Re-Algin

Re-Algin to produkt leczniczy zawierający metamizol sodowy, substancję o silnym działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Lek ten jest przeznaczony do stosowania w sytuacjach, gdy inne dostępne leki przeciwbólowe lub przeciwgorączkowe są nieskuteczne lub nie mogą być zastosowane z różnych przyczyn medycznych. Re-Algin to rozwiązanie dla dorosłych oraz młodzieży powyżej 15 roku życia, którzy zmagają się z intensywnym bólem różnego pochodzenia lub wysoką gorączką.

Re-Algin dostępny jest w formie tabletek do stosowania doustnego. Tabletki mają kolor biały lub prawie biały, są bezwonne i okrągłe, obustronnie płaskie, o średnicy 13 mm. Każda tabletka posiada linię podziału z jednej strony, dzięki czemu można ją łatwo podzielić na dwie równe połowy, co ułatwia dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb.

Produkt jest pakowany w blistry z folii Al/PVC i dostępny w trzech wariantach opakowań:

• Opakowanie zawierające 6 tabletek.
• Opakowanie zawierające 10 tabletek.
• Opakowanie zawierające 20 tabletek.

Każda tabletka Re-Algin zawiera 500 mg metamizolu sodowego, który jest główną substancją czynną odpowiedzialną za działanie leku. Oprócz substancji czynnej, tabletka zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią formę i stabilność produktu. Są to:

• Skrobia pszeniczna.
• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 101).
• Powidon K25.
• Talk.
• Magnezu stearynian.

Uwaga: Produkt zawiera skrobię pszenną, co może mieć znaczenie dla osób z nietolerancją glutenu lub celiakią – przed zastosowaniem warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Metamizol sodowy, będący podstawowym składnikiem leku Re-Algin, należy do grupy leków o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Działa on w sposób wielokierunkowy:

• Przeciwbólowo: Metamizol skutecznie łagodzi ból o różnym pochodzeniu i dużym natężeniu. Jest szczególnie pomocny w przypadku bólu związanego z przeziębieniami, grypą czy bólem menstruacyjnym.
• Przeciwgorączkowo: Lek obniża podwyższoną temperaturę ciała, pomagając organizmowi wrócić do normalnego stanu.
• Słabe działanie spazmolityczne: Metamizol wykazuje również niewielkie działanie rozkurczowe na mięśnie gładkie, co może przynieść ulgę w stanach bolesnych związanych ze skurczami.

Dzięki temu Re-Algin stanowi kompleksowe wsparcie w walce z bólem i gorączką, zwłaszcza gdy inne dostępne preparaty nie przynoszą oczekiwanej ulgi.

Re-Algin jest wskazany do stosowania w następujących sytuacjach:

• Ból różnego pochodzenia o dużym nasileniu – kiedy inne leki przeciwbólowe są przeciwwskazane lub nie przynoszą ulgi.
• Gorączka – gdy inne preparaty przeciwgorączkowe nie działają lub nie mogą być zastosowane.
• Ból towarzyszący przeziębieniu i grypie – dolegliwości bólowe związane z infekcjami górnych dróg oddechowych.
• Ból menstruacyjny – dolegliwości bólowe towarzyszące miesiączce.

Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania, nie dłuższego niż od 3 do 5 dni. Jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.

Re-Algin jest przeznaczony do stosowania u dorosłych oraz młodzieży w wieku od 15 lat, o masie ciała powyżej 53 kg. Lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 15 roku życia.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza jeśli występują u nich zaburzenia czynności nerek lub wątroby – w takich przypadkach zaleca się stosowanie połowy dawki zalecanej dla dorosłych przez krótki czas.

Lek Re-Algin należy przyjmować doustnie, popijając odpowiednią ilością wody, najlepiej po posiłku. Dzięki temu zmniejsza się ryzyko podrażnienia żołądka.

Dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat:

• Dawka pojedyncza: maksymalnie 1000 mg metamizolu sodowego, co odpowiada 2 tabletkom Re-Algin.
• Częstotliwość dawkowania: nie częściej niż 4 razy na dobę, w odstępach wynoszących od 6 do 8 godzin.
• Maksymalna dawka dobowa: 4000 mg (8 tabletek).

