Menu

Lek na receptę

Indygokarmin SERB

roztwór do wstrzykiwań40 mg/5 ml

Wybierz wariant produktu

  • Opakowanie
    amp.
    Aktualnie brak ofert dla tego produktu

Indygokarmin SERB to lek w postaci roztworu do wstrzykiwań. Jest to barwnik stosowany w czasie operacji przez lekarzy, aby uwidocznić obszary w obrębie jamy brzusznej. Po wstrzyknięciu barwi on mocz na kolor ciemnoniebieski, co pozwala na identyfikację przebiegu moczowodów oraz sprawdzenie, czy nie zostały one uszkodzone podczas zabiegu. Substancją czynną leku jest indygotyna w dawce 40 mg/5 ml.

Reklama

Opinie o leku Indygokarmin SERB

Ten produkt jeszcze nie został przez nikogo oceniony.

Dodaj własną opinię jako pierwszy!

Ulotka Indygokarmin SERB dla Pacjenta

Kliknij w nagłówek aby rozwinąć

Czym jest Indygokarmin SERB?

Indygokarmin SERB to specjalistyczny produkt leczniczy stosowany wyłącznie w celach diagnostycznych podczas zabiegów operacyjnych. Jest to roztwór do wstrzykiwań zawierający substancję czynną – indygotynę (indygokarmin) w stężeniu 8 mg w każdym mililitrze. Preparat ma charakterystyczny ciemnoszafirowy kolor i jest dostępny w ampułkach zawierających 5 ml roztworu, co daje łączną zawartość 40 mg substancji czynnej w jednej ampułce.

W jakich sytuacjach stosuje się ten lek?

Indygokarmin SERB przeznaczony jest dla dorosłych pacjentów i stosuje się go podczas operacji w obrębie jamy brzusznej oraz miednicy. Głównym celem jego zastosowania jest wykrycie ewentualnych uszkodzeń moczowodów, które mogły powstać podczas zabiegu chirurgicznego. Moczowody to delikatne struktury odprowadzające mocz z nerek do pęcherza moczowego, a ich przypadkowe uszkodzenie podczas operacji wymaga natychmiastowej identyfikacji i naprawy.

Działanie leku opiera się na prostej, ale bardzo skutecznej zasadzie – po podaniu dożylnym indygotyna jest szybko wydalana przez nerki i powoduje intensywne ciemnoniebieskie zabarwienie moczu w ciągu 5 do 15 minut od wstrzyknięcia. Dzięki temu chirurg może łatwo zidentyfikować miejsca, w których może dochodzić do wycieku moczu, co wskazuje na możliwe uszkodzenie moczowodu.

Skuteczność diagnostyczna

Badania naukowe potwierdzają bardzo wysoką skuteczność tego preparatu w wykrywaniu uszkodzeń układu moczowego. Metaanalizy opublikowanych badań wykazały, że test z użyciem indygotyny charakteryzuje się czułością na poziomie 96% oraz swoistością wynoszącą 100%. W praktyce oznacza to, że preparat wykrywa niemal wszystkie przypadki uszkodzeń moczowodów (dodatnia wartość predykcyjna 86%) i niemal nigdy nie daje wyników fałszywie dodatnich (ujemna wartość predykcyjna 99,9%).

Jak podaje się ten lek?

Indygokarmin SERB podawany jest wyłącznie drogą dożylną przez personel medyczny w warunkach szpitalnych podczas operacji. Zalecana dawka początkowa to jedna ampułka o pojemności 5 ml, którą podaje się w postaci powolnego wstrzyknięcia dożylnego. Bardzo ważne jest powolne tempo podawania oraz kontrolowanie ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca pacjenta podczas wstrzyknięcia.

W przypadku gdy pierwsza dawka nie przyniosła oczekiwanego efektu diagnostycznego, można podać zawartość drugiej ampułki, jednak należy odczekać od 20 do 30 minut od pierwszego wstrzyknięcia.

Ważna informacja techniczna: Ze względu na intensywny, ciemnoszafirowy kolor roztworu, podczas podawania dożylnego konieczne jest użycie specjalnego filtra (na przykład filtr 0,45 mikrometra o powierzchni filtrującej co najmniej 2,8 cm² lub filtr 0,2 mikrometra o powierzchni filtrującej 4,3 cm²).

Kto nie może otrzymać tego leku?

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do zastosowania preparatu Indygokarmin SERB jest nadwrażliwość (uczulenie) na indygotynę, będącą substancją czynną leku. Jeśli w przeszłości wystąpiła u pacjenta jakakolwiek reakcja alergiczna po podaniu tego preparatu, nie wolno go ponownie stosować.

