Nomigren

Opis produktu

Nomigren jest lekiem przeciwmigrenowym, który należy do grupy leków zwanych selektywnymi agonistami receptora serotoninowego. Substancja czynna – almotryptan wiąże się z receptorami serotoninowymi w naczyniach krwionośnych w mózgu (czaszce) powodując ich zwężenie, co prowadzi do zmniejszenia reakcji zapalnej związanej z migreną.

Wskazania

• Lek Nomigren stosowany jest w doraźnym leczeniu bólu głowy w ostrych napadach migreny z aurą lub bez aury.
• Lek może być stosowany jedynie u pacjentów, u których lekarz rozpoznał migrenę.
• Leku nie należy stosować w profilaktyce migreny.

Działanie

Zawarty w Nomigren almotryptan szybko zwalcza ból i objawy towarzyszące migrenie. Efekty działania są odczuwalne już po 30 minutach od zażycia. Lek działa poprzez zwężenie naczyń krwionośnych w mózgu, co zmniejsza reakcję zapalną związaną z migreną.

Dawkowanie

Nomigren należy stosować wyłącznie w celu leczenia występującego napadu migreny, a nie w celu zapobiegania napadów migreny lub bólów głowy.

Dorośli (w wieku od 18 do 65 lat)

• Zalecana dawka to jedna tabletka (12,5 mg). Tabletkę należy przyjąć najwcześniej jak to możliwe po wystąpieniu napadu migreny.
• Jeżeli napad migreny nie ustąpi, nie należy przyjmować więcej niż jedną tabletkę podczas tego samego napadu.
• Jeśli wystąpi kolejny napad migreny w ciągu 24 godzin, można przyjąć drugą tabletkę w dawce 12,5 mg pod warunkiem zachowania przynajmniej 2-godzinnej przerwy pomiędzy przyjęciem pierwszej i drugiej tabletki.
• Maksymalna dawka dobowa to dwie tabletki (25 mg) w ciągu 24h.
• Tabletkę należy połknąć popijając płynem (np. wodą). Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.

Ciężka niewydolność nerek

Jeżeli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek, nie należy przyjmować więcej niż jedną tabletkę 12,5 mg na 24 godziny.

Skład

Substancją czynną leku jest almotryptan. Jedna tabletka zawiera 12,5 mg almotryptanu (w postaci almotryptanu jabłczanu).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), powidon K29-32, sodu stearylofumaran.
• Otoczka: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, wosk Carnauba.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Nomigren:

• W profilaktyce migreny.
• Jeśli pacjent ma uczulenie na almotryptan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała choroba, która ograniczała dopływ krwi do serca, taka jak: zawał serca, dusznica bolesna, ból lub dyskomfort w klatce piersiowej występujący zwykle podczas aktywności lub stresu, problemy z sercem bez towarzyszącego bólu, ból w klatce piersiowej występujący w trakcie spoczynku.
• Jeśli u pacjenta występuje ciężkie nadciśnienie tętnicze (bardzo wysokie ciśnienie krwi) lub niekontrolowane łagodne bądź umiarkowane wysokie ciśnienie krwi.
• Jeśli pacjent przebył udar mózgu lub wystąpiło u niego zmniejszenie przepływu krwi do mózgu.
• Jeśli u pacjenta wystąpiła niedrożność w dużych naczyniach krwionośnych ramion lub nóg (choroba naczyń obwodowych).
• Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie inne leki stosowane w leczeniu migreny zawierające ergotaminę, dihydroergotaminę czy metysergid lub inne leki z grupy agonistów serotoniny (np. sumatryptan).
• Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby.

Działania niepożądane

Podczas leczenia lekiem Nomigren należy natychmiast zwrócić się do lekarza i nie stosować więcej tabletek leku Nomigren, jeśli po przyjęciu tego leku wystąpią poniższe objawy:

• Reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwości) lub anafilaktyczne (ciężkie reakcje alergiczne), w tym obrzęk warg, gardła lub rąk (obrzęk naczynioruchowy), duszność, świszczący oddech, wysypka.
• Ból w klatce piersiowej, ucisk w klatce piersiowej lub gardle lub jakiekolwiek inne objawy, które mogą wskazywać na zawał serca.

Inne działania niepożądane:

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Zawroty głowy.
• Senność.
• Zmęczenie.
• Nudności.
• Wymioty.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia (parestezje).
• Ból głowy.
• Uczucie dzwonienia, szumu lub strzykania w uszach (szumy uszne).
• Nierówne bicie serca (kołatanie serca).
• Uczucie ściskania w gardle.
• Biegunka.
• Niestrawność.
• Suchość w ustach.
• Ból mięśni.
• Ból kości.
• Ból w klatce piersiowej.
• Uczucie osłabienia (astenia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nomigren należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli postać migreny nie została rozpoznana. Leku nie należy stosować w leczeniu migreny podstawnej (występuje podwójne widzenie, zaburzenia mowy i ruchu, obniżony poziom świadomości), hemiplegicznej (występuje jednostronne osłabienie mięśni), oftalmoplegicznej (występuje osłabienie mięśni sterujących ruchem gałek ocznych).
• Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na leki przeciwbakteryjne, przede wszystkim leki stosowane w leczeniu zakażeń dróg moczowych (sulfonamidy).
• Jeśli objawy związane z bólem głowy są inne niż zwykle występujące przy napadach migreny.
• Jeśli u pacjenta występują czynniki podwyższające ryzyko wystąpienia choroby serca, takie jak: wysokie ciśnienie tętnicze, wysokie stężenie cholesterolu, otyłość, cukrzyca, palenie tytoniu.
• Jeśli u pacjenta występuje łagodna do umiarkowanej choroba wątroby.
• Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek.
• Jeśli u pacjenta występują cztery lub więcej ataków migreny w miesiącu.
• Jeśli pacjent jest w wieku powyżej 65 lat, ponieważ jest wówczas narażony na wzrost ciśnienia krwi.
• Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie leki przeciwdepresyjne SSRIs (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) lub SNRIs (inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny).

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi:

• Jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak inhibitory monoaminooksydazy (np. moklobemid), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (np. fluoksetyna) lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (np. wenlafaksyna), ponieważ mogą one wywołać zespół serotoninowy, potencjalnie zagrażającą życiu reakcję na leki.
• Jeśli pacjent przyjmuje produkty zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum), ponieważ może to zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Nie należy przyjmować almotryptanu jednocześnie z lekami zawierającymi ergotaminę, która może być również stosowana w leczeniu migreny. Można jednak stosować te leki jeden po drugim pod warunkiem zachowania odpowiedniego odstępu czasu pomiędzy ich przyjęciem:

• Po zastosowaniu almotryptanu zalecane jest zachowanie przynajmniej 6-godzinnej przerwy przed przyjęciem ergotaminy.
• Po zastosowaniu ergotaminy zalecane jest zachowanie przynajmniej 24-godzinnej przerwy przed przyjęciem almotryptanu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące zastosowania almotryptanu u kobiet w ciąży.

Leku Nomigren nie należy stosować w okresie ciąży, chyba, że zostanie zalecony przez lekarza, który dokładnie rozważy korzyści i ryzyka.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania tego leku w okresie karmienia piersią. Pacjentka powinna unikać karmienia piersią przez 24 godziny po przyjęciu tego leku.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.