Wprowadzenie do działania leku

Bosutinib Sandoz, zawierający substancję czynną bosutynib, należy do grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej. Lek ten działa poprzez blokowanie specyficznych enzymów, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych, szczególnie w przypadku przewlekłej białaczki szpikowej (CML) z obecnością chromosomu Philadelphia. Dzięki temu, lek ten jest skuteczny w leczeniu różnych faz CML, zarówno u dorosłych, jak i u dzieci powyżej 6. roku życia.

Wskazania do stosowania

Bosutinib Sandoz jest wskazany w leczeniu:

• Nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa (CML) z obecnością chromosomu Philadelphia (Ph+) – dotyczy dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży w wieku 6 lat i starszych.
• CML Ph+ w fazie przewlekłej (CP) u pacjentów wcześniej leczeni TKI – stosowany u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6 lat i starszych, u których imatynib, nilotynib i dazatynib nie są odpowiednie.
• CML Ph+ w fazie akceleracji (AP) oraz fazie przełomu blastycznego (BP) – dedykowany dorosłym pacjentom, którzy byli wcześniej leczeni jednym lub wieloma inhibitorami kinazy tyrozynowej.

Wskazania u dzieci

U dzieci powyżej 6. roku życia, Bosutinib Sandoz można stosować w podobnych wskazaniach jak u dorosłych, z zaleceniem dostosowania dawki:

• Nowo rozpoznana CML Ph+ w fazie CP – dawka wynosi 300 mg/m² powierzchni ciała raz na dobę.
• CML Ph+ w fazie CP z opornością na wcześniejsze leczenie – dawka wynosi 400 mg/m² powierzchni ciała raz na dobę.

W przypadku dzieci, istnieją ograniczenia wiekowe i konieczność modyfikacji dawkowania. Bosutinib Sandoz jest przeznaczony dla pacjentów powyżej 6. roku życia i nie jest zalecany dla dzieci poniżej 1. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Inne specjalne grupy pacjentów

Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawki dla pacjentów w podeszłym wieku, jednak ze względu na ograniczone dane dotyczące ich stosowania, należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów. Osoby z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek mogą wymagać zmiany dawki.

Tabela podsumowująca