Ważne ostrzeżenia i środki ostrożności

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy

Indygotyna może powodować przemijające podwyższenie ciśnienia krwi oraz odruchowe zwolnienie rytmu serca (bradykardię), szczególnie u pacjentów przebywających w znieczuleniu ogólnym lub rdzeniowym. Chociaż są to rzadkie sytuacje, opisywano również nietypowe reakcje objawiające się jednoczesnym zwolnieniem rytmu serca i obniżeniem ciśnienia. Z tego powodu podczas podawania leku oraz przez kilka minut po wstrzyknięciu konieczne jest ciągłe monitorowanie częstości akcji serca i ciśnienia tętniczego krwi.

Wstrzyknięcie należy natychmiast przerwać, jeśli wystąpią następujące objawy:

  • Bradykardia (zbyt wolne bicie serca).
  • Tachykardia (zbyt szybkie bicie serca).
  • Niedociśnienie (zbyt niskie ciśnienie krwi).
  • Nadciśnienie (zbyt wysokie ciśnienie krwi).
  • Wysypka lub rumień na skórze.
  • Objawy ze strony układu oddechowego, takie jak duszność lub skurcz oskrzeli.

Szczególna ostrożność wymagana jest u pacjentów z:

  • Wysokim ciśnieniem krwi.
  • Niską częstością akcji serca.
  • Zaburzeniami rytmu serca i przewodzenia.
  • Chorobami wieńcowymi (ze względu na działanie zwężające naczynia obwodowe).
  • Jednoczesnym stosowaniem leków wywołujących bradykardię lub wpływających na ciśnienie krwi.

Kiedy nie należy stosować tego leku?

Należy unikać stosowania indygotyny u pacjentów z:

  • Niestabilnością hemodynamiczną (niestabilnym układem krążenia).
  • Niekontrolowaną niewydolnością serca.
  • Reakcjami alergicznymi w wywiadzie.

Pacjenci z chorobami nerek

Indygokarmin SERB nie jest zalecany u pacjentów ze wskaźnikiem przesączania kłębuszkowego poniżej 30 ml/min. Nie przeprowadzono formalnych badań w tej grupie pacjentów, dlatego nie powinni oni otrzymywać tego preparatu. U osób z zaburzeniami czynności nerek średni czas wydalania leku może się wydłużyć o kilka minut.

Wpływ na aparaturę medyczną

Indygotyna może zaburzać odczyt pulsoksymetru lub oksymetrii mózgowej – urządzeń monitorujących saturację krwi. Personel medyczny musi o tym pamiętać podczas interpretacji wyników pomiarów.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie w ciąży

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania indygotyny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie dostarczyły wystarczających informacji na temat wpływu na reprodukcję. Z tego powodu nie zaleca się stosowania preparatu Indygokarmin SERB w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy indygotyna lub jej produkty przemiany przenikają do mleka kobiecego. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Lekarz powinien podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy zrezygnować z podania indygotyny, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z zastosowania leku dla matki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności preparatu Indygokarmin SERB u dzieci i młodzieży. Z tego powodu nie należy stosować tego leku w tej grupie wiekowej.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Indygokarmin SERB może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęstsze działania niepożądane związane są z wpływem leku na układ sercowo-naczyniowy.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Nadciśnienie – przejściowe podwyższenie ciśnienia krwi.
  • Bradykardia – zwolnienie rytmu serca.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • Częstoskurcz – przyśpieszenie rytmu serca.
  • Niedociśnienie – obniżenie ciśnienia krwi.
  • Blok przedsionkowo-komorowy – zaburzenie przewodzenia impulsów elektrycznych w sercu.
  • Duszność – trudności w oddychaniu.
  • Nadreaktywność oskrzeli – skurcz oskrzeli utrudniający oddychanie.
  • Wysypka i rumień – zmiany skórne.
  • Przebarwienia skóry.
  • Reakcje anafilaktoidalne – poważne reakcje alergiczne.

Ważna informacja: Po podaniu indygotyny można zaobserwować zmianę zabarwienia moczu na ciemnoszafirowy kolor – jest to normalny i oczekiwany efekt działania leku.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepokojące, należy natychmiast poinformować o tym personel medyczny. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienionych w tej charakterystyce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Stosowanie innych leków

Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji indygotyny z innymi lekami. Należy jednak zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków, które:

  • Wywołują bradykardię (zwalniają rytm serca).
  • Wpływają na ciśnienie krwi.
  • Wpływają na wytwarzanie tlenku azotu w organizmie.

Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Jak działa ten lek?

