Substancja czynna

Bosutinib Sandoz, w dawce 500 mg, zawiera bosutynib (w postaci bosutynibu dwuwodnego) jako substancję czynną. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg bosutynibu, co stanowi istotny element w terapii przewlekłej białaczki szpikowej (CML) z obecnością chromosomu Philadelphia (CML Ph+).

¹

Mechanizm działania

Bosutynib należy do klasy leków znanych jako inhibitory kinazy. Jego działanie polega na hamowaniu nieprawidłowej kinazy BCR-Abl, co przyczynia się do zahamowania rozwoju komórek nowotworowych związanych z CML. Bosutynib działa również na inne kinazy, w tym kinazy z rodziny Src, co wzmacnia jego działanie przeciwnowotworowe. Badania wykazały, że bosutynib skutecznie hamuje proliferację komórek nowotworowych, co przekłada się na korzystne efekty terapeutyczne u pacjentów z CML.²³

Substancje pomocnicze

Produkt Bosutinib Sandoz zawiera również szereg substancji pomocniczych, które pełnią różne funkcje w formulacji leku. Oto wykaz tych substancji:

• Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – stosowana jako substancja wypełniająca.
• Krospowidon – służy jako substancja rozpraszająca.
• Poloksamer – działa jako emulgator i stabilizator.
• Powidon (E 1201) – pełni funkcję wiążącą.
• Magnezu stearynian (E 470b) – stosowany jako środek smarujący.

⁴⁵⁶

Otoczka tabletki zawiera:

• Hypromeloza (E 464) – substancja powlekająca.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik.
• Makrogol – stosowany jako środek nawilżający.
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik.

Informacje dodatkowe

Bosutinib Sandoz jest lekiem odpowiednim dla pacjentów z nietolerancją laktozy oraz nie zawiera glutenu, co czyni go odpowiednim dla osób na diecie bezglutenowej.⁷ Produkt nie zawiera więcej niż 1 mmol sodu na dawkę, co jest istotne dla osób na diecie ubogosodowej.

Przechowywanie

Warunki przechowywania Bosutinibu Sandoz są standardowe. Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed wilgocią i światłem. Brak jest szczególnych zaleceń dotyczących przechowywania w lodówce.⁸