Ibenal Forte

Ibenal Forte to lek zawierający 400 mg ibuprofenu w postaci tabletek powlekanych, przeznaczony do krótkotrwałego łagodzenia różnego rodzaju dolegliwości bólowych oraz obniżania gorączki. Preparat jest dostępny bez recepty i stanowi sprawdzone rozwiązanie w codziennych sytuacjach, gdy potrzebujemy szybkiej ulgi od bólu o nasileniu słabym do umiarkowanego.

Głównym składnikiem leku jest ibuprofen, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Działa on na trzech płaszczyznach:

• Przeciwbólowo – skutecznie łagodzi różnego rodzaju bóle.
• Przeciwzapalnie – zmniejsza stan zapalny w organizmie.
• Przeciwgorączkowo – obniża podwyższoną temperaturę ciała.

Mechanizm działania ibuprofenu polega na hamowaniu wytwarzania prostaglandyn, czyli substancji odpowiedzialnych za powstawanie bólu, stanu zapalnego i gorączki. Dodatkowo, ibuprofen wpływa na zmniejszenie zdolności płytek krwi do sklejania się, co jest ważne w kontekście bezpieczeństwa stosowania leku.

Lek jest przeznaczony do zastosowania w następujących przypadkach:

Różnego rodzaju bóle

• Bóle głowy – w tym bóle napięciowe oraz migrenowe.
• Bóle zębów – także te występujące po zabiegach dentystycznych.
• Bóle mięśni, stawów i kości – pojawiające się po wysiłku fizycznym lub w chorobach układu ruchu.
• Nerwobóle – dyskomfort związany z podrażnieniem nerwów.
• Bóle towarzyszące przeziębieniu i grypie – ogólne złe samopoczucie podczas infekcji.
• Bolesne miesiączkowanie – dolegliwości występujące w trakcie menstruacji.

Gorączka

Ibenal Forte skutecznie obniża gorączkę różnego pochodzenia, w tym towarzyszącą przeziębieniu, grypie oraz innym chorobom zakaźnym.

Dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat

Zalecana dawka początkowa to 1 do 2 tabletek. W razie potrzeby można przyjąć kolejną dawkę (jedną lub dwie tabletki) po upływie co najmniej 4 godzin od poprzedniej dawki.

Maksymalna dawka dobowa to 3 tabletki (co odpowiada 1200 mg ibuprofenu). Nie należy przekraczać tej ilości w ciągu doby.

Ważne zasady przyjmowania leku

• Zachowuj odstęp czasowy – między kolejnymi dawkami musi upłynąć minimum 4 godziny.
• Stosuj najkrótszy możliwy czas – używaj leku tylko do momentu ustąpienia objawów.
• Najniższa skuteczna dawka – przyjmuj tylko tyle, ile jest konieczne do złagodzenia dolegliwości.
• Konsultacja z lekarzem – jeśli po 3 dniach stosowania objawy nie ustępują lub się nasilają, koniecznie skontaktuj się z lekarzem.

Sposób przyjmowania

Tabletki należy popijać dużą ilością wody. Jeśli masz wrażliwy żołądek lub cierpisz na dolegliwości przewodu pokarmowego, zalecane jest przyjmowanie leku podczas posiłku – zmniejszy to ryzyko działań niepożądanych ze strony układu trawiennego.

Dzieci poniżej 12 lat

Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat bez wyraźnego zalecenia lekarza.

Osoby w podeszłym wieku

U osób starszych nie jest konieczna zmiana dawki, jednak należy pamiętać o zwiększonym ryzyku wystąpienia działań niepożądanych w tej grupie wiekowej.

Preparatu nie wolno używać w następujących sytuacjach:

• Uczulenie – jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na ibuprofen, kwas acetylosalicylowy lub którykolwiek inny składnik preparatu.
• Reakcje alergiczne po innych lekach przeciwbólowych – jeśli po zażyciu aspiryny lub innych leków z grupy NLPZ wystąpiły u Ciebie objawy takie jak katar, pokrzywka, obrzęk czy napad astmy.
• Choroba wrzodowa – czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, a także przebyte krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego.
• Ciężkie problemy z wątrobą lub nerkami – poważna niewydolność tych narządów.
• Ciężka niewydolność serca – szczególnie w stadium IV według klasyfikacji NYHA.
• III trymestr ciąży – bezwzględny zakaz stosowania.
• Krwawienia – krwawienie w obrębie mózgu lub inne aktywne krwawienia.
• Zaburzenia krzepnięcia krwi – skaza krwotoczna.
• Ciężkie odwodnienie – spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów.

Przed rozpoczęciem stosowania Ibenal Forte poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli:

Schorzenia układu krążenia

• Cierpisz na nadciśnienie tętnicze.
• Masz rozpoznaną niewydolność serca.
• Chorujesz na choroby serca lub naczyń krwionośnych.
• Stwierdzono u Ciebie zwiększone stężenie cholesterolu we krwi.

Ważne: Przyjmowanie leków przeciwzapalnych może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie przy stosowaniu dużych dawek i długotrwałej terapii.

