – takie jak astma oskrzelowa, katar, pokrzywka, obrzęk warg, twarzy, języka lub gardła.
• Perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego związane z wcześniejszym stosowaniem NLPZ.
• Wrzód żołądka lub dwunastnicy lub co najmniej dwa takie epizody w przeszłości.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby, nerek lub serca.
• Ostatnie 3 miesiące ciąży.
• Ciężkie odwodnienie organizmu.
• Aktywne krwawienie, w tym w obrębie mózgu.
• Uszkodzona lub chorobowo zmieniona skóra (dotyczy żelu).

Przed rozpoczęciem stosowania ibuprofenu należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich występujących schorzeniach, szczególnie w przypadku:

• Przewlekłych chorób zapalnych jelit (choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego) – ryzyko zaostrzenia objawów.
• Astmy oskrzelowej – ibuprofen może wywołać skurcz oskrzeli.
• Stosowania leków wpływających na krzepnięcie krwi – wydłużenie czasu krwawienia.
• Kataru siennego, polipów nosa, przewlekłych chorób układu oddechowego – zwiększone ryzyko reakcji alergicznych.
• Chorób nerek lub wątroby – konieczność stosowania najniższej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas.
• Zakażeń – ibuprofen może maskować objawy zakażenia (np. gorączkę, ból), co może opóźnić właściwe leczenie.
• Ospy wietrznej – nie zaleca się stosowania ibuprofenu podczas tej choroby.

Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa

• Ibuprofen może zwiększać ryzyko owrzodzeń, perforacji i krwawień z przewodu pokarmowego, szczególnie u osób w podeszłym wieku i przy długotrwałym stosowaniu.
• Istnieje niewielkie zwiększenie ryzyka zawału serca lub udaru mózgu przy stosowaniu wysokich dawek przez dłuższy czas.
• Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych na bóle głowy może prowadzić do nasilenia tych bólów.
• Ibuprofen może tymczasowo hamować czynność płytek krwi, co może wpływać na krzepnięcie.
• W przypadku żelu – nie stosować pod opatrunkami okluzyjnymi (nieprzepuszczalnymi), nie wystawiać leczonego miejsca na bezpośrednie działanie słońca.
• Unikać spożywania alkoholu podczas stosowania ibuprofenu – alkohol może nasilać działania niepożądane, szczególnie ze strony żołądka, jelit i ośrodkowego układu nerwowego.

Ibuprofen może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, dlatego zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty oraz suplementach diety. Najważniejsze interakcje to:

• Kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ – zwiększone ryzyko krwawienia i owrzodzeń przewodu pokarmowego.
• Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) – nasilenie działania przeciwzakrzepowego.
• Leki przeciwpłytkowe i SSRI (leki przeciwdepresyjne) – zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.
• Diuretyki (leki moczopędne) – zmniejszenie ich działania, zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek.
• Leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, beta-blokery, antagoniści receptora angiotensyny II) – zmniejszenie skuteczności tych leków.
• Metotreksat – ibuprofen może wpływać na jego eliminację z organizmu.
• Lit i fenytoina – zwiększenie stężenia tych leków we krwi.
• Glikozydy nasercowe (digoksyna) – zwiększenie stężenia we krwi.
• Kortykosteroidy – zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
• Antybiotyki chinolonowe – zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek.
• Gingko biloba – zwiększone ryzyko krwawienia.

Ciąża

Nie stosować ibuprofenu w ostatnich 3 miesiącach ciąży – może powodować poważne zaburzenia u płodu, w tym zaburzenia czynności nerek i serca, zwiększać skłonność do krwawień oraz opóźniać poród.

W pierwszych 6 miesiącach ciąży stosowanie ibuprofenu jest możliwe tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne i po konsultacji z lekarzem. Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas.

Po 20 tygodniu ciąży stosowanie ibuprofenu przez dłużej niż kilka dni może prowadzić do wystąpienia małowodzia (zbyt małej ilości płynu owodniowego) lub zwężenia przewodu tętniczego u płodu.

Karmienie piersią

Ibuprofen i jego metabolity przenikają do mleka matki w bardzo małych ilościach. Przy krótkotrwałym stosowaniu nie ma potrzeby przerywania karmienia piersią. Jednak długotrwałe leczenie nie jest zalecane u matek karmiących bez konsultacji z lekarzem.

Płodność

Ibuprofen, podobnie jak inne leki z grupy NLPZ, może czasowo zaburzać płodność u kobiet. Efekt ten jest odwracalny po odstawieniu leku.

Jak każdy lek, Ibuprofen Dr.Max Pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Często występujące działania niepożądane

• Mdłości, wymioty, biegunka, zaparcia, wzdęcia.
• Niestrawność, ból brzucha.
• Krwawienie z przewodu pokarmowego (czarne stolce lub krwawe wymioty).
• Uczucie zawrotów głowy lub zmęczenia.
• Ból głowy.
• Wysypka skórna.

