Ricrolin+

Ricrolin+ to specjalistyczny wyrób medyczny w postaci hipotonicznego roztworu okulistycznego, zawierający ryboflawiny (witaminę B2) w stężeniu 0,1%. Preparat jest przeznaczony do profesjonalnych zabiegów cross-linkingu rogówki (CXL), które wykonywane są przez okulistów w leczeniu ektazji rogówki, w tym stożka rogówki. Produkt dostarczany jest w praktycznej fiolce o pojemności 1,5 ml, a jego producentem jest renomowana firma Fidia Farmaceutici S.p.A., natomiast dystrybucją w Polsce zajmuje się Fidia Pharma Polska Sp. z o.o.

Ricrolin+ jest przeznaczony do sieciowania włókien kolagenowych w rogówce w połączeniu z urządzeniem emitującym promieniowanie ultrafioletowe UV-A. Zabieg cross-linkingu rogówki jest nowoczesną metodą leczenia, która ma na celu:

• Opóźnienie postępu stożka rogówki.
• Zapobieganie konieczności przeszczepu rogówki.
• Leczenie ektazji rogówki – zarówno tych o podłożu genetycznym, jak i jatrogennych (wywołanych wcześniejszymi zabiegami).
• Leczenie zwyrodnienia brzegnego rogówki.

Dzięki zastosowaniu Ricrolin+ w połączeniu z promieniowaniem UV-A możliwe jest wzmocnienie struktury rogówki, co przekłada się na zatrzymanie lub znaczne spowolnienie rozwoju schorzenia. Co ważne, zabieg nie wyklucza możliwości wykonania keratoplastyki (przeszczepu rogówki) na późniejszym etapie, jeśli będzie to konieczne.

Ricrolin+ to specjalnie opracowany hipotoniczny roztwór okulistyczny, który umożliwia szybkie i skuteczne przenikanie ryboflawiny do zrębu rogówki. Preparat może być stosowany na różne sposoby:

• Przez zdrowy nabłonek rogówki.
• Po usunięciu nabłonka rogówki.
• Przy użyciu miejscowego pola elektrycznego o niskim natężeniu, zwanego jontoforezą.

Gdy Ricrolin+ jest stosowany na oko w połączeniu z emiterem promieni ultrafioletowych UV-A, pełni podwójną funkcję:

• Funkcja terapeutyczna: Ryboflawina, aktywowana przez promieniowanie UV-A, powoduje sieciowanie włókien kolagenowych w rogówce, co wzmacnia jej strukturę i hamuje postęp choroby.
• Funkcja ochronna: Preparat tworzy barierę ochronną, która osłabia przenikanie promieni UV-A poza zrąb rogówki. Dzięki temu delikatne struktury wewnętrzne oka – takie jak śródbłonek rogówki, soczewka i siatkówka – są chronione przed uszkodzeniem. Ryboflawina może zmniejszyć intensywność energii UV docierającej do głębokich warstw rogówki nawet o 95 procent.

Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest fosforan sodowy ryboflawiny (witamina B2) w stężeniu 0,1%. Pozostałe składniki to:

• Wersenian sodu.
• Trometamina.
• Mono-zasadowy fosforan sodu dwuwodny.
• Wodorofosforan sodu dwuwodny.
• Woda oczyszczona.

Preparat nie zawiera konserwantów, co czyni go bezpiecznym dla delikatnych struktur oka i zmniejsza ryzyko podrażnień.

Ryboflawina, czyli witamina B2, to substancja naturalnie występująca w organizmie człowieka, w tym w siatkówce oka. Odgrywa ona ważną rolę w prawidłowym funkcjonowaniu narządu wzroku – przeciwdziała rozwojowi zaćmy i uczestniczy w procesie widzenia o zmierzchu. W kontekście zabiegów cross-linkingu rogówki, ryboflawina, pod wpływem promieniowania UV-A, staje się fotouczulaczem, który inicjuje proces sieciowania włókien kolagenowych, wzmacniając strukturę rogówki.

Ricrolin+ jest zalecany w następujących przypadkach:

• Rozwijający się stożek rogówki – schorzenie potwierdzone klinicznie i instrumentalnie.
• Ektazje rogówki – zarówno pierwotne, jak i wtórne do innych zabiegów (jatrogenne).
• Zwyrodnienie brzegne rogówki.
• Choroby ektatyczne rogówki – o podłożu genetycznym i jatrogennym.

Produkt jest przeznaczony wyłącznie do użytku przez okulistę lub pod jego bezpośrednią kontrolą w warunkach gabinetu okulistycznego lub szpitala.

Ricrolin+ może być stosowany w różnych protokołach zabiegowych, w zależności od wybranej metody cross-linkingu:

Cross-linking z usunięciem nabłonka rogówki (Epi-off) – metoda standardowa

Przez 15 minut przed naświetlaniem UV-A należy wkraplać na rogówkę 1 kroplę preparatu co 1–2 minuty. W ciągu tych 15 minut powinno zostać podanych co najmniej 10 kropli.

