Przeciwwskazania i środki ostrożności przy stosowaniu leku Immunate

Immunate to lek stosowany w leczeniu i profilaktyce krwawień u pacjentów z hemofilią A oraz chorobą von Willebranda. Jednakże, jak każdy lek, Immunate ma swoje przeciwwskazania i wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności. W tym artykule omówimy, kiedy nie należy stosować tego leku oraz jakie są potencjalne ryzyka związane z jego stosowaniem.

Spis treści

• Kiedy nie stosować leku Immunate
• Reakcje alergiczne
• Monitorowanie leczenia
• Przenoszenie zakażenia
• Stosowanie u dzieci
• Interakcje z innymi lekami
• Ciąża i karmienie piersią
• Przechowywanie leku
• Słownik pojęć

Kiedy nie stosować leku Immunate

Immunate nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość – Jeśli pacjent ma uczulenie na ludzki czynnik krzepnięcia VIII lub którykolwiek z pozostałych składników leku Immunate^[1]. W przypadku wątpliwości odnośnie możliwości stosowania, należy zwrócić się do lekarza.

Reakcje alergiczne

Istnieje niewielkie prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji anafilaktycznej (nagłej reakcji alergicznej o ciężkim przebiegu) na lek Immunate^[2]. Pacjent powinien być zaznajomiony z wczesnymi objawami reakcji alergicznych, takimi jak:

• nagłe zaczerwienienie twarzy
• wysypka
• pokrzywka
• bąble pokrzywkowe
• uogólniony świąd
• obrzęk warg, powiek i języka
• dusność
• świszczący oddech
• ból w klatce piersiowej
• uczucie ucisku w klatce piersiowej
• ogólne złe samopoczucie
• zawroty głowy
• przyspieszone bicie serca
• niskie ciśnienie tętnicze krwi

W razie wystąpienia jakiegokolwiek z tych objawów należy natychmiast przerwać wstrzykiwanie/infuzję i skontaktować się z lekarzem^[2].

Monitorowanie leczenia

Lekarz może zażyczyć sobie przeprowadzenia badań, aby upewnić się, że aktualnie stosowana dawka wystarcza do osiągnięcia i utrzymania właściwych poziomów czynnika VIII i czynnika von Willebranda^[1]. Tworzenie inhibitorów (przeciwciał) jest znanym powikłaniem, które może występować w trakcie leczenia wszystkimi lekami zawierającymi czynnik VIII. Inhibitory te, zwłaszcza przy wysokich stężeniach, przerywają prawidłowe leczenie i pacjent będzie uważnie monitorowany pod kątem wytwarzania tych inhibitorów^[2].

Przenoszenie zakażenia

W przypadku leków wytwarzanych z ludzkiej krwi lub osocza podejmowane są odpowiednie środki zapobiegawcze przed przeniesieniem zakażenia na pacjentów^[2]. Obejmują one staranny dobór dawców krwi i osocza, badanie każdej porcji oddanej krwi i puli osocza pod kątem wirusów/zakażenia oraz włączenie do procesu przetwarzania krwi lub osocza procedur, które inaktywują lub usuwają wirusy. Pomimo zastosowania tych środków, przy podawaniu leków pochodzących z ludzkiej krwi lub osocza nie można całkowicie wykluczyć możliwości przeniesienia zakażenia.

Stosowanie u dzieci

Produkt należy stosować ostrożnie u dzieci poniżej 6 lat, które w sposób ograniczony były eksponowane na produkty zawierające czynnik VIII, jako że dane kliniczne na temat tej grupy pacjentów są ograniczone^[1]. Dawkowanie w hemofilii A u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat określa się na podstawie masy ciała i dlatego na ogół opiera się na tych samych wytycznych, co w przypadku pacjentów dorosłych^[2].

Interakcje z innymi lekami

Nie zgłaszano interakcji leku Immunate z innymi lekami^[2]. Leku Immunate nie wolno przed podaniem mieszać z innymi lekami lub rozpuszczalnikami, za wyjątkiem załączonej wody do wstrzykiwań, ponieważ mogłyby one ujemnie wpłynąć na skuteczność i bezpieczeństwo produktu.

Ciąża i karmienie piersią

Ponieważ hemofilia A rzadko występuje u kobiet, brak jest doświadczenia odnośnie stosowania Immunate w okresie ciąży, karmienia piersią i wpływu na płodność^[2]. Immunate powinien być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią tylko w uzasadnionych wskazaniach.

Przechowywanie leku

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać i przewozić w warunkach chłodniczych (2°C – 8°C). Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem^[2]. W okresie ważności produkt można przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25°C) przez jeden okres, nieprzekraczający 6 miesięcy. Należy zanotować na opakowaniu produktu czas rozpoczęcia przechowywania produktu w temperaturze pokojowej. Po przechowywaniu w temperaturze pokojowej leku Immunate nie można ponownie umieszczać w lodówce, ale niezwłocznie użyć lub wyrzucić.

Słownik pojęć

• Hemofilia A – Dziedziczne zaburzenie krzepnięcia krwi, spowodowane obniżeniem poziomu czynnika VIII.
• Czynnik VIII – Białko krzepnięcia krwi, którego niedobór prowadzi do hemofilii A.
• Czynnik von Willebranda (VWF) – Białko, które pośredniczy w procesie adhezji płytek w miejscu urazu naczynia i odgrywa rolę w agregacji płytek.
• Inhibitory – Przeciwciała, które mogą neutralizować działanie czynnika VIII, utrudniając leczenie hemofilii A.
• Anafilaksja – Nagła, ciężka reakcja alergiczna, która może być zagrażająca życiu.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku