Spis treści
- Wprowadzenie
- Skład jakościowy i ilościowy
- Substancje pomocnicze
- Postać farmaceutyczna
- Przechowywanie i okres ważności
- Podmiot odpowiedzialny
- Słownik pojęć
- Podsumowanie
Wprowadzenie
Polkepral to lek przeciwpadaczkowy stosowany w leczeniu różnych form padaczki. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników aktywnych oraz substancji pomocniczych zawartych w leku Polkepral, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co zawiera ich lek i jak może wpływać na ich organizm.
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka Polkepral zawiera substancję czynną lewetyracetam w różnych dawkach:
- Polkepral, 250 mg: 250 mg lewetyracetamu[1]
- Polkepral, 500 mg: 500 mg lewetyracetamu[1]
- Polkepral, 750 mg: 750 mg lewetyracetamu[1]
- Polkepral, 1000 mg: 1000 mg lewetyracetamu[1]
Substancje pomocnicze
Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i wyglądu leku. W Polkepralu znajdują się następujące substancje pomocnicze:
- Krospowidon (Typ B) – stosowany jako środek rozpuszczający, który pomaga tabletce rozpaść się po połknięciu[1].
- Powidon K30 – działa jako środek wiążący, który pomaga utrzymać składniki tabletki razem[1].
- Krzemionka koloidalna bezwodna – stosowana jako środek przeciwzbrylający, który zapobiega sklejaniu się składników[1].
- Magnezu stearynian – działa jako środek poślizgowy, ułatwiający produkcję tabletek[1].
- Hypromeloza – stosowana jako środek powlekający, który nadaje tabletce gładką powierzchnię[1].
- Makrogol 400 – działa jako środek zmiękczający, który pomaga w formowaniu tabletek[1].
- Tytanu dwutlenek (E 171) – stosowany jako barwnik, nadający tabletkom biały kolor[1].
- Talk – działa jako środek poślizgowy i przeciwzbrylający[1].
- Indygotyna, lak (E 132) – barwnik stosowany w tabletkach Polkepral 250 mg[1].
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik stosowany w tabletkach Polkepral 500 mg[1].
- Żółcień pomarańczowa, lak (E110) – barwnik stosowany w tabletkach Polkepral 750 mg, który może powodować reakcje alergiczne[1].
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik stosowany w tabletkach Polkepral 750 mg[1].
Postać farmaceutyczna
Polkepral jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, które różnią się kolorem i rozmiarem w zależności od dawki:
- Polkepral, 250 mg: niebieska, owalna tabletka z rowkiem dzielącym[1].
- Polkepral, 500 mg: żółta, owalna tabletka z rowkiem dzielącym[1].
- Polkepral, 750 mg: pomarańczowa, owalna tabletka z rowkiem dzielącym[1].
- Polkepral, 1000 mg: biała, owalna tabletka z rowkiem dzielącym[1].
Przechowywanie i okres ważności
Polkepral należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Termin ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji[1].
Podmiot odpowiedzialny
Podmiotem odpowiedzialnym za produkcję i dystrybucję leku Polkepral jest Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna, z siedzibą w Warszawie[1].
Słownik pojęć
- Lewetyracetam – substancja czynna stosowana w leczeniu padaczki.
- Substancje pomocnicze – składniki leku, które nie mają działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i wyglądu leku.
- Hypromeloza – substancja stosowana jako środek powlekający, nadający tabletce gładką powierzchnię.
- Makrogol 400 – substancja zmiękczająca, która pomaga w formowaniu tabletek.
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik stosowany w tabletkach, nadający im biały kolor.
- Żółcień pomarańczowa (E110) – barwnik, który może powodować reakcje alergiczne.
Podsumowanie
Polkepral to lek przeciwpadaczkowy zawierający lewetyracetam jako substancję czynną. Lek jest dostępny w różnych dawkach i zawiera różne substancje pomocnicze, które pomagają w produkcji, stabilności i wyglądzie tabletek. Ważne jest, aby pacjenci byli świadomi składu leku, aby uniknąć potencjalnych reakcji alergicznych i zrozumieć, jak lek może wpływać na ich organizm.
| Substancja czynna | Lewetyracetam |
| Substancje pomocnicze | Krospowidon, Powidon K30, Krzemionka koloidalna bezwodna, Magnezu stearynian, Hypromeloza, Makrogol 400, Tytanu dwutlenek, Talk, Indygotyna, Żelaza tlenek żółty, Żółcień pomarańczowa, Żelaza tlenek czerwony |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Przechowywanie | Brak specjalnych zaleceń |
| Podmiot odpowiedzialny | Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna |














