Rolpryna SR

Rolpryna SR to lek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający 8 mg ropinirolu w każdej tabletce. Ropinirol to substancja czynna z grupy agonistów dopaminy, która pomaga w leczeniu choroby Parkinsona. Tabletki mają charakterystyczną brązowawo-czerwoną barwę i owalny kształt. Produkt należy przyjmować raz na dobę, dzięki czemu zapewnia wygodę stosowania i równomierne uwalnianie leku przez cały dzień.

Ropinirol działa poprzez pobudzanie receptorów dopaminowych w mózgu, szczególnie w obszarze zwanym prążkowiem. U osób z chorobą Parkinsona dochodzi do niedoboru dopaminy – substancji chemicznej, która jest niezbędna do prawidłowej kontroli ruchów. Ropinirol naśladuje działanie dopaminy, aktywując jej receptory i tym samym łagodząc objawy choroby. Substancja ta wpływa również na podwzgórze i przysadkę mózgową, hamując wydzielanie prolaktyny – hormonu odpowiedzialnego za różne funkcje organizmu.

Lek Rolpryna SR jest przeznaczony do leczenia choroby Parkinsona w dwóch głównych sytuacjach:

• Leczenie początkowe w monoterapii. Lek może być stosowany samodzielnie na wczesnym etapie choroby, aby opóźnić konieczność wprowadzenia lewodopy – innego leku stosowanego w chorobie Parkinsona.
• Leczenie skojarzone z lewodopą. W bardziej zaawansowanym stadium choroby, gdy działanie lewodopy zaczyna słabnąć lub staje się niestabilne, Rolpryna SR może być dodawana do terapii. Pomaga to w sytuacjach, gdy pojawiają się wahania w działaniu leku, takie jak efekt końca dawki lub okresy, gdy lek przestaje działać i znów zaczyna działać.

Tabletki należy przyjmować raz na dobę, zawsze o podobnej porze. Można je łykać z posiłkiem lub bez niego. Ważne jest, aby połykać tabletki w całości – nie wolno ich żuć, kruszyć ani dzielić, ponieważ ich specjalna powłoka zapewnia stopniowe uwalnianie leku przez cały dzień.

Dawkowanie na początku leczenia

Leczenie rozpoczyna się od niewielkiej dawki, która jest stopniowo zwiększana:

• Pierwszy tydzień: 2 mg raz na dobę.
• Drugi tydzień i dalej: 4 mg raz na dobę.

U niektórych pacjentów dawka 4 mg może już przynieść poprawę. Jeśli jednak objawy nie są wystarczająco kontrolowane, lekarz może stopniowo zwiększać dawkę.

Zwiększanie dawki

Jeśli dawka 4 mg nie jest wystarczająca, lekarz może ją zwiększać o 2 mg co tydzień (lub rzadziej), aż do osiągnięcia dawki 8 mg na dobę. Dalsze zwiększanie dawki może odbywać się co dwa tygodnie lub rzadziej, o 2-4 mg, w zależności od potrzeb. Maksymalna dawka wynosi 24 mg na dobę.

Leczenie skojarzone z lewodopą

Jeśli Rolpryna SR jest stosowana razem z lewodopą, lekarz może stopniowo zmniejszyć dawkę lewodopy – w badaniach klinicznych dawkę lewodopy zmniejszano średnio o około 30%. U niektórych pacjentów, szczególnie z zaawansowaną chorobą, na początku zwiększania dawki ropinirolu mogą pojawić się mimowolne ruchy (dyskinezy). Zmniejszenie dawki lewodopy zwykle pomaga zmniejszyć te objawy.

Zmiana z tabletek o natychmiastowym uwalnianiu

Jeśli wcześniej przyjmowałeś ropinirol w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu, zmiana na Rolpryna SR może nastąpić z dnia na dzień. Lekarz obliczy odpowiednią dawkę na podstawie całkowitej dawki dobowej, którą przyjmowałeś dotychczas.

Kończenie leczenia

Nie należy nagle przerywać przyjmowania leku. Dawkę trzeba zmniejszać stopniowo przez okres jednego tygodnia, aby uniknąć niepożądanych objawów odstawienia.

Leku nie wolno stosować w następujących sytuacjach:

• Uczulenie na ropinirol lub którykolwiek inny składnik leku.
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek bez regularnej hemodializy (gdy klirens kreatyniny jest poniżej 30 ml/min).
• Zaburzenia czynności wątroby.

Senność i nagłe napady snu

Ropinirol może powodować senność oraz nagłe napady snu w ciągu dnia, czasem bez żadnych sygnałów ostrzegawczych. Jeśli zauważysz takie objawy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn. Poinformuj o tym lekarza – może być konieczne zmniejszenie dawki lub zmiana leczenia.

Zaburzenia psychiczne

U niektórych osób przyjmujących ropinirol mogą wystąpić omamy (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją), majaczenie, urojenia lub inne zaburzenia psychiczne. Jeśli masz poważne zaburzenia psychiczne w przeszłości, lekarz powinien szczególnie ostrożnie rozważyć stosowanie tego leku.

Zaburzenia kontroli impulsów

Ropinirol może powodować problemy z kontrolowaniem pewnych zachowań, takie jak:

• Patologiczne uzależnienie od hazardu.
• Zwiększone libido i nadmierna aktywność seksualna.
• Przymus wydawania pieniędzy lub kompulsywne zakupy.
• Niepohamowany apetyt i jedzenie kompulsywne.

Jeśli zauważysz u siebie takie zachowania, koniecznie poinformuj lekarza. Może być konieczne zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.

Niedociśnienie

Ropinirol może obniżać ciśnienie tętnicze, szczególnie na początku leczenia. Jeśli masz choroby układu krążenia, zwłaszcza niewydolność naczyń wieńcowych, lekarz powinien regularnie kontrolować twoje ciśnienie.

Odstawianie leku

Nagłe przerwanie leczenia może wywołać zespół odstawienia, objawiający się apatią, lękiem, depresją, zmęczeniem, nadmiernym poceniem się i bólem. Dlatego tak ważne jest stopniowe zmniejszanie dawki pod nadzorem lekarza.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie ropinirolu lub odwrotnie:

• Neuroleptyki i leki blokujące receptory dopaminy (np. sulpiryd, metoklopramid) mogą zmniejszać skuteczność ropinirolu – należy unikać ich jednoczesnego stosowania.
• Cyprofloksacyna i inne leki hamujące enzym CYP1A2 (np. enoksacyna, fluwoksamina) mogą zwiększać stężenie ropinirolu we krwi, co może nasilać działania niepożądane. Może być konieczne dostosowanie dawki.
• Hormonalna terapia zastępcza (duże dawki estrogenów) może zwiększać stężenie ropinirolu. Jeśli rozpoczynasz lub kończysz taką terapię, lekarz może potrzebować dostosować dawkę ropinirolu.
• Palenie tytoniu przyspiesza metabolizm ropinirolu. Jeśli rzucisz palenie lub zaczniesz palić w trakcie leczenia, może być konieczne dostosowanie dawki.
• Antagoniści witaminy K (leki przeciwzakrzepowe) – u pacjentów przyjmujących te leki razem z ropinirolem zgłaszano zaburzenia wskaźnika INR, dlatego konieczny jest nadzór laboratoryjny.

Jak każdy lek, Rolpryna SR może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności.
• Senność.
• Omdlenia.
• Mimowolne ruchy (dyskinezy) – szczególnie u osób przyjmujących ropinirol razem z lewodopą.

Częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)

• Omamy (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją).
• Zawroty głowy.
• Nagłe napady snu.
• Niedociśnienie, w tym niedociśnienie ortostatyczne (nagły spadek ciśnienia przy wstawaniu).
• Zaparcia, zgaga.
• Wymioty, ból brzucha.
• Obrzęki obwodowe, obrzęk nóg.

Inne działania niepożądane

• Reakcje psychotyczne (majaczenie, urojenia, paranoja).
• Zaburzenia kontroli impulsów (patologiczny hazard, nadmierna aktywność seksualna, kompulsywne zakupy, objadanie się).
• Mania, agresja.
• Czkawka.
• Reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk, wysypka, świąd).
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Zespół odstawienia po przerwaniu leczenia (apatia, lęk, depresja, zmęczenie, pocenie się, ból).

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, skontaktuj się z lekarzem. W przypadku ciężkich działań niepożądanych należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub na pogotowie.

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ropinirolu u kobiet w ciąży. Stężenie leku we krwi może się zwiększać w trakcie ciąży. Nie zaleca się stosowania tego leku w ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy ropinirol przenika do mleka kobiecego. Ponadto lek może hamować laktację. Nie należy go stosować u kobiet karmiących piersią.

Każda tabletka Rolpryna SR 8 mg zawiera 8 mg ropinirolu (w postaci chlorowodorku ropinirolu) jako substancję czynną.

Substancje pomocnicze: Tabletka zawiera również laktozę (149,99 mg w każdej tabletce 8 mg). Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Inne substancje pomocnicze to: hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, karbomery, olej rycynowy uwodorniony, magnezu stearynian, tytanu dwutlenek, makrogol oraz barwniki (żelaza tlenek czerwony, żółty i czarny).

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.

Pacjenci w podeszłym wieku

U osób powyżej 65. roku życia ropinirol jest wydalany wolniej z organizmu. Mimo że zwykle nie jest konieczne dostosowywanie dawki, lekarz powinien szczególnie uważnie monitorować tolerancję leku. U pacjentów w wieku 75 lat i starszych może być konieczne wolniejsze zwiększanie dawki na początku leczenia.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml/min) nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek regularnie poddawanych hemodializie zalecana dawka początkowa to 2 mg raz na dobę, a maksymalna dawka to 18 mg na dobę. Dodatkowa dawka po hemodializie nie jest konieczna.

Dzieci i młodzież

Z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, nie zaleca się stosowania Rolpryna SR u osób poniżej 18. roku życia.

Objawy przedawkowania są związane z nadmiernym działaniem dopaminergicznym leku. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Nasilenie objawów można złagodzić poprzez odpowiednie leczenie lekami blokującymi receptory dopaminy.

Rolpryna SR znacząco wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli występują u ciebie omamy, senność lub nagłe napady snu, nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki te objawy nie ustąpią. Osłabiona czujność może narażać ciebie i innych na poważne niebezpieczeństwo.