Choroby przewodu pokarmowego

• Wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna – ibuprofen może spowodować zaostrzenie objawów tych schorzeń.
• Choroba wrzodowa w przeszłości – zwiększone ryzyko powikłań.

Istnieje ryzyko krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które mogą wystąpić w każdym momencie leczenia, nawet bez objawów ostrzegawczych. Ryzyko to jest większe u osób starszych.

Inne schorzenia

• Cukrzyca – wymagana ostrożność i monitorowanie.
• Choroby tkanki łącznej – takie jak toczeń rumieniowaty.
• Zaburzenia czynności nerek lub wątroby – konieczne może być dostosowanie dawki i regularna kontrola funkcji tych narządów.
• Zaburzenia krzepnięcia krwi – zwiększone ryzyko krwawień.
• Astma oskrzelowa lub choroby alergiczne – możliwy skurcz oskrzeli.
• Po poważnym zabiegu chirurgicznym – szczególna ostrożność.

Maskowanie objawów

Ibenal Forte może maskować objawy zakażenia lub gorączki, co może utrudnić prawidłowe rozpoznanie choroby. Jeśli pomimo stosowania leku objawy się nasilają lub nie ustępują, koniecznie skonsultuj się z lekarzem.

Reakcje skórne

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, w tym zagrażające życiu. Jeśli zauważysz wysypkę, zmiany na błonach śluzowych lub inne objawy alergiczne, natychmiast przerwij stosowanie leku i zgłoś się do lekarza.

Dzieci i młodzież

U odwodnionych dzieci i młodzieży istnieje zwiększone ryzyko zaburzenia czynności nerek. Przed podaniem leku upewnij się, że młoda osoba jest odpowiednio nawodniona.

Ibenal Forte może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, co może wpłynąć na ich skuteczność lub zwiększyć ryzyko działań niepożądanych. Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które obecnie stosujesz.

Leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe

• Warfaryna – zwiększone ryzyko krwawień.
• Kwas acetylosalicylowy (aspiryna) – może osłabić działanie ochronne aspiryny na serce.
• Tyklopidyna, klopidogrel – większe ryzyko krwotoków.

Leki na nadciśnienie

• Inhibitory ACE (np. kaptopryl) – osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego.
• Leki beta-adrenolityczne – zmniejszenie skuteczności.
• Antagoniści receptora angiotensyny II (np. losartan) – osłabienie działania.
• Leki moczopędne – zmniejszenie ich skuteczności oraz ryzyko uszkodzenia nerek.

Inne leki

• Inne NLPZ – zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
• Kortykosteroidy – większe ryzyko owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego.
• Lit – może dojść do zwiększenia stężenia litu we krwi.
• Metotreksat – zwiększenie toksyczności metotreksatu.
• Cyklosporyna, takrolimus – ryzyko uszkodzenia nerek.
• Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny – zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.
• Zydowudyna – ryzyko krwotoków do stawów i krwiaków u pacjentów z HIV.
• Glikozydy nasercowe – możliwe nasilenie niewydolności serca.

Alkohol

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania Ibenal Forte, ponieważ zwiększa to ryzyko uszkodzenia przewodu pokarmowego oraz możliwość wystąpienia krwawień.

Ciąża

III trymestr ciąży – bezwzględne przeciwwskazanie. Stosowanie ibuprofenu w tym okresie może prowadzić do poważnych powikłań u płodu i noworodka.

I i II trymestr ciąży – lek można stosować tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne, po konsultacji z lekarzem, w najniższej skutecznej dawce i przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować problemy z nerkami płodu oraz zwężenie przewodu tętniczego, co stanowi zagrożenie dla jego zdrowia.

Karmienie piersią

Ibuprofen przenika do mleka matki w niewielkim stężeniu. Krótkotrwałe stosowanie leku w zalecanych dawkach nie wymaga przerwania karmienia piersią. Jednak zawsze warto skonsultować się z lekarzem.

Płodność

Ibuprofen może czasowo obniżyć płodność u kobiet. Efekt ten jest przemijający i ustępuje po zakończeniu terapii.

Jak każdy lek, Ibenal Forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiamy najważniejsze z nich:

Działania niepożądane dość częste

• Niestrawność – uczucie pełności w żołądku, dyskomfort.
• Ból brzucha – dolegliwości w okolicy żołądka.
• Nudności – uczucie mdłości.
• Bóle głowy – ból głowy może być działaniem niepożądanym leku.
• Pokrzywka i świąd – reakcje skórne.

Działania niepożądane rzadkie

• Biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty.
• Zapalenie błony śluzowej żołądka.
• Zawroty głowy – uczucie utraty równowagi.
• Bezsenność, pobudzenie, drażliwość.
• Uczucie zmęczenia.