Niezbyt często występujące działania niepożądane

• Zaburzenia nerek (zapalenie nerek, zespół nerczycowy, niewydolność nerek).
• Katar, zapalenie żołądka.
• Wrzód żołądka lub jelit, perforacja przewodu pokarmowego.
• Owrzodzenia jamy ustnej.
• Zapalenie wątroby, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby.
• Duszność, astma oskrzelowa, skurcz oskrzeli.
• Uczucie mrowienia, trudności z zasypianiem, senność, niepokój.
• Pokrzywka, świąd, plamica, obrzęk naczynioruchowy.
• Wrażliwość skóry na światło.
• Niewyraźne lub zaburzone widzenie.
• Zaburzenia słuchu, dzwonienie w uszach, zaburzenia równowagi.
• Umiarkowany rumień, zapalenie skóry, miejscowe podrażnienie (w przypadku żelu).

Rzadko występujące działania niepożądane

• Aseptyczne zapalenie opon mózgowych.
• Uczucie depresji lub dezorientacji.
• Zapalenie nerwu wzrokowego, toksyczna neuropatia nerwu wzrokowego.
• Obrzęk.
• Fotodermatoza (wysypka wywołana reakcją na światło słoneczne – dotyczy żelu).

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane

• Zapalenie trzustki.
• Niewydolność wątroby.
• Niewydolność serca, zawał serca.
• Wysokie ciśnienie krwi.
• Ciężkie uszkodzenie nerek (martwica brodawek nerkowych).
• Ciężkie reakcje skórne – złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
• Ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja lub wstrząs anafilaktyczny).
• Zmiany w morfologii krwi (zaburzenia liczby krwinek).

Działania niepożądane o nieznanej częstości

• Zaostrzenie choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
• Ból w klatce piersiowej (zespół Kounisa) jako objaw ciężkiej reakcji alergicznej.
• Zespół DRESS – reakcja polekowa z wysypką, gorączką, obrzękiem węzłów chłonnych i zwiększeniem liczby eozynofilów.
• Ostra uogólniona krostkowica rumieniowata (AGEP).

Kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem

Należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących objawów:

• Obrzęk twarzy, języka, gardła lub trudności w oddychaniu (anafilaksja).
• Czarne stolce lub wymioty treścią krwistą (krwawienie z przewodu pokarmowego).
• Niewyjaśnione bóle brzucha.
• Silny ból gardła i wysoka gorączka.
• Zażółcenie oczu lub skóry (żółtaczka).
• Niewyraźne widzenie, utrata słuchu lub zaburzenia słuchu.
• Ciężka, rozległa wysypka skórna lub pęcherze na skórze.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki ibuprofenu może prowadzić do wystąpienia objawów przedawkowania, takich jak:

• Nudności, ból brzucha, wymioty (mogą zawierać krew).
• Ból głowy, dzwonienie w uszach, splątanie.
• Drżenie gałek ocznych, senność.
• Ból w klatce piersiowej, kołatanie serca.
• Utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci).
• Osłabienie, zawroty głowy.
• Krew w moczu, niskie stężenie potasu we krwi.
• Uczucie zimna, problemy z oddychaniem.
• Niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby.

W razie podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Tabletki powlekane 400 mg

Substancja czynna:

Jedna tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu.

Pozostałe składniki:

Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, powidon, skrobia kukurydziana, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian (E 470).

Otoczka tabletki: hydroksypropyloceluloza (E 463), hypromeloza 2910/3 (E 464), hypromeloza 2910/6 (E 464), makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171).

Uwagi dotyczące składu:

• Produkt zawiera laktozę – osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem.
• Zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę – uznawany za wolny od sodu.

Żel 50 mg/g

Substancja czynna:

1 gram żelu zawiera 50 mg ibuprofenu.

Pozostałe składniki:

Lewomentol, karbomer A, diizopropanolamina 90%, alkohol izopropylowy, glicerol (E 422), woda oczyszczona.

Preparat należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami – wyłącznie do krótkotrwałego stosowania, w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy czas.

Dostępne opakowania

Tabletki powlekane 400 mg:

• Opakowanie 24 tabletki (EAN: 8595566456863).
• Opakowanie 50 tabletek (EAN: 8595566456900).

Żel 50 mg/g:

• Tuba 50 g (EAN: 8595566453503).

Podmiot odpowiedzialny i producent

Podmiot odpowiedzialny:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15, Nové Město
110 00 Praga, Republika Czeska

Producent tabletek:
Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice, Republika Czeska

Producent żelu:
LABORATORIOS BOHM, S.A.
C/ Molinaseca, 23, Polígono Industrial Cobo Calleja
28947 Fuenlabrada, Madryt, Hiszpania

Ibuprofen Dr.Max Pharma to skuteczny i bezpieczny lek, gdy jest stosowany zgodnie z zaleceniami. Pamiętaj, aby:

• Nie przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
• Stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas.
• Unikać spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
• Nie łączyć z innymi lekami przeciwbólowymi bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
• Skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się po kilku dniach stosowania.

W razie wątpliwości dotyczących stosowania leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych śmieci – w razie wątpliwości, jak pozbyć się niepotrzebnych leków, należy zasięgnąć porady farmaceuty.