Uwagi dotyczące dawkowania:

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy stosować połowę zalecanej dawki dla dorosłych, ponieważ metabolity leku mogą być wolniej wydalane z organizmu. Ponadto, były odnotowywane przypadki zapalenia wątroby związane ze stosowaniem metamizolu.

U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek również zaleca się stosowanie połowy zalecanej dawki dla dorosłych.

Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania – nie należy go przyjmować dłużej niż 3 do 5 dni bez konsultacji z lekarzem.

Nie wolno stosować leku Re-Algin w następujących sytuacjach:

• Uczulenie: Jeśli jesteś uczulony na metamizol sodowy, inne pochodne pirazolonu (np. aminofenazon, fenylobutazon, oksyfenbutazon) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w leku.
• Astma: Jeśli masz astmę wywołaną lub zaostrzoną przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
• Reakcje nadwrażliwości: Jeśli w przeszłości wystąpiły u Ciebie reakcje nadwrażliwości na jakikolwiek niesteroidowy lek przeciwzapalny lub przeciwbólowy, w szczególności objawiające się obrzękiem naczynioruchowym, pokrzywką lub nieżytem nosa.
• Ostra porfiria wątrobowa: Choroba metaboliczna dotycząca wątroby.
• Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
• Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej: Zaburzenie enzymatyczne, które może prowadzić do niszczenia czerwonych krwinek.
• Choroby hematologiczne: Niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza, leukopenia i inne schorzenia dotyczące komórek krwi.
• Ciąża: Szczególnie ostatnie trzy miesiące ciąży. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży stosowanie jest możliwe tylko wyjątkowo, po konsultacji z lekarzem i w pojedynczych dawkach.
• Karmienie piersią: Należy unikać wielokrotnego stosowania leku. W przypadku jednorazowego podania należy zbierać i wylewać pokarm przez 48 godzin po przyjęciu leku.
• Wiek: Dzieci poniżej 15 roku życia.

Przed zastosowaniem leku Re-Algin należy zapoznać się z poniższymi ostrzeżeniami i zachować szczególną ostrożność:

Zaburzenia czynności wątroby:

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy stosować połowę zalecanej dawki dla dorosłych. Były odnotowywane przypadki zapalenia wątroby związane ze stosowaniem metamizolu. Jeśli wystąpią objawy uszkodzenia wątroby, takie jak:

• Złe samopoczucie (nudności lub wymioty).
• Gorączka.
• Uczucie zmęczenia.
• Utrata apetytu.
• Ciemne zabarwienie moczu.
• Jasno zabarwione stolce.
• Zażółcenie skóry lub białkówek oczu.
• Swędzenie, wysypka lub ból w górnej części brzucha.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Zaburzenia czynności nerek:

U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek zaleca się stosowanie połowy zalecanej dawki dla dorosłych. Lek może także powodować zaburzenia czynności nerek, takie jak białkomocz, skąpomocz, wielomocz czy śródmiąższowe zapalenie nerek.

Uczulenia:

Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli jesteś uczulony na leki przeciwbólowe, przeciwreumatyczne, inne produkty lub żywność. U osób z takimi uczuleniami istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości.

Astma oskrzelowa i choroby alergiczne:

Szczególna ostrożność jest wymagana u pacjentów z astmą oskrzelową, zwłaszcza jeśli towarzyszy jej polipowate zapalenie błony śluzowej nosa i zatok, oraz u osób z innymi chorobami alergicznymi.

Choroby krwi:

Ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami objawiającymi się zmniejszeniem liczby białych krwinek. W trakcie stosowania leku mogą wystąpić poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza (stan, w którym organizm produkuje zbyt mało białych krwinek). Objawy agranulocytozy to:

• Gorączka.
• Ból gardła lub krtani.
• Ból podczas przełykania.
• Zapalenie jamy ustnej.
• Zapalenie błony śluzowej nosa.
• Zapalenie okolic narządów płciowych i odbytu.

Jeśli wystąpią powyższe objawy, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Układ krążenia:

Ostrożność należy zachować u pacjentów z niedociśnieniem tętniczym, odwodnionych lub z niewydolnością serca, ponieważ lek może powodować spadek ciśnienia tętniczego.

Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy:

Ostrożność w stosowaniu leku zalecana jest u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, ponieważ istnieje ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka.

Jak każdy lek, Re-Algin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane wraz z ich częstością występowania:

Często (u 1 do 10 pacjentów na 1000):

• Polekowa wysypka skórna.