Działania niepożądane bardzo rzadkie, ale poważne

• Zaostrzenie chorób zapalnych jelit – wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna.
• Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy – owrzodzenia mogą prowadzić do krwawienia lub perforacji, co stanowi zagrożenie życia.
• Krwawienie z przewodu pokarmowego – objawy to smołowate stolce lub krwawe wymioty. Wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.
• Zaburzenia czynności nerek – nagła niewydolność nerek, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu lub u osób odwodnionych.
• Zaburzenia czynności wątroby – uszkodzenie wątroby.
• Zaburzenia krwi – niedokrwistość, zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi, co może prowadzić do infekcji lub krwawień.
• Ciężkie reakcje skórne – rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, ostra uogólniona osutka krostkowa. Objawy takie jak wysypka, pęcherze, złuszczanie się skóry wymagają natychmiastowego przerwania leku i kontaktu z lekarzem.
• Reakcje alergiczne – obrzęk twarzy, języka, krtani, trudności w oddychaniu, uczucie duszności. To są objawy wstrząsu anafilaktycznego – życiowego zagrożenia wymagającego natychmiastowej pomocy.
• Problemy z sercem – kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego.
• Pogorszenie astmy – skurcz oskrzeli u osób z astmą.

Co robić w przypadku działań niepożądanych?

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, zwłaszcza te wymienione powyżej jako poważne, natychmiast przerwij stosowanie leku i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala. Nie lekceważ takich sygnałów jak:

• Czarne lub smolisty stolec.
• Wymioty z krwią lub o konsystencji fusów od kawy.
• Silny ból brzucha.
• Nagły obrzęk twarzy lub trudności w oddychaniu.
• Wysypka skórna lub pęcherze.
• Ból w klatce piersiowej.

Przyjęcie zbyt dużej dawki Ibenal Forte może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nudności i wymioty – mogą zawierać ślady krwi.
• Bóle żołądka i brzucha.
• Bóle głowy.
• Dzwonienie w uszach.
• Dezorientacja, senność.
• Zawroty głowy.
• Utrata przytomności, drgawki – szczególnie u dzieci.
• Problemy z oddychaniem.
• Ostre uszkodzenie nerek lub wątroby.
• Kwasica metaboliczna – zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej organizmu.

Co robić w przypadku przedawkowania?

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zadzwoń po pogotowie. Jeśli to możliwe, zabierz ze sobą opakowanie leku, aby lekarz wiedział, ile mogło zostać przyjęte. Nie ma specyficznego antidotum na ibuprofen, dlatego leczenie polega na wspomaganiu funkcji życiowych organizmu.

Ibenal Forte stosowany zgodnie z zaleceniami (w odpowiednich dawkach i przez zalecany czas) nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Jednakże, jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy takie jak zawroty głowy, senność czy pogorszenie koncentracji, powstrzymaj się od tych czynności do czasu ustąpienia objawów.

Substancja czynna

Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu.

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki:

• Hydroksypropyloceluloza.
• Krospowidon.
• Skrobia żelowana.
• Celuloza mikrokrystaliczna.
• Kwas stearynowy.
• Krzemionka koloidalna bezwodna.

Otoczka tabletki:

• Alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany.
• Tytanu dwutlenek (E 171).
• Makrogol 3350.
• Talk.

Otoczka nabłyszczająca:

• Krzemian glinowo-potasowy.
• Tytanu dwutlenek (E 171).
• Hypromeloza.

Ibenal Forte to tabletki powlekane koloru białego do kremowego, o owalnym kształcie i gładkiej powierzchni.

Lek dostępny jest w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Opakowania mogą zawierać 6, 10, 12, 20, 24, 30, 50 lub 60 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aptekach.

• Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
• Okres ważności: 2 lata od daty produkcji.

Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani domowych śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie potrzebujesz. Te działania pomogą chronić środowisko naturalne.

Kategoria dostępności

Ibenal Forte jest lekiem dostępnym bez recepty (OTC). Możesz go kupić w aptekach ogólnodostępnych, punktach aptecznych oraz aptekach szpitalnych.

Refundacja

Lek nie jest refundowany przez Narodowy Fundusz Zdrowia.

Podmiot odpowiedzialny

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
ul. Ostrzykowizna 14A
05-170 Zakroczym
Polska

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

23098

Data wydania i przedłużenia pozwolenia

Data pierwszej rejestracji: 05.04.2016 r.
Data ostatniego przedłużenia: 17.11.2020 r.

Data aktualizacji ulotki

09.11.2023 r.

• Nie łącz Ibenal Forte z innymi lekami zawierającymi ibuprofen lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi bez konsultacji z lekarzem.
• Unikaj alkoholu podczas stosowania leku.
• Stosuj przez najkrótszy możliwy czas i w najmniejszej skutecznej dawce.
• Jeśli objawy nie ustępują po 3 dniach lub ulegają nasileniu, skontaktuj się z lekarzem.
• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj po upływie terminu ważności.
• W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ibenal Forte to skuteczny lek na ból i gorączkę, który przy właściwym stosowaniu pomoże Ci szybko wrócić do zdrowia. Pamiętaj, aby zawsze stosować się do zaleceń zawartych w ulotce oraz, w razie wątpliwości, zasięgnąć porady specjalisty. Twoje zdrowie jest najważniejsze!