Jak prawidłowo dawkować lek Dutilox?

Lek Dutilox, zawierający substancję czynną duloksetynę, jest stosowany w leczeniu depresji, zaburzeń lękowych uogólnionych oraz bólu w neuropatii cukrzycowej. Prawidłowe dawkowanie leku jest kluczowe dla osiągnięcia najlepszych efektów terapeutycznych i minimalizacji ryzyka działań niepożądanych. W artykule omówimy szczegółowo, jak i kiedy dawkować lek Dutilox, bazując na informacjach zawartych w dokumentach “Charakterystyka produktu leczniczego” oraz “Ulotka leku”.

Spis treści

• Dawkowanie w leczeniu depresji
• Dawkowanie w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych
• Dawkowanie w leczeniu bólu w neuropatii cukrzycowej
• Szczególne grupy pacjentów
• Przerwanie leczenia
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Dawkowanie w leczeniu depresji

W leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych zalecana dawka początkowa oraz dawka podtrzymująca wynosi 60 mg raz na dobę. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. W badaniach klinicznych oceniano bezpieczeństwo stosowania dawek większych niż 60 mg na dobę, aż do maksymalnej dawki 120 mg na dobę, jednak nie uzyskano dowodów klinicznych sugerujących, że zwiększenie dawki przynosi dodatkowe korzyści u pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedzi na leczenie zalecaną dawką początkową^[1]. Odpowiedź na leczenie obserwuje się zwykle po 2-4 tygodniach terapii. Po utrwaleniu odpowiedzi na leczenie przeciwdepresyjne zaleca się kontynuowanie terapii przez kilka miesięcy, aby zapobiec nawrotom^[1].

Dawkowanie w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych

Zalecana dawka początkowa u pacjentów z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi to 30 mg raz na dobę. U pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na leczenie, dawkę należy zwiększyć do 60 mg, która jest zazwyczaj stosowaną dawką podtrzymującą u większości pacjentów. Wykazano skuteczność dawek do 120 mg na dobę, których bezpieczeństwo stosowania oceniano w badaniach klinicznych. Dlatego, u pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na leczenie dawką 60 mg, można rozważyć zwiększenie dawki do 90 mg lub 120 mg^[1]. Dawkę należy zwiększać w zależności od uzyskanej odpowiedzi na leczenie i tolerancji produktu leczniczego przez pacjenta. Po utrwaleniu się odpowiedzi, zaleca się kontynuowanie leczenia przez kilka miesięcy w celu zapobiegania nawrotom^[1].

Dawkowanie w leczeniu bólu w neuropatii cukrzycowej

Dawka początkowa oraz zalecana dawka podtrzymująca wynoszą 60 mg raz na dobę i mogą być przyjmowane z posiłkiem lub bez posiłku. W badaniach klinicznych oceniano bezpieczeństwo stosowania dawek większych niż 60 mg raz na dobę, aż do maksymalnej dawki 120 mg na dobę, podawanej w równych dawkach podzielonych. Stężenie duloksetyny w osoczu wykazuje dużą zmienność osobniczą, dlatego u niektórych pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na leczenie dawką 60 mg, zwiększenie dawki może przynieść korzyści^[1]. Odpowiedź na leczenie należy ocenić po 2 miesiącach leczenia. Po tym okresie, u pacjentów z niewystarczającą początkową odpowiedzią mało prawdopodobne jest osiągnięcie lepszych wyników. Należy regularnie (nie rzadziej niż co 3 miesiące) oceniać korzyści z leczenia^[1].

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie zaleca się dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku jedynie ze względu na wiek. Jednakże, należy zachować ostrożność stosując duloksetynę u pacjentów w podeszłym wieku w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych lub uogólnionych zaburzeń lękowych, szczególnie w przypadku podawania dawki 120 mg na dobę^[1].

Zaburzenia czynności wątroby: Nie wolno stosować produktu leczniczego Dutilox u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby^[1].

Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30 do 80 ml/min) nie jest konieczne dostosowanie dawki. Nie wolno stosować produktu leczniczego Dutilox u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min)^[1].

Dzieci i młodzież: Duloksetyny nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych ze względu na bezpieczeństwo stosowania i skuteczność^[1]. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności duloksetyny w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych u dzieci i młodzieży w wieku od 7 do 17 lat^[1].

Przerwanie leczenia

Należy unikać nagłego przerwania stosowania produktu leczniczego. W przypadku zakończenia leczenia produktem leczniczym Dutilox należy stopniowo zmniejszać dawkę w okresie przynajmniej od 1 do 2 tygodni w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia objawów odstawiennych^[1]. Jeżeli w wyniku zmniejszenia dawki lub przerwania leczenia wystąpią objawy nie do zniesienia dla pacjenta, można rozważyć wznowienie leczenia z użyciem wcześniej stosowanej dawki. Następnie lekarz może zalecić dalsze, stopniowe zmniejszanie dawki, ale w wolniejszym tempie^[1].

Słownik pojęć

• Duloksetyna – Substancja czynna leku Dutilox, stosowana w leczeniu depresji, zaburzeń lękowych uogólnionych oraz bólu w neuropatii cukrzycowej.
• Neuropatia cukrzycowa – Uszkodzenie nerwów spowodowane cukrzycą, objawiające się bólem, utratą czucia lub odczuciem dotyku, ciepła, chłodu lub nacisku, które mogą wywoływać ból.
• Zespół serotoninowy – Stan potencjalnie zagrażający życiu, który może wystąpić podczas stosowania leków zwiększających stężenie serotoniny, objawiający się m.in. pobudzeniem, halucynacjami, śpiączką, nadmierną potliwością, drżeniem, wygórowanymi odruchami, wzmożonym napięciem mięśniowym, temperaturą ciała powyżej 38°C.
• SSRI – Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, grupa leków stosowanych w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych.
• SNRI – Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, grupa leków stosowanych w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych.

Podsumowanie