,

Czy należy bać się chińskich zamienników Plaquenilu?

Data publikacji:

Ostatnia aktualizacja:

Chiński zamiennik Plaquenilu – czy jest bezpieczny?

W 2022 roku w aptekach brakowało leków. Przez kilka miesięcy nie było dostaw Plaquenilu. Co prawda lek nie był zarejestrowany w Polsce, ale Minister Zdrowia zezwalał na przywóz z zagranicy. Niestety, leku brakowało. W tamtym okresie pojawił się chiński odpowiednik Plaquenilu – Fenle. Różnił się od oryginału dawką i liczbą tabletek. Niestety, opakowanie i ulotka były w języku chińskim, co wzbudzało zaniepokojenie pacjentów.
Zamienniki Plaquenilu i sytuacja na rynku.

W polskich aptekach chiński zamiennik Plaquenilu pojawił się w styczniu 2022 roku, wywołując liczne pytania pacjentów dotyczące jego bezpieczeństwa. Nawet dla farmaceutów znalezienie odpowiedzi nie było łatwe, ponieważ zarówno opakowanie, jak i ulotka były w języku chińskim. Nasz serwis reagował błyskawicznie na Państwa prośby, dlatego zebraliśmy jak najwięcej informacji, aby odpowiedzieć na pytanie: Czy chiński zamiennik Plaquenilu jest bezpieczny?

Problemy z dostępnością Plaquenilu

Plaquenil jest lekiem dobrze znanym pacjentom cierpiącym na przewlekłe stany zapalne stawów, mięśni, ścięgien lub więzadeł, reumatoidalne zapalenie stawów oraz toczeń rumieniowaty krążkowy i układowy. Niestety, Plaquenil nie był zarejestrowany w Polsce, co powodowało trudności z jego dostępnością. Lek był często zalecany w przewlekłych chorobach, dlatego Ministerstwo Zdrowia zezwalało hurtowniom na sprowadzenie go z innych krajów, najczęściej z Europy.

Chiński zamiennik Plaquenilu

W obliczu braku zamienników Plaquenilu, w styczniu 2022 roku na rynku pojawił się chiński odpowiednik – Fenle. Fenle różni się od oryginalnego leku dawką i liczbą tabletek w opakowaniu. Zawiera dwa razy mniejszą dawkę substancji czynnej, co wymaga korekty dawkowania. Opakowanie zawiera 14 tabletek i kosztuje około 20-25 zł. Mimo że kuracja była droższa, chiński zamiennik można było kupić w każdej aptece.

Brak tłumaczenia na ulotkach

Ulotka i opakowanie chińskiego zamiennika Plaquenilu są w języku chińskim, co może być trudne dla pacjentów. Przepisy jednak zezwalają na takie praktyki w sytuacjach dużego zapotrzebowania. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych dopuszcza ulotki i opakowania w języku innym niż polski w wyjątkowych okolicznościach.

Czy chiński zamiennik jest bezpieczny?

Każdy lek dostępny w polskich aptekach pochodzi z legalnego źródła, co gwarantuje prawo farmaceutyczne. Chiński zamiennik Plaquenilu został sprowadzony procedurą importu interwencyjnego i posiada dopuszczenie do obrotu z numerem DOP/00176/20. Nad dystrybucją leków czuwa Inspekcja Nadzoru Farmaceutycznego, a magistrowie farmacji gwarantują bezpieczeństwo w aptekach.

Jak wygląda sytuacja Plaquenilu w 2024 roku?

W 2024 roku Plaquenil jest szeroko dostępny w polskich aptekach. Po wcześniejszych problemach z dostępnością, dzięki wprowadzeniu procedur importu interwencyjnego oraz rejestracji lokalnych generyków, pacjenci mogą bez większych trudności zdobyć ten kluczowy lek stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i tocznia rumieniowatego. Plaquenil spełnia surowe normy bezpieczeństwa i jest nadzorowany przez odpowiednie instytucje, takie jak Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL). Pacjenci powinni jednak zawsze konsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem nowej terapii, aby upewnić się, że lek jest odpowiedni dla ich stanu zdrowia.

Bibliografia

  1. Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.
  2. Tłumaczenie z języka francuskiego Charakterystyki Produktu Leczniczego Plaquenil, 200 mg, tabletki powlekane zarejestrowanego we Francji.
  3. Zgoda Prezesa Urzędu na obcojęzyczną treść opakowania produktów wydawanych z przepisu lekarza do zastrzeżonego stosowania i produktów stosowanych w lecznictwie zamkniętym | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  4. List z 23 września 2021 r. Ministra Zdrowia do Naczelnej Izby Aptekarskiej o dostępności leku Plaquenil 

Powiązane produkty

  • Plaquenil, tabletki, 200 mg
    Lek na receptę
    tabletki200 mg

Omawiane substancje

  • Hydroksychlorochina

    Hydroksychlorochina jest lekiem stosowanym w leczeniu chorób autoimmunologicznych. Substancja ta działa przeciwzapalnie i przeciwwirusowo.
    Substancje Syntetyczne i Biologiczne

Omawiane schorzenia

W tym poradniku nie omawiamy konkretnych schorzeń.

Więcej poradników

Wyświetlane poradniki pochodzą z kategorii czytanego artykułu: , .