IBUM Supermax

Opis produktu

IBUM SUPERMAX to lek w postaci miękkiej, żelatynowej kapsułki, która ulega rozpadowi w żołądku, uwalniając gotowy do wchłonięcia lek. Preparat zawiera ibuprofen – substancję z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym.

Skład

Substancją czynną leku jest ibuprofen. Jedna kapsułka zawiera 600 mg ibuprofenu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: makrogol 400, potasu wodorotlenek 50%, otoczka kapsułki: żelatyna, sorbitol ciekły częściowo odwodniony, żółcień chinolinowa (E 104), błękit patentowy (E 131).

Postać farmaceutyczna: przezroczyste, podłużne kapsułki miękkie o barwie zielonej.

Wskazania i działanie

Lek ten wskazany jest do doraźnego, krótkotrwałego stosowania u dorosłych, w ostrych, umiarkowanych bólach różnego pochodzenia:

• Bóle głowy (w tym także migreny)
• Bóle zębów
• Bóle mięśniowe i kostne (w tym także bóle pleców)
• Bóle pourazowe i pooperacyjne, w tym związane z zabiegiem stomatologicznym
• Nerwobóle
• Bolesne miesiączkowanie

Główne cechy leku IBUM SUPERMAX:

• Potrójna dawka ibuprofenu – jedyna na rynku kapsułka z dawką 600 mg ibuprofenu dostępna bez recepty
• Płynna postać ibuprofenu – kapsułka zawiera ibuprofen w płynnej, rozpuszczonej i gotowej do wchłaniania formie
• Miękka kapsułka, łatwa do połknięcia

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek stosuje się doustnie. Kapsułkę należy połykać w całości, popijając szklanką wody.

Dorośli: Zalecana dawka to 600 mg ibuprofenu (1 kapsułka) jednorazowo. W razie potrzeby dawkę jednorazową 600 mg (1 kapsułka) można powtórzyć, zachowując odstęp 6-8 godzin. Maksymalna dawka dobowa, bez konsultacji z lekarzem nie powinna przekroczyć 1200 mg (2 kapsułki).

IBUM SUPERMAX należy stosować tylko w przypadku, jeśli pacjent nie odczuje poprawy po zastosowaniu ibuprofenu w dawce 400 mg (maksymalnie 1200 mg ibuprofenu/dobę). W takim przypadku dawkę 600 mg ibuprofenu można zastosować uwzględniając odstęp 6-8 godzinny od przyjęcia dawki 400 mg.

Działania niepożądane można zminimalizować poprzez stosowanie najmniejszych skutecznych dawek przez możliwie krótki okres czasu potrzebny do kontroli objawów.

Jeśli konieczne jest stosowanie leku dłużej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu, należy skonsultować się z lekarzem.

Przeciwwskazania

IBUM SUPERMAX jest przeciwwskazany:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• U pacjentów z czynną lub nawracającą chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, perforacją lub krwawieniem, również występującymi po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
• U pacjentów, u których w trakcie terapii lekami z grupy NLPZ występowały jakiekolwiek objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki, duszności lub astmy oskrzelowej
• Jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca
• U pacjentów ze skazą krwotoczną
• U pacjentów znacznie odwodnionych
• W ostatnich 3 miesiącach ciąży
• U pacjentów poniżej 18 lat
• Jeśli występuje krwawienie mózgowo-naczyniowe lub inne czynne krwawienie

Interakcje

Należy powiedzieć farmaceucie lub lekarzowi o wszystkich lekach, które pacjent przyjmował ostatnio, stosuje obecnie lub planuje stosować. IBUM SUPERMAX może wpływać na działanie innych leków lub inne leki mogą wpływać na działanie kapsułek IBUM SUPERMAX. Na przykład:

• Kortykosteroidy: mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego
• Inne leki z grupy NLPZ
• Leki o działaniu przeciwzakrzepowym, takie jak aspiryna, warfaryna, tyklopidyna
• Leki obniżające ciśnienie krwi
• Leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny: zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w obrębie przewodu pokarmowego
• Lit: działanie litu może zostać zwiększone
• Metotreksat: działanie metotreksatu może zostać zwiększone
• Takrolimus: zwiększa ryzyko toksycznego działania na nerki
• Cyklosporyna: istnieją ograniczone dane dotyczące zwiększonego ryzyka toksycznego działania na nerki

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek IBUM SUPERMAX u osób dorosłych z towarzyszącymi chorobami przewlekłymi należy stosować po konsultacji z lekarzem.

Przed rozpoczęciem stosowania leku IBUM SUPERMAX należy to omówić z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

• U pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławica, pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjenta choroba tętnic obwodowych lub jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar
• Pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń
• U pacjenta stwierdzono choroby autoimmunologiczne (toczeń układowy rumieniowaty, choroby tkanki łącznej)
• Pacjent przyjmuje inne leki przeciwbólowe z grupy NLPZ lub kwas acetylosalicylowy w dawce dobowej powyżej 75 mg
• U pacjenta stwierdzono choroby przewodu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit
• U pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek lub zaburzenia czynności wątroby

Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności, gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, IBUM SUPERMAX może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane:

• Zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, biegunka, niestrawność, zaparcia i niewielkie krwawienia z przewodu pokarmowego, mogące prowadzić w wyjątkowych przypadkach do niedokrwistości

Niezbyt często występujące działania niepożądane:

• Reakcje nadwrażliwości z wysypką skórną i świądem, jak również napady duszności
• Ból głowy, senność, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, rozdrażnienie lub zmęczenie
• Zaburzenia widzenia
• Owrzodzenia przewodu pokarmowego, potencjalnie z krwawieniem i perforacją

Rzadko występujące działania niepożądane:

• Szumy uszne
• Uszkodzenia tkanki nerki oraz zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane:

• Ciężkie, uogólnione reakcje nadwrażliwości
• Reakcje pęcherzowe, w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona
• Zaburzenia układu krwiotwórczego
• Zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby
• Kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego

Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta występują: owrzodzenia, uszkodzenia błony śluzowej lub krwawienia z przewodu pokarmowego, ostry ból nadbrzusza, nieostre widzenie lub inne objawy dotyczące oczu, wysypka skórna lub inne reakcje nadwrażliwości, zwiększenie masy ciała bądź obrzęki.

Producent

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A.
ul. Żmigrodzka 242E
51-131 Wrocław