Wskazania do stosowania leku Immunate 1000 IU FVIII/ 750 IU VWF

Spis treści

• Wprowadzenie
• Wskazania do stosowania
• Dawkowanie i sposób podawania
• Przeciwwskazania
• Możliwe działania niepożądane
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Immunate 1000 IU FVIII/ 750 IU VWF to lek stosowany w leczeniu i profilaktyce krwawień u pacjentów z wrodzonym lub nabytym niedoborem czynnika VIII oraz w leczeniu krwawień u pacjentów z chorobą von Willebranda. Lek ten jest wytwarzany z ludzkiego osocza i zawiera kompleks czynnika krzepnięcia VIII oraz czynnika von Willebranda^[1].

Wskazania do stosowania

Immunate 1000 IU FVIII/ 750 IU VWF jest stosowany w następujących przypadkach:

• Hemofilia A – Jest to wrodzone zaburzenie krzepnięcia krwi, które prowadzi do obniżenia poziomu czynnika VIII. Objawia się obfitym krwawieniem do stawów, mięśni i organów wewnętrznych, występującym samoistnie lub w następstwie urazów powypadkowych bądź po zabiegach chirurgicznych^[1].
• Choroba von Willebranda – Immunate stosuje się w leczeniu krwawień u pacjentów z chorobą von Willebranda z niedoborem czynnika VIII, jeśli nie jest dostępny żaden specyficzny produkt skuteczny wobec tej choroby i kiedy leczenie samą desmopresyną (DDAVP) jest nieskuteczne lub przeciwwskazane^[1].

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie Immunate powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zaburzeń krzepnięcia. Dawkowanie zależy od stopnia niedoboru czynnika VIII, umiejscowienia i rozległości krwawienia oraz od stanu klinicznego pacjenta^[2].

W przypadku hemofilii A, dawkę oblicza się na podstawie masy ciała pacjenta i pożądanego wzrostu poziomu czynnika VIII w osoczu. Wymaganą dawkę oblicza się na podstawie wzoru: Wymagana liczba jednostek = masa ciała (kg) x pożądany wzrost czynnika VIII (%) x 0,5^[2].

W przypadku choroby von Willebranda, leczenie opiera się na wytycznych dla hemofilii A, z uwzględnieniem ryzyka nadmiernego wzrostu poziomu czynnika VIII, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka incydentów zakrzepowych^[2].

Przeciwwskazania

Immunate nie powinien być stosowany w przypadku:

• Nadwrażliwości na ludzki czynnik krzepnięcia VIII lub którykolwiek z pozostałych składników leku^[1].

Możliwe działania niepożądane

Podczas stosowania Immunate mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Reakcje alergiczne – Mogą obejmować obrzęk naczynioruchowy, pieczenie i kłucie w miejscu wstrzyknięcia, dreszcze, nagłe zaczerwienienie twarzy, uogólnioną pokrzywkę, wysypkę, ból głowy, pokrzywkę, świąd, spadek ciśnienia krwi, senność, nudności, niepokój, tachykardię, ucisk w klatce piersiowej, duszność, mrowienie, wymioty, świszczący oddech^[2].
• Wytwarzanie przeciwciał neutralizujących (inhibitorów) – Może występować u pacjentów z hemofilią A leczonych czynnikiem VIII, w tym produktem leczniczym Immunate^[2].
• Hemoliza – Może wystąpić u pacjentów z grupą krwi A, B lub AB w wyniku podania dużej dawki^[2].

Słownik pojęć

• Hemofilia A – Wrodzone zaburzenie krzepnięcia krwi spowodowane obniżeniem poziomu czynnika VIII.
• Choroba von Willebranda – Dziedziczne zaburzenie krzepnięcia krwi związane z niedoborem czynnika von Willebranda.
• Czynnik VIII – Białko krzepnięcia krwi, którego niedobór prowadzi do hemofilii A.
• Czynnik von Willebranda – Białko krzepnięcia krwi, które pośredniczy w procesie adhezji płytek i odgrywa rolę w agregacji płytek.
• Inhibitory – Przeciwciała neutralizujące, które mogą blokować działanie czynnika krzepnięcia.
• Hemoliza – Rozpad czerwonych krwinek.

Materiały źródłowe

• [1]: Ulotka leku
• [2]: Charakterystyka produktu leczniczego