Cross-linking bez usuwania nabłonka rogówki (Epi-on)

Przez 30 minut przed naświetlaniem UV-A należy wkraplać 1 kroplę preparatu na rogówkę co 2 minuty. W sumie, w ciągu 30 minut, powinno zostać podanych co najmniej 16 kropli.

Zabieg wszczepienia pierścienia śródrogówkowego

Przed napromienianiem należy pozostawić rogówkę pokrytą preparatem przez 20–25 minut.

Cross-linking z użyciem jonoforezy

Jonoforeza to metoda, która wykorzystuje pole elektryczne o niewielkim natężeniu do ułatwienia penetracji ryboflawiny przez nabłonek rogówki. Dzięki temu czas wchłaniania preparatu skraca się do 5 minut. Na etapie absorpcji preparat jest wkrapiany do specjalnej elektrody przykładanej do oka, aż kratka zostanie całkowicie zakryta. Następnie uruchamia się generator pola elektrycznego i pozostawia włączony, aż urządzenie zasygnalizuje zakończenie etapu absorpcji. Po zakończeniu absorpcji wyjmuje się elektrodę i wykonuje napromienianie UV-A zgodnie ze specjalnym protokołem leczenia.

Droga podania: Preparat stosuje się miejscowo, dospojówkowo, bezpośrednio na rogówkę.

• Jedna fiolka jest przeznaczona wyłącznie dla jednego pacjenta i do jednego zabiegu.
• Po otwarciu i pobraniu preparatu z butelki, nie należy go używać po upływie godziny.
• Preparat może być stosowany wyłącznie przez okulistę lub pod jego bezpośrednią kontrolą.
• Przed zakropleniem i do momentu rozpoczęcia zakraplania należy przechowywać preparat w lodówce w temperaturze od +4 do +8 stopni Celsjusza.
• Preparat należy przechowywać w zaciemnionym miejscu, chroniąc go przed światłem.

Ricrolin+ nie powinien być stosowany w przypadku:

• Nadwrażliwości na ryboflawiny (witaminę B2) lub inne składniki preparatu.
• Nadwrażliwości na substancje o podobnym działaniu chemicznym.

Według dostępnych informacji, nie są znane żadne skutki uboczne o charakterze ogólnoustrojowym ani skutki dotyczące struktur powierzchni oka. Preparat jest dobrze tolerowany, a brak konserwantów minimalizuje ryzyko podrażnień.

• Aby uzyskać szczegółowe informacje dotyczące parametrów napromieniania, należy zapoznać się z instrukcją obsługi urządzenia emitującego promieniowanie UV-A.
• Preparat może być używany wyłącznie przez okulistę lub pod jego bezpośrednią kontrolą.
• Nie stosować preparatu po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
• Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub nieszczelne.

Do przeprowadzenia zabiegu cross-linkingu rogówki z użyciem preparatu Ricrolin+ konieczne jest zastosowanie odpowiednich urządzeń medycznych:

• Urządzenie emitujące światło ultrafioletowe UV-A o długości fali 370 nm lub 365 nm, dostarczające dawkę energii o całkowitej wartości 5,4 J/cm².
• Sterylna strzykawka Luer Lock do aplikacji preparatu.
• W przypadku jonoforezy:
  • Rogówkowa elektroda IONTOFOR CXL.
  • Generator prądu I-ON CXL.
  • Elektroda neutralna 4848LE.

Ricrolin+ należy przechowywać:

• Przed użyciem i do momentu rozpoczęcia zakraplania: w lodówce w temperaturze od +4 do +8 stopni Celsjusza.
• W zaciemnionym miejscu – produkt jest wrażliwy na światło.
• W suchym miejscu, w temperaturze pokojowej po wyjęciu z lodówki.
• Po otwarciu: preparat należy zużyć w ciągu godziny.

Nie używać preparatu po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Ricrolin+ jest dostępny bez recepty, jednak ze względu na specjalistyczny charakter preparatu, jest przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego przez okulistów. Produkt nie jest refundowany przez Narodowy Fundusz Zdrowia, co oznacza, że pacjent ponosi pełny koszt zakupu (100% odpłatności).

Ricrolin+ to nowoczesny wyrób medyczny, który odgrywa kluczową rolę w zabiegach cross-linkingu rogówki. Dzięki zawartości ryboflawiny (witaminy B2) w stężeniu 0,1%, preparat umożliwia skuteczne sieciowanie włókien kolagenowych w rogówce, co wzmacnia jej strukturę i hamuje postęp ektazji rogówki, w tym stożka rogówki. Produkt charakteryzuje się szybkim przenikaniem do zrębu rogówki, może być stosowany zarówno z usunięciem nabłonka rogówki (Epi-off), jak i bez jego usuwania (Epi-on), a także w połączeniu z jontoforezą, co skraca czas zabiegu i zwiększa komfort pacjenta. Ricrolin+ pełni także funkcję ochronną, chroniąc delikatne struktury wewnętrzne oka przed szkodliwym działaniem promieniowania UV-A. Produkt jest bezpieczny, dobrze tolerowany i nie zawiera konserwantów. Przeznaczony jest wyłącznie do użytku profesjonalnego przez okulistów.