Rzadko (u mniej niż 1 pacjenta na 1000):

• Reakcje nadwrażliwości, w tym reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny (objawiające się swędzeniem, pokrzywką, obrzękiem, rumieniem, zaburzeniami rytmu serca, spadkiem ciśnienia, trudnościami w oddychaniu).
• Leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek).

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

• Zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella – ciężkie reakcje skórne objawiające się pęcherzami na skórze i błonach śluzowych.
• Atak astmy.
• Agranulocytoza – zmniejszenie liczby białych krwinek, objawiające się gorączką, bólami gardła, zapaleniami.
• Małopłytkowość – zmniejszenie liczby płytek krwi.
• Niedokrwistość hemolityczna i aplastyczna.
• Zaburzenia czynności nerek, takie jak białkomocz, skąpomocz, wielomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek.

Częstość nieznana:

• Nudności, wymioty, bóle brzucha, krwawe wymioty, krew w stolcu.
• Zapalenie wątroby, zażółcenie skóry i białkówek oczu, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół DRESS (zespół nadwrażliwości na lek).

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek objawy niepokojące lub nasilające się, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Re-Algin może wchodzić w interakcje z innymi lekami, co może wpływać na ich skuteczność lub nasilać działania niepożądane. Przed zastosowaniem Re-Algin poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym:

• Leki przeciwzakrzepowe – pochodne kumaryny (warfaryna, acenokumarol) – metamizol może nasilać ich działanie.
• Doustne leki przeciwcukrzycowe – metamizol może nasilać ich działanie.
• Fenytoina (lek stosowany w padaczce) – metamizol może wpływać na jej działanie.
• Leki przeciwbakteryjne – sulfonamidy – metamizol nasila ich działanie.
• Cyklosporyna – metamizol osłabia jej działanie (stosowana w immunosupresji).
• Chlorpromazyna i inne pochodne fenotiazyny – może wystąpić duży spadek temperatury ciała.
• Bupropion, sertralina (leki stosowane w psychiatrii).
• Efawirenz (lek stosowany w leczeniu HIV).
• Metadon (lek opioidowy).
• Kwas acetylosalicylowy (aspiryna) – metamizol może zmniejszać wpływ kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi.
• Takrolimus, walproinian.

Leki, których nie należy stosować jednocześnie z Re-Algin:

• Leki nasenne.
• Leki przeciwdepresyjne.
• Doustne leki antykoncepcyjne.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
• Allopurynol.
• Alkohol.
• Pochodne pirazolonu (aminofenazon, fenylobutazon, oksyfenbutazon).

Ważne: Zawsze informuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które przyjmujesz, aby uniknąć niekorzystnych interakcji.

Ciąża:

Nie wolno stosować Re-Algin w ostatnich trzech miesiącach ciąży (III trymestr). W pierwszym i drugim trymestrze ciąży stosowanie leku jest możliwe tylko wyjątkowo, po konsultacji z lekarzem i w pojedynczych dawkach. Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Karmienie piersią:

Produkty rozkładu metamizolu przenikają do pokarmu kobiecego, dlatego nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania leku należy zbierać i usuwać pokarm przez 48 godzin po przyjęciu dawki.

W zalecanych dawkach Re-Algin nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednakże podczas leczenia dużymi dawkami lek może wpłynąć niekorzystnie na czas reakcji, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Re-Algin należy przechowywać w temperaturze od 15°C do 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.

Re-Algin jest produkowany przez SOPHARMA WARSZAWA Sp. z o.o., z siedzibą przy Aleje Jerozolimskie 136, 02-305 Warszawa.

Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: MZ 20206
Kod EAN: 5909990984664

Re-Algin to skuteczny lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy przeznaczony do krótkotrwałego stosowania w przypadkach, gdy inne dostępne preparaty są nieskuteczne lub przeciwwskazane. Dzięki zawartości 500 mg metamizolu sodowego w każdej tabletce, Re-Algin skutecznie łagodzi ból różnego pochodzenia o dużym nasileniu oraz obniża gorączkę. Lek jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży powyżej 15 roku życia, o masie ciała powyżej 53 kg. Przed zastosowaniem należy zapoznać się z przeciwwskazaniami, ostrzeżeniami i możliwymi działaniami niepożądanymi. W razie wątpliwości zawsze warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.