Indygotyna jest barwnikiem o charakterystycznych właściwościach farmakologicznych. Po podaniu dożylnym bardzo szybko wiąże się z białkami osocza i jest następnie eliminowana z krwi. Okres półtrwania w osoczu wynosi zaledwie około 4,5 minuty, co oznacza, że substancja bardzo szybko opuszcza krwiobieg.

Lek jest łatwo i w dużej części wydalany przez nerki, co powoduje intensywne ciemnoniebieskie zabarwienie moczu. Niewielka ilość substancji jest również wydalana z żółcią. To właśnie szybkie wydalanie przez nerki i charakterystyczne zabarwienie moczu stanowią podstawę diagnostycznego zastosowania preparatu.

Dodatkowo indygotyna wykazuje właściwości alfa-adrenergiczne, co oznacza, że powoduje wzrost oporu w naczyniach obwodowych. Skutkuje to umiarkowanym i przejściowym wzrostem ciśnienia tętniczego krwi oraz prawdopodobnie odruchowym, umiarkowanym zwolnieniem częstości akcji serca.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania tego produktu leczniczego.

Okres ważności: 3 lata od daty produkcji.

Po otwarciu ampułki: Produkt należy zużyć natychmiast. Nie należy przechowywać otwartych ampułek.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Usuwanie niepotrzebnych leków

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami obowiązującymi w placówce medycznej. Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.

Postać i opakowanie

Indygokarmin SERB dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułkach wykonanych z brązowego szkła typu I, każda o pojemności 5 ml. Jedno opakowanie kartonowe zawiera 10 ampułek.

Roztwór charakteryzuje się pH w zakresie od 3,0 do 5,9 oraz osmolarnością wynoszącą 0,05 osmol/l.

LEKsykon wiedzy

Wybierz pozycje z listy aby przejść do Rozdziału

Indygokarmin SERB, roztwór do wstrzykiwań, 40 mg/5 ml
Dostępne opakowania Lek Indygokarmin SERB dostępny jest w opakowaniach:
Wskazania stosowania Indygokarmin SERB stosuj na:
Skład Substancje czynne zawarte w Indygokarmin SERB to:
Kategorie
Moc Dawka 40 mg/5 ml
Postać roztwór do wstrzykiwań
Producent Producentem Indygokarmin SERB jest
Dostępność Lek dostępny na receptę (RX)

Charakterystyka Indygokarmin SERB

Tabela charakterystyki leku

Poradniki dla pacjenta

Powiązane wg kategorii

Reklama

Cena Indygokarmin SERB w aptekach

Ładowanie…

Kod EAN: 5909991527761

Wskazania stosowania Indygokarmin SERB

Zastosuj ten lek w przypadku wystąpienia:

Gdzie kupisz najtaniej Indygokarmin SERB?

Ładowanie cen…

FAQ

Jak szybko działa Indygokarmin SERB?

Indygokarmin SERB działa bardzo szybko. Po podaniu dożylnym ciemnoniebieskie zabarwienie moczu pojawia się w ciągu 5 do 15 minut od wstrzyknięcia, co umożliwia chirurgowi natychmiastowe wykrycie ewentualnych uszkodzeń moczowodów podczas operacji.

Czy Indygokarmin SERB można stosować u pacjentów z chorobami nerek?

Indygokarmin SERB nie jest zalecany u pacjentów ze wskaźnikiem przesączania kłębuszkowego poniżej 30 ml/min. U osób z zaburzeniami czynności nerek czas wydalania leku może być wydłużony, dlatego przed zastosowaniem lekarz powinien dokładnie ocenić funkcję nerek pacjenta.

Czy po podaniu Indygokarminu SERB mocz na stałe zmienia kolor?

Nie, zmiana zabarwienia moczu na ciemnoszafirowy kolor jest przemijająca. Jest to normalny i oczekiwany efekt działania leku, który ustępuje samoistnie po zakończeniu wydalania substancji przez nerki.

Czy Indygokarmin SERB wpływa na ciśnienie krwi?

Tak, Indygokarmin SERB może powodować przemijające podwyższenie ciśnienia krwi oraz odruchowe zwolnienie rytmu serca. Z tego powodu podczas podawania leku oraz przez kilka minut po wstrzyknięciu konieczne jest ciągłe monitorowanie ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca przez personel medyczny.

Czy Indygokarmin SERB można podawać dzieciom?

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności preparatu Indygokarmin SERB u dzieci i młodzieży, dlatego nie należy stosować tego leku w tej grupie wiekowej.

Nie daj się jesieni

Nie daj się jesieni

